Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния регионарной анестезии на оксигенацию головного мозга и сонной артерии при хирургическом вмешательстве на плечевом суставе

23 марта 2026 г. обновлено: RAMAZAN ASLANPARÇASI, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Сравнение эффекта изолированной межлестничной блокады и комбинации межлестничной блокады с поверхностной шейной блокадой на оксигенацию головного мозга и диаметр сонной артерии при операциях на плече

Целью нашего исследования было сравнение эффектов изолированной межлестничной блокады и комбинации межлестничной блокады с поверхностной шейной блокадой на церебральную оксигенацию, диаметр сонной артерии, интраоперационную гемодинамику, лабораторные параметры, клиническое течение и послеоперационную боль у пациентов, переносящих операцию на плече.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было направлено на сравнение эффектов изолированной межлестничной блокады и комбинации межлестничной блокады с поверхностной блокадой шейного сплетения на церебральную оксигенацию, диаметр сонной артерии, интраоперационную гемодинамику и послеоперационную боль у пациентов, перенесших операцию на плечевом суставе.

Периферические нервные блокады, особенно межлестничная блокада, широко применяются при операциях на плечевом суставе благодаря их превосходной анальгетической эффективности. Церебральная оксигенация оценивалась с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS), неинвазивного метода, отражающего регионарную оксигенацию тканей. Влияние обеих методик блокады на двустороннюю церебральную оксигенацию и диаметр сонной артерии оценивалось с помощью NIRS и ультразвукового исследования соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: RAMAZAN ASLANPARÇASI, MD
  • Номер телефона: +905532980247
  • Электронная почта: rmzn.aslan.2015@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tuğba BINGOL TANRIVERDI, MD
  • Номер телефона: +905418842232
  • Электронная почта: tuggbabingol@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Sanliurfa, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент 18-65 лет
  • Пациент с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) I-II

Критерии исключения:

  • Возраст < 18 лет или > 65 лет
  • Анамнез каротидной эндартерэктомии
  • Анамнез цереброваскулярного инсульта (ЦВИ)
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м²
  • Невозможность сотрудничать или соблюдать процедуры исследования
  • Печеночная и почечная недостаточность
  • Беременность и грудное вскармливание
  • Физический статус ASA III-V
  • Противопоказание к регионарной анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: интерскаленовый блок плечевого сплетения
Влияние межлестничной блокады на церебральную перфузию и диаметр сонной артерии при хирургии плеча
Процедура: Интерскаленная блокада плечевого сплетения

После седации пациента 2 мг мидазолама будут получены исходные значения, и будет выполнен межлестничный блок под ультразвуковым контролем.

Перед блоком значения rSO2 обоих полушарий головного мозга и диаметр сонной артерии (в моменты времени T1 и T5) будут измерены и записаны с использованием зонда NIRS в T2: 5 минут, T3: 10 минут, T4: 15 минут и T5: 20 минут.

Для оценки качества блока сенсорный блок будет оценен через 20 минут. Пациент будет размещен в положении лежа на спине, и после получения первого значения rSO2 в T6 значения rSO2 будут записаны в T7: 10 минут, T8: 30 минут, T9: 60 минут, T10: завершение операции и T11: через 5 минут после операции в положении лежа на спине. Билатеральный диаметр сонной артерии (мм) будет измерен в T6, T10 и T11. Перед введением любой послеоперационной анальгезии будет зафиксировано время первого появления боли у пациента и его потребность в анальгетике.
Экспериментальный: Комбинация блокады поверхностного шейного сплетения и блокады межлестничного плечевого сплетения.
Влияние комбинированной межлестничной блокады и поверхностной шейной блокады на церебральную перфузию и диаметр сонной артерии при операциях на плече
Процедура: Интерскаленная блокада плечевого сплетения и поверхностная блокада шейного сплетения

После седации пациента 2 мг мидазолама будут получены исходные значения, и под контролем ультразвука будет выполнена комбинированная межлестничная и поверхностная шейная блокада.

Перед блокадой будут измерены и записаны значения rSO2 обоих полушарий головного мозга и диаметр сонной артерии (мм) (в моменты T1 и T5) с использованием зонда NIRS в моменты T2: 5 минут, T3: 10 минут, T4: 15 минут и T5: 20 минут.

Для оценки качества блокады сенсорная блокада будет оценена через 20 минут. Пациент будет помещен в положение лежа на спине, и после получения первого значения rSO2 в момент T6 значения rSO2 будут записаны в моменты T7: 10 минут, T8: 30 минут, T9: 60 минут, T10: завершение операции и T11: 5 минут после операции в положении лежа на спине. Двусторонний диаметр сонной артерии (мм) будет измерен в моменты T6, T10 и T11. Перед введением любой послеоперационной анальгезии будет зафиксировано время первого возникновения боли у пациента и его потребность в анальгетике.

Другие имена:
  • интерскаленовый блок и поверхностная блокада шейного сплетения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние регионарной анестезии на церебральную оксигенацию
Временное ограничение: Перед блоком; T1 После блока; T2: 5-я минута, T3: 10-я минута, T4: 15-я минута, T5: 20-я минута / В положении пляжного кресла; T6: 1-я минута, T7: 10-я минута, T8: 30-я минута, T9: 60-я минута, T10: окончание операции, Послеоперационное положение лежа на спине; T11: 5-я минута
Мы планируем исследовать влияние межлестничного блока или комбинации межлестничного и поверхностного шейного блока на оксигенацию обоих полушарий мозга с использованием зонда NIRS.
Перед блоком; T1 После блока; T2: 5-я минута, T3: 10-я минута, T4: 15-я минута, T5: 20-я минута / В положении пляжного кресла; T6: 1-я минута, T7: 10-я минута, T8: 30-я минута, T9: 60-я минута, T10: окончание операции, Послеоперационное положение лежа на спине; T11: 5-я минута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние регионарной анестезии на диаметр сонной артерии
Временное ограничение: До блока; T1 После блока; T2: 5. минута, T3: 10. минута, T4: 15 минута, T5: 20 минута / В положении пляжного кресла; T6: 1. минута, T7: 10. минута, T8: 30. минута, T9: 60. минута, T10: окончание операции, Послеоперационное положение лежа на спине; T11: 5. минута
Диаметр общей сонной артерии будет измеряться в продольном направлении в миллиметрах (мм) с использованием поперечного датчика ультразвукового аппарата в указанные моменты времени.
До блока; T1 После блока; T2: 5. минута, T3: 10. минута, T4: 15 минута, T5: 20 минута / В положении пляжного кресла; T6: 1. минута, T7: 10. минута, T8: 30. минута, T9: 60. минута, T10: окончание операции, Послеоперационное положение лежа на спине; T11: 5. минута
Влияние двухблочного метода на продолжительность потребности в послеоперационной анальгезии и потребление опиоидов
Временное ограничение: С момента окончания операции до первого запроса послеоперационного обезболивания и количества потребленного опиоида, оцененных в течение 24 часов после операции
Пациенту не будет проводиться плановое обезболивание после операции. Будет оцениваться время (час) первого запроса на обезболивание и количество потребления опиоидов в течение первых 24 часов после операции.
С момента окончания операции до первого запроса послеоперационного обезболивания и количества потребленного опиоида, оцененных в течение 24 часов после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние типа блока на насыщенность
Временное ограничение: До блока; T1 После блока; T2: 5-я минута, T3: 10-я минута, T4: 15-я минута, T5: 20-я минута / В положении пляжного кресла; T6: 1-я минута, T7: 10-я минута, T8: 30-я минута, T9: 60-я минута, T10: окончание операции, Послеоперационное положение на спине; T11: 5-я минута
Периферическая сатурация кислорода будет измеряться неинвазивно с пальца с помощью пульсоксиметрии.
До блока; T1 После блока; T2: 5-я минута, T3: 10-я минута, T4: 15-я минута, T5: 20-я минута / В положении пляжного кресла; T6: 1-я минута, T7: 10-я минута, T8: 30-я минута, T9: 60-я минута, T10: окончание операции, Послеоперационное положение на спине; T11: 5-я минута
Влияние типа блока на артериальное давление
Временное ограничение: До блока; T1 После блока; T2: 5-я минута, T3: 10-я минута, T4: 15-я минута, T5: 20-я минута / В положении пляжного кресла; T6: 1-я минута, T7: 10-я минута, T8: 30-я минута, T9: 60-я минута, T10: окончание операции, Послеоперационное положение лежа на спине; T11: 5-я минута
Артериальное давление будет измеряться неинвазивно с помощью манжеты на руке
До блока; T1 После блока; T2: 5-я минута, T3: 10-я минута, T4: 15-я минута, T5: 20-я минута / В положении пляжного кресла; T6: 1-я минута, T7: 10-я минута, T8: 30-я минута, T9: 60-я минута, T10: окончание операции, Послеоперационное положение лежа на спине; T11: 5-я минута
Влияние типа блока на частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: До блока; T1 После блока; T2: 5. минута, T3: 10. минута, T4: 15 минута, T5: 20 минута / В положении пляжного кресла; T6: 1. минута, T7: 10. минута, T8: 30. минута, T9: 60. минута, T10: конец операции, Послеоперационное положение лежа на спине; T11: 5. минута
Частота сердечных сокращений будет непрерывно измеряться с помощью электрокардиографии
До блока; T1 После блока; T2: 5. минута, T3: 10. минута, T4: 15 минута, T5: 20 минута / В положении пляжного кресла; T6: 1. минута, T7: 10. минута, T8: 30. минута, T9: 60. минута, T10: конец операции, Послеоперационное положение лежа на спине; T11: 5. минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ramazan ASLANPARÇASI, MD, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ISBSPBBO25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Одобрение этического комитета распространяется только на анализ агрегированных данных; разрешения на предоставление индивидуальных данных участников нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться