Preoperativ utvärdering av IVC-kollapsindex och kaval aorta-index efter induktion av allmän anestesi
Preoperativ utvärdering av IVC-kollapsindex och kavaaorta-index för prediktion av hypotoni efter induktion av allmän anestesi hos patienter som genomgår kraniotomikirurgier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotension efter anestesi är vanligt förekommande och hindrar vävnadsperfusion. Storleken på hypotensionen bestäms av den preoperativa volymstatusen, som varierar beroende på American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status, preoperativa komorbiditeter, preoperativa läkemedel och fasta.
Generell anestesi orsakar betydande förändringar i hemodynamiken, eftersom både inhalations- och intravenösa anestetika orsakar bradykardi, minskning av systemisk vaskulär resistans och vasodilatation, samt minskning av myokardkontraktilitet, hjärtminutvolym och slagvolym. I avsaknad av kirurgisk stimulans är induktionen av anestesi den mest kritiska perioden då hypotension uppstår.
På grund av olika definitioner av hypotension och olika patientpopulationer är effekten av volymspreload för att förebygga hypotension fortfarande kontroversiell. Många rekommendationer identifierar sonografisk bestämning av inferior vena cava (IVC) kollapsindex (IVCCI) som en icke-invasiv och enkel teknik för att utvärdera volymstatus. Senaste riktlinjer från American Society of Echocardiography stöder det generella bruket av IVCCI för att bedöma volymstatus.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Verina F Zaref, MSc
- Telefonnummer: 00201098858385
- E-post: verina.fares@med.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Rekrytering
- Ain shams university hospitals
-
Kontakt:
- Verina F Bekheet, MSc
- Telefonnummer: 00201098858385
- E-post: verina.fares@med.asu.edu.eg
-
Underutredare:
- Sherif W Sarguios, MD
-
Underutredare:
- Dalia A Mohamed, MD
-
Underutredare:
- Noha M EL-Tobgy, MD
-
Underutredare:
- Mai M Elhefny, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 till 40 år.
- Båda könen.
- Body Mass Index < 40 kg/m².
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II.
- Fastat enligt ASA-riktlinjerna: 2 timmar för klara vätskor, 6 timmar efter lätt måltid, 8 timmar efter en fullständig måltid med hög kalori- eller fetthalt.
- Planerad för elektiva kraniotomikirurgier före induktion av generell anestesi.
Exklusionskriterier:
- Nuvarande eller nyligen genomgången graviditet (inom 3 månader).
- Förekommande hjärtsjukdom eller hypertoni.
- På läkemedel som påverkar blodtrycket [Betablockerare (BB) och kalciumkanalblockerare (CCB)].
- Vägrar att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Patienter schemalagda för elektiva kraniotomier före induktion av allmän anestesi.
|
Index för inferior vena cava (IVC) kollapsibilitet (IVCCI) kommer att mätas. IVCCI beräknas med följande formel: IVCCI = (maximal IVC-diameter - minimal IVC-diameter) / maximal IVC-diameter * 100 Vena cava inferior (IVC): Ao-indexet kommer att härledas genom att ta förhållandet mellan den maximala IVC-diametern under utandning och den maximala bukaortadiametern under systole. - Caval aortaindexet (IVC/Ao) beräknas med följande formel: IVC/Ao-index = IVC-diameter / aortadiameter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet hos ultraljudsstyrt Aorto-Caval-index (IVC-AO)
Tidsram: 15 minuter efter induktion av allmän anestesi.
|
Sensitiviteten hos ultraljudsstyrd Aorto-Caval-index (IVC-AO) för att förutsäga hypotoni kommer att registreras.
|
15 minuter efter induktion av allmän anestesi.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Specifikation av ultraljudsstyrt Aorto-Caval-index (IVC-AO)
Tidsram: 15 minuter efter induktion av allmän anestesi.
|
Specificiteten av ultraljudsstyrt Aorto-Caval-index (IVC-AO) för att förutsäga hypotoni kommer att registreras.
|
15 minuter efter induktion av allmän anestesi.
|
|
Känslighet hos nedre hålvenens (IVC) kollapsindex
Tidsram: 15 minuter efter induktion av allmän anestesi.
|
Känsligheten hos kollapsindex för vena cava inferior (IVC) för att förutsäga hypotoni kommer att registreras.
|
15 minuter efter induktion av allmän anestesi.
|
|
Specificitet för vena cava inferior (IVC) kollapsindex
Tidsram: 15 minuter efter induktion av allmän anestesi.
|
Specificiteten för den nedre hålvenens (IVC) kollapsindex för att förutsäga hypotoni kommer att registreras.
|
15 minuter efter induktion av allmän anestesi.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD08/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .