Általános anesztézia indukciója utáni IVC-összehúzódási index és vena cava aorta index preoperatív értékelése
Preoperatív értékelés az inferior vena cava összehúzódási indexének és a vena cava-aorta indexnek a hipotónia előrejelzésére általános anesztézia indukciója után koponyaműtéten áteső betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztanesztezia hypotonia gyakori jelenség, és gátolja a szöveti perfúziót. A hypotonia mértékét a preoperatív térfogati állapot határozza meg, amely az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota, preoperatív komorbiditások, preoperatív gyógyszerek és böjtölés függvényében változik.
Az általános anesztézia jelentős hemodinamikai változásokat okoz, mivel mind az inhalációs, mind az intravénás anesztetikumok bradycardiát, a szisztémás vaskuláris rezisztencia és vazodilatáció csökkenését, valamint a myocardiális kontraktilitás, a kardiális output és a stroke volume csökkenését okozzák, műtéti inger hiányában, így az anesztézia indukciója a legkritikusabb időszak, amikor a hypotonia fellép.
A hypotonia különböző definíciói és a változatos betegpopulációk miatt a térfogatpreload hatása a hypotonia megelőzésére továbbra is vitatott. Sok ajánlás azonosította az alsó üregi vena (IVC) collapsibilitási indexének (IVCCI) szonográfiás meghatározását, mint nem invazív és egyszerű technikát a térfogati állapot értékelésére. Az Amerikai Echocardiográfiai Társaság legújabb irányelvei támogatják az IVCCI általános alkalmazását a térfogati állapot felmérésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Verina F Zaref, MSc
- Telefonszám: 00201098858385
- E-mail: verina.fares@med.asu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11591
- Toborzás
- Ain shams university hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Verina F Bekheet, MSc
- Telefonszám: 00201098858385
- E-mail: verina.fares@med.asu.edu.eg
-
Alkutató:
- Sherif W Sarguios, MD
-
Alkutató:
- Dalia A Mohamed, MD
-
Alkutató:
- Noha M EL-Tobgy, MD
-
Alkutató:
- Mai M Elhefny, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 40 év között.
- Mindkét nem.
- Testtömeg-index < 40 kg/m².
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I, II.
- Az ASA irányelveinek megfelelően böjtölve: 2 óra tiszta folyadékok után, 6 óra könnyű étkezés után, 8 óra teljes, magas kalóriatartalmú vagy zsírtartalmú étkezés után.
- Elektív koponyaműtétekre ütemezve az általános érzéstelenítés indukciója előtt.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli terhesség (3 hónapon belül).
- Már meglévő szívbetegség vagy magas vérnyomás.
- Vérnyomást befolyásoló gyógyszerek szedése [béta-blokkolók (BB-k) és kalciumcsatorna-blokkolók (CCB-k)].
- A vizsgálat elvégzésének megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulmányi csoport
A tervezett koponyaműtéten áteső betegek az általános érzéstelenítés indukciója előtt.
|
Az alsó üreges vena (IVC) összehúzódási indexét (IVCCI) fogják mérni. Az IVCCI a következő képlettel számítható ki: IVCCI = (maximális IVC átmérő - minimális IVC átmérő) / maximális IVC átmérő * 100 Az Inferior vena cava (IVC) indexet úgy kapjuk, hogy a kilégzés során mért maximális IVC átmérőt és a szisztolé során mért maximális hasi aortaatmérőt vesszük arányba. - A caval aorta index (IVC/Ao) a következő képlettel számítható ki: IVC/Ao index = IVC átmérő / aortaátmérő. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahangvezérelt aorto-kavális index (IVC-AO) érzékenysége
Időkeret: 15 perc a teljes érzéstelenítés bevezetése után.
|
Az ultrahangvezérelt Aorto-Caval index (IVC-AO) hipotónia előrejelzésére való érzékenységét rögzítjük.
|
15 perc a teljes érzéstelenítés bevezetése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahang vezérelt Aorto-Caval index (IVC-AO) specificitása
Időkeret: 15 perc az általános érzéstelenítés bevezetése után.
|
A hipotenzió előrejelzéséhez használt ultrahangvezérlésű Aorto-Caval index (IVC-AO) specifikussága rögzítésre kerül.
|
15 perc az általános érzéstelenítés bevezetése után.
|
|
Alsó üres véna (IVC) összehúzódási index érzékenysége
Időkeret: 15 perccel az általános érzéstelenítés indukciója után.
|
Az alsó üres véna (IVC) összehúzódási indexének érzékenysége a hipotónia előrejelzésére rögzítésre kerül.
|
15 perccel az általános érzéstelenítés indukciója után.
|
|
Az alsó üres véna (IVC) összehúzódási indexének specifikitása
Időkeret: 15 perccel az általános érzéstelenítés indukciója után.
|
A vena cava inferior (IVC) összehúzódási indexének specifikussága a hipotenzió előrejelzésében rögzítésre kerül.
|
15 perccel az általános érzéstelenítés indukciója után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MD08/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .