Evaluación Preoperatoria del Índice de Colapsabilidad de la Vena Cava Inferior y del Índice de la Vena Cava-Aorta Tras la Inducción de la Anestesia General
Evaluación Preoperatoria del Índice de Colapsibilidad de la Vena Cava Inferior y del Índice Cava-Aórtico para la Predicción de Hipotensión tras la Inducción de Anestesia General en Pacientes Sometidos a Cirugías de Craneotomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotensión postanestesia es un fenómeno común que dificulta la perfusión tisular. La magnitud de la hipotensión está determinada por el estado volumétrico preoperatorio, que varía según el estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), las comorbilidades preoperatorias, los medicamentos preoperatorios y el ayuno.
La anestesia general provoca alteraciones significativas en la hemodinámica, ya que tanto los anestésicos inhalatorios como los intravenosos causan bradicardia, disminución de la resistencia vascular sistémica y vasodilatación, y reducción de la contractilidad miocárdica, el gasto cardíaco y el volumen sistólico, en ausencia de estímulo quirúrgico, lo que hace que la inducción de la anestesia sea el período más crucial en el que ocurre la hipotensión.
Debido a las diferentes definiciones de hipotensión y a las diversas poblaciones de pacientes, el efecto de la precarga de volumen en la prevención de la hipotensión sigue siendo controvertido. Muchas recomendaciones identifican la determinación ecográfica del índice de colapsibilidad de la vena cava inferior (IVCCI) como una técnica no invasiva y sencilla para evaluar el estado volumétrico. Las directrices recientes de la Sociedad Americana de Ecocardiografía respaldan el uso general del IVCCI para evaluar el estado volumétrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Verina F Zaref, MSc
- Número de teléfono: 00201098858385
- Correo electrónico: verina.fares@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11591
- Reclutamiento
- Ain Shams University Hospitals
-
Contacto:
- Verina F Bekheet, MSc
- Número de teléfono: 00201098858385
- Correo electrónico: verina.fares@med.asu.edu.eg
-
Sub-Investigador:
- Sherif W Sarguios, MD
-
Sub-Investigador:
- Dalia A Mohamed, MD
-
Sub-Investigador:
- Noha M EL-Tobgy, MD
-
Sub-Investigador:
- Mai M Elhefny, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años.
- Ambos sexos.
- Índice de Masa Corporal < 40 kg/m².
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I, II.
- En ayunas según las pautas de la ASA: 2 horas para líquidos claros, 6 horas después de una comida ligera, 8 horas después de una comida completa con alto contenido calórico o graso.
- Programado para cirugías electivas de craneotomía antes de la inducción de la anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Embarazo actual o reciente (en los últimos 3 meses).
- Enfermedad cardíaca preexistente o hipertensión.
- En tratamiento con medicamentos que afectan la presión arterial [Bloqueadores beta (BB) y bloqueadores de los canales de calcio (CCB)].
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
Pacientes programados para cirugías de craneotomía electiva antes de la inducción de la anestesia general.
|
Se medirá el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCCI). El IVCCI se calcula utilizando la siguiente fórmula: IVCCI = (diámetro máximo de la VCI - diámetro mínimo de la VCI) / diámetro máximo de la VCI * 100 La vena cava inferior (VCI): El índice Ao se derivará tomando la proporción entre el diámetro máximo de la VCI durante la espiración y el diámetro máximo de la aorta abdominal durante la sístole. - El índice cava aorta (VCI/Ao) se calcula utilizando la siguiente fórmula: Índice VCI/Ao = Diámetro de la VCI / Diámetro de la aorta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad del índice aorto-cava guiado por ultrasonido (IVC-AO)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción de la anestesia general.
|
Se registrará la sensibilidad del índice aortocava guiado por ultrasonido (IVC-AO) para predecir hipotensión.
|
15 minutos después de la inducción de la anestesia general.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Especificidad del índice aorto-cava guiado por ultrasonido (IVC-AO)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción de la anestesia general.
|
Se registrará la especificidad del índice aortocava (IVC-AO) guiado por ultrasonido para predecir hipotensión.
|
15 minutos después de la inducción de la anestesia general.
|
|
Sensibilidad del índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVC)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción de la anestesia general.
|
Se registrará la sensibilidad del índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVC) para predecir hipotensión.
|
15 minutos después de la inducción de la anestesia general.
|
|
Especificidad del índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVC)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción de la anestesia general.
|
Se registrará la especificidad del índice de colapsibilidad de la vena cava inferior (VCI) para predecir la hipotensión.
|
15 minutos después de la inducción de la anestesia general.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD08/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .