Comparación de los efectos de la anestesia regional en la oxigenación cerebral y de la arteria carótida en cirugía de hombro
23 de marzo de 2026 actualizado por: RAMAZAN ASLANPARÇASI, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Comparación Del Efecto Del Bloqueo Interscalénico Solo Y La Combinación De Bloqueo Interscalénico Y Bloqueo Cervical Superficial Sobre La Oxigenación Cerebral Y El Diámetro De La Arteria Carótida En Cirugía De Hombro
El objetivo de nuestro estudio fue comparar los efectos del bloqueo interescalénico solo y la combinación del bloqueo interescalénico y el bloqueo cervical superficial sobre la oxigenación cerebral, el diámetro de la arteria carótida, la hemodinámica intraoperatoria, los parámetros de laboratorio, la evolución clínica y el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos del bloqueo interescalénico solo y el bloqueo interescalénico combinado con bloqueo superficial del plexo cervical sobre la oxigenación cerebral, el diámetro de la arteria carótida, la hemodinámica intraoperatoria y el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de hombro.
Los bloqueos nerviosos periféricos, particularmente el bloqueo interescalénico, se utilizan comúnmente en la cirugía de hombro debido a su superior eficacia analgésica. La oxigenación cerebral se evaluó mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), un método no invasivo que refleja la oxigenación tisular regional. Los efectos de ambas técnicas de bloqueo sobre la oxigenación cerebral bilateral y el diámetro de la arteria carótida se evaluaron mediante NIRS y ultrasonografía, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: RAMAZAN ASLANPARÇASI, MD
- Número de teléfono: +905532980247
- Correo electrónico: rmzn.aslan.2015@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tuğba BINGOL TANRIVERDI, MD
- Número de teléfono: +905418842232
- Correo electrónico: tuggbabingol@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sanliurfa, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 a 65 años
- Paciente de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años o > 65 años
- Antecedentes de endarterectomía carotídea
- Antecedentes de accidente cerebrovascular (ACV)
- Índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m²
- Incapacidad para cooperar o cumplir con los procedimientos del estudio
- Insuficiencia hepática y renal
- Embarazo y lactancia
- Estado físico ASA III-V
- Contraindicación para la anestesia regional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: bloqueo del plexo braquial interescalénico
El efecto del bloqueo interescalénico en la perfusión cerebral y el diámetro carotídeo en la cirugía de hombro
|
Después de sedar al paciente con 2 mg de midazolam, se obtendrán los valores basales y se realizará un bloqueo interescalénico bajo guía ecográfica. Antes del bloqueo, se medirán y registrarán los valores de rSO2 de ambos hemisferios cerebrales y el diámetro de la arteria carótida (en los tiempos T1 y T5) utilizando una sonda NIRS en T2: 5 minutos(min), T3: 10 min, T4: 15 min y T5: 20 min. Para evaluar la calidad del bloqueo, se evaluará el bloqueo sensorial a los 20 minutos. El paciente se colocará en posición supina y, después de obtener el primer valor de rSO2 en T6, se registrarán los valores de rSO2 en T7: 10 min, T8: 30 min, T9: 60 min, T10: finalización quirúrgica y T11: 5 min postoperatorios en posición supina. Se medirá el diámetro carotídeo bilateral (mm) en T6, T10 y T11. Antes de administrar cualquier analgesia postoperatoria, se registrará el momento del primer dolor del paciente y su necesidad de analgésico. |
|
Experimental: Combinación del bloqueo del plexo cervical superficial y el bloqueo del plexo braquial interescalénico.
Efectos del bloqueo interescalénico combinado y el bloqueo cervical superficial en la perfusión cerebral y el diámetro carotídeo en cirugía de hombro
|
Después de sedar al paciente con 2 mg de midazolam, se obtendrán los valores basales y se realizará un bloqueo interescalénico combinado y cervical superficial bajo guía ecográfica. Antes del bloqueo, se medirán y registrarán los valores de rSO2 de ambos hemisferios cerebrales y el diámetro de la arteria carótida (mm) (en los tiempos T1 y T5) utilizando una sonda NIRS en T2: 5 minutos, T3: 10 minutos, T4: 15 minutos y T5: 20 minutos. Para evaluar la calidad del bloqueo, se evaluará el bloqueo sensorial a los 20 minutos. El paciente se colocará en posición supina, y después de obtener el primer valor de rSO2 en T6, se registrarán los valores de rSO2 en T7: 10 minutos, T8: 30 minutos, T9: 60 minutos, T10: finalización de la cirugía y T11: 5 minutos postoperatorios en posición supina. Se medirá el diámetro de la arteria carótida bilateral (mm) en T6, T10 y T11. Antes de administrar cualquier analgesia postoperatoria, se registrará el momento del primer dolor del paciente y su necesidad de analgésico.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de la anestesia regional en la oxigenación cerebral
Periodo de tiempo: Antes del bloqueo; T1 Después del bloqueo; T2: 5. minuto, T3: 10. minuto, T4: 15 minuto, T5: 20 minuto / En posición de silla de playa; T6: 1. minuto, T7: 10. minuto, T8: 30. minuto, T9: 60. minuto, T10: fin quirúrgico, Postoperatorio en decúbito supino; T11: 5. minuto
|
Planeamos investigar el efecto del bloqueo interescalénico o una combinación de bloqueo interescalénico y bloqueo cervical superficial en la oxigenación de ambos hemisferios del cerebro utilizando una sonda NIRS.
|
Antes del bloqueo; T1 Después del bloqueo; T2: 5. minuto, T3: 10. minuto, T4: 15 minuto, T5: 20 minuto / En posición de silla de playa; T6: 1. minuto, T7: 10. minuto, T8: 30. minuto, T9: 60. minuto, T10: fin quirúrgico, Postoperatorio en decúbito supino; T11: 5. minuto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de la anestesia regional en el diámetro de la arteria carótida
Periodo de tiempo: Antes del bloqueo; T1 Después del bloqueo; T2: 5. minuto, T3: 10. minuto, T4: 15 minuto, T5: 20 minuto / En posición de silla de playa; T6: 1. minuto, T7: 10. minuto, T8: 30. minuto, T9: 60. minuto, T10: fin quirúrgico, Postoperatorio en decúbito supino; T11: 5. minuto
|
El diámetro de la arteria carótida común se medirá longitudinalmente en milímetros (mm) con la sonda transversal del ultrasonido en los tiempos especificados.
|
Antes del bloqueo; T1 Después del bloqueo; T2: 5. minuto, T3: 10. minuto, T4: 15 minuto, T5: 20 minuto / En posición de silla de playa; T6: 1. minuto, T7: 10. minuto, T8: 30. minuto, T9: 60. minuto, T10: fin quirúrgico, Postoperatorio en decúbito supino; T11: 5. minuto
|
|
El efecto del método de dos bloques sobre la duración del primer requerimiento de analgesia postoperatoria y el consumo de opioides
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta la primera solicitud de analgesia postoperatoria y la cantidad de consumo de opioides, evaluado hasta 24 horas después de la operación
|
El paciente no recibirá analgesia de rutina después de la operación.
Se evaluará el tiempo (en horas) de la primera solicitud de analgesia y la cantidad de consumo de opioides durante las primeras 24 horas postoperatorias.
|
Desde el final de la cirugía hasta la primera solicitud de analgesia postoperatoria y la cantidad de consumo de opioides, evaluado hasta 24 horas después de la operación
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto del tipo de bloque en la saturación
Periodo de tiempo: Antes del bloqueo; T1 Después del bloqueo; T2: 5. minuto, T3: 10. minuto, T4: 15 minuto, T5: 20 minuto / En posición de silla de playa; T6: 1. minuto, T7: 10. minuto, T8: 30. minuto, T9: 60. minuto, T10: final quirúrgico, Postoperatorio en decúbito supino; T11: 5. minuto
|
La saturación de oxígeno periférica se medirá de forma no invasiva desde el dedo mediante oximetría de pulso.
|
Antes del bloqueo; T1 Después del bloqueo; T2: 5. minuto, T3: 10. minuto, T4: 15 minuto, T5: 20 minuto / En posición de silla de playa; T6: 1. minuto, T7: 10. minuto, T8: 30. minuto, T9: 60. minuto, T10: final quirúrgico, Postoperatorio en decúbito supino; T11: 5. minuto
|
|
Efecto del tipo de bloqueo sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: Antes del bloqueo; T1 Después del bloqueo; T2: 5. minuto, T3: 10. minuto, T4: 15 minuto, T5: 20 minuto / En posición de silla de playa; T6: 1. minuto, T7: 10. minuto, T8: 30. minuto, T9: 60. minuto, T10: fin quirúrgico, Postoperatorio en decúbito supino; T11: 5. minuto
|
La presión arterial se medirá de forma no invasiva desde el brazo
|
Antes del bloqueo; T1 Después del bloqueo; T2: 5. minuto, T3: 10. minuto, T4: 15 minuto, T5: 20 minuto / En posición de silla de playa; T6: 1. minuto, T7: 10. minuto, T8: 30. minuto, T9: 60. minuto, T10: fin quirúrgico, Postoperatorio en decúbito supino; T11: 5. minuto
|
|
Efecto del tipo de bloqueo en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes del bloqueo; T1 Después del bloqueo; T2: 5. minuto, T3: 10. minuto, T4: 15 minuto, T5: 20 minuto / En la posición de silla de playa; T6: 1. minuto, T7: 10. minuto, T8: 30. minuto, T9: 60. minuto, T10: final de la cirugía, Postoperatorio en decúbito supino; T11: 5. minuto
|
La frecuencia cardíaca se medirá continuamente mediante electrocardiografía
|
Antes del bloqueo; T1 Después del bloqueo; T2: 5. minuto, T3: 10. minuto, T4: 15 minuto, T5: 20 minuto / En la posición de silla de playa; T6: 1. minuto, T7: 10. minuto, T8: 30. minuto, T9: 60. minuto, T10: final de la cirugía, Postoperatorio en decúbito supino; T11: 5. minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ramazan ASLANPARÇASI, MD, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ahmadzadeh S, Naccari BP, Amedio LS, Koruna AE, Bass D, Shekoohi S, Kaye AD. Efficacy of Suprascapular Versus Interscalene Block for Post-Operative Pain Management in Shoulder Surgeries: A Narrative Review. Curr Pain Headache Rep. 2025 Dec 29;30(1):13. doi: 10.1007/s11916-025-01443-7.
- Cosarcan SK, Gurkan Y, Dogan AT, Koyuncu O, Ercelen O. Could Interscalene Block Possibly be Protective Against Cerebral Ischemia During Shoulder Surgery in a Beach Chair Position? Cureus. 2021 Jul 31;13(7):e16773. doi: 10.7759/cureus.16773. eCollection 2021 Jul.
- Kaye AD, Upshaw WC, Holley C, Bailey PD, Tassin JP, Frolov MV, Sudini S, Miller BC, Palowsky ZR, Kataria S, Ahmadzadeh S, Shekoohi S, Robinson CL. Overview and Comparison of Interscalene Block Techniques for Brachial Plexus Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2024 Dec 30;29(1):1. doi: 10.1007/s11916-024-01346-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ISBSPBBO25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La aprobación del comité de ética cubre únicamente el análisis de datos agregados; no existe permiso para compartir datos individuales de participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Perfusión Cerebral
-
Ankara City Hospital BilkentReclutamientoParálisis Cerebral (PC) | Parálisis Cerebral, Espástica, Dipléjica | Parálisis cerebral dipléjica con espasticidad | Estimulación Magnética TranscranealTurquía (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityTerminadoParálisis cerebral | Parálisis Cerebral Hemipléjica | Parálisis cerebral con diplejía espásticaTurquía (Türkiye)
-
Indiana UniversityActivo, no reclutandoLesión cerebral traumática | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermedia | Conmoción cerebral con pérdida breve de la conciencia | Lesión cerebral traumática con pérdida breve de la conciencia | Lesión cerebral traumática sin pérdida de conciencia | Conmoción cerebral con LOC 31... y otras condicionesEstados Unidos
-
Maastricht University Medical CenterWild Blueberry Association of North AmericaReclutamientoEl flujo sanguíneo cerebral | Función vascular cerebral | Sensibilidad a la insulina cerebralPaíses Bajos
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamientoParálisis Cerebral (PC) | Parálisis Cerebral HemipléjicaCanadá
-
Cairo UniversityTerminadoParálisis Cerebral (PC) | Parálisis Cerebral UnilateralEgipto
-
University of California, San FranciscoAún no reclutandoParálisis cerebral | Parálisis Cerebral (PC) | Niño | Parálisis Cerebral InfantilEstados Unidos
-
UMC UtrechtTerminadoBypass cardiopulmonar | Perfusión Cerebral | Oxigenación CerebralPaíses Bajos
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesAún no reclutandoParálisis cerebral con diplejía espásticaPakistán
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterReclutamientoPresión arterial | Autorregulación Cerebral | Autorregulación Cerebral DinámicaReino Unido
Ensayos clínicos sobre Bloqueo del plexo braquial interescalénico
-
Assiut UniversityTerminadoCirugía de Hombro | Morbilidad de la anestesia regionalEgipto