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견관절 수술 시 국소 마취가 뇌 및 경동맥 산소화에 미치는 영향 비교

2026년 3월 23일 업데이트: RAMAZAN ASLANPARÇASI, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

견부 수술에서 경부근간신경차단 단독과 경부근간신경차단 및 표재성 경부신경차단 병용이 뇌 산소화 및 경동맥 직경에 미치는 영향 비교

본 연구의 목적은 견관절 수술을 받는 환자에서 단독으로 시행한 근육간구 차단과 근육간구 차단 및 표재성 경부 차단을 병합한 방법이 뇌 산소화, 경동맥 직경, 수술 중 혈역학, 검사실 지표, 임상 경과 및 술 후 통증에 미치는 효과를 비교하는 것이었다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 어깨 수술을 받는 환자에서 전사각근 차단 단독과 전사각근 차단에 표재 경부 신경총 차단을 병용한 경우의 뇌 산소화, 경동맥 직경, 수술 중 혈역학 및 술 후 통증에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 하였습니다.

말초 신경 차단, 특히 전사각근 차단은 우수한 진통 효과로 인해 어깨 수술에 흔히 사용됩니다. 뇌 산소화는 국소 조직 산소화를 반영하는 비침습적 방법인 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 평가되었습니다. 두 차단 기술이 양측 뇌 산소화와 경동맥 직경에 미치는 영향은 각각 NIRS와 초음파를 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Sanliurfa, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세 환자
  • 미국 마취과학회(ASA) I-II 환자

제외 기준:

  • 나이 < 18세 또는 > 65세
  • 경동맥 내막 절제술 병력
  • 뇌혈관 사고(CVA) 병력
  • 체질량 지수(BMI)>35 kg/m²
  • 연구 절차에 협조하거나 따를 수 없음
  • 간 및 신장 부전
  • 임신 및 수유
  • ASA 신체 상태 III-V
  • 지역 마취에 대한 금기증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경상돌기간 상완신경총 차단
견부 수술에서 전사각근 차단술이 뇌 관류와 경동맥 직경에 미치는 영향
절차: 경흉골상완신경총 차단

환자를 2mg 미다졸람으로 진정시킨 후, 기준값을 얻고 초음파 유도 하에 견갑사이근 차단을 시행할 것입니다.

차단 전, 뇌의 양측 반구와 경동맥 직경(T1 및 T5 시점)의 rSO2 값을 NIRS 프로브를 사용하여 T2: 5분, T3: 10분, T4: 15분, T5: 20분에 측정하고 기록할 것입니다.

차단의 질을 평가하기 위해, 감각 차단은 20분에 평가될 것입니다. 환자는 앙와위 자세로 놓여지고, T6에서 첫 번째 rSO2 값을 얻은 후, rSO2 값은 T7: 10분, T8: 30분, T9: 60분, T10: 수술 완료, T11: 수술 후 5분에 앙와위 자세로 기록될 것입니다. 양측 경동맥 직경(mm)은 T6, T10, T11에서 측정될 것입니다. 수술 후 진통제를 투여하기 전에, 환자의 첫 통증 시간과 진통제 필요성을 기록할 것입니다.
실험적: 표재 경부 신경총 차단과 사각근간 상완 신경총 차단의 병용
견부 수술에서 결합된 간극간 차단과 표재성 경부 차단이 대뇌 관류 및 경동맥 직경에 미치는 영향
절차: 경상완신경총 차단 및 표재성 경부신경총 차단

환자를 2mg 미다졸람으로 진정시킨 후 기준값을 획득하고, 초음파 유도 하에 결합된 interscalene 및 표면 경부 차단을 시행합니다.

차단 전, 양측 대뇌 반구의 rSO2 값과 경동맥 직경(mm)(T1 및 T5 시점)을 NIRS 프로브를 사용하여 T2: 5분, T3: 10분, T4: 15분, T5: 20분에 측정 및 기록합니다.

차단의 질을 평가하기 위해, 감각 차단은 20분에 평가됩니다. 환자를 앙와위 자세로 놓고, T6에서 첫 번째 rSO2 값을 획득한 후, rSO2 값은 T7: 10분, T8: 30분, T9: 60분, T10: 수술 완료, T11: 수술 후 5분에 앙와위 자세로 기록됩니다. 양측 경동맥 직경(mm)은 T6, T10, T11에 측정됩니다. 수술 후 진통제 투여 전, 환자의 첫 통증 시간과 진통제 필요성을 기록합니다.

다른 이름들:
  • 경간구 차단과 표재성 경부신경총 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역 마취가 뇌 산소화에 미치는 영향
기간: 차단 전; T1 차단 후; T2: 5. 분, T3: 10. 분, T4: 15 분, T5: 20 분 / 비치 체어 자세; T6: 1. 분, T7: 10. 분, T8: 30. 분, T9: 60. 분, T10: 수술 종료, 술후 앙와위; T11: 5. 분
우리는 NIRS 프로브를 사용하여 양측 대뇌 반구의 산소화에 대한 견갑상부신경 차단 또는 견갑상부신경과 표재성 경부신경 차단의 병용 효과를 조사할 계획입니다.
차단 전; T1 차단 후; T2: 5. 분, T3: 10. 분, T4: 15 분, T5: 20 분 / 비치 체어 자세; T6: 1. 분, T7: 10. 분, T8: 30. 분, T9: 60. 분, T10: 수술 종료, 술후 앙와위; T11: 5. 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경부동맥 직경에 대한 국소마취의 효과
기간: 블록 전; T1 블록 후; T2: 5분, T3: 10분, T4: 15분, T5: 20분 / 비치 체어 자세; T6: 1분, T7: 10분, T8: 30분, T9: 60분, T10: 수술 종료, 술 후 앙와위; T11: 5분
경동맥의 직경은 초음파의 횡단 프로브를 사용하여 지정된 시간에 밀리미터(mm) 단위로 종방향으로 측정됩니다.
블록 전; T1 블록 후; T2: 5분, T3: 10분, T4: 15분, T5: 20분 / 비치 체어 자세; T6: 1분, T7: 10분, T8: 30분, T9: 60분, T10: 수술 종료, 술 후 앙와위; T11: 5분
두 블록 방법이 첫 수술 후 진통제 요구 기간 및 아편유사체 소비량에 미치는 영향
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 진통제 첫 요청까지의 시간과 수술 후 24시간 이내에 평가된 오피오이드 소비량
환자는 수술 후 정기적인 진통제를 투여받지 않습니다. 수술 후 첫 진통제 요청 시간(시간) 및 수술 후 첫 24시간 내 오피오이드 소비량을 평가합니다.
수술 종료 시점부터 수술 후 진통제 첫 요청까지의 시간과 수술 후 24시간 이내에 평가된 오피오이드 소비량

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록 유형이 포화도에 미치는 영향
기간: 블록 전; T1 블록 후; T2: 5. 분, T3: 10. 분, T4: 15 분, T5: 20 분 / 비치 체어 자세에서; T6: 1. 분, T7: 10. 분, T8: 30. 분, T9: 60. 분, T10: 수술 종료, 술 후 앙와위 자세; T11: 5. 분
말초 산소 포화도는 맥박 산소 측정법을 사용하여 손가락에서 비침습적으로 측정됩니다.
블록 전; T1 블록 후; T2: 5. 분, T3: 10. 분, T4: 15 분, T5: 20 분 / 비치 체어 자세에서; T6: 1. 분, T7: 10. 분, T8: 30. 분, T9: 60. 분, T10: 수술 종료, 술 후 앙와위 자세; T11: 5. 분
혈압에 대한 블록 유형의 효과
기간: 차단 전; T1 차단 후; T2: 5분, T3: 10분, T4: 15분, T5: 20분 / 비치 체어 자세; T6: 1분, T7: 10분, T8: 30분, T9: 60분, T10: 수술 종료, 수술 후 누운 자세; T11: 5분
혈압은 팔에서 비침습적으로 측정됩니다.
차단 전; T1 차단 후; T2: 5분, T3: 10분, T4: 15분, T5: 20분 / 비치 체어 자세; T6: 1분, T7: 10분, T8: 30분, T9: 60분, T10: 수술 종료, 수술 후 누운 자세; T11: 5분
블록 유형이 심박수에 미치는 영향
기간: 블록 전; T1 블록 후; T2: 5분, T3: 10분, T4: 15분, T5: 20분 / 비치 체어 자세; T6: 1분, T7: 10분, T8: 30분, T9: 60분, T10: 수술 종료, 수술 후 앙와위; T11: 5분
심박수는 심전도를 이용하여 지속적으로 측정됩니다.
블록 전; T1 블록 후; T2: 5분, T3: 10분, T4: 15분, T5: 20분 / 비치 체어 자세; T6: 1분, T7: 10분, T8: 30분, T9: 60분, T10: 수술 종료, 수술 후 앙와위; T11: 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ramazan ASLANPARÇASI, MD, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ISBSPBBO25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리위원회 승인은 집계 데이터 분석에만 적용되며, 개별 참가자 데이터 공유에 대한 허가는 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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