Preoperativ evaluering av IVC-kollapsibilitetsindeks og Caval Aorta-indeks etter induksjon av generell anestesi
Preoperativ evaluering av IVC-kollapsibilitetsindeks og cava-aortaindeks for prediksjon av hypotensjon etter induksjon av generell anestesi hos pasienter som gjennomgår kraniotomikirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Post-anestesi hypotensi er et vanlig forekommende fenomen, og det hemmer vevspersfusjon. Omfanget av hypotensi bestemmes av den preoperativt volumstatus, som varierer avhengig av American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status, preoperativt komorbiditeter, preoperativt medikamenter og faste.
Generell anestesi forårsaker betydelige endringer i hemodynamikken, da både inhalasjons- og intravenøse anestetika forårsaker bradykardi, reduksjon i systemisk vaskulær motstand og vasodilatasjon, og reduksjon i myokardial kontraktilitet, hjerteminuttvolum og slagvolum, med fravær av kirurgisk stimulus, noe som gjør induksjon av anestesi til den mest kritiske perioden hvor hypotensi oppstår.
På grunn av ulike definisjoner av hypotensi og forskjellige pasientpopulasjoner, er effekten av volumforbelastning på forebygging av hypotensi fortsatt omstridt. Mange anbefalinger identifiserer sonografisk bestemmelse av inferior vena cava (IVC) kollapsibilitetsindeks (IVCCI) som ikke-invasiv og enkel teknikk for å evaluere volumstatus. Nylige retningslinjer fra American Society of Echocardiography støtter generell bruk av IVCCI for å vurdere volumstatus.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Verina F Zaref, MSc
- Telefonnummer: 00201098858385
- E-post: verina.fares@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Rekruttering
- Ain shams university hospitals
-
Ta kontakt med:
- Verina F Bekheet, MSc
- Telefonnummer: 00201098858385
- E-post: verina.fares@med.asu.edu.eg
-
Underetterforsker:
- Sherif W Sarguios, MD
-
Underetterforsker:
- Dalia A Mohamed, MD
-
Underetterforsker:
- Noha M EL-Tobgy, MD
-
Underetterforsker:
- Mai M Elhefny, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 40 år.
- Begge kjønn.
- Kroppsmasseindeks < 40 kg/m².
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II.
- Fastende i henhold til ASA-retningslinjene: 2 timer for klare væsker, 6 timer etter lett måltid, 8 timer etter et fullstendig måltid med høyt kalori- eller fettinnhold.
- Planlagt for elektive kraniotomikirurgier før innledning av generell anestesi.
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende eller nylig graviditet (innenfor 3 måneder).
- Eksisterende hjertesykdom eller hypertensjon.
- Tar medikamenter som påvirker blodtrykket [betablokkere (BB) og kalsiumkanalblokkere (CCB)].
- Nekter å gjennomgå studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Pasienter planlagt for elektive kraniotomikirurgier før induksjon av generell anestesi.
|
Inferior vena cava (IVC) kollapsibilitetsindeks (IVCCI) vil bli målt. IVCCI beregnes ved hjelp av følgende formel: IVCCI = (maksimal IVC-diameter - minimal IVC-diameter) / maksimal IVC-diameter * 100 Vena cava inferior (IVC): Ao-indeksen vil bli utledet ved å ta forholdet mellom maksimal IVC-diameter under utpust og maksimal abdominal aorta-diameter under systole. - Kaval aortaindeksen (IVC/Ao) beregnes ved å bruke følgende formel: IVC/Ao-indeks = IVC-diameter / aorta-diameter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet for ultralydveiledet Aorto-Caval-indeks (IVC-AO)
Tidsramme: 15 minutter etter induksjon av generell anestesi.
|
Sensitiviteten til ultralydveiledet Aorto-Caval-indeks (IVC-AO) for å forutsi hypotensjon vil bli registrert.
|
15 minutter etter induksjon av generell anestesi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifisiteten til ultralydstyrt Aorto-Caval-indeks (IVC-AO)
Tidsramme: 15 minutter etter induksjon av generell anestesi.
|
Spesifisiteten til ultralydveiledet aorto-caval-indeks (IVC-AO) for å predikere hypotensjon vil bli registrert.
|
15 minutter etter induksjon av generell anestesi.
|
|
Sensitivitet for inferior vena cava (IVC) kollapsibilitetsindeks
Tidsramme: 15 minutter etter induksjon av generell anestesi.
|
Sensitiviteten til kollapsindeksen for vena cava inferior (IVC) for å forutsi hypotensjon vil bli registrert.
|
15 minutter etter induksjon av generell anestesi.
|
|
Spesifisitet for kollapsibilitetsindeksen til vena cava inferior (IVC)
Tidsramme: 15 minutter etter innledning av generell anestesi.
|
Spesifisiteten til kollapsindeksen for vena cava inferior (IVC) for å predikere hypotensjon vil bli registrert.
|
15 minutter etter innledning av generell anestesi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD08/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .