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肩関節手術における局所麻酔が脳および頸動脈酸素化に及ぼす影響の比較

2026年3月23日 更新者：RAMAZAN ASLANPARÇASI、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

肩関節手術における単独斜角筋間ブロックと斜角筋間ブロック・表在頸部神経ブロック併用が脳酸素化と頸動脈径に及ぼす影響の比較

本研究の目的は、肩関節手術を受ける患者において、斜角筋間ブロック単独と、斜角筋間ブロックと浅頸神経叢ブロックの併用が、脳酸素化、頸動脈径、術中血行動態、検査値、臨床経過、および術後疼痛に及ぼす効果を比較することであった。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、肩関節手術を受ける患者において、斜角筋間ブロック単独と斜角筋間ブロックに浅頚神経叢ブロックを併用した場合の、脳酸素化、頸動脈径、術中血行動態、および術後疼痛への影響を比較することを目的とした。

末梢神経ブロック、特に斜角筋間ブロックは、優れた鎮痛効果から肩関節手術で一般的に使用されている。 脳酸素化は、近赤外分光法（NIRS）を用いて評価した。これは局所組織の酸素化を反映する非侵襲的な方法である。 両ブロック法が両側の脳酸素化と頸動脈径に及ぼす影響は、それぞれNIRSと超音波検査を用いて評価された。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Sanliurfa、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 18～65歳の患者
  • 米国麻酔科学会（ASA）I-IIの患者

除外基準：

  • 年齢＜18歳または＞65歳
  • 頸動脈内膜切除術の既往歴
  • 脳血管障害（CVA）の既往歴
  • 体格指数（BMI）＞35 kg/m²
  • 研究手順への協力または遵守が不可能
  • 肝臓および腎臓の機能不全
  • 妊娠中および授乳中
  • ASA身体状態分類III-V
  • 局所麻酔の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：斜角筋間腕神経叢ブロック
肩関節手術における斜角筋間ブロックが脳灌流と頸動脈径に及ぼす影響
手順：斜角筋間腕神経叢ブロック

患者を2mgのミダゾラムで鎮静させた後、ベースライン値を取得し、超音波ガイド下で斜角筋間ブロックを実施します。

ブロック前には、NIRSプローブを用いて、T2：5分、T3：10分、T4：15分、T5：20分の時点で、脳の両半球のrSO2値と頸動脈径（T1およびT5時点）を測定・記録します。

ブロックの質を評価するため、感覚ブロックは20分後に評価されます。患者は仰臥位に置かれ、T6で最初のrSO2値を取得した後、T7：10分、T8：30分、T9：60分、T10：手術終了時、T11：術後5分の時点で、仰臥位でのrSO2値を記録します。両側頸動脈径(mm)は、T6、T10、T11の時点で測定されます。術後の鎮痛薬を投与する前に、患者の最初の疼痛発生時間と鎮痛薬の必要性を記録します。
実験的：表在頸神経叢ブロックと斜角筋間腕神経叢ブロックの併用
肩関節手術における複合斜角筋間ブロックと表在頸部神経ブロックが脳灌流および頸動脈径に及ぼす影響
手順：斜角筋間腕神経叢ブロックと浅頚神経叢ブロック

患者に2mgのミダゾラムで鎮静させた後、ベースライン値を取得し、超音波ガイド下で複合斜角筋間・表在頚神経ブロックを実施します。

ブロック前、両大脳半球のrSO2値と頸動脈径(mm)（T1およびT5時点）を、NIRSプローブを使用してT2：5分後、T3：10分後、T4：15分後、T5：20分後に測定・記録します。

ブロックの質を評価するため、感覚ブロックは20分後に評価されます。患者は仰臥位に置かれ、T6で最初のrSO2値を取得した後、T7：10分後、T8：30分後、T9：60分後、T10：手術完了時、T11：術後5分後に仰臥位でrSO2値を記録します。両側頸動脈径(mm)はT6、T10、T11で測定されます。術後鎮痛が投与される前に、患者の初回疼痛発生時間と鎮痛剤の必要性を記録します。

他の名前：
  • 斜角筋間ブロックと浅頸神経叢ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域麻酔が脳酸素化に及ぼす影響
時間枠：ブロック前; T1 ブロック後; T2: 5分, T3: 10分, T4: 15分, T5: 20分 / ビーチチェアポジション; T6: 1分, T7: 10分, T8: 30分, T9: 60分, T10: 手術終了時, 術後仰臥位; T11: 5分
我々は、NIRSプローブを用いて、両大脳半球の酸素化に対する斜角筋間ブロック、または斜角筋間ブロックと浅頚神経ブロックの併用の影響を調査する計画です。
ブロック前; T1 ブロック後; T2: 5分, T3: 10分, T4: 15分, T5: 20分 / ビーチチェアポジション; T6: 1分, T7: 10分, T8: 30分, T9: 60分, T10: 手術終了時, 術後仰臥位; T11: 5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈径に対する局所麻酔の影響
時間枠：ブロック前; T1 ブロック後; T2: 5分, T3: 10分, T4: 15分, T5: 20分 / ビーチチェアポジション; T6: 1分, T7: 10分, T8: 30分, T9: 60分, T10: 手術終了時, 術後仰臥位; T11: 5分
総頸動脈の直径は、指定された時間に超音波の横断プローブを用いて、ミリメートル(mm)単位で縦方向に測定されます。
ブロック前; T1 ブロック後; T2: 5分, T3: 10分, T4: 15分, T5: 20分 / ビーチチェアポジション; T6: 1分, T7: 10分, T8: 30分, T9: 60分, T10: 手術終了時, 術後仰臥位; T11: 5分
2ブロック法が初回術後鎮痛要求期間とオピオイド消費量に及ぼす影響
時間枠：手術終了時から術後鎮痛の初回要請まで、および術後24時間までのオピオイド消費量を評価
患者は術後に定期的な鎮痛剤投与を受けません。 術後初回鎮痛剤要請時間（時間）および術後24時間内のオピオイド消費量が評価されます。
手術終了時から術後鎮痛の初回要請まで、および術後24時間までのオピオイド消費量を評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロックタイプが飽和に与える影響
時間枠：ブロック前; T1 ブロック後; T2: 5分, T3: 10分, T4: 15分, T5: 20分 / ビーチチェアポジション; T6: 1分, T7: 10分, T8: 30分, T9: 60分, T10: 手術終了, 術後仰臥位; T11: 5分
末梢血酸素飽和度は、パルスオキシメトリーを用いて指から非侵襲的に測定されます。
ブロック前; T1 ブロック後; T2: 5分, T3: 10分, T4: 15分, T5: 20分 / ビーチチェアポジション; T6: 1分, T7: 10分, T8: 30分, T9: 60分, T10: 手術終了, 術後仰臥位; T11: 5分
ブロックタイプが血圧に及ぼす影響
時間枠：ブロック前; T1 ブロック後; T2: 5分, T3: 10分, T4: 15分, T5: 20分 / ビーチチェアポジションにて; T6: 1分, T7: 10分, T8: 30分, T9: 60分, T10: 手術終了時, 術後仰臥位; T11: 5分
血圧は非侵襲的に腕から測定されます
ブロック前; T1 ブロック後; T2: 5分, T3: 10分, T4: 15分, T5: 20分 / ビーチチェアポジションにて; T6: 1分, T7: 10分, T8: 30分, T9: 60分, T10: 手術終了時, 術後仰臥位; T11: 5分
ブロックタイプが心拍数に及ぼす影響
時間枠：ブロック前; T1 ブロック後; T2: 5. 分, T3: 10. 分, T4: 15 分, T5: 20 分 / ビーチチェア体位; T6: 1. 分, T7: 10. 分, T8: 30. 分, T9: 60. 分, T10: 手術終了, 術後仰臥位; T11: 5. 分
心拍数は心電図を用いて連続的に測定されます
ブロック前; T1 ブロック後; T2: 5. 分, T3: 10. 分, T4: 15 分, T5: 20 分 / ビーチチェア体位; T6: 1. 分, T7: 10. 分, T8: 30. 分, T9: 60. 分, T10: 手術終了, 術後仰臥位; T11: 5. 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ramazan ASLANPARÇASI, MD、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月23日

一次修了 (推定)

2026年12月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ISBSPBBO25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理委員会の承認は集計データ分析のみを対象としており、個々の参加者データを共有する許可は含まれていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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