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Valutazione Preoperatoria dell'Indice di Collassabilità della VCI e dell'Indice Cavale-Aortico Dopo l'Induzione dell'Anestesia Generale

5 febbraio 2026 aggiornato da: Verina Fares Zaref Bekheet, Ain Shams University

Valutazione preoperatoria dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore e dell'indice cavo-aortico per la previsione dell'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale in pazienti sottoposti a interventi di craniotomia

Questo studio mira a valutare l'accuratezza, la ripetibilità e la riproducibilità della valutazione preoperatoria dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVC) e dell'indice cavale aortico per la previsione dell'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotensione post-anestesia è un evento comune e ostacola la perfusione tissutale. L'entità dell'ipotensione è determinata dallo stato volumetrico preoperatorio, che varia in base allo stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), alle comorbidità preoperatorie, ai farmaci preoperatori e al digiuno.

L'anestesia generale provoca alterazioni significative dell'emodinamica, poiché sia gli anestetici per inalazione che quelli endovenosi causano bradicardia, diminuzione della resistenza vascolare sistemica e vasodilatazione, e diminuzione della contrattilità miocardica, della gittata cardiaca e del volume sistolico, con l'assenza di stimolo chirurgico, rendendo l'induzione dell'anestesia il periodo più critico in cui si verifica l'ipotensione.

A causa delle diverse definizioni di ipotensione e delle diverse popolazioni di pazienti, l'effetto del precarico di volume sulla prevenzione dell'ipotensione è ancora controverso. Molte raccomandazioni identificano la determinazione ecografica dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVCCI) come tecnica non invasiva e semplice per valutare lo stato volumetrico. Le recenti linee guida dell'American Society of Echocardiography supportano l'uso generale dell'IVCCI nella valutazione dello stato volumetrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11591
        • Reclutamento
        • Ain shams university hospitals
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sherif W Sarguios, MD
        • Sub-investigatore:
          • Dalia A Mohamed, MD
        • Sub-investigatore:
          • Noha M EL-Tobgy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mai M Elhefny, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio prospettico di coorte sarà condotto su 40 pazienti sottoposti a interventi di craniotomia presso gli Ospedali Universitari Ain Shams.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Indice di massa corporea < 40 kg/m².
  • Stato fisico secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II.
  • Digiuno secondo le linee guida ASA: 2 ore per liquidi chiari, 6 ore dopo un pasto leggero, 8 ore dopo un pasto completo ad alto contenuto calorico o di grassi.
  • Programmato per interventi di craniotomia elettiva prima dell'induzione dell'anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza attuale o recente (entro 3 mesi).
  • Malattia cardiaca preesistente o ipertensione.
  • Assunzione di farmaci che influenzano la pressione sanguigna [beta-bloccanti (BB) e calcio-antagonisti (CCB)].
  • Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Pazienti programmati per interventi di craniotomia elettiva prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Altro: Indice di collassabilità della vena cava inferiore

Sarà misurato l'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVC) (IVCCI).

L'IVCCI è calcolato utilizzando la seguente formula:

IVCCI = (diametro massimo dell'IVC - diametro minimo dell'IVC) / diametro massimo dell'IVC * 100

Altro: Indice dell'Aorta Caval

La vena cava inferiore (IVC): L'indice Ao sarà ottenuto calcolando il rapporto tra il diametro massimo dell'IVC durante l'espirazione e il diametro massimo dell'aorta addominale durante la sistole.

- L'indice cavale aortico (IVC/Ao) viene calcolato utilizzando la seguente formula: indice IVC/Ao = diametro IVC / diametro aortico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità dell'indice Aorto-Cavale (IVC-AO) guidato da ecografia
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Sarà registrata la sensibilità dell'indice Aorto-Cavale ecoguidato (IVC-AO) nel predire l'ipotensione.
15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità dell'indice aorto-cavale (IVC-AO) guidato da ecografia
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Verrà registrata la specificità dell'indice Aorto-Cavale guidato da ultrasuoni (IVC-AO) per predire l'ipotensione.
15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Sensibilità dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVC)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Sarà registrata la sensibilità dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVC) per predire l'ipotensione.
15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Specificità dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVC)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale.
La specificità dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVC) per predire l'ipotensione sarà registrata.
15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD08/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta motivata all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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