Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellisen anestesian vaikutusten vertailu aivojen ja kaulavaltimon hapettumiseen hartta-leikkauksessa

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: RAMAZAN ASLANPARÇASI, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Interskaleenilohkon yksin ja interskaleenilohkon sekä pintaisen kaulalohkon yhdistelmän vaikutuksen vertailu aivokudoshapen saannissa ja kaulavaltimon halkaisijassa olkkoleikkauksissa

Tutkimuksemme tavoitteena oli verrata interskaleenilohkoa yksinään ja interskaleenilohkon sekä pinnallisen kaulan lohkon yhdistelmän vaikutuksia aivojen hapettumiseen, kaulavaltimon halkaisijaan, leikkauksen aikaisiin hemodynaamisiin muutoksiin, laboratoriomittauksiin, kliiniseen kulkuun ja leikkauksen jälkeiseen kipuun olkkaleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata interskaleenilohkon yksin ja interskaleenilohkon yhdistettynä pinnallisen kaulan seiskekimpun lohkon vaikutuksia aivojen hapettumiseen, kaulavaltimon halkaisijaan, leikkauksen aikaisiin hemodynaamisiin tekijöihin ja leikkauksen jälkeiseen kipuun olkapääleikkauksessa.

Ääreishermolohkot, erityisesti interskaleenilohko, ovat yleisesti käytössä olkapääleikkauksissa niiden paremman kivunlievitystehokkuuden vuoksi. Aivojen hapettumista arvioitiin käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS), joka on kajoamaton menetelmä alueellisen kudoksen hapettumisen arvioimiseksi. Molempien lohkotekniikoiden vaikutuksia molemminpuoliseen aivojen hapettumiseen ja kaulavaltimon halkaisijaan arvioitiin käyttämällä NIRS-menetelmää ja ultraäänitutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Sanliurfa, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas 18–65-vuotias
  • Potilas American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta tai > 65 vuotta
  • Historia aivovaltimoiden endarterektomiasta
  • Historia aivoverenkiertohäiriöstä (CVA)
  • Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m²
  • Kyvyttömyys yhteistyöhön tai tutkimusmenettelyiden noudattamiseen
  • Maksa- ja munuaisten vajaatoiminta
  • Raskaus ja imetys
  • ASA-fyysinen tila III–V
  • Kontraindikaatio alueelliseen anestesiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: interskaleninen brakhiaalisen pleksuksen lohko
Interskaleeniblokin vaikutus aivoperfuusioon ja kaulavaltimon halkaisijaan hartaleikkauksessa
Menettely: Interskaleeninen brachiaalisvälkekudosblokki

Potilaan sedoituksen jälkeen 2 mg midatsolaamilla mitataan perusarvot, ja ultraääniohjauksessa tehdään interskaleeniblokki.

Ennen blokkia mitataan ja tallennetaan molempien aivopuoliskojen rSO2-arvot sekä kaulavaltimon halkaisija (ajanhetkillä T1 ja T5) käyttäen NIRS-anturia ajanhetkillä T2: 5 minuuttia, T3: 10 min, T4: 15 min ja T5: 20 min.

Blokin laadun arvioimiseksi sensorinen blokki arvioidaan 20 minuutin kohdalla. Potilas asetetaan selällään makaavaan asentoon, ja ensimmäisen rSO2-arvon saamisen jälkeen ajanhetkellä T6 rSO2-arvot tallennetaan ajanhetkillä T7: 10 min, T8: 30 min, T9: 60 min, T10: leikkauksen päättyminen ja T11: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen selällään makaavassa asennossa. Kaksipuolinen kaulavaltimon halkaisija (mm) mitataan ajanhetkillä T6, T10 ja T11. Ennen minkään leikkausjälkeisen kipulääkityksen antamista kirjataan potilaan ensimmäisen kivun aika sekä kipulääkkeen tarve.
Kokeellinen: Povinikaltelu- ja interskaleeninen käsivarsiplexusblokki yhdistettynä.
Yhdistetyn interskaleeniblokin ja pinnallisen kaulablokin vaikutukset aivoperfuusioon ja kaulavaltimon halkaisijaan olkaleikkauksessa
Menettely: Interscaleninen brachiaalisvälitukiksen estäminen ja superficiaalinen cervikaalisvälitukiksen estäminen

Potilaan sedatoinnin jälkeen 2 mg midatsolaamilla saadaan perusarvot, ja yhdistetty interskaleeninen ja pinnallinen kaulan tukos suoritetaan ultraääniohjauksella.

Ennen tukosta mitataan ja tallennetaan molempien aivopuoliskojen rSO2-arvot ja kaulavaltimon halkaisija (mm) (ajankohtina T1 ja T5) käyttäen NIRS-anturia ajankohtina T2: 5 minuuttia, T3: 10 minuuttia, T4: 15 minuuttia ja T5: 20 minuuttia.

Tukoksen laadun arvioimiseksi sensorinen tukos arvioidaan 20 minuutin kohdalla. Potilas asetetaan selällään makaavaan asentoon, ja ensimmäisen rSO2-arvon saamisen jälkeen ajankohdassa T6, rSO2-arvot tallennetaan ajankohtina T7: 10 minuuttia, T8: 30 minuuttia, T9: 60 minuuttia, T10: leikkauksen päättyminen ja T11: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen selällään makaavassa asennossa. Kaksipuolinen kaulavaltimon halkaisija (mm) mitataan ajankohtina T6, T10 ja T11. Ennen minkään postoperatiivisen kivunlievityksen antamista tallennetaan potilaan ensimmäisen kivun aika ja heidän tarpeensa kipulääkitykseen.

Muut nimet:
  • interskaleeniblokki ja povinikaltan pinnallinen hermopunosblokki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellisen anestesian vaikutus aivojen hapettumiseen
Aikaikkuna: Ennen lohkoa; T1 Lohkon jälkeen; T2: 5. minuutti, T3: 10. minuutti, T4: 15 minuutti, T5: 20 minuutti / Istuma-asennossa; T6: 1. minuutti, T7: 10. minuutti, T8: 30. minuutti, T9: 60. minuutti, T10: leikkauksen loppu, Leikkauksen jälkeen selällään; T11: 5. minuutti
Suunnittelemme tutkivamme interskaleeniblokin tai interskaleeni- ja pinnallisen kaulan blokin yhdistelmän vaikutusta molempien aivopuoliskojen hapettumiseen NIRS-anturin avulla.
Ennen lohkoa; T1 Lohkon jälkeen; T2: 5. minuutti, T3: 10. minuutti, T4: 15 minuutti, T5: 20 minuutti / Istuma-asennossa; T6: 1. minuutti, T7: 10. minuutti, T8: 30. minuutti, T9: 60. minuutti, T10: leikkauksen loppu, Leikkauksen jälkeen selällään; T11: 5. minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellisen anestesian vaikutus kaulavaltimon halkaisijaan
Aikaikkuna: Ennen lohkoa; T1 Lohkon jälkeen; T2: 5. minuutti, T3: 10. minuutti, T4: 15 minuutti, T5: 20 minuutti / Hiekkatuoliasennossa; T6: 1. minuutti, T7: 10. minuutti, T8: 30. minuutti, T9: 60. minuutti, T10: leikkauksen loppu, Leikkauksen jälkeen selällään; T11: 5. minuutti
Tavallisen kaulavaltimon halkaisija mitataan pituussuunnassa millimetreinä (mm) ultraäänen poikittaissondilla määrättyinä aikoina.
Ennen lohkoa; T1 Lohkon jälkeen; T2: 5. minuutti, T3: 10. minuutti, T4: 15 minuutti, T5: 20 minuutti / Hiekkatuoliasennossa; T6: 1. minuutti, T7: 10. minuutti, T8: 30. minuutti, T9: 60. minuutti, T10: leikkauksen loppu, Leikkauksen jälkeen selällään; T11: 5. minuutti
Kahden lohkon menetelmän vaikutus ensimmäisen leikkausjälkeisen analgesian tarpeen kestoon ja opioidien kulutukseen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen postoperatiivisen analgeesian pyyntöön ja opioidien kulutusmäärään, arvioitu jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilas ei saa postoperatiivista rutiininomaista kipulääkitystä. Arvioidaan ensimmäisen kipulääkkeen pyynnön aika (tunteina) ja opioidien käyttö ensimmäisen 24 postoperatiivisen tunnin aikana.
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen postoperatiivisen analgeesian pyyntöön ja opioidien kulutusmäärään, arvioitu jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus lohkotyypistä kylläisyydelle
Aikaikkuna: Ennen lohkoa; T1 Lohkon jälkeen; T2: 5. minuutti, T3: 10. minuutti, T4: 15 minuutti, T5: 20 minuutti / Istuma-asennossa; T6: 1. minuutti, T7: 10. minuutti, T8: 30. minuutti, T9: 60. minuutti, T10: leikkauksen loppu, Leikkauksen jälkeen selällään; T11: 5. minuutti
Perifeerinen happisaturaatio mitataan ei-invasiivisesti sormesta pulssioksimetrillä.
Ennen lohkoa; T1 Lohkon jälkeen; T2: 5. minuutti, T3: 10. minuutti, T4: 15 minuutti, T5: 20 minuutti / Istuma-asennossa; T6: 1. minuutti, T7: 10. minuutti, T8: 30. minuutti, T9: 60. minuutti, T10: leikkauksen loppu, Leikkauksen jälkeen selällään; T11: 5. minuutti
Vaikutus lohkotyypistä verenpaineeseen
Aikaikkuna: Ennen lohkoa; T1 Lohkon jälkeen; T2: 5. minuutti, T3: 10. minuutti, T4: 15 minuutti, T5: 20 minuutti / Rantatuoliasennossa; T6: 1. minuutti, T7: 10. minuutti, T8: 30. minuutti, T9: 60. minuutti, T10: leikkauksen loppu, Postoperatiivisena selällään; T11: 5. minuutti
Verenpainetta mitataan ei-invasiivisesti käsivarresta
Ennen lohkoa; T1 Lohkon jälkeen; T2: 5. minuutti, T3: 10. minuutti, T4: 15 minuutti, T5: 20 minuutti / Rantatuoliasennossa; T6: 1. minuutti, T7: 10. minuutti, T8: 30. minuutti, T9: 60. minuutti, T10: leikkauksen loppu, Postoperatiivisena selällään; T11: 5. minuutti
Lohkotyypin vaikutus sydämen sykkeeseen
Aikaikkuna: Ennen lohkoa; T1 Lohkon jälkeen; T2: 5. minuutti, T3: 10. minuutti, T4: 15 minuutti, T5: 20 minuutti / Beach chair -asennossa; T6: 1. minuutti, T7: 10. minuutti, T8: 30. minuutti, T9: 60. minuutti, T10: leikkauksen loppu, Leikkauksen jälkeinen selinmakuuasento; T11: 5. minuutti
Sydämen sykettä mitataan jatkuvasti elektrokardiografialla
Ennen lohkoa; T1 Lohkon jälkeen; T2: 5. minuutti, T3: 10. minuutti, T4: 15 minuutti, T5: 20 minuutti / Beach chair -asennossa; T6: 1. minuutti, T7: 10. minuutti, T8: 30. minuutti, T9: 60. minuutti, T10: leikkauksen loppu, Leikkauksen jälkeinen selinmakuuasento; T11: 5. minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramazan ASLANPARÇASI, MD, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISBSPBBO25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisen toimikunnan hyväksyntä kattaa vain aggregaattitietojen analyysin; yksittäisten osallistujien tietojen jakamiseen ei ole lupaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen perfuusio

Kliiniset tutkimukset Interskaleeninen brachiaalisvälkekudosblokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa