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全身麻酔導入後の下大静脈虚脱係数と大動脈下大静脈係数の術前評価

2026年2月5日 更新者:Verina Fares Zaref Bekheet、Ain Shams University

頭蓋骨切開術患者における全身麻酔導入後の低血圧予測のための下大静脈虚脱率および大動脈下大静脈指数の術前評価

本研究は、全身麻酔導入後の低血圧を予測するための下大静脈(IVC)虚脱指数および大動脈下大静脈指数の術前評価の精度、再現性、および再現可能性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

麻酔後低血圧は一般的に発生し、組織灌流を妨げます。 低血圧の程度は、術前の体液状態によって決まり、それは米国麻酔科学会(ASA)の身体状態、術前の併存疾患、術前の薬物療法、および絶食によって異なります。

全身麻酔は、吸入麻酔薬と静脈内麻酔薬の両方が徐脈、全身血管抵抗の低下と血管拡張、心筋収縮力、心拍出量、および一回拍出量の低下を引き起こすため、血流動態に大きな変化をもたらします。手術刺激がないため、麻酔導入は低血圧が発生する最も重要な時期です。

低血圧の定義が異なり、患者集団も多様であるため、体液前負荷が低血圧予防に及ぼす効果については依然として議論の余地があります。 多くの推奨では、下大静脈(IVC)虚脱指数(IVCCI)の超音波診断を、非侵襲的で簡単な体液状態評価技術として特定しています。 米国心エコー学会の最近のガイドラインは、体液状態評価におけるIVCCIの一般的な使用を支持しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト、11591
        • 募集
        • Ain shams university hospitals
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Sherif W Sarguios, MD
        • 副調査官:
          • Dalia A Mohamed, MD
        • 副調査官:
          • Noha M EL-Tobgy, MD
        • 副調査官:
          • Mai M Elhefny, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この前向きコホート研究は、アイン・シャムス大学病院で開頭術を受ける40人の患者を対象に実施されます。

説明

選定基準:

  • 年齢が18歳から40歳まで。
  • 性別は男女両方。
  • 体格指数(BMI)が40 kg/m²未満。
  • 米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類 I、II。
  • ASAガイドラインに基づく絶食:透明な液体は2時間、軽食後は6時間、高カロリーまたは高脂肪の通常食後は8時間。
  • 全身麻酔導入前に選択的開頭術を予定している。

除外基準:

  • 現在または最近(3ヶ月以内)の妊娠。
  • 既存の心臓疾患または高血圧。
  • 血圧に影響を与える薬剤[β遮断薬(BB)およびカルシウム拮抗薬(CCB)]を服用中。
  • 研究への参加を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
全身麻酔導入前の選択的開頭術を予定している患者。

下大静脈(IVC)の虚脱性指数(IVCCI)を測定します。

IVCCIは以下の式で計算されます:

IVCCI = (最大IVC直径 - 最小IVC直径) / 最大IVC直径 * 100

下大静脈(IVC):Ao指数は、呼気時の最大IVC直径と収縮期の最大腹部大動脈直径の比率を取ることによって導出されます。

- 大静脈大動脈指数(IVC/Ao)は、次の式を使用して計算されます:IVC/Ao指数 = IVC直径 / 大動脈直径。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波誘導下大動脈-大静脈指数(IVC-AO)の感度
時間枠:全身麻酔導入後15分
超音波ガイド下の大動脈・大静脈指数(IVC-AO)による低血圧予測の感度が記録されます。
全身麻酔導入後15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波ガイド下大動脈-大静脈指数(IVC-AO)の特異度
時間枠:全身麻酔導入後15分
超音波ガイド下大動脈-大静脈指数(IVC-AO)の低血圧予測に関する特異度が記録されます。
全身麻酔導入後15分
下大静脈(IVC)虚脱指数の感度
時間枠:全身麻酔導入後15分
下大静脈(IVC)虚脱指数の低血圧予測に対する感度が記録されます。
全身麻酔導入後15分
下大静脈(IVC)虚脱性指数の特異性
時間枠:全身麻酔導入後15分
下大静脈(IVC)虚脱指数の低血圧予測における特異度が記録されます。
全身麻酔導入後15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月14日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MD08/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究終了後1年間は、責任著者への合理的な要請に応じてデータを提供いたします。

IPD 共有時間枠

研究終了後1年間

IPD 共有アクセス基準

データは、責任著者からの合理的な要請に応じて提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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