Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRX Suspension Training for Sarkopeni hos Ældre Mænd: Et Randomiseret Kontrolleret Studie (TRX-SARC)

9. februar 2026 opdateret af: WeiJin Zhang

Effekter af TRX Suspension Træning på Fysisk Form, Gangpræstation og Inflammatoriske og Vækstrelaterede Biomarkører hos Ældre Mænd med Sarkopeni: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerede virkningerne af et 12-ugers TRX-suspensionstræningsprogram på fysisk form, gangpræstation og udvalgte blodbiomarkører hos ældre mænd med sarkopeni. Sarkopeni er en aldersrelateret tilstand, der er karakteriseret ved tab af muskelmasse, muskelstyrke og fysisk funktion, hvilket øger risikoen for fald, funktionsnedsættelse og reduceret livskvalitet.

I alt 36 ældre mænd diagnosticeret med sarkopeni blev tilfældigt tildelt enten en TRX-suspensionstræningsgruppe eller en kontrolgruppe. Træningsgruppen deltog i vejledte TRX-træningssessioner tre gange om ugen i 12 uger, hvor hver session varede cirka 60 minutter. Kontrolgruppen fortsatte deres sædvanlige daglige aktiviteter uden struktureret træningsintervention.

Fysisk form, gangfunktion og blodbiomarkører relateret til inflammation og muskelvækst blev vurderet før og efter interventionen. Studiet havde til formål at afgøre, om TRX-suspensionstræning er en sikker og effektiv træningsmetode til at forbedre muskelstyrke, balance, gangfunktion og biologiske indikatorer forbundet med sarkopeni hos ældre voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg designet til at undersøge effekterne af TRX-suspensionstræning på fysisk form, gangpræstation og inflammatoriske og vækstrelaterede biomarkører hos ældre mænd med sarkopeni.

Berettigede deltagere var mænd på 65 år og ældre, der opfyldte etablerede diagnostiske kriterier for sarkopeni baseret på lav håndstyrke, reduceret skeletmuskelmasses indeks og langsom ganghastighed. Efter screening blev 36 deltagere tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten en eksperimentel gruppe, der modtog TRX-suspensionstræning, eller en kontrolgruppe, der fortsatte med sædvanlige daglige aktiviteter.

Interventionen bestod af et 12-ugers TRX-suspensionstræningsprogram udført tre gange om ugen. Hver træningssession varede cirka 60 minutter og omfattede en opvarmningsperiode, en hovedtræningsfase og en afkølingsperiode. Træningsprogrammet lagde vægt på multi-led, helkropsbevægelser rettet mod overekstremiteter, underekstremiteter og torso. Træningsintensiteten og -sværhedsgraden blev gradvist justeret ved hjælp af kropsvinkel- og støttepunktsprincipper for at sikre sikkerhed og individuel progression for ældre deltagere.

Vurderinger blev udført før interventionen og inden for 48 timer efter afslutningen af det 12-ugers program. Resultatmål omfattede fysiske formtest (muskelstyrke i over- og underekstremiteter, balance og adræthed), gangpræstationstest (mobilitet, ganghastighed og gangudholdenhed) og fastende blodbiomarkører relateret til inflammation og muskelvækst, herunder interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa, insulinlignende vækstfaktor-1, C-reaktivt protein og D-vitamin.

Studiets primære mål var at afgøre, om TRX-suspensionstræning kunne forbedre muskelstyrke og funktionel mobilitet hos ældre mænd med sarkopeni. Sekundære mål omfattede evaluering af ændringer i gangpræstation og udvalgte biologiske markører forbundet med inflammation og muskelstofskifte. Dette studie havde til formål at levere bevis for, at TRX-suspensionstræning kan bruges som en sikker og effektiv træningsstrategi til at forbedre fysisk funktion og reducere falderisiko hos ældre voksne med sarkopeni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Yibin, Sichuan, Kina, 644000
        • Yibin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige deltagere på 65 år eller derover.
  • Diagnose af sarkopeni baseret på etablerede kriterier, herunder lav håndstyrke, reduceret skelettalmuskelmasseindeks og langsom ganghastighed.
  • Evne til at gå selvstændigt uden hjælpemidler.
  • Evne til at forstå studieprocedurerne og give skriftlig informeret samtykke.
  • Villighed til at deltage i 12-ugers interventionen og gennemføre alle påkrævede vurderinger.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig hjerte-kar-sygdom eller andre medicinske tilstande, der kontraindicerer moderat intensitetstræning.
  • Diagnose af alvorlig depression, demens eller andre neurologiske eller psykiske lidelser, der kunne forhindre deltagelse.
  • Deltagelse i andre strukturede motions- eller træningsprogrammer i løbet af studieperioden.
  • Historie med misbrug af stoffer eller alkohol.
  • Enhver muskuloskeletal, neurologisk eller systemisk tilstand, der ville forhindre sikker deltagelse i motionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRX Suspension Træningsgruppe
Deltagere tildelt denne gruppe modtog et overvåget TRX-suspensionstræningsprogram i 12 uger. Træningssessioner blev afholdt tre gange om ugen, hvor hver session varede cirka 60 minutter. Programmet omfattede progressive, helkropsmodstandsøvelser rettet mod overekstremiteter, underekstremiteter og torso.
TRX-suspensionstræning blev leveret som et struktureret, overvåget træningsprogram, der blev gennemført tre gange om ugen i 12 uger. Hver session varede cirka 60 minutter og omfattede opvarmning, hovedtræning og afslapningsfaser. Programmet lagde vægt på progressive, helkropsmodstandsøvelser rettet mod overekstremiteter, underekstremiteter og krop, med træningsintensiteten individualiseret gennem justeringer i kropsvinkel og støttepunkter.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrollen opretholdt deres sædvanlige daglige aktiviteter gennem hele den 12-ugers undersøgelsesperiode og deltog ikke i nogen struktureret motion eller træningsintervention.
Deltagerne fortsatte deres sædvanlige daglige aktiviteter i den 12-ugers undersøgelsesperiode og modtog ikke nogen struktureret motion eller træningsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i håndstyrke
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Håndstyrke blev målt ved hjælp af et digitalt håndstyrkedynamometer. Det primære resultat var ændringen i maksimal håndstyrke fra baseline til slutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
Fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 30-sekunders stol-rejs-test præstation
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Muskelstyrken i de nedre ekstremiteter blev vurderet ved brug af 30-sekunders stolen-op-testen. Resultatet blev defineret som ændringen i antallet af gennemførte rejsninger fra baseline til afslutningen af den 12-ugers intervention.
Baseline til 12 uger
Ændring i 30-sekunders armcurl-test præstation
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Øvre ekstremitets muskulær udholdenhed blev evalueret ved hjælp af 30-sekunders armcurl-testen. Resultatet var ændringen i antallet af gennemførte gentagelser fra baseline til afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
Baseline til 12 uger
Ændring i Enkeltbenståtid
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Statisk balance blev vurderet ved hjælp af enkeltbenstest. Resultatet blev defineret som ændringen i maksimal ståtid fra baseline til afslutningen af den 12-ugers intervention.
Baseline til 12 uger
Ændring i Four Square Step Test Performance
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Dynamisk balance og agilitet blev vurderet ved hjælp af fire-kvadrant-trædestesten.
Resultatet var ændringen i gennemførelsestiden fra baseline til slutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
Baseline til 12 uger
Ændring i Timed Up and Go-testens præstation
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Funktionel mobilitet blev vurderet ved hjælp af Timed Up and Go-testen. Resultatet blev defineret som ændringen i testens fuldførelsestid fra baseline til afslutningen af den 12-ugers intervention.
Baseline til 12 uger
Ændring i 10-Meter Gåtest Præstation
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Gåhastigheden blev evalueret ved hjælp af 10-meter gangtesten. Resultatet blev defineret som ændringen i gangtid fra baseline til slutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
Baseline til 12 uger
Ændring i seks-minutters gangtest afstand
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Gå-udholdenhed blev vurderet ved hjælp af seks-minutters gangtesten. Resultatet blev defineret som ændringen i den samlede gangdistance fra baseline til slutningen af den 12-ugers intervention.
Fra baseline til 12 uger
Ændring i Serum Interleukin-6-niveauer
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Systemisk inflammation blev evalueret ved måling af fastende serum interleukin-6-koncentrationer. Resultatet blev defineret som ændringen i IL-6-niveauer fra baseline til afslutningen af den 12-ugers intervention.
Baseline til 12 uger
Ændring i Serum Tumor Nekrose Faktor-Alfa-niveauer
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Inflammatorisk status blev vurderet ved at måle fastende serum tumor necrosis factor-alpha koncentrationer. Resultatet blev defineret som ændringen i TNF-alfa niveauer fra baseline til afslutningen af den 12-ugers intervention.
Baseline til 12 uger
Ændring i Serum Insulin-Lignende Vækstfaktor-1 Niveauer
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Muskel anabolisk status blev vurderet ved måling af fastende serum insulin-lignende vækstfaktor-1 koncentrationer. Resultatet blev defineret som ændringen i IGF-1-niveauer fra baseline til slutningen af den 12-ugers intervention.
Baseline til 12 uger
Ændring i serum vitamin D-niveauer
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Vitamin D-status blev evalueret ved at måle fastende serum vitamin D-koncentrationer. Resultatet blev defineret som ændringen i vitamin D-niveauer fra baseline til slutningen af den 12-ugers intervention.
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seung-Soo Baek, PhD, Department of Sport and Healthcare, Sangmyung University, Seoul, Republic of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der rapporteres i den publicerede artikel, herunder demografiske variabler, baseline- og postinterventionsmålinger af fysisk form, gangpræstationsresultater og laboratoriebiomarkørdata.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen og vil forblive tilgængelig i op til 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til de-anonymiserede individuelle deltagerdata vil blive givet til kvalificerede forskere, som indsender et metodisk solidt forslag. Anmodninger vil blive gennemgået og godkendt af studiens undersøgere, og data vil blive delt ved rimelig anmodning i overensstemmelse med gældende etiske og databeskyttelsesregler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TRX Suspension Training

Abonner