TRX Suspension Training -koulutus sarkopeniasta vanhemmilla miehillä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (TRX-SARC)
TRX-ripustuskoulutuksen vaikutukset fyysiseen kuntoon, kävelysuorituskykyyn sekä tulehdus- ja kasvua edistäviin biomarkkereihin sarkopeniaa sairastavilla vanhemmilla miehillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi 12 viikon TRX-suspensioharjoitusohjelman vaikutuksia fyysiseen kuntoon, kävelysuorituskykyyn ja valittuihin veribiomarkkereihin sarkopeniaa sairastavilla ikääntyneillä miehillä. Sarkopenia on ikään liittyvä tila, jolle on ominaista lihasmassan, lihasvoiman ja fyysisen toimintakyvyn väheneminen, mikä lisää kaatumisriskiä, toimintakyvyn heikkenemistä ja elämänlaadun laskua.
Yhteensä 36 sarkopeniaan sairastunutta ikäänyttä miestä satunnaistettiin joko TRX-suspensioharjoitusryhmään tai kontrolliryhmään. Harjoitusryhmä osallistui valvottuihin TRX-harjoituksiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, kukin istunto kesti noin 60 minuuttia. Kontrolliryhmä jatkoi tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan ilman jäsenneltyä harjoitusinterventiota.
Fyysinen kunto, kävelykunto ja tulehdusta ja lihaskasvua koskevat veribiomarkkerit arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko TRX-suspensioharjoitus turvallinen ja tehokas harjoitusmenetelmä lihasvoiman, tasapainon, kävelykyvyn ja sarkopeniaan liittyvien biologisten indikaattoreiden parantamiseksi ikääntyneillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli yksikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suunniteltiin tutkimaan TRX-ripustusharjoittelun vaikutuksia fyysiseen kuntoon, kävelysuorituskykyyn sekä tulehdus- ja kasvun biomarkkereihin ikääntyneillä sarkopeniaa sairastavilla miehillä.
Kelpoiset osallistujat olivat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, jotka täyttivät vahvistetut sarkopenian diagnoosikriteerit heikosta kädengripausvoimasta, alentuneesta luurangon lihasmassaindeksistä ja hitaasta kävelynopeudesta. Tarkastuksen jälkeen 36 osallistujaa satunnaistettiin suhteessa 1:1 joko kokeelliseen ryhmään, joka sai TRX-ripustusharjoittelua, tai kontrolliryhmään, joka jatkoi normaaleja päivittäisiä toimintoja.
Interventio koostui 12 viikon TRX-ripustusharjoitusohjelmasta, joka toteutettiin kolme kertaa viikossa. Jokainen harjoituskesto kesti noin 60 minuuttia ja sisälsi lämmittelyn, pääharjoitusvaiheen ja jäähdyttelyn. Harjoitusohjelma painotti moninivelisiä, koko kehon liikkeitä, jotka kohdistuivat yläraajoihin, alaraajoihin ja vartaloon. Harjoitusintensiteettiä ja vaikeustasoa säätettiin asteittain käyttäen kehon kulmaa ja tukipisteperiaatteita varmistaakseen turvallisuuden ja yksilöllisen etenemisen ikääntyneille osallistujille.
Arvioinnit suoritettiin ennen interventiota ja 48 tunnin kuluessa 12 viikon ohjelman päättymisen jälkeen. Tuloksen mittauksiin kuuluivat fyysisen kunnon testit (ylä- ja alaraajojen lihasvoima, tasapaino ja ketteryys), kävelysuorituskykytestit (liikkuvuus, kävelynopeus ja kävelyn kestävyys) sekä paastoveren biomarkkerit, jotka liittyvät tulehdukseen ja lihaskasvuun, mukaan lukien interleukiini-6, tumorinekroosifaktori-alfa, insuliinin kaltainen kasvutekijä-1, C-reaktiivinen proteiini ja D-vitamiini.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli määrittää, voiko TRX-ripustusharjoittelu parantaa lihasvoimaa ja toiminnallista liikkuvuutta ikääntyneillä sarkopeniaa sairastavilla miehillä. Toissijaisia tavoitteita olivat arvioida muutoksia kävelysuorituskyvyssä ja valituissa biologisissa markkereissa, jotka liittyvät tulehdukseen ja lihasaineenvaihduntaan. Tämä tutkimus pyrki tarjoamaan todisteita, jotka tukevat TRX-ripustusharjoittelun käyttöä turvallisena ja tehokkaana harjoitusstrategiana fyysisen toimintakyvyn parantamiseksi ja kaatumisriskin vähentämiseksi ikääntyneillä sarkopeniaa sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Yibin, Sichuan, Kiina, 644000
- Yibin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Miesten osallistujat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia.
- Sarkopenian diagnoosi vakiintuneiden kriteerien perusteella, mukaan lukien alhainen kädenpuristusvoima, alentunut luurankolihasmassaindeksi ja hidas kävelynopeus.
- Kyky kävellä itsenäisesti ilman apuvälineitä.
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Halukkuus osallistua 12 viikon interventioon ja suorittaa kaikki vaaditut arvioinnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan sydän- ja verisuonitaudin tai muiden sairauksien esiintyminen, jotka vasta-aiheuttavat kohtalaisen intensiteetin liikunnan.
- Vakavan masennuksen, dementiaan tai muiden neurologisten tai psykiatristen häiriöiden diagnoosi, jotka voivat häiritä osallistumista.
- Osallistuminen muihin jäsenneltyihin liikunta- tai koulutusohjelmiin tutkimusjakson aikana.
- Päihderiippuvuuden tai alkoholiongelmien historia.
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinsairaus, neurologinen tai systeeminen sairaus, joka estäisi turvallisen osallistumisen liikuntainterventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TRX Ripustusharjoitteluryhmä
Tähän ryhmään sijoitettujen osallistujien ohjattu TRX-suspensiotreeniohjelma kesti 12 viikkoa.
Treenit järjestettiin kolme kertaa viikossa, ja kukin sessio kesti noin 60 minuuttia.
Ohjelma sisälsi progressiivisia koko kehon vastusliikkeitä, jotka kohdistuivat yläraajoihin, alaraajoihin ja vartaloon.
|
TRX-suspensioharjoittelu toteutettiin rakenteellisena, valvottuna harjoitusohjelmana, joka järjestettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen istunto kesti noin 60 minuuttia ja sisälsi lämmittelyn, pääharjoittelun ja jäähdyttelyn vaiheet.
Ohjelma korosti progressiivisia, koko kehon vastusharjoitteita, joissa keskityttiin yläraajoihin, alaraajoihin ja vartaloon. Harjoittelun intensiteettiä yksilöllistettiin rungon kulman ja tukipisteiden säätöjen avulla.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat tavallisia päivittäisiä toimintojaan koko 12 viikon tutkimusjakson ajan, eivätkä osallistuneet minkäänlaiseen ohjattuun liikuntaan tai koulutukseen.
|
Osallistujat jatkoivat tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan 12 viikon tutkimusjakson aikana eivätkä saaneet mitään rakenteellista liikunta- tai koulutusinterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivoiman muutos
Aikaikkuna: Alkutasolta 12 viikkoon
|
Käden puristusvoimaa mitattiin digitaalisella käden puristusvoimamittarilla.
Ensisijainen tulosparametri oli maksimaalisen käden puristusvoiman muutos vertailupisteestä 12 viikon interventiojakson päättymiseen.
|
Alkutasolta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 30 sekunnin tuolistestissä saavutetussa tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Alaraajojen lihasvoimaa arvioitiin käyttämällä 30 sekunnin tuolistunnouskoetta.
