- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07398092
TRX Suspensão de Treino para Sarcopenia em Homens Idosos: Um Ensaio Controlado Randomizado (TRX-SARC)
Efeitos do Treino Suspenso TRX na Aptidão Física, Desempenho da Marcha e Biomarcadores Inflamatórios e Relacionados com o Crescimento em Homens Idosos com Sarcopenia: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado randomizado avaliou os efeitos de um programa de treino de suspensão TRX de 12 semanas na aptidão física, no desempenho da marcha e em biomarcadores sanguíneos selecionados em homens idosos com sarcopenia. A sarcopenia é uma condição relacionada com a idade caracterizada pela perda de massa muscular, força muscular e função física, o que aumenta o risco de quedas, incapacidade e redução da qualidade de vida.
Um total de 36 homens idosos diagnosticados com sarcopenia foram aleatoriamente distribuídos para um grupo de treino de suspensão TRX ou para um grupo de controlo. O grupo de treino participou em sessões de exercício TRX supervisionadas três vezes por semana durante 12 semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 60 minutos. O grupo de controlo manteve as suas atividades diárias habituais sem intervenção de exercício estruturado.
A aptidão física, a capacidade de caminhada e os biomarcadores sanguíneos relacionados com a inflamação e o crescimento muscular foram avaliados antes e depois da intervenção. O estudo teve como objetivo determinar se o treino de suspensão TRX é uma abordagem de exercício segura e eficaz para melhorar a força muscular, o equilíbrio, a capacidade de caminhada e os indicadores biológicos associados à sarcopenia em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio controlado aleatorizado de centro único concebido para examinar os efeitos do treino de suspensão TRX na aptidão física, desempenho da marcha e biomarcadores inflamatórios e relacionados com o crescimento em homens idosos com sarcopenia.
Os participantes elegíveis eram homens com 65 anos ou mais que cumpriam os critérios de diagnóstico estabelecidos para sarcopenia com base na baixa força de preensão manual, no índice reduzido de massa muscular esquelética e na velocidade de marcha lenta. Após a triagem, 36 participantes foram aleatoriamente alocados numa proporção de 1:1 para um grupo experimental que recebeu treino de suspensão TRX ou para um grupo de controlo que manteve as atividades diárias habituais.
A intervenção consistiu num programa de treino de suspensão TRX de 12 semanas, realizado três vezes por semana. Cada sessão de treino durou aproximadamente 60 minutos e incluiu um período de aquecimento, uma fase principal de treino e um período de arrefecimento. O programa de exercícios enfatizou movimentos multiarticulares de corpo inteiro, visando os membros superiores, membros inferiores e tronco. A intensidade e dificuldade do treino foram ajustadas progressivamente utilizando os princípios do ângulo corporal e do ponto de apoio para garantir a segurança e a progressão individualizada para os participantes idosos.
As avaliações foram realizadas antes da intervenção e até 48 horas após a conclusão do programa de 12 semanas. As medidas de resultado incluíram testes de aptidão física (força muscular dos membros superiores e inferiores, equilíbrio e agilidade), testes de desempenho da marcha (mobilidade, velocidade de marcha e resistência à marcha) e biomarcadores sanguíneos em jejum relacionados com inflamação e crescimento muscular, incluindo interleucina-6, fator de necrose tumoral alfa, fator de crescimento semelhante à insulina-1, proteína C-reativa e vitamina D.
O objetivo principal do estudo foi determinar se o treino de suspensão TRX poderia melhorar a força muscular e a mobilidade funcional em homens idosos com sarcopenia. Os objetivos secundários incluíram avaliar as alterações no desempenho da marcha e em marcadores biológicos selecionados associados à inflamação e ao metabolismo muscular. Este estudo teve como objetivo fornecer evidências que suportem a utilização do treino de suspensão TRX como uma estratégia de exercício segura e eficaz para melhorar a função física e reduzir o risco de quedas em idosos com sarcopenia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Yibin, Sichuan, China, 644000
- Yibin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo masculino com 65 anos ou mais.
- Diagnóstico de sarcopenia com base em critérios estabelecidos, incluindo baixa força de preensão manual, índice reduzido de massa muscular esquelética e velocidade de marcha lenta.
- Capacidade de caminhar independentemente sem dispositivos de assistência.
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
- Disposição para participar na intervenção de 12 semanas e completar todas as avaliações exigidas.
Critérios de Exclusão:
- Presença de doença cardiovascular grave ou outras condições médicas que contraindicam exercício de intensidade moderada.
- Diagnóstico de depressão grave, demência ou outras perturbações neurológicas ou psiquiátricas que possam interferir com a participação.
- Participação noutros programas de exercício ou treino estruturados durante o período do estudo.
- Histórico de abuso de drogas ou álcool.
- Qualquer condição musculoesquelética, neurológica ou sistémica que impeça a participação segura na intervenção de exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treino em Suspensão TRX
Os participantes atribuídos a este braço receberam um programa de treino supervisionado com suspensão TRX durante 12 semanas.
As sessões de treino foram realizadas três vezes por semana, com cada sessão a durar aproximadamente 60 minutos.
O programa incluía exercícios de resistência progressivos para todo o corpo, visando os membros superiores, os membros inferiores e o tronco.
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O treino de suspensão TRX foi realizado como um programa de exercício estruturado e supervisionado, conduzido três vezes por semana durante 12 semanas.
Cada sessão durou aproximadamente 60 minutos e incluiu fases de aquecimento, treino principal e arrefecimento.
O programa enfatizou exercícios de resistência progressivos para todo o corpo, visando os membros superiores, membros inferiores e tronco, com a intensidade do treino individualizada através de ajustes no ângulo corporal e pontos de apoio.
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Outro: Grupo de Controlo
Os participantes do grupo de controlo mantiveram as suas atividades diárias habituais durante todo o período de estudo de 12 semanas e não participaram em nenhuma intervenção estruturada de exercício ou treino.
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Os participantes continuaram as suas atividades diárias habituais durante o período de estudo de 12 semanas e não receberam qualquer intervenção estruturada de exercício ou treino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Força de Preensão Manual
Prazo: Da linha de base às 12 semanas
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A força de preensão manual foi medida com um dinamómetro digital de preensão manual.
O desfecho primário foi a alteração da força máxima de preensão manual desde a linha de base até ao final do período de intervenção de 12 semanas.
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Da linha de base às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Desempenho no Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos
Prazo: Baseline até 12 semanas
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A força muscular dos membros inferiores foi avaliada através do teste de levantar da cadeira em 30 segundos.
O resultado foi definido como a alteração no número de levantamentos completos desde o início até ao final da intervenção de 12 semanas.
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Baseline até 12 semanas
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Alteração no Desempenho no Teste de Flexão de Braço de 30 Segundos
Prazo: Linha de base às 12 semanas
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A resistência muscular dos membros superiores foi avaliada através do teste de flexão de braços de 30 segundos.
O resultado foi a alteração no número de repetições completadas desde a linha de base até ao final do período de intervenção de 12 semanas. |
Linha de base às 12 semanas
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Alteração no Tempo de Apoio Monopodal
Prazo: Baseline até 12 semanas
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O equilíbrio estático foi avaliado através do teste de apoio unipodal.
O desfecho foi definido como a alteração no tempo máximo de manutenção da posição desde a linha de base até ao final da intervenção de 12 semanas.
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Baseline até 12 semanas
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Alteração no Desempenho do Teste dos Quatro Quadrados
Prazo: Linha de base às 12 semanas
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O equilíbrio dinâmico e a agilidade foram avaliados através do teste dos quatro quadrados.
O resultado foi a alteração no tempo de conclusão desde a linha de base até ao final do período de intervenção de 12 semanas.
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Linha de base às 12 semanas
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Alteração no Desempenho do Teste Timed Up and Go
Prazo: Linha de base às 12 semanas
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A mobilidade funcional foi avaliada através do teste Timed Up and Go.
O resultado foi definido como a alteração no tempo de conclusão do teste desde a linha de base até ao final da intervenção de 12 semanas.
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Linha de base às 12 semanas
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Alteração no Desempenho do Teste de Caminhada de 10 Metros
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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A velocidade de marcha foi avaliada através do teste de marcha de 10 metros.
O resultado foi definido como a alteração no tempo de marcha desde a linha de base até ao final do período de intervenção de 12 semanas.
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Linha de base até 12 semanas
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Alteração na Distância Percorrida no Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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A resistência à marcha foi avaliada através do teste da marcha de seis minutos.
O resultado foi definido como a alteração na distância total percorrida desde o início até ao final da intervenção de 12 semanas.
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Linha de base até 12 semanas
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Alteração nos Níveis de Interleucina-6 no Soro
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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A inflamação sistémica foi avaliada através da medição das concentrações séricas de interleucina-6 em jejum.
O resultado foi definido como a alteração dos níveis de IL-6 desde a linha de base até ao final da intervenção de 12 semanas.
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Linha de base até 12 semanas
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Alteração nos Níveis de Fator de Necrose Tumoral Alfa no Soro
Prazo: Do início ao fim das 12 semanas
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O estado inflamatório foi avaliado medindo as concentrações séricas em jejum de fator de necrose tumoral alfa.
O desfecho foi definido como a alteração nos níveis de TNF-alfa desde o início até ao final da intervenção de 12 semanas.
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Do início ao fim das 12 semanas
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Alteração dos Níveis de Fator de Crescimento Insulinóide-1 no Soro
Prazo: Da linha de base até às 12 semanas
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O estado anabólico muscular foi avaliado medindo as concentrações de insulina em jejum do fator de crescimento semelhante à insulina-1.
O resultado foi definido como a alteração nos níveis de IGF-1 desde o início até ao final da intervenção de 12 semanas.
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Da linha de base até às 12 semanas
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Alteração dos Níveis de Vitamina D no Soro
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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O estado da vitamina D foi avaliado medindo as concentrações séricas de vitamina D em jejum.
O resultado foi definido como a alteração nos níveis de vitamina D desde a linha de base até ao final da intervenção de 12 semanas.
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Linha de base até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung-Soo Baek, PhD, Department of Sport and Healthcare, Sangmyung University, Seoul, Republic of Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YBU-TRX-SARC-2024-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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