Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperativ evaluering af IVC-kollapsibilitetsindeks og caval aorta-indeks efter induktion af generel anæstesi

5. februar 2026 opdateret af: Verina Fares Zaref Bekheet, Ain Shams University

Preoperativ evaluering af IVC-kollapsibilitetsindeks og caval aorta-indeks for forudsigelse af hypotension efter induktion af generel anæstesi hos patienter, der gennemgår kraniotomikirurgier

Dette studie har til formål at vurdere nøjagtigheden, gentageligheden og reproducerbarheden af den præoperative evaluering af kollapsibilitetsindekset for vena cava inferior (IVC) og caval aorta-indekset til forudsigelse af hypotension efter induktion af generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post-anæstesi hypotoni er en almindelig forekomst, og den hæmmer vævsperfusion. Omfanget af hypotoni bestemmes af den præoperative volumenstatus, som varierer afhængigt af American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status, præoperative komorbiditeter, præoperative lægemidler og faste.

Generel anæstesi forårsager betydelige ændringer i hemodynamikken, da både inhalations- og intravenøse anæstetika forårsager bradykardi, fald i systemisk vaskulær resistens og vasodilatation samt fald i myokardiel kontraktilitet, cardiac output og slagvolumen. I fravær af kirurgisk stimulus er induktion af anæstesi den mest afgørende periode, hvor hypotoni opstår.

På grund af forskellige definitioner af hypotoni og forskellige patientpopulationer er effekten af volumenpræbelastning på forebyggelse af hypotoni stadig kontroversiel. Mange anbefalinger identificerer sonografisk bestemmelse af vena cava inferior (IVC) kollapsibilitetsindeks (IVCCI) som en ikke-invasiv og nem teknik til evaluering af volumenstatus. Nylige retningslinjer fra American Society of Echocardiography støtter den generelle anvendelse af IVCCI til vurdering af volumenstatus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Rekruttering
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sherif W Sarguios, MD
        • Underforsker:
          • Dalia A Mohamed, MD
        • Underforsker:
          • Noha M EL-Tobgy, MD
        • Underforsker:
          • Mai M Elhefny, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive kohortestudie vil blive udført på 40 patienter, der gennemgår kraniotomikirurgi på Ain Shams Universitetshospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 40 år.
  • Begge køn.
  • Body Mass Index < 40 kg/m².
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II.
  • Fasted i henhold til ASA-retningslinjerne: 2 timer for klare væsker, 6 timer efter et let måltid, 8 timer efter et fuldt måltid med højt kalorie- eller fedtindhold.
  • Planlagt til elektive kraniotomikirurgier før induktion af generel anæstesi.

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende eller nylig graviditet (inden for 3 måneder).
  • Forudgående hjertesygdom eller hypertension.
  • På medicin, der påvirker blodtrykket [beta-blokkere (BBs) og calciumkanalblokkere (CCBs)].
  • Nægter at gennemgå undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienter planlagt til elektive kraniotomioperationer før induktion af generel anæstesi.
Andet: Inferior vena cava kollapsibilitetsindex

Inferior vena cava (IVC) kollapsibilitetsindeks (IVCCI) vil blive målt.

IVCCI beregnes ved hjælp af følgende formel:

IVCCI = (maksimal IVC-diameter - minimal IVC-diameter) / maksimal IVC-diameter * 100

Andet: Caval Aorta Index

Vena cava inferior (IVC): Ao-indekset vil blive beregnet ved at tage forholdet mellem den maksimale IVC-diameter under udånding og den maksimale abdominale aorta-diameter under systole.

- Caval aorta-indekset (IVC/Ao) beregnes ved hjælp af følgende formel: IVC/Ao-indeks = IVC-diameter / aorta-diameter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet af ultralydsvejledt Aorto-Caval-indeks (IVC-AO)
Tidsramme: 15 minutter efter induktion af fuld narkose.
Sensitiviteten af ultralydsvejledt Aorto-Caval indeks (IVC-AO) til at forudsige hypotension vil blive registreret.
15 minutter efter induktion af fuld narkose.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitet af ultralydsvejledt Aorto-Caval indeks (IVC-AO)
Tidsramme: 15 minutter efter induktion af fuld narkose.
Specifikationen af ultralydsvejledt Aorto-Caval-indeks (IVC-AO) for at forudsige hypotension vil blive registreret.
15 minutter efter induktion af fuld narkose.
Sensitivitet af nedre hulvene (IVC) kollapsibilitetsindeks
Tidsramme: 15 minutter efter induktion af fuld narkose.
Følsomheden af nedre hulvene (IVC) kollapsbarhedsindeks til at forudsige hypotension vil blive registreret.
15 minutter efter induktion af fuld narkose.
Specificitet for vena cava inferior (IVC) kollapsetal
Tidsramme: 15 minutter efter indledning af fuld narkose.
Specificiteten af vena cava inferior (IVC) kollapsibilitetsindeks for at forudsige hypotension vil blive registreret.
15 minutter efter indledning af fuld narkose.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD08/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelig efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter i et år efter afslutningen af undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Efter et års afslutning af studiet.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Inferior vena cava kollapsibilitetsindex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner