Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präoperative Bewertung des IVC-Kollapsibilitätsindex und des Caval-Aorta-Index nach Einleitung der Allgemeinanästhesie

5. Februar 2026 aktualisiert von: Verina Fares Zaref Bekheet, Ain Shams University

Präoperative Bewertung des IVC-Kollapsibilitätsindex und des Caval-Aorta-Index zur Vorhersage von Hypotonie nach Einleitung der Allgemeinanästhesie bei Patienten, die sich Kraniotomie-Operationen unterziehen

Diese Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit, Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit der präoperativen Bewertung des Kollapsindex der Vena cava inferior (IVC) und des Kavalen-Aorten-Index zur Vorhersage von Hypotonie nach Einleitung der Allgemeinanästhesie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postanästhetische Hypotonie tritt häufig auf und beeinträchtigt die Gewebeperfusion. Das Ausmaß der Hypotonie wird durch den präoperativen Volumenstatus bestimmt, der je nach American Society of Anesthesiologists (ASA) körperlichem Status, präoperativen Komorbiditäten, präoperativen Medikamenten und Fasten variiert.

Allgemeinanästhesie verursacht signifikante hämodynamische Veränderungen, da sowohl inhalative als auch intravenöse Anästhetika Bradykardie, Abnahme des systemischen Gefäßwiderstands und Vasodilatation sowie Abnahme der myokardialen Kontraktilität, des Herzzeitvolumens und des Schlagvolumens verursachen. Ohne chirurgischen Reiz ist die Einleitung der Anästhesie der kritischste Zeitpunkt, an dem Hypotonie auftritt.

Aufgrund unterschiedlicher Definitionen von Hypotonie und verschiedenen Patientengruppen ist die Wirkung der Volumenvorlast auf die Prävention von Hypotonie nach wie vor umstritten. Viele Empfehlungen identifizieren die sonografische Bestimmung des Kollapsindex der Vena cava inferior (IVCCI) als nicht-invasive und einfache Methode zur Bewertung des Volumenstatus. Aktuelle Leitlinien der American Society of Echocardiography unterstützen den allgemeinen Einsatz von IVCCI zur Beurteilung des Volumenstatus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11591
        • Rekrutierung
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sherif W Sarguios, MD
        • Unterermittler:
          • Dalia A Mohamed, MD
        • Unterermittler:
          • Noha M EL-Tobgy, MD
        • Unterermittler:
          • Mai M Elhefny, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese prospektive Kohortenstudie wird an 40 Patienten durchgeführt, die sich an den Ain Shams University Hospitals einer Kraniotomie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 40 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Body-Mass-Index < 40 kg/m².
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I, II.
  • Nüchtern gemäß den ASA-Richtlinien: 2 Stunden für klare Flüssigkeiten, 6 Stunden nach einer leichten Mahlzeit, 8 Stunden nach einer vollen Mahlzeit mit hohem Kalorien- oder Fettgehalt.
  • Geplant für elektive Kraniotomie-Operationen vor der Einleitung der Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder kürzliche Schwangerschaft (innerhalb von 3 Monaten).
  • Bestehende Herzerkrankung oder Bluthochdruck.
  • Einnahme von Medikamenten, die den Blutdruck beeinflussen [Betablocker (BBs) und Kalziumkanalblocker (CCBs)].
  • Verweigerung der Studienteilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten, die für elektive Kraniotomie-Operationen vor der Einleitung der Allgemeinanästhesie geplant sind.
Sonstiges: Kollapsibilitätsindex der Vena cava inferior

Der Kollapsibilitätsindex der Vena cava inferior (IVCCI) wird gemessen.

Der IVCCI wird mit der folgenden Formel berechnet:

IVCCI = (maximaler IVC-Durchmesser - minimaler IVC-Durchmesser) / maximaler IVC-Durchmesser * 100

Sonstiges: Caval-Aorta-Index

Der Index der Vena cava inferior (IVC): Ao wird durch das Verhältnis des maximalen IVC-Durchmessers während der Ausatmung und des maximalen abdominalen Aortendurchmessers während der Systole abgeleitet.

- Der Caval-Aorta-Index (IVC/Ao) wird mit der folgenden Formel berechnet: IVC/Ao-Index = IVC-Durchmesser / Aortendurchmesser.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität des ultraschallgesteuerten Aorto-Caval-Index (IVC-AO)
Zeitfenster: 15 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose.
Die Sensitivität des Ultraschall-geführten Aorto-Caval-Index (IVC-AO) zur Vorhersage von Hypotonie wird aufgezeichnet.
15 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifität des Ultraschall-gesteuerten Aorto-Caval-Index (IVC-AO)
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Einleitung der Vollnarkose.
Die Spezifität des ultraschallgesteuerten Aorto-Caval-Index (IVC-AO) zur Vorhersage von Hypotonie wird aufgezeichnet.
15 Minuten nach der Einleitung der Vollnarkose.
Sensitivität des Kollapsindex der Vena cava inferior (IVC)
Zeitfenster: 15 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose.
Die Sensitivität des Kollapsibilitätsindex der Vena cava inferior (IVC) zur Vorhersage von Hypotonie wird aufgezeichnet.
15 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose.
Spezifität des Kollapsindex der Vena cava inferior (IVC)
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Einleitung der Vollnarkose.
Die Spezifität des Kollapsibilitätsindex der Vena cava inferior (IVC) zur Vorhersage von Hypotonie wird aufgezeichnet.
15 Minuten nach der Einleitung der Vollnarkose.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD08/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor nach Abschluss der Studie für ein Jahr zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vollnarkose

Klinische Studien zur Kollapsibilitätsindex der Vena cava inferior

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren