- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07399093
전신마취 유도 후 하대정맥 허탈 지수 및 대정맥 대동맥 지수의 술 전 평가
두개골 절제술을 받는 환자에서 전신 마취 유도 후 저혈압 예측을 위한 하대정맥 수축성 지수와 대정맥 대동맥 지수의 수술 전 평가
연구 개요
상세 설명
마취 후 저혈압은 흔히 발생하며 조직 관류를 방해합니다. 저혈압의 정도는 수술 전 체액 상태에 의해 결정되며, 이는 미국 마취학회(ASA) 신체 상태, 수술 전 동반 질환, 수술 전 투약 및 금식에 따라 달라집니다.
전신 마취는 흡입 및 정맥 마취제 모두가 서맥, 전신 혈관 저항 감소 및 혈관 확장, 심근 수축력, 심박출량 및 일회 박출량 감소를 유발하여 혈역학에 상당한 변화를 일으킵니다. 수술적 자극이 없는 상태에서 마취 유도는 저혈압이 발생하는 가장 중요한 시기입니다.
저혈압의 다양한 정의와 다양한 환자 집단으로 인해 체액 사전 부하가 저혈압 예방에 미치는 효과는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 많은 권고안에서 하대정맥(IVC) 함몰 지수(IVCCI)의 초음파적 측정을 비침습적이고 체액 상태 평가가 쉬운 기법으로 인정하고 있습니다. 미국 심초음파학회의 최근 지침은 체액 상태 평가에 IVCCI의 일반적 사용을 지지합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Verina F Zaref, MSc
- 전화번호: 00201098858385
- 이메일: verina.fares@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- 모병
- Ain shams university hospitals
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연락하다:
- Verina F Bekheet, MSc
- 전화번호: 00201098858385
- 이메일: verina.fares@med.asu.edu.eg
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부수사관:
- Sherif W Sarguios, MD
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부수사관:
- Dalia A Mohamed, MD
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부수사관:
- Noha M EL-Tobgy, MD
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부수사관:
- Mai M Elhefny, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 18세부터 40세까지.
- 두 성별 모두.
- 체질량 지수< 40 kg/m².
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I, II.
- ASA 지침에 따른 금식: 투명한 액체 2시간, 가벼운 식사 후 6시간, 고칼로리 또는 고지방 식사 후 8시간.
- 일반 마취 유도 전에 예정된 선택적 두개골 절개술.
제외 기준:
- 현재 또는 최근 임신(3개월 이내).
- 기존 심장 질환 또는 고혈압.
- 혈압에 영향을 미치는 약물 복용 [베타 차단제(BBs) 및 칼슘 채널 차단제(CCBs)].
- 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹
전신마취 유도 전 선택적 두개골 절개술을 예정한 환자.
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하대정맥(IVC) 수축성 지수(IVCCI)가 측정됩니다. IVCCI는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: IVCCI = (최대 IVC 직경 - 최소 IVC 직경) / 최대 IVC 직경 * 100 하대정맥(IVC): Ao 지수는 호기 중 최대 IVC 직경과 수축기 중 최대 복부 대동맥 직경의 비율을 취하여 도출됩니다. - 대정맥 대동맥 지수(IVC/Ao)는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: IVC/Ao 지수 = IVC 직경 / 대동맥 직경. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 유도 대동맥-대정맥 지수(IVC-AO)의 민감도
기간: 전신 마취 유도 후 15분
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초음파 유도 대동맥-대정맥 지수(IVC-AO)의 저혈압 예측 민감도가 기록될 것입니다.
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전신 마취 유도 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 유도 대동맥-대정맥 지수(IVC-AO)의 특이성
기간: 전신 마취 유도 후 15분.
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초음파 유도 대동맥-대정맥 지수(IVC-AO)의 저혈압 예측 특이성이 기록됩니다.
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전신 마취 유도 후 15분.
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하대정맥(IVC) 가요성 지수의 민감도
기간: 전신 마취 유도 후 15분
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하대정맥(IVC) 수축성 지수가 저혈압을 예측하는 민감도가 기록됩니다.
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전신 마취 유도 후 15분
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하대정맥(IVC) 함몰 지수의 특이성
기간: 전신 마취 유도 후 15분.
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하대정맥(IVC) 협착 지수가 저혈압을 예측하는 특이도가 기록될 것입니다.
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전신 마취 유도 후 15분.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD08/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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