Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekterne af regional anæstesi på hjerne- og halspulsåreoxygenation i skulderkirurgi

23. marts 2026 opdateret af: RAMAZAN ASLANPARÇASI, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Sammenligning af effekten af interskaleneblok alene og kombinationen af interskaleneblok og overfladisk cervicalblok på hjerneoxygenering og arteria carotis diameter ved skulderoperation

Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne effekterne af interscaleneblok alene og kombinationen af interscaleneblok og overfladisk cervicalblok på cerebral iltning, karotisdiameter, intraoperativ hemodynamik, laboratorieparametre, klinisk forløb og postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår skulderkirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af interscaleneblok alene og interscaleneblok kombineret med overfladisk cervikal plexusblok på cerebral iltning, arteria carotis diameter, intraoperativ hæmodynamik og postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår skulderkirurgi.

Perifere nerveblokke, især interscaleneblok, anvendes almindeligvis ved skulderkirurgi på grund af deres overlegne smertestillende effekt. Cerebral iltning blev vurderet ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS), en ikke-invasiv metode, der afspejler den regionale vævsiltning. Virkningerne af begge blokteknikker på bilateral cerebral iltning og arteria carotis diameter blev vurderet ved hjælp af henholdsvis NIRS og ultralydsscanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Sanliurfa, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient 18-65 år
  • Patient med American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år eller > 65 år
  • Tidligere carotisendarterektomi
  • Tidligere cerebrovaskulær ulykke (CVA)
  • Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m²
  • Manglende evne til at samarbejde eller følge studiprocedurer
  • Lever- og nyresvigt
  • Graviditet og amning
  • ASA fysisk status III-V
  • Kontraindikation for regional anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interskalenus braktial plexus blokade
Effekten af interscalene blok på cerebral perfusion og karotiddiameter ved skulderoperation

Efter at patienten er beroliget med 2 mg midazolam, vil der blive opnået baselineværdier, og en interscaleneblok vil blive udført under ultralydsvejledning.

Før blokken vil rSO2-værdier for begge hjernehalvdele og karotisdiameter (på T1- og T5-tidspunkter) blive målt og registreret ved hjælp af en NIRS-sonde på T2: 5 minutter(min), T3: 10 min, T4: 15 min og T5: 20 min.

For at vurdere blokkens kvalitet vil den sensoriske blok blive evalueret efter 20 minutter. Patient vil blive placeret i ryglægende stilling, og efter den første rSO2-værdi er opnået på T6, vil rSO2-værdier blive registreret på T7: 10 min, T8: 30 min, T9: 60 min, T10: operationens afslutning og T11: 5 min postoperativt i ryglægende stilling. Bilateral karotisdiameter(mm) vil blive målt på T6, T10 og T11. Før der gives nogen postoperativ smertestillende medicin, vil tidspunktet for patientens første smerte og deres behov for smertestillende medicin blive registreret.

Eksperimentel: Kombination af overfladisk plexus cervicalis-blokade og interscalen plexus brachialis-blokade.
Effekter af kombineret interscaleneblok og overfladisk cervicalblok på cerebral perfusion og carotis diameter i skulderkirurgi

Efter at patienten er beroliget med 2 mg midazolam, vil baselineværdier blive opnået, og en kombineret interscalene og overfladisk cervical blok vil blive udført under ultralydsvejledning.

Før blokken vil rSO2-værdier for begge hjernehalvkugler og karotisarteriediameter(mm) (ved T1 og T5-tider) blive målt og registreret ved hjælp af en NIRS-sonde ved T2: 5 minut, T3: 10 minut, T4: 15 minut og T5: 20 minut.

For at vurdere blokkens kvalitet vil den sensoriske blok blive evalueret efter 20 minutter. Patientens vil blive placeret i ryglægende stilling, og efter den første rSO2-værdi er opnået ved T6, vil rSO2-værdier blive registreret ved T7: 10 minut, T8: 30 minut, T9: 60 minut, T10: operationens afslutning og T11: 5 minut postoperativt i ryglægende stilling. Bilateral karotisarteriediameter(mm) vil blive målt ved T6, T10 og T11. Før der gives nogen postoperativ analgesi, vil tidspunktet for patientens første smerte og deres behov for smertestillende blive registreret.

Andre navne:
  • interscaleneblok og overfladisk cervikal plexusblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af regional anæstesi på cerebral iltforsyning
Tidsramme: Før blok; T1 Efter blok; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I strandstolspositionen; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: operationens afslutning, Postoperativ liggende; T11: 5. minut
Vi planlægger at undersøge virkningen af interscalenusblokade eller en kombination af interscalenus- og overfladisk cervical blokade på iltning af begge hjernehalvdele ved hjælp af en NIRS-sonde.
Før blok; T1 Efter blok; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I strandstolspositionen; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: operationens afslutning, Postoperativ liggende; T11: 5. minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af regional anæstesi på karotisarteriens diameter
Tidsramme: Før blok; T1 Efter blok; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I beach chair-positionen; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: kirurgisk afslutning, Postoperativt i liggende stilling; T11: 5. minut
Diameteren af arteria carotis communis vil blive målt longitudinelt i millimeter (mm) med ultralydens transverse probe ved specificerede tidspunkter.
Før blok; T1 Efter blok; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I beach chair-positionen; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: kirurgisk afslutning, Postoperativt i liggende stilling; T11: 5. minut
Effekten af den to-blok metode på varigheden af det første postoperativt analgetika-behov og opioidforbrug
Tidsramme: Fra slutningen af operationen indtil den første anmodning om postoperativ smertelindring og mængden af opioidforbrug, vurderet op til 24 timer postoperativt
Patienten vil ikke modtage rutinemæssig analgetisk behandling postoperativt. Tiden (time) for første anmodning om analgetika og mængden af opioidforbrug inden for de første 24 postoperative timer vil blive evalueret.
Fra slutningen af operationen indtil den første anmodning om postoperativ smertelindring og mængden af opioidforbrug, vurderet op til 24 timer postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af bloktype på mætning
Tidsramme: Før blok; T1 Efter blok; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I strandstolspositionen; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: operationsafslutning, Postoperativt i liggende position; T11: 5. minut
Perifer iltmætning måles ikke-invasivt fra fingeren ved hjælp af pulsoximetri.
Før blok; T1 Efter blok; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I strandstolspositionen; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: operationsafslutning, Postoperativt i liggende position; T11: 5. minut
Effekten af bloktype på blodtryk
Tidsramme: Før blokering; T1 Efter blokering; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I strandstolspositionen; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: kirurgisk afslutning, Postoperativt i liggende stilling; T11: 5. minut
Blodtrykket vil blive målt ikke-invasivt fra armen
Før blokering; T1 Efter blokering; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I strandstolspositionen; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: kirurgisk afslutning, Postoperativt i liggende stilling; T11: 5. minut
Effekten af bloktype på hjertefrekvens
Tidsramme: Før blokering; T1 Efter blokering; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I strandstolpositionen; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: operationens afslutning, Postoperativt i ryglægende stilling; T11: 5. minut
Hjertetakten vil blive målt kontinuerligt ved hjælp af elektrokardiografi
Før blokering; T1 Efter blokering; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I strandstolpositionen; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: operationens afslutning, Postoperativt i ryglægende stilling; T11: 5. minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramazan ASLANPARÇASI, MD, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Etisk komité-godkendelse dækker kun aggregeret dataanalyse; der er ikke tilladelse til at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Perfusion

Kliniske forsøg med Interscalenus plexus brachialis-blok

Abonner