Tuloksena käytettiin suoritettujen istuntojen määrän muutosta vertailupisteestä 12 viikon interventiojakson loppuun.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos 30 sekunnin käsikoukistustestin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Alkutasolta 12 viikkoon
|
Yläraajojen lihaskestävyyttä arvioitiin 30 sekunnin käsikääntötestillä.
Tuloksena oli toistojen lukumäärän muutos lähtötasosta 12 viikon interventiojakson päättymiseen.
|
Alkutasolta 12 viikkoon
|
|
Muutos yksijalkaseisinta-ajassa
Aikaikkuna: Alkuarvosta 12 viikkoon
|
Staattinen tasapaino arvioitiin käyttäen yksijalkaseisontatestia.
Tuloksena käytettiin maksimaalisen seisonta-ajan muutosta lähtöarvosta 12 viikon interventiojakson päättymiseen.
|
Alkuarvosta 12 viikkoon
|
|
Neljän askelman testin suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon
|
Dynaamista tasapainoa ja ketteryyttä arvioitiin käyttäen neliön askeltestiä.
Tuloksena oli suoritusajan muutos lähtötasosta 12 viikon interventiojakson päättymiseen.
|
Alkutasosta 12 viikkoon
|
|
Muutos Timed Up and Go -testin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Alkutasolta 12 viikkoon
|
Toiminnallista liikkuvuutta arvioitiin Timed Up and Go -testillä.
Tuloksena mitattiin testin suoritusajan muutosta lähtöarvosta 12 viikon interventiojakson päättymiseen.
|
Alkutasolta 12 viikkoon
|
|
Muutos 10 metrin kävelytestin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Kävelynopeutta arvioitiin käyttäen 10 metrin kävelytestistä.
Tuloksena määriteltiin kävelyajan muutos lähtöarvosta 12 viikon interventiojakson päättymiseen.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestin matkassa
Aikaikkuna: Alkuarvosta 12 viikkoon
|
Kävelenkestävyyttä arvioitiin kuusiminuuttisella kävelytestillä.
Tulokseksi määriteltiin kävelyetäisyyden kokonaismuutos lähtöarvosta 12 viikon interventiojakson päättymiseen.
|
Alkuarvosta 12 viikkoon
|
|
Seerumin interleukiini-6-tason muutos
Aikaikkuna: Alkutilasta 12 viikkoon
|
Systeminen tulehdus arvioitiin mittaamalla paastoveren seerumin interleukiini-6 pitoisuuksia.
Tuloksena käytettiin IL-6 tasojen muutosta lähtöarvosta 12 viikon interventiojakson loppuun.
|
Alkutilasta 12 viikkoon
|
|
Muutos seerumin kasvaimen nekroosifaktori-alfan pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Alustavasta arvosta 12 viikkoon
|
Tulehdustilaa arvioitiin mittaamalla paastoveriseerumin kasvaimen nekroositekijä-alfapitoisuudet.
Tuloksena määriteltiin TNF-alfapitoisuuksien muutos lähtötasosta 12 viikon interventiojakson päättymiseen.
|
Alustavasta arvosta 12 viikkoon
|
|
Muutos seerumin insuliinin kaltaisen kasvutekijä-1 pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Lihasten anabolinen tila arvioitiin mittaamalla paastoveren seerumin insulininkaltaista kasvutekijä-1 pitoisuuksia.
Tulokseksi määriteltiin IGF-1-tasojen muutos lähtötasosta 12 viikon interventiojakson loppuun.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos seerumin D-vitamiinitasoissa
Aikaikkuna: Alkutilasta 12 viikon kuluttua
|
D-vitamiinitilaa arvioitiin mittaamalla paastoseerumin D-vitamiinipitoisuuksia.
Tuloksena pidettiin D-vitamiinitasojen muutosta lähtötasosta 12 viikon interventiojakson loppuun.
|
Alkutilasta 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seung-Soo Baek, PhD, Department of Sport and Healthcare, Sangmyung University, Seoul, Republic of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YBU-TRX-SARC-2024-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .