Preoperační vyhodnocení indexu kolapsibility dolní duté žíly a indexu aorty po indukci celkové anestezie
Preoperační hodnocení indexu kolapsibility dolní duté žíly a indexu aorty dolní duté žíly pro predikci hypotenze po indukci celkové anestezie u pacientů podstupujících kraniotomické operace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotenze po anestezii se vyskytuje často a narušuje tkáňovou perfuzi. Rozsah hypotenze je určen preoperačním objemovým stavem, který se liší v závislosti na fyzickém stavu podle Americké společnosti anesteziologů (ASA), preoperačních komorbiditách, preoperačních lécích a půstu.
Celková anestezie způsobuje významné změny v hemodynamice, protože jak inhalační, tak intravenózní anestetika způsobují bradykardii, pokles systémové cévní rezistence a vazodilataci a pokles myokardiální kontraktility, srdečního výdeje a tepového objemu, při absenci chirurgického podnětu, což činí indukci anestezie nejkritičtějším obdobím, kdy k hypotenzi dochází.
Kvůli různým definicím hypotenze a různým pacientům je účinek objemové předzátěže na prevenci hypotenze stále kontroverzní. Mnoho doporučení identifikuje sonografické stanovení indexu kolapsibility dolní duté žíly (IVCCI) jako neinvazivní a snadnou techniku pro hodnocení objemového stavu. Nedávné pokyny Americké společnosti pro echokardiografii podporují obecné použití IVCCI při hodnocení objemového stavu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Verina F Zaref, MSc
- Telefonní číslo: 00201098858385
- E-mail: verina.fares@med.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Nábor
- Ain Shams University Hospitals
-
Kontakt:
- Verina F Bekheet, MSc
- Telefonní číslo: 00201098858385
- E-mail: verina.fares@med.asu.edu.eg
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sherif W Sarguios, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dalia A Mohamed, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Noha M EL-Tobgy, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mai M Elhefny, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 40 let.
- Oba pohlaví.
- Index tělesné hmotnosti < 40 kg/m².
- Fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I, II.
- Dodržování lačnění podle doporučení ASA: 2 hodiny pro čiré tekutiny, 6 hodin po lehkém jídle, 8 hodin po plném jídle s vysokým obsahem kalorií nebo tuku.
- Plánovaný elektivní kraniotomický výkon před indukcí celkové anestezie.
Kritéria pro vyloučení:
- Současné nebo nedávné těhotenství (do 3 měsíců).
- Předchozí srdeční onemocnění nebo hypertenze.
- Užívání léků ovlivňujících krevní tlak [betablokátory (BB) a blokátory kalciových kanálů (CCB)].
- Odmítnutí účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti naplánovaní na elektivní kraniotomické operace před indukcí celkové anestezie.
|
Index kolapsibility dolní duté žíly (IVCCI) bude změřen. IVCCI se vypočítá pomocí následujícího vzorce: IVCCI = (maximální průměr IVC - minimální průměr IVC) / maximální průměr IVC * 100 Dolní dutá žíla (IVC): Ao index bude odvozen poměrem maximálního průměru IVC během výdechu a maximálního průměru břišní aorty během systoly. - Index caval aorta (IVC/Ao) se vypočítá pomocí následujícího vzorce: IVC/Ao index = průměr IVC / průměr aorty. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost ultrazvukem řízeného indexu aorto-kaválního (IVC-AO)
Časové okno: 15 minut po indukci celkové anestezie.
|
Bude zaznamenána citlivost ultrazvukem řízeného aorto-kaválního indexu (IVC-AO) k predikci hypotenze.
|
15 minut po indukci celkové anestezie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specificita ultrazvukem vedeného indexu aorto-kavální (IVC-AO)
Časové okno: 15 minut po indukci celkové anestezie.
|
Bude zaznamenána specificita ultrazvukem vedeného Aorto-Caválního indexu (IVC-AO) pro predikci hypotenze.
|
15 minut po indukci celkové anestezie.
|
|
Citlivost indexu kolapsu dolní duté žíly (IVC)
Časové okno: 15 minut po indukci celkové anestezie.
|
Senzitivita indexu kolapsu dolní duté žíly (DDŽ) k predikci hypotenze bude zaznamenána.
|
15 minut po indukci celkové anestezie.
|
|
Specificita indexu kolapsibility dolní duté žíly (IVC)
Časové okno: 15 minut po indukci celkové anestezie.
|
Specificita indexu kolapsu dolní duté žíly (IVC) pro predikci hypotenze bude zaznamenána.
|
15 minut po indukci celkové anestezie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FMASU MD08/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .