Comparação dos Efeitos da Anestesia Regional na Oxigenação do Cérebro e da Artéria Carótida em Cirurgia do Ombro
Comparação do Efeito do Bloqueio Interscalénico Isolado e da Combinação do Bloqueio Interscalénico com Bloqueio Cervical Superficial na Oxigenação Cerebral e Diâmetro da Artéria Carótida em Cirurgia do Ombro
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos do bloqueio interescalénico isolado e do bloqueio interescalénico combinado com bloqueio superficial do plexo cervical na oxigenação cerebral, diâmetro da artéria carótida, hemodinâmica intraoperatória e dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia do ombro.
Os bloqueios nervosos periféricos, particularmente o bloqueio interescalénico, são frequentemente utilizados em cirurgia do ombro devido à sua eficácia analgésica superior. A oxigenação cerebral foi avaliada através de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), um método não invasivo que reflete a oxigenação tecidual regional. Os efeitos de ambas as técnicas de bloqueio na oxigenação cerebral bilateral e no diâmetro da artéria carótida foram avaliados utilizando NIRS e ultrassonografia, respetivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RAMAZAN ASLANPARÇASI, MD
- Número de telefone: +905532980247
- E-mail: rmzn.aslan.2015@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tuğba BINGOL TANRIVERDI, MD
- Número de telefone: +905418842232
- E-mail: tuggbabingol@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Sanliurfa, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com idade entre 18-65 anos
- Paciente da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
Critérios de Exclusão:
- Idade < 18 anos ou > 65 anos
- Histórico de endarterectomia carotídea
- Histórico de acidente vascular cerebral (AVC)
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 35 kg/m²
- Incapacidade de cooperar ou cumprir com os procedimentos do estudo
- Insuficiência hepática e renal
- Gravidez e amamentação
- Estado físico ASA III-V
- Contraindicação para anestesia regional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloqueio do plexo braquial interescalénico
O efeito do bloqueio interescalénico na perfusão cerebral e no diâmetro da carótida em cirurgia do ombro
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Após sedar o paciente com 2 mg de midazolam, serão obtidos os valores basais e será realizado um bloqueio interescalénico sob orientação de ecografia. Antes do bloqueio, os valores de rSO2 de ambos os hemisférios do cérebro e o diâmetro da artéria carótida (nos tempos T1 e T5) serão medidos e registados utilizando uma sonda NIRS em T2: 5 minutos, T3: 10 min, T4: 15 min e T5: 20 min. Para avaliar a qualidade do bloqueio, o bloqueio sensorial será avaliado aos 20 minutos. O paciente será colocado em posição supina e, após a obtenção do primeiro valor de rSO2 em T6, os valores de rSO2 serão registados em T7: 10 min, T8: 30 min, T9: 60 min, T10: finalização cirúrgica e T11: 5 min pós-operatórios em posição supina. O diâmetro carotídeo bilateral (mm) será medido em T6, T10 e T11. Antes de administrar qualquer analgesia pós-operatória, será registado o momento da primeira dor do paciente e a sua necessidade de analgésico. |
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Experimental: Combinação de bloqueio do plexo cervical superficial e bloqueio do plexo braquial interescalénico.
Efeitos do bloqueio interescalénico combinado e do bloqueio cervical superficial na perfusão cerebral e no diâmetro carotídeo na cirurgia do ombro
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Após sedar o paciente com 2 mg de midazolam, serão obtidos os valores de base e será realizada uma combinação de bloqueio interescalénico e cervical superficial sob orientação de ultrassom. Antes do bloqueio, os valores de rSO2 de ambos os hemisférios do cérebro e o diâmetro da artéria carótida (mm) (nos tempos T1 e T5) serão medidos e registados utilizando uma sonda NIRS no T2: 5 minutos, T3: 10 minutos, T4: 15 minutos e T5: 20 minutos. Para avaliar a qualidade do bloqueio, o bloqueio sensorial será avaliado aos 20 minutos. O paciente será colocado em posição supina e, após a obtenção do primeiro valor de rSO2 no T6, os valores de rSO2 serão registados no T7: 10 minutos, T8: 30 minutos, T9: 60 minutos, T10: conclusão da cirurgia e T11: 5 minutos pós-operatórios na posição supina. O diâmetro bilateral da carótida (mm) será medido no T6, T10 e T11. Antes da administração de qualquer analgesia pós-operatória, será registado o momento da primeira dor do paciente e a sua necessidade de analgésico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da anestesia regional na oxigenação cerebral
Prazo: Antes do bloqueio; T1 Após bloqueio; T2: 5.º minuto, T3: 10.º minuto, T4: 15.º minuto, T5: 20.º minuto / Na posição de cadeira de praia; T6: 1.º minuto, T7: 10.º minuto, T8: 30.º minuto, T9: 60.º minuto, T10: fim cirúrgico, Pós-operatório em decúbito dorsal; T11: 5.º minuto
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Planeamos investigar o efeito do bloqueio interescalénico ou de uma combinação de bloqueio interescalénico e bloqueio cervical superficial na oxigenação de ambos os hemisférios do cérebro utilizando uma sonda NIRS.
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Antes do bloqueio; T1 Após bloqueio; T2: 5.º minuto, T3: 10.º minuto, T4: 15.º minuto, T5: 20.º minuto / Na posição de cadeira de praia; T6: 1.º minuto, T7: 10.º minuto, T8: 30.º minuto, T9: 60.º minuto, T10: fim cirúrgico, Pós-operatório em decúbito dorsal; T11: 5.º minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da anestesia regional no diâmetro da artéria carótida
Prazo: Antes do bloqueio; T1 Após bloqueio; T2: 5.º minuto, T3: 10.º minuto, T4: 15.º minuto, T5: 20.º minuto / Na posição de cadeira de praia; T6: 1.º minuto, T7: 10.º minuto, T8: 30.º minuto, T9: 60.º minuto, T10: fim cirúrgico, Pós-operatório em decúbito dorsal; T11: 5.º minuto
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O diâmetro da artéria carótida comum será medido longitudinalmente em milímetros (mm) com a sonda transversal do ultrassom nos tempos especificados.
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Antes do bloqueio; T1 Após bloqueio; T2: 5.º minuto, T3: 10.º minuto, T4: 15.º minuto, T5: 20.º minuto / Na posição de cadeira de praia; T6: 1.º minuto, T7: 10.º minuto, T8: 30.º minuto, T9: 60.º minuto, T10: fim cirúrgico, Pós-operatório em decúbito dorsal; T11: 5.º minuto
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O efeito do método de dois blocos na duração da primeira necessidade de analgesia pós-operatória e no consumo de opioides
Prazo: Desde o final da cirurgia até ao primeiro pedido de analgesia pós-operatória e a quantidade de consumo de opioides, avaliados até 24 horas após a cirurgia
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O doente não receberá analgesia de rotina no pós-operatório.
Serão avaliadas a hora da primeira solicitação de analgesia e a quantidade de consumo de opióides nas primeiras 24 horas do pós-operatório. |
Desde o final da cirurgia até ao primeiro pedido de analgesia pós-operatória e a quantidade de consumo de opioides, avaliados até 24 horas após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do tipo de bloco na saturação
Prazo: Antes do bloqueio; T1 Após o bloqueio; T2: 5. minuto, T3: 10. minuto, T4: 15 minuto, T5: 20 minuto / Na posição de cadeira de praia; T6: 1. minuto, T7: 10. minuto, T8: 30. minuto, T9: 60. minuto, T10: fim cirúrgico, Pós-operatório em decúbito dorsal; T11: 5. minuto
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A saturação periférica de oxigénio será medida de forma não invasiva no dedo utilizando a oximetria de pulso.
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Antes do bloqueio; T1 Após o bloqueio; T2: 5. minuto, T3: 10. minuto, T4: 15 minuto, T5: 20 minuto / Na posição de cadeira de praia; T6: 1. minuto, T7: 10. minuto, T8: 30. minuto, T9: 60. minuto, T10: fim cirúrgico, Pós-operatório em decúbito dorsal; T11: 5. minuto
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Efeito do tipo de bloqueio na pressão arterial
Prazo: Antes do bloqueio; T1 Após o bloqueio; T2: 5.º minuto, T3: 10.º minuto, T4: 15.º minuto, T5: 20.º minuto / Na posição de cadeira de praia; T6: 1.º minuto, T7: 10.º minuto, T8: 30.º minuto, T9: 60.º minuto, T10: fim cirúrgico, Pós-operatório em decúbito dorsal; T11: 5.º minuto
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A pressão arterial será medida de forma não invasiva no braço
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Antes do bloqueio; T1 Após o bloqueio; T2: 5.º minuto, T3: 10.º minuto, T4: 15.º minuto, T5: 20.º minuto / Na posição de cadeira de praia; T6: 1.º minuto, T7: 10.º minuto, T8: 30.º minuto, T9: 60.º minuto, T10: fim cirúrgico, Pós-operatório em decúbito dorsal; T11: 5.º minuto
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Efeito do tipo de bloqueio na frequência cardíaca
Prazo: Antes do bloqueio; T1 Após bloqueio; T2: 5. minuto, T3: 10. minuto, T4: 15 minuto, T5: 20 minuto / Na posição de cadeira de praia; T6: 1. minuto, T7: 10. minuto, T8: 30. minuto, T9: 60. minuto, T10: fim cirúrgico, Pós-operatório em supino; T11: 5. minuto
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A frequência cardíaca será medida continuamente através de eletrocardiografia
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Antes do bloqueio; T1 Após bloqueio; T2: 5. minuto, T3: 10. minuto, T4: 15 minuto, T5: 20 minuto / Na posição de cadeira de praia; T6: 1. minuto, T7: 10. minuto, T8: 30. minuto, T9: 60. minuto, T10: fim cirúrgico, Pós-operatório em supino; T11: 5. minuto
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ramazan ASLANPARÇASI, MD, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ahmadzadeh S, Naccari BP, Amedio LS, Koruna AE, Bass D, Shekoohi S, Kaye AD. Efficacy of Suprascapular Versus Interscalene Block for Post-Operative Pain Management in Shoulder Surgeries: A Narrative Review. Curr Pain Headache Rep. 2025 Dec 29;30(1):13. doi: 10.1007/s11916-025-01443-7.
- Cosarcan SK, Gurkan Y, Dogan AT, Koyuncu O, Ercelen O. Could Interscalene Block Possibly be Protective Against Cerebral Ischemia During Shoulder Surgery in a Beach Chair Position? Cureus. 2021 Jul 31;13(7):e16773. doi: 10.7759/cureus.16773. eCollection 2021 Jul.
- Kaye AD, Upshaw WC, Holley C, Bailey PD, Tassin JP, Frolov MV, Sudini S, Miller BC, Palowsky ZR, Kataria S, Ahmadzadeh S, Shekoohi S, Robinson CL. Overview and Comparison of Interscalene Block Techniques for Brachial Plexus Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2024 Dec 30;29(1):1. doi: 10.1007/s11916-024-01346-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ISBSPBBO25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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