Jämförelse av effekterna av regional anestesi på hjärn- och halspulsåderoxygenation vid axelkirurgi
Jämförelse av effekten av endast interskalenblockad och kombinationen av interskalenblockad och ytlig cervikalblockad på hjärnans syresättning och karotisartärens diameter vid axelkirurgi
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att jämföra effekterna av interskalenblockad ensamt och interskalenblockad kombinerad med ytlig cervikal plexusblockad på cerebral syresättning, karotisartärens diameter, intraoperativ hemodynamik och postoperativ smärta hos patienter som genomgår axelkirurgi.
Perifera nervblockader, särskilt interskalenblockad, används vanligtvis vid axelkirurgi på grund av deras överlägsna analgetiska effektivitet. Cerebral syresättning bedömdes med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS), en icke-invasiv metod som återspeglar regional vävnadssyresättning. Effekterna av båda blockteknikerna på bilateral cerebral syresättning och karotisartärens diameter utvärderades med hjälp av NIRS respektive ultraljudsundersökning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: RAMAZAN ASLANPARÇASI, MD
- Telefonnummer: +905532980247
- E-post: rmzn.aslan.2015@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tuğba BINGOL TANRIVERDI, MD
- Telefonnummer: +905418842232
- E-post: tuggbabingol@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sanliurfa, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18–65 år
- Patient med ASA-klass I–II (American Society of Anesthesiologists)
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år eller > 65 år
- Tidigare karotisendarterektomi
- Tidigare cerebrovaskulär olyckshändelse (CVA)
- Kroppsmassaindex (BMI) > 35 kg/m²
- Oförmåga att samarbeta eller följa studieprocedurer
- Lever- och njursvikt
- Graviditet och amning
- ASA fysiskt status III–V
- Kontraindikation mot regional anestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interskalenus braktialplexusblockad
Effekten av interskalenblockad på cerebral perfusion och karotisdiameter vid axelkirurgi
|
Efter att ha sederat patienten med 2 mg midazolam kommer baslinjevärden att tas, och ett interskalenärt block kommer att utföras under ultraljudsguidning. Innan blocket kommer rSO2-värden från båda hjärnhalvorna och karotisartärens diameter (vid tiderna T1 och T5) att mätas och registreras med en NIRS-sond vid T2: 5 minuter, T3: 10 min, T4: 15 min och T5: 20 min. För att bedöma blockets kvalitet kommer det sensoriska blocket att utvärderas efter 20 minuter. Patient kommer att placeras i ryggläge, och efter att det första rSO2-värdet har tagits vid T6 kommer rSO2-värden att registreras vid T7: 10 min, T8: 30 min, T9: 60 min, T10: operationens slutförande och T11: 5 min postoperativt i ryggläge. Bilateral karotisdiameter (mm) kommer att mätas vid T6, T10 och T11. Innan någon postoperativ smärtlindring administreras kommer tiden för patientens första smärta och deras behov av analgetikum att registreras. |
|
Experimentell: Kombination av ytlig plexus cervicalis-block och interskalenärt plexus brachialis-block.
Effekter av kombinerad interskalenär blockad och ytlig cervikal blockad på cerebral perfusion och karotis diameter vid axelkirurgi
|
Efter att patienten har sedats med 2 mg midazolam kommer baslinjevärden att tas, och en kombinerad interskalen och ytlig cervikalblockad kommer att utföras under ultraljudsguidning. Innan blockaden kommer rSO2-värden för båda hjärnhalvorna och karotisartärens diameter(mm) (vid T1- och T5-tidpunkter) att mätas och registreras med en NIRS-sond vid T2: 5 minuter, T3: 10 minuter, T4: 15 minuter och T5: 20 minuter. För att bedöma blockadens kvalitet kommer sensorblockaden att utvärderas efter 20 minuter. Patientn kommer att placeras i ryggläge, och efter att det första rSO2-värdet har erhållits vid T6 kommer rSO2-värden att registreras vid T7: 10 minuter, T8: 30 minuter, T9: 60 minuter, T10: kirurgisk avslutning och T11: 5 minuter postoperativt i ryggläge. Bilateral karotisdiameter(mm) kommer att mätas vid T6, T10 och T11. Innan någon postoperativ analgetika administreras kommer tidpunkten för patientens första smärta och deras behov av analgetika att registreras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av regional anestesi på cerebral syresättning
Tidsram: Före blockering; T1 Efter blockering; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I beach chair-position; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: operationens slut, Postoperativt i ryggläge; T11: 5. minut
|
Vi planerar att undersöka effekten av interskalent block eller en kombination av interskalent block och ytligt cervikalt block på syresättningen av båda hjärnhalvorna med hjälp av en NIRS-sond.
|
Före blockering; T1 Efter blockering; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I beach chair-position; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: operationens slut, Postoperativt i ryggläge; T11: 5. minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av regional anestesi på karotisartärens diameter
Tidsram: Före block; T1 Efter block; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I strandstolsställning; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: kirurgiskt slut, Postoperativt i ryggläge; T11: 5. minut
|
Diametern på den gemensamma halsartären kommer att mätas longitudinellt i millimeter (mm) med ultraljudets tvärgående sond vid angivna tidpunkter.
|
Före block; T1 Efter block; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I strandstolsställning; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: kirurgiskt slut, Postoperativt i ryggläge; T11: 5. minut
|
|
Effekten av tvåblocksmetoden på varaktigheten av det första postoperativa analgesibehovet och opiatförbrukningen
Tidsram: Från slutet av operationen till den första begäran om postoperativ smärtlindring och mängden opioidkonsumtion, utvärderat upp till 24 timmar postoperativt
|
Patienten kommer inte att få rutinmässig analgetikabehandling postoperativt.
Tiden (timmar) för den första begäran om analgetika och mängden opioidkonsumtion inom de första 24 postoperativa timmarna kommer att utvärderas.
|
Från slutet av operationen till den första begäran om postoperativ smärtlindring och mängden opioidkonsumtion, utvärderat upp till 24 timmar postoperativt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av blocktyp på mättnad
Tidsram: Före block; T1 Efter block; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I strandstolsposition; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: kirurgiskt slut, Postoperativt i ryggläge; T11: 5. minut
|
Perifer syremättnad kommer att mätas icke-invasivt från fingret med hjälp av pulsoximetri.
|
Före block; T1 Efter block; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I strandstolsposition; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: kirurgiskt slut, Postoperativt i ryggläge; T11: 5. minut
|
|
Effekten av blocktyp på blodtryck
Tidsram: Före block; T1 Efter block; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I beach chair-positionen; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: kirurgiskt slut, Postoperativt i ryggläge; T11: 5. minut
|
Blodtrycket kommer att mätas icke-invasivt från armen
|
Före block; T1 Efter block; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I beach chair-positionen; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: kirurgiskt slut, Postoperativt i ryggläge; T11: 5. minut
|
|
Effekten av blocktyp på hjärtfrekvens
Tidsram: Före block; T1 Efter block; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I beach chair-positionen; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: kirurgiskt slut, Postoperativt i ryggläge; T11: 5. minut
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas kontinuerligt med hjälp av elektrokardiografi
|
Före block; T1 Efter block; T2: 5. minut, T3: 10. minut, T4: 15 minut, T5: 20 minut / I beach chair-positionen; T6: 1. minut, T7: 10. minut, T8: 30. minut, T9: 60. minut, T10: kirurgiskt slut, Postoperativt i ryggläge; T11: 5. minut
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ramazan ASLANPARÇASI, MD, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ahmadzadeh S, Naccari BP, Amedio LS, Koruna AE, Bass D, Shekoohi S, Kaye AD. Efficacy of Suprascapular Versus Interscalene Block for Post-Operative Pain Management in Shoulder Surgeries: A Narrative Review. Curr Pain Headache Rep. 2025 Dec 29;30(1):13. doi: 10.1007/s11916-025-01443-7.
- Cosarcan SK, Gurkan Y, Dogan AT, Koyuncu O, Ercelen O. Could Interscalene Block Possibly be Protective Against Cerebral Ischemia During Shoulder Surgery in a Beach Chair Position? Cureus. 2021 Jul 31;13(7):e16773. doi: 10.7759/cureus.16773. eCollection 2021 Jul.
- Kaye AD, Upshaw WC, Holley C, Bailey PD, Tassin JP, Frolov MV, Sudini S, Miller BC, Palowsky ZR, Kataria S, Ahmadzadeh S, Shekoohi S, Robinson CL. Overview and Comparison of Interscalene Block Techniques for Brachial Plexus Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2024 Dec 30;29(1):1. doi: 10.1007/s11916-024-01346-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ISBSPBBO25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .