TRX Suspension Training voor Sarcopenie bij Oudere Mannen: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek (TRX-SARC)
Effecten van TRX Suspension Training op Fysieke Fitheid, Loopprestatie, en Inflammatoire en Groeigerelateerde Biomarkers bij Oudere Mannen met Sarcopenie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueerde de effecten van een 12-weeks TRX-suspensietrainingsprogramma op fysieke fitheid, loopprestaties en geselecteerde bloedbiomarkers bij oudere mannen met sarcopenie. Sarcopenie is een leeftijdsgerelateerde aandoening die wordt gekenmerkt door verlies van spiermassa, spierkracht en fysieke functie, wat het risico op vallen, beperkingen en verminderde levenskwaliteit verhoogt.
In totaal werden 36 oudere mannen met de diagnose sarcopenie willekeurig toegewezen aan een TRX-suspensietrainingsgroep of een controlegroep. De trainingsgroep nam deel aan begeleide TRX-oefensessies drie keer per week gedurende 12 weken, waarbij elke sessie ongeveer 60 minuten duurde. De controlegroep handhaafde hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten zonder gestructureerde oefeninterventie.
Fysieke fitheid, loopvermogen en bloedbiomarkers gerelateerd aan ontsteking en spiergroei werden beoordeeld voor en na de interventie. De studie had tot doel te bepalen of TRX-suspensietraining een veilige en effectieve oefenmethode is voor het verbeteren van spierkracht, balans, loopvermogen en biologische indicatoren geassocieerd met sarcopenie bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie in één centrum, ontworpen om de effecten van TRX-suspensietraining te onderzoeken op fysieke fitheid, loopprestaties en ontstekings- en groeigerelateerde biomarkers bij oudere mannen met sarcopenie.
In aanmerking komende deelnemers waren mannen van 65 jaar en ouder die voldeden aan vastgestelde diagnostische criteria voor sarcopenie op basis van lage handknijpkracht, verminderde skeletspiermassaindex en langzame loopsnelheid. Na screening werden 36 deelnemers willekeurig toegewezen in een 1:1-verhouding aan een experimentele groep die TRX-suspensietraining kreeg of een controlegroep die de gebruikelijke dagelijkse activiteiten handhaafde.
De interventie bestond uit een 12-weken durend TRX-suspensietrainingsprogramma dat drie keer per week werd uitgevoerd. Elke trainingssessie duurde ongeveer 60 minuten en omvatte een opwarmperiode, een hoofd trainingsfase en een cooling-downperiode. Het trainingsprogramma benadrukte multi-gewrichts-, hele lichaamsoefeningen gericht op de bovenste ledematen, onderste ledematen en romp. Trainingsintensiteit en moeilijkheidsgraad werden progressief aangepast met behulp van lichaams- en steunpuntsprincipes om veiligheid en geïndividualiseerde progressie voor oudere deelnemers te waarborgen.
Evaluaties werden uitgevoerd vóór de interventie en binnen 48 uur na voltooiing van het 12-wekenprogramma. Uitkomstmaten omvatten fysieke fitheidstests (spierkracht van bovenste en onderste ledematen, balans en behendigheid), loopprestatietests (mobiliteit, loopsnelheid en loopuithoudingsvermogen) en nuchtere bloedbiomarkers gerelateerd aan ontsteking en spiergroei, waaronder interleukine-6, tumornecrosefactor-alfa, insuline-achtige groeifactor-1, C-reactief proteïne en vitamine D.
Het primaire doel van de studie was om te bepalen of TRX-suspensietraining de spierkracht en functionele mobiliteit bij oudere mannen met sarcopenie kon verbeteren. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van veranderingen in loopprestaties en geselecteerde biologische markers geassocieerd met ontsteking en spierstofwisseling. Deze studie had tot doel bewijs te leveren ter ondersteuning van het gebruik van TRX-suspensietraining als een veilige en effectieve trainingsstrategie voor het verbeteren van de fysieke functie en het verminderen van het valrisico bij oudere volwassenen met sarcopenie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Yibin, Sichuan, China, 644000
- Yibin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke deelnemers van 65 jaar of ouder.
- Diagnose van sarcopenie op basis van vastgestelde criteria, waaronder lage handknijpkracht, verminderde skeletspiermassa-index en langzame loopsnelheid.
- Mogelijkheid om zelfstandig te lopen zonder hulpmiddelen.
- Mogelijkheid om de studieprocedures te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
- Bereidheid om deel te nemen aan de 12-weken durende interventie en alle vereiste beoordelingen te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige hart- en vaatziekten of andere medische aandoeningen die matig-intensieve lichaamsbeweging contra-indiceren.
- Diagnose van ernstige depressie, dementie of andere neurologische of psychiatrische aandoeningen die de deelname kunnen belemmeren.
- Deelname aan andere gestructureerde oefen- of trainingsprogramma's tijdens de studieperiode.
- Voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
- Elke musculoskeletale, neurologische of systemische aandoening die veilige deelname aan de oefeninterventie zou verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TRX Suspension Training Groep
Deelnemers die aan deze groep werden toegewezen, volgden gedurende 12 weken een begeleid TRX-suspensietrainingsprogramma.
De trainingssessies werden drie keer per week uitgevoerd, waarbij elke sessie ongeveer 60 minuten duurde. Het programma omvatte progressieve, full-body weerstandsoefeningen gericht op de bovenste ledematen, onderste ledematen en romp. |
TRX-suspensietraining werd uitgevoerd als een gestructureerd, begeleid oefenprogramma dat drie keer per week gedurende 12 weken plaatsvond.
Elke sessie duurde ongeveer 60 minuten en omvatte opwarm-, hoofdtraining- en afkoelfases.
Het programma benadrukte progressieve, volledige lichaamsweerstandsoefeningen gericht op de bovenste ledematen, onderste ledematen en romp, waarbij de trainingsintensiteit werd geïndividualiseerd door aanpassingen in lichaamshelling en steunpunten.
|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep behielden hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten gedurende de 12 weken durende studieperiode en namen niet deel aan enige gestructureerde oefen- of trainingsinterventie.
|
Deelnemers zetten hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voort tijdens de 12-weken durende studieperiode en ontvingen geen gestructureerde oefen- of trainingsinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Handknijpkracht werd gemeten met behulp van een digitale handknijpkrachtdynamometer.
De primaire uitkomstmaat was de verandering in maximale handknijpkracht van baseline tot het einde van de interventieperiode van 12 weken.
|
Baseline tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in prestaties van de 30-seconden stoelopsta-test
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
De spierkracht van de onderste ledematen werd beoordeeld met behulp van de 30-seconden stoeltest.
Het resultaat werd gedefinieerd als de verandering in het aantal voltooide opsta-bewegingen van baseline tot het einde van de 12-weken durende interventie.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in 30-Second Arm Curl Test Prestatie
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de bovenste ledematen werd geëvalueerd met behulp van de 30-seconden armcurltest.
Het resultaat was de verandering in het aantal herhalingen dat werd voltooid van baseline tot het einde van de interventieperiode van 12 weken. |
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in Enkelvoet Stand Tijd
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Statisch evenwicht werd beoordeeld met behulp van de eenbenige standtest.
Het resultaat werd gedefinieerd als de verandering in maximale staande tijd vanaf de startmeting tot het einde van de 12-weken durende interventie.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in Four Square Step Test-prestatie
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Dynamisch evenwicht en behendigheid werden beoordeeld met behulp van de vierkante stap test.
Het resultaat was de verandering in voltooiingstijd van de basislijn tot het einde van de interventieperiode van 12 weken. |
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in prestaties bij de Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Functionele mobiliteit werd beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go-test.
De uitkomst werd gedefinieerd als de verandering in testafname tijd van baseline tot het einde van de 12-weken durende interventie.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in 10-Meter Looptest Prestatie
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
De loopsnelheid werd geëvalueerd met behulp van de 10-meter looptest.
De uitkomst werd gedefinieerd als de verandering in looptijd van de basislijn tot het einde van de interventieperiode van 12 weken.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in afstand bij de Zes-Minuten-Wandeltest
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Het loopuithoudingsvermogen werd beoordeeld met behulp van de zesminutenwandeltest.
De uitkomst werd gedefinieerd als de verandering in totale loopafstand van baseline tot het einde van de 12-weken durende interventie. |
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in Serum Interleukine-6-niveaus
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Systemische ontsteking werd geëvalueerd door nuchtere serum interleukine-6 concentraties te meten.
Het resultaat werd gedefinieerd als de verandering in IL-6 niveaus van baseline tot het einde van de 12-weken interventie.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in serum tumornecrosefactor-alfa spiegels
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
De inflammatoire status werd beoordeeld door het meten van nuchtere serum tumornecrosefactor-alfa concentraties.
De uitkomst werd gedefinieerd als de verandering in TNF-alfaniveaus van baseline tot het einde van de 12-weken durende interventie.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in Serum Insuline-achtige Groeifactor-1 Niveaus
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
De spier-anabole status werd beoordeeld door het meten van nuchtere serum insuline-achtige groeifactor-1 concentraties.
Het resultaat werd gedefinieerd als de verandering in IGF-1 niveaus van baseline tot het einde van de 12-weken durende interventie.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in serum vitamine D-gehaltes
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
De vitamine D-status werd geëvalueerd door het meten van nuchtere serum vitamine D-concentraties.
Het resultaat werd gedefinieerd als de verandering in vitamine D-niveaus van de startmeting tot het einde van de 12-weken durende interventie.
|
Baseline tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seung-Soo Baek, PhD, Department of Sport and Healthcare, Sangmyung University, Seoul, Republic of Korea
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YBU-TRX-SARC-2024-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .