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Comparaison des effets de l'anesthésie régionale sur l'oxygénation cérébrale et carotidienne dans la chirurgie de l'épaule

23 mars 2026 mis à jour par: RAMAZAN ASLANPARÇASI, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Comparaison de l'effet du bloc interscalénique seul et de la combinaison du bloc interscalénique et du bloc cervical superficiel sur l'oxygénation cérébrale et le diamètre de l'artère carotide dans la chirurgie de l'épaule

Le but de notre étude était de comparer les effets du bloc interscalénique seul et de la combinaison du bloc interscalénique et du bloc cervical superficiel sur l'oxygénation cérébrale, le diamètre de l'artère carotide, l'hémodynamique peropératoire, les paramètres de laboratoire, l'évolution clinique et la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à comparer les effets du bloc interscalénique seul et du bloc interscalénique combiné au bloc superficiel du plexus cervical sur l'oxygénation cérébrale, le diamètre de l'artère carotide, l'hémodynamique peropératoire et la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de l'épaule.

Les blocs nerveux périphériques, en particulier le bloc interscalénique, sont couramment utilisés en chirurgie de l'épaule en raison de leur efficacité analgésique supérieure. L'oxygénation cérébrale a été évaluée à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (SPIR), une méthode non invasive qui reflète l'oxygénation tissulaire régionale. Les effets des deux techniques de bloc sur l'oxygénation cérébrale bilatérale et le diamètre de l'artère carotide ont été évalués respectivement par SPIR et échographie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Sanliurfa, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient âgé de 18 à 65 ans
  • Patient de statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II

Critères d'exclusion :

  • Âge < 18 ans ou > 65 ans
  • Antécédent d'endartériectomie carotidienne
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral (AVC)
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m²
  • Incapacité à coopérer ou à respecter les procédures de l'étude
  • Insuffisance hépatique et rénale
  • Grossesse et allaitement
  • Statut physique ASA III-V
  • Contre-indication à l'anesthésie régionale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc du plexus brachial interscalénique
L'effet du bloc interscalénique sur la perfusion cérébrale et le diamètre carotidien dans la chirurgie de l'épaule
Procédure: Bloc du plexus brachial interscalénique

Après sédation du patient avec 2 mg de midazolam, les valeurs de base seront obtenues, et un bloc interscalénique sera réalisé sous guidage échographique.

Avant le bloc, les valeurs rSO2 des deux hémisphères cérébraux et le diamètre de l'artère carotide (aux temps T1 et T5) seront mesurés et enregistrés à l'aide d'une sonde NIRS à T2 : 5 minutes (min), T3 : 10 min, T4 : 15 min, et T5 : 20 min.

Pour évaluer la qualité du bloc, le bloc sensitif sera évalué à 20 minutes. Le patient sera placé en décubitus dorsal, et après l'obtention de la première valeur rSO2 à T6, les valeurs rSO2 seront enregistrées à T7 : 10 min, T8 : 30 min, T9 : 60 min, T10 : fin de la chirurgie, et T11 : 5 min postopératoires en décubitus dorsal. Le diamètre carotidien bilatéral (mm) sera mesuré à T6, T10 et T11. Avant toute administration d'analgésie postopératoire, le moment de la première douleur du patient et son besoin d'analgésique seront enregistrés.
Expérimental: Combinaison de bloc du plexus cervical superficiel et de bloc du plexus brachial interscalénique.
Effets du bloc interscalénique combiné et du bloc cervical superficiel sur la perfusion cérébrale et le diamètre carotidien dans la chirurgie de l'épaule
Procédure: Bloc du plexus brachial interscalénique et bloc du plexus cervical superficiel

Après sédation du patient avec 2 mg de midazolam, les valeurs de base seront obtenues, et un bloc interscalène et cervical superficiel combiné sera réalisé sous guidage échographique.

Avant le bloc, les valeurs rSO2 des deux hémisphères du cerveau et le diamètre de l'artère carotide (mm) (aux temps T1 et T5) seront mesurés et enregistrés à l'aide d'une sonde NIRS à T2 : 5 minutes, T3 : 10 minutes, T4 : 15 minutes et T5 : 20 minutes.

Pour évaluer la qualité du bloc, le bloc sensoriel sera évalué à 20 minutes. Le patient sera placé en position couchée sur le dos, et après l'obtention de la première valeur rSO2 à T6, les valeurs rSO2 seront enregistrées à T7 : 10 minutes, T8 : 30 minutes, T9 : 60 minutes, T10 : fin de la chirurgie, et T11 : 5 minutes postopératoires en position couchée sur le dos. Le diamètre carotidien bilatéral (mm) sera mesuré à T6, T10 et T11. Avant l'administration de toute analgésie postopératoire, le moment de la première douleur du patient et son besoin d'analgésique seront enregistrés.

Autres noms:
  • bloc interscalénique et bloc du plexus cervical superficiel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'anesthésie régionale sur l'oxygénation cérébrale
Délai: Avant le bloc; T1 Après le bloc; T2 : 5e minute, T3 : 10e minute, T4 : 15e minute, T5 : 20e minute / En position chaise longue; T6 : 1re minute, T7 : 10e minute, T8 : 30e minute, T9 : 60e minute, T10 : fin de l'intervention, Postopératoire en décubitus dorsal; T11 : 5e minute
Nous prévoyons d'étudier l'effet du bloc interscalénique ou d'une combinaison de bloc interscalénique et de bloc cervical superficiel sur l'oxygénation des deux hémisphères cérébraux à l'aide d'une sonde NIRS.
Avant le bloc; T1 Après le bloc; T2 : 5e minute, T3 : 10e minute, T4 : 15e minute, T5 : 20e minute / En position chaise longue; T6 : 1re minute, T7 : 10e minute, T8 : 30e minute, T9 : 60e minute, T10 : fin de l'intervention, Postopératoire en décubitus dorsal; T11 : 5e minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'anesthésie régionale sur le diamètre de l'artère carotide
Délai: Avant le bloc ; T1 Après le bloc ; T2 : 5. minute, T3 : 10. minute, T4 : 15 minute, T5 : 20 minute / En position chaise longue ; T6 : 1. minute, T7 : 10. minute, T8 : 30. minute, T9 : 60. minute, T10 : fin chirurgicale, Postopératoire en décubitus dorsal ; T11 : 5. minute
Le diamètre de l'artère carotide commune sera mesuré longitudinalement en millimètres (mm) avec la sonde transversale de l'échographe à des moments spécifiés.
Avant le bloc ; T1 Après le bloc ; T2 : 5. minute, T3 : 10. minute, T4 : 15 minute, T5 : 20 minute / En position chaise longue ; T6 : 1. minute, T7 : 10. minute, T8 : 30. minute, T9 : 60. minute, T10 : fin chirurgicale, Postopératoire en décubitus dorsal ; T11 : 5. minute
L'effet de la méthode en deux blocs sur la durée de la première demande d'analgésie postopératoire et la consommation d'opioïdes
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à la première demande d'analgésie postopératoire et la quantité de consommation d'opioïdes, évaluées jusqu'à 24 heures postopératoires
Le patient ne recevra pas d'analgésie de routine en postopératoire. L'heure (heure) de la première demande d'analgésie et la quantité de consommation d'opioïdes dans les premières 24 heures postopératoires seront évaluées.
De la fin de la chirurgie jusqu'à la première demande d'analgésie postopératoire et la quantité de consommation d'opioïdes, évaluées jusqu'à 24 heures postopératoires

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du type de bloc sur la saturation
Délai: Avant le bloc ; T1 Après le bloc ; T2 : 5. minute, T3 : 10. minute, T4 : 15 minute, T5 : 20 minute / En position chaise de plage ; T6 : 1. minute, T7 : 10. minute, T8 : 30. minute, T9 : 60. minute, T10 : fin chirurgicale, Postopératoire en décubitus dorsal ; T11 : 5. minute
La saturation périphérique en oxygène sera mesurée de manière non invasive au niveau du doigt à l'aide d'une oxymétrie de pouls.
Avant le bloc ; T1 Après le bloc ; T2 : 5. minute, T3 : 10. minute, T4 : 15 minute, T5 : 20 minute / En position chaise de plage ; T6 : 1. minute, T7 : 10. minute, T8 : 30. minute, T9 : 60. minute, T10 : fin chirurgicale, Postopératoire en décubitus dorsal ; T11 : 5. minute
Effet du type de bloc sur la pression artérielle
Délai: Avant bloc; T1 Après bloc; T2 : 5. minute, T3 : 10. minute, T4 : 15 minute, T5 : 20 minute / En position de chaise de plage; T6 : 1. minute, T7 : 10. minute, T8 : 30. minute, T9 : 60. minute, T10 : fin chirurgicale, Postopératoire en décubitus dorsal; T11 : 5. minute
La pression artérielle sera mesurée de manière non invasive au niveau du bras
Avant bloc; T1 Après bloc; T2 : 5. minute, T3 : 10. minute, T4 : 15 minute, T5 : 20 minute / En position de chaise de plage; T6 : 1. minute, T7 : 10. minute, T8 : 30. minute, T9 : 60. minute, T10 : fin chirurgicale, Postopératoire en décubitus dorsal; T11 : 5. minute
Effet du type de bloc sur la fréquence cardiaque
Délai: Avant le bloc; T1 Après le bloc; T2: 5. minute, T3: 10. minute, T4: 15 minute, T5: 20 minute / En position chaise de plage; T6: 1. minute, T7: 10. minute, T8: 30. minute, T9: 60. minute, T10: fin chirurgicale, Postopératoire en décubitus dorsal; T11: 5. minute
La fréquence cardiaque sera mesurée en continu par électrocardiographie
Avant le bloc; T1 Après le bloc; T2: 5. minute, T3: 10. minute, T4: 15 minute, T5: 20 minute / En position chaise de plage; T6: 1. minute, T7: 10. minute, T8: 30. minute, T9: 60. minute, T10: fin chirurgicale, Postopératoire en décubitus dorsal; T11: 5. minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ramazan ASLANPARÇASI, MD, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISBSPBBO25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'approbation du comité d'éthique ne couvre que l'analyse des données agrégées ; il n'y a pas d'autorisation de partager les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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