Preoperatiivinen IVC:n kollapsi-indeksin ja kavaaliaorttaindeksin arviointi yleisanestesian induktion jälkeen
Preoperatiivinen arvio IVC:n kollapsi-indeksistä ja kavaaliaortta-indeksistä hypotension ennustamiseksi yleisanestesian induktion jälkeen kraniotomia-leikkauksiin osallistuvilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesian jälkeinen hypotensio on yleinen ilmiö, ja se haittaa kudoksen perfuusiota. Hypotension voimakkuus määräytyy preoperatiivisen tilavuustilan perusteella, joka vaihtelee riippuen American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisestä tilasta, preoperatiivisista komorbiditeeteista, preoperatiivisista lääkityksistä ja paastosta.
Yleisanestesia aiheuttaa merkittäviä muutoksia hemodynamiikassa, sillä sekä inhalatoriset että intravenoosiset anestetikumit aiheuttavat bradykardiaa, systemisen vaskulaarisen resistenssin ja vasodilataation laskua sekä myokardin supistuskyvyn, sydämen minuuttitilavuuden ja iskutilavuuden laskua, ja ilman kirurgista ärsykettä anestesian induktio on kriittisin ajanjakso, jolloin hypotensio ilmenee.
Hypotension erilaisten määritelmien ja potilaspopulaatioiden monimuotoisuuden vuoksi tilavuuden esikuormituksen vaikutus hypotension ehkäisyyn on edelleen kiistanalainen. Monet suositukset tunnistavat alaonttolaskimon (IVC) kollapsibiliteetti-indeksin (IVCCI) sonografisen määrittämisen kajoamattomana ja helpona tekniikkana tilavuustilan arvioimiseksi. American Society of Echocardiography:n viimeaikaiset suositukset tukevat IVCCI:n yleiskäyttöä tilavuustilan arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Verina F Zaref, MSc
- Puhelinnumero: 00201098858385
- Sähköposti: verina.fares@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Rekrytointi
- Ain shams university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Verina F Bekheet, MSc
- Puhelinnumero: 00201098858385
- Sähköposti: verina.fares@med.asu.edu.eg
-
Alatutkija:
- Sherif W Sarguios, MD
-
Alatutkija:
- Dalia A Mohamed, MD
-
Alatutkija:
- Noha M EL-Tobgy, MD
-
Alatutkija:
- Mai M Elhefny, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–40 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Painoindeksi (BMI) < 40 kg/m².
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I, II.
- Paastossa ASA-ohjeistuksen mukaisesti: 2 tuntia kirkkaille nesteille, 6 tuntia kevyen aterian jälkeen, 8 tuntia täyden, korkeakalorisen tai rasvapitoisen aterian jälkeen.
- Aikataulutettu sähänäiseen kraniotomiaan yleisanestesian induktion yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai äskettäinen raskaus (viimeisen 3 kuukauden aikana).
- Ennalta oleva sydänsairaus tai verenpainehäiriö.
- Lääkitys, joka vaikuttaa verenpaineeseen [beetalukkerit (BB) ja kalsiumkanavan estäjät (CCB)].
- Kieltäytyy tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Potilaat, joille on suunniteltu valinnaiset kraniotomia-leikkaukset ennen yleisanestesian induktiota.
|
Alaonttolaskimon (IVC) kollapsi-indeksi (IVCCI) mitataan. IVCCI lasketaan seuraavalla kaavalla: IVCCI = (maksimi IVC-halkaisija - minimi IVC-halkaisija) / maksimi IVC-halkaisija * 100 Alaonttolaskimo (IVC): Ao-indeksi saadaan laskemalla suhde IVC:n maksimihalkaisijasta uloshengityksen aikana ja maksimista vatsa-aortan halkaisijasta systolen aikana. - Laskimoaorttaindeksi (IVC/Ao) lasketaan seuraavalla kaavalla: IVC/Ao-indeksi = IVC-halkaisija / aortan halkaisija. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääniohjattu Aorto-Caval-indeksin (IVC-AO) herkkyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia yleisanestesian aloittamisen jälkeen.
|
Ultraääniohjattu Aorto-Caval -indeksin (IVC-AO) herkkyys hypotension ennustamisessa tallennetaan.
|
15 minuuttia yleisanestesian aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääniohjattu Aorto-Caval-indeksin (IVC-AO) spesifisyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia nukutuksen jälkeen.
|
Ultraääniohjauksen Aorto-Cava-indeksin (IVC-AO) spesifisyys hypotension ennustamisessa kirjataan.
|
15 minuuttia nukutuksen jälkeen.
|
|
Alemman ontelon suonen (IVC) luhistuