区域麻醉对肩部手术中大脑及颈动脉氧合影响的比较
2026年3月23日 更新者：RAMAZAN ASLANPARÇASI、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
肩关节手术中，单纯斜角肌间沟阻滞与斜角肌间沟阻滞联合颈浅丛阻滞对脑氧合和颈动脉直径影响的比较
本研究旨在比较单独肩胛上神经阻滞与肩胛上神经阻滞联合浅颈丛神经阻滞对接受肩关节手术患者的脑氧合、颈动脉直径、术中血流动力学、实验室参数、临床病程及术后疼痛的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较单独使用斜角肌间沟阻滞与斜角肌间沟阻滞联合颈浅丛神经阻滞对肩部手术患者脑氧合、颈动脉直径、术中血流动力学及术后疼痛的影响。
外周神经阻滞，特别是斜角肌间沟阻滞，因其卓越的镇痛效果而常用于肩部手术。脑氧合通过近红外光谱（NIRS）进行评估，这是一种反映局部组织氧合的无创方法。两种阻滞技术对双侧脑氧合和颈动脉直径的影响分别通过NIRS和超声检查进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：RAMAZAN ASLANPARÇASI, MD
- 电话号码：+905532980247
- 邮箱：rmzn.aslan.2015@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Tuğba BINGOL TANRIVERDI, MD
- 电话号码：+905418842232
- 邮箱：tuggbabingol@gmail.com
学习地点
-
-
-
Sanliurfa、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁患者
- 美国麻醉医师协会（ASA）I-II级患者
排除标准：
- 年龄<18岁或>65岁
- 颈动脉内膜切除术史
- 脑血管意外（CVA）史
- 体重指数（BMI）>35 kg/m²
- 无法配合或遵守研究程序
- 肝肾功能衰竭
- 妊娠期及哺乳期
- ASA身体状况III-V级
- 区域麻醉禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：斜角肌间臂丛神经阻滞
肩关节手术中斜角肌间隙阻滞对脑灌注及颈动脉直径的影响
|
患者经2毫克咪达唑仑镇静后，将获取基线值，并在超声引导下进行斜角肌间沟阻滞。 阻滞前，将使用近红外光谱探头在T2：5分钟、T3：10分钟、T4：15分钟和T5：20分钟时测量并记录大脑两个半球的rSO2值及颈动脉直径（在T1和T5时间点）。 为评估阻滞质量，将在20分钟时评估感觉阻滞效果。患者将被置于仰卧位，在T6时间点获取第一个rSO2值后，将在仰卧位下记录T7：10分钟、T8：30分钟、T9：60分钟、T10：手术完成时和T11：术后5分钟的rSO2值。双侧颈动脉直径（毫米）将在T6、T10和T11时间点测量。在给予任何术后镇痛前，将记录患者首次出现疼痛的时间及其对镇痛的需求。 |
|
实验性的：浅颈丛神经阻滞与斜角肌间臂丛神经阻滞联合应用。
联合斜角肌间沟阻滞与浅表颈丛阻滞对肩部手术中脑灌注及颈动脉直径的影响
|
使用2毫克咪达唑仑镇静患者后，将获取基线值，并在超声引导下进行联合斜角肌间和浅表颈丛阻滞。 阻滞前，将在T2：5分钟、T3：10分钟、T4：15分钟和T5：20分钟时，使用近红外光谱探头测量并记录双侧大脑半球和颈动脉直径（毫米）（在T1和T5时间点）的rSO2值。 为评估阻滞质量，将在20分钟时评估感觉阻滞。患者将被置于仰卧位，在T6时间点获取首个rSO2值后，将在T7：10分钟、T8：30分钟、T9：60分钟、T10：手术完成时和T11：术后5分钟（仰卧位）记录rSO2值。双侧颈动脉直径（毫米）将在T6、T10和T11时间点测量。在任何术后镇痛给药前，将记录患者首次疼痛的时间及其镇痛需求。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
区域麻醉对脑氧合的影响
大体时间：块前；T1 块后；T2：5分钟，T3：10分钟，T4：15分钟，T5：20分钟 / 沙滩椅体位；T6：1分钟，T7：10分钟，T8：30分钟，T9：60分钟，T10：手术结束，术后仰卧位；T11：5分钟
|
我们计划使用NIRS探头研究斜角肌间阻滞或斜角肌间阻滞与颈浅丛阻滞联合应用对大脑双侧半球氧合的影响。
|
块前；T1 块后；T2：5分钟，T3：10分钟，T4：15分钟，T5：20分钟 / 沙滩椅体位；T6：1分钟，T7：10分钟，T8：30分钟，T9：60分钟，T10：手术结束，术后仰卧位；T11：5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
区域麻醉对颈动脉直径的影响
大体时间：Before block; T1 After block; T2: 5. 分钟, T3: 10. 分钟, T4: 15 分钟, T5: 20 分钟 / In the beach chair position; T6: 1. 分钟, T7: 10. 分钟, T8: 30. 分钟, T9: 60. 分钟, T10: surgical end, Postoperative supine; T11: 5. 分钟
|
将在指定时间使用超声波的横向探头纵向测量颈总动脉的直径，单位为毫米(mm)。
|
Before block; T1 After block; T2: 5. 分钟, T3: 10. 分钟, T4: 15 分钟, T5: 20 分钟 / In the beach chair position; T6: 1. 分钟, T7: 10. 分钟, T8: 30. 分钟, T9: 60. 分钟, T10: surgical end, Postoperative supine; T11: 5. 分钟
|
|
双阻滞法对首次术后镇痛需求持续时间和阿片类药物消耗量的影响
大体时间：从手术结束至首次请求术后镇痛的时间以及阿片类药物消耗量，评估至术后24小时
|
患者术后将不常规接受镇痛治疗。
将评估首次请求镇痛的时间（小时）以及术后24小时内阿片类药物的用量。
|
从手术结束至首次请求术后镇痛的时间以及阿片类药物消耗量，评估至术后24小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
区块类型对饱和度的影响
大体时间：术前; T1 术后; T2: 5. 分钟, T3: 10. 分钟, T4: 15 分钟, T5: 20 分钟 / 沙滩椅体位; T6: 1. 分钟, T7: 10. 分钟, T8: 30. 分钟, T9: 60. 分钟, T10: 手术结束, 术后仰卧位; T11: 5. 分钟
|
外周血氧饱和度将通过指脉血氧仪无创测量。
|
术前; T1 术后; T2: 5. 分钟, T3: 10. 分钟, T4: 15 分钟, T5: 20 分钟 / 沙滩椅体位; T6: 1. 分钟, T7: 10. 分钟, T8: 30. 分钟, T9: 60. 分钟, T10: 手术结束, 术后仰卧位; T11: 5. 分钟
|
|
区块类型对血压的影响
大体时间：Before block; T1 After block; T2: 5. 分钟, T3: 10. 分钟, T4: 15 分钟, T5: 20 分钟 / In the beach chair position; T6: 1. 分钟, T7: 10. 分钟, T8: 30. 分钟, T9: 60. 分钟, T10: surgical end, Postoperative supine; T11: 5. 分钟
|
血压将通过手臂无创测量
|
Before block; T1 After block; T2: 5. 分钟, T3: 10. 分钟, T4: 15 分钟, T5: 20 分钟 / In the beach chair position; T6: 1. 分钟, T7: 10. 分钟, T8: 30. 分钟, T9: 60. 分钟, T10: surgical end, Postoperative supine; T11: 5. 分钟
|
|
区块类型对心率的影响
大体时间：术前；T1 术后；T2：5. 分钟，T3：10. 分钟，T4：15. 分钟，T5：20. 分钟 / 沙滩椅位；T6：1. 分钟，T7：10. 分钟，T8：30. 分钟，T9：60. 分钟，T10：手术结束，术后仰卧位；T11：5. 分钟
|
心率将通过心电图持续监测
|
术前；T1 术后；T2：5. 分钟，T3：10. 分钟，T4：15. 分钟，T5：20. 分钟 / 沙滩椅位；T6：1. 分钟，T7：10. 分钟，T8：30. 分钟，T9：60. 分钟，T10：手术结束，术后仰卧位；T11：5. 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ramazan ASLANPARÇASI, MD、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ahmadzadeh S, Naccari BP, Amedio LS, Koruna AE, Bass D, Shekoohi S, Kaye AD. Efficacy of Suprascapular Versus Interscalene Block for Post-Operative Pain Management in Shoulder Surgeries: A Narrative Review. Curr Pain Headache Rep. 2025 Dec 29;30(1):13. doi: 10.1007/s11916-025-01443-7.
- Cosarcan SK, Gurkan Y, Dogan AT, Koyuncu O, Ercelen O. Could Interscalene Block Possibly be Protective Against Cerebral Ischemia During Shoulder Surgery in a Beach Chair Position? Cureus. 2021 Jul 31;13(7):e16773. doi: 10.7759/cureus.16773. eCollection 2021 Jul.
- Kaye AD, Upshaw WC, Holley C, Bailey PD, Tassin JP, Frolov MV, Sudini S, Miller BC, Palowsky ZR, Kataria S, Ahmadzadeh S, Shekoohi S, Robinson CL. Overview and Comparison of Interscalene Block Techniques for Brachial Plexus Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2024 Dec 30;29(1):1. doi: 10.1007/s11916-024-01346-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月23日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月4日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.