TRX悬挂训练对老年男性肌肉减少症的疗效：一项随机对照试验 (TRX-SARC)
TRX悬吊训练对患有少肌症的老年男性体能、步态表现及炎症与生长相关生物标志物的影响：一项随机对照试验
这项随机对照试验评估了为期12周的TRX悬吊训练计划对患有肌肉减少症的老年男性体能、步态表现及选定血液生物标志物的影响。 肌肉减少症是一种与年龄相关的疾病，其特征是肌肉质量、肌肉力量和身体功能下降，这会增加跌倒、残疾和生活质量降低的风险。
共有36名被诊断为肌肉减少症的老年男性被随机分配到TRX悬吊训练组或对照组。 训练组每周进行三次有监督的TRX锻炼，持续12周，每次训练约60分钟。 对照组则维持日常活动，不接受结构化运动干预。
在干预前后评估了体能、行走能力以及与炎症和肌肉生长相关的血液生物标志物。 该研究旨在确定TRX悬吊训练是否是一种安全有效的锻炼方法，可改善老年肌肉减少症患者的肌肉力量、平衡能力、行走能力及相关生物指标。
研究概览
详细说明
本研究是一项单中心随机对照试验，旨在探讨TRX悬吊训练对患有肌少症的老年男性体能、步态表现以及炎症和生长相关生物标志物的影响。
符合纳入标准的参与者为65岁及以上男性，基于低握力、骨骼肌质量指数降低和步速缓慢的既定诊断标准确诊为肌少症。筛选后，36名参与者按1:1比例随机分配至接受TRX悬吊训练的实验组或维持日常活动的对照组。
干预措施为为期12周的TRX悬吊训练计划，每周进行三次。每次训练持续约60分钟，包括热身期、主要训练阶段和整理放松期。训练方案强调多关节全身运动，针对上肢、下肢和躯干。通过运用身体角度和支撑点原理逐步调整训练强度和难度，以确保老年参与者的安全性和个体化进展。
评估在干预前和12周计划完成后48小时内进行。结果指标包括体能测试（上肢和下肢肌肉力量、平衡能力和敏捷性）、步态表现测试（移动能力、步行速度和步行耐力）以及与炎症和肌肉生长相关的空腹血液生物标志物，包括白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α、胰岛素样生长因子-1、C反应蛋白和维生素D。
本研究的主要目的是确定TRX悬吊训练是否能改善患有肌少症的老年男性的肌肉力量和功能性移动能力。次要目标包括评估步态表现的变化以及与炎症和肌肉代谢相关的选定生物标志物的变化。本研究旨在提供证据支持将TRX悬吊训练作为一种安全有效的运动策略，用于改善患有肌少症的老年人的身体功能并降低跌倒风险。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sichuan
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Yibin、Sichuan、中国、644000
- Yibin University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 男性参与者年龄在65岁及以上。
- 根据既定标准诊断为肌少症，包括低握力、骨骼肌质量指数降低和步速缓慢。
- 能够独立行走，无需辅助设备。
- 能够理解研究程序并提供书面知情同意。
- 愿意参加为期12周的干预并完成所有必需的评估。
排除标准：
- 存在严重心血管疾病或其他禁止进行中等强度运动的医疗状况。
- 诊断为严重抑郁症、痴呆症或其他可能干扰参与的神经或精神疾病。
- 在研究期间参与其他结构化运动或训练计划。
- 有药物或酒精滥用史。
- 任何会妨碍安全参与运动干预的肌肉骨骼、神经或全身性疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TRX悬挂训练组
分配到该组的参与者接受了为期12周的监督式TRX悬吊训练计划。
训练课程每周进行三次，每次课程持续约60分钟。
该计划包括针对上肢、下肢和躯干的渐进式全身抗阻训练。
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TRX悬挂训练是一项结构化、有监督的运动计划，每周进行三次，持续12周。
每次训练约60分钟，包括热身、主要训练和放松阶段。
该计划强调渐进式的全身抗阻训练，针对上肢、下肢和躯干，通过调整身体角度和支撑点来个性化训练强度。
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其他：对照组
对照组参与者在为期12周的研究期间保持其日常活动习惯，未参与任何结构化运动或训练干预。
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在为期12周的研究期间，参与者继续其日常活动，并未接受任何结构化的运动或训练干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力变化
大体时间：从基线至12周
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使用数字握力计测量握力强度。
主要结局指标是12周干预期结束时最大握力强度相对于基线的变化。
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从基线至12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30秒椅子站立测试表现的变化
大体时间：基线至12周
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采用30秒椅子站立测试评估下肢肌肉力量。
结果定义为从基线至12周干预结束时完成站立次数的变化。
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基线至12周
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30秒手臂弯曲测试表现的变化
大体时间：从基线到12周
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上肢肌肉耐力通过30秒手臂弯举测试进行评估。
结果是从基线到12周干预期结束时完成重复次数的变化。
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从基线到12周
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单腿站立时间变化
大体时间：基线至12周
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静态平衡通过单腿站立测试进行评估。
结果定义为从基线到12周干预结束时最大站立时间的变化。
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基线至12周
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四方形步进测试表现变化
大体时间：基线至12周
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动态平衡和敏捷性通过四方步测试进行评估。
结果是从基线到12周干预期结束的完成时间变化。
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基线至12周
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计时起立行走测试表现的变化
大体时间：基线至12周
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功能移动性通过计时起立行走测试进行评估。
结果定义为从基线到12周干预结束时测试完成时间的变化。
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基线至12周
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10米步行测试表现变化
大体时间：基线至12周
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步行速度通过10米步行测试进行评估。
结果定义为从基线到12周干预期结束时步行时间的变化。
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基线至12周
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六分钟步行测试距离变化
大体时间：基线至12周
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步行耐力通过六分钟步行测试进行评估。
结果定义为从基线至12周干预结束期间总步行距离的变化。
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基线至12周
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血清白细胞介素-6水平变化
大体时间：基线至12周
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通过测量空腹血清白细胞介素-6浓度来评估全身性炎症。
结局定义为从基线到12周干预结束时IL-6水平的变化。
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基线至12周
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血清肿瘤坏死因子-α水平变化
大体时间：基线至12周
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炎症状态通过测量空腹血清肿瘤坏死因子-α浓度进行评估。
结局定义为从基线到12周干预结束时TNF-α水平的变化。
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基线至12周
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血清胰岛素样生长因子-1水平变化
大体时间：基线至12周
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通过测量空腹血清胰岛素样生长因子-1浓度评估肌肉合成代谢状态。
结果定义为从基线到12周干预结束时IGF-1水平的变化。
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基线至12周
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血清维生素D水平变化
大体时间：基线至12周
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维生素D状态通过测量空腹血清维生素D浓度进行评估。
研究结果定义为从基线到12周干预结束时维生素D水平的变化。
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基线至12周
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Seung-Soo Baek, PhD、Department of Sport and Healthcare, Sangmyung University, Seoul, Republic of Korea
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- YBU-TRX-SARC-2024-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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