Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A regionális anesztézia hatásainak összehasonlítása az agy és a nyaki artéria oxigenizációjára a vállműtétek során

2026. március 23. frissítette: RAMAZAN ASLANPARÇASI, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

A kulcscsonti blokk önmagában és a kulcscsonti blokk felületes nyaki blokk kombinációjának összehasonlító hatása az agyi oxigenációra és a nyaki artéria átmérőjére a vállműtétek során

Vizsgálatunk célja az volt, hogy összehasonlítsuk az interscalen blokk önmagában és az interscalen blokk valamint a felszíni nyaki blokk kombinációjának hatását a cerkális oxigenációra, a nyaki artéria átmérőjére, az intraoperatív hemodinamikára, a laboratóriumi paraméterekre, a klinikai lefolyásra és a posztoperatív fájdalomra vállműtéten áteső betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az interscalenus blokk egyedül és az interscalenus blokk felszíni nyaki plexus blokkal kombinált alkalmazásának hatását a cerebralis oxigenációra, a nyaki artéria átmérőjére, az intraoperatív hemodinamikára és a posztoperatív fájdalomra a vállműtéten áteső betegeknél.

A perifériás idegblokkok, különösen az interscalenus blokk, gyakran használatosak a vállműtétek során kiváló analgetikus hatásuk miatt. A cerebralis oxigenációt near-infravörös spektroszkópia (NIRS) segítségével értékelték, amely egy nem-invazív módszer, és a regionális szöveti oxigenációt tükrözi. Mindkét blokk technika hatását a kétoldali cerebralis oxigenációra és a nyaki artéria átmérőjére NIRS-sel, illetve ultrahangvizsgálattal értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Sanliurfa, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves beteg
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II besorolású beteg

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év vagy > 65 év
  • Korábbi nyaki ér műtét (carotis endarterectomia) előfordulása
  • Korábbi agyi érkatasztrófa (CVA) előfordulása
  • Testtömegindex (BMI) > 35 kg/m²
  • Nem együttműködő vagy a vizsgálati eljárások betartására képtelen
  • Máj- és veseelégtelenség
  • Terhesség és szoptatás
  • ASA fizikai állapot III-V
  • Regionális anesztézia ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: interscalenus plexus brachialis blokk
Az interscalenus blokk hatása a cerebrális perfúzióra és a carotis átmérőre vállműtétek során
Eljárás: Interscalenus plexus brachialis blokk

A páciens 2 mg midazolammal történő nyugtató adása után alapvonalértékeket rögzítenek, majd ultrahangvezérlés mellett interscalenus blokkot végeznek.

A blokk előtt az agy mindkét féltekéjének rSO2 értékeit és a nyaki artéria átmérőjét (T1 és T5 időpontokban) mérjük és rögzítjük NIRS szondával a T2: 5 perc, T3: 10 perc, T4: 15 perc és T5: 20 perc időpontokban.

A blokk minőségének értékelésére a szenzoros blokkot 20 percnél értékelik. A pácienst hátonfekvő helyzetbe helyezik, és miután az első rSO2 értéket T6-nál rögzítik, az rSO2 értékeket a T7: 10 perc, T8: 30 perc, T9: 60 perc, T10: sebészeti befejezés és T11: 5 perc posztoperatív időpontokban rögzítik hátonfekvő helyzetben. Kétoldali nyaki artéria átmérőt (mm) T6, T10 és T11 időpontokban mérnek. Mielőtt bármilyen posztoperatív fájdalomcsillapítást adnának, rögzítik a páciens első fájdalomérzetének időpontját és az analgetikum iránti igényét.
Kísérleti: A felszíni nyaki plexus blokk és az interscalenus brachialis plexus blokk kombinációja.
A kombinált interscalenus blokk és felszíni nyaki blokk hatása a cerebralis perfúzióra és a karotisz átmérőjére vállműtétek során
Eljárás: Interscalenus plexus brachialis blokk és felszínes plexus cervicalis superficialis blokk

A páciens 2 mg midazolammal történő nyugtatása után alapvonalértékeket rögzítenek, majd ultrahangos vezérléssel kombinált interscalene és felszíni nyaki blokkot hajtanak végre.

A blokk előtt az agy mindkét féltekéjének rSO2 értékeit és a nyaki artéria átmérőjét (mm-ben) (T1 és T5 időpontokban) mérjük és rögzítjük NIRS szondával a T2: 5 perc, T3: 10 perc, T4: 15 perc és T5: 20 perc időpontokban.

A blokk minőségének értékeléséhez a szenzoros blokkot 20 percnél értékeljük. A pácienst hátonfekvő helyzetbe helyezzük, és az első rSO2 érték megszerzése után a T6 időpontban, rögzítjük az rSO2 értékeket a T7: 10 perc, T8: 30 perc, T9: 60 perc, T10: sebészeti befejezés és T11: 5 perc posztoperatív időpontokban hátonfekvő helyzetben. Mindkét oldali nyaki artéria átmérőjét (mm-ben) a T6, T10 és T11 időpontokban mérjük. Bármilyen posztoperatív fájdalomcsillapítás beadása előtt rögzítjük a páciens első fájdalomérzetének időpontját és analgetikum iránti igényét.

Más nevek:
  • interscalene blokk és superficialis cervicalis plexus blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A regionális anesztézia hatása a cerebralis oxigenációra
Időkeret: Blokk előtt; T1 Blokk után; T2: 5. perc, T3: 10. perc, T4: 15 perc, T5: 20 perc / Strandszék pozícióban; T6: 1. perc, T7: 10. perc, T8: 30. perc, T9: 60. perc, T10: műtét vége, Posztoperatív hátonfekvés; T11: 5. perc
Azt tervezzük, hogy NIRS-szondával megvizsgáljuk az interscalenus blokk, vagy az interscalenus és a felszíni nyaki blokk kombinációjának hatását az agy mindkét féltekéjének oxigenizációjára.
Blokk előtt; T1 Blokk után; T2: 5. perc, T3: 10. perc, T4: 15 perc, T5: 20 perc / Strandszék pozícióban; T6: 1. perc, T7: 10. perc, T8: 30. perc, T9: 60. perc, T10: műtét vége, Posztoperatív hátonfekvés; T11: 5. perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A regionális anesztézia hatása a nyaki artéria átmérőjére
Időkeret: Blokk előtt; T1 Blokk után; T2: 5. perc, T3: 10. perc, T4: 15 perc, T5: 20 perc / Strandszék pozícióban; T6: 1. perc, T7: 10. perc, T8: 30. perc, T9: 60. perc, T10: sebészeti befejezés, Posztoperatív hátonfekvés; T11: 5. perc
A nyaki főverőér átmérőjét longitudinálisan milliméterben (mm) mérik az ultrahang keresztirányú szondájával meghatározott időpontokban.
Blokk előtt; T1 Blokk után; T2: 5. perc, T3: 10. perc, T4: 15 perc, T5: 20 perc / Strandszék pozícióban; T6: 1. perc, T7: 10. perc, T8: 30. perc, T9: 60. perc, T10: sebészeti befejezés, Posztoperatív hátonfekvés; T11: 5. perc
A kétblokkos módszer hatása az első posztoperatív analgéziaigény időtartamára és az opioidfogyasztásra
Időkeret: A műtét végétől a posztoperatív fájdalomcsillapítás első igényéig, valamint az opioidfogyasztás mennyisége, amelyet akár 24 órával a műtét után is felmérnek
A beteg nem kap rutin analgéziát a műtét után. Az első analgéziateljesítmény kérésének ideje (óra) és az opioidfogyasztás mennyisége a műtét utáni első 24 órában kerül értékelésre.
A műtét végétől a posztoperatív fájdalomcsillapítás első igényéig, valamint az opioidfogyasztás mennyisége, amelyet akár 24 órával a műtét után is felmérnek

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A blokk típusának hatása a telítettségre
Időkeret: Blokk előtt; T1 Blokk után; T2: 5. perc, T3: 10. perc, T4: 15 perc, T5: 20 perc / Strandszék pózban; T6: 1. perc, T7: 10. perc, T8: 30. perc, T9: 60. perc, T10: sebészeti befejezés, Posztoperatív hátonfekvés; T11: 5. perc
A perifériás oxigénszaturációt invazív módon, az ujjból pulzoximetriával mérik.
Blokk előtt; T1 Blokk után; T2: 5. perc, T3: 10. perc, T4: 15 perc, T5: 20 perc / Strandszék pózban; T6: 1. perc, T7: 10. perc, T8: 30. perc, T9: 60. perc, T10: sebészeti befejezés, Posztoperatív hátonfekvés; T11: 5. perc
A blokktípus hatása a vérnyomásra
Időkeret: Blokk előtt; T1 Blokk után; T2: 5. perc, T3: 10. perc, T4: 15 perc, T5: 20 perc / Strandszék pozícióban; T6: 1. perc, T7: 10. perc, T8: 30. perc, T9: 60. perc, T10: sebészeti befejezés, Posztoperatív hátonfekvés; T11: 5. perc
A vérnyomást nem invazív módon mérik a kar felől
Blokk előtt; T1 Blokk után; T2: 5. perc, T3: 10. perc, T4: 15 perc, T5: 20 perc / Strandszék pozícióban; T6: 1. perc, T7: 10. perc, T8: 30. perc, T9: 60. perc, T10: sebészeti befejezés, Posztoperatív hátonfekvés; T11: 5. perc
A blokk típusának hatása a szívfrekvenciára
Időkeret: Tiltási blokk előtt; T1 Tiltási blokk után; T2: 5. perc, T3: 10. perc, T4: 15 perc, T5: 20 perc / Strandszék pozícióban; T6: 1. perc, T7: 10. perc, T8: 30. perc, T9: 60. perc, T10: sebészeti befejezés, Műtét utáni fekvő pozíció; T11: 5. perc
A szívfrekvenciát folyamatosan mérik elektrokardiográfiával
Tiltási blokk előtt; T1 Tiltási blokk után; T2: 5. perc, T3: 10. perc, T4: 15 perc, T5: 20 perc / Strandszék pozícióban; T6: 1. perc, T7: 10. perc, T8: 30. perc, T9: 60. perc, T10: sebészeti befejezés, Műtét utáni fekvő pozíció; T11: 5. perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ramazan ASLANPARÇASI, MD, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ISBSPBBO25

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az etikai bizottság jóváhagyása csak az aggregált adatelemzést fedi le; nincs engedély az egyes résztvevők adatainak megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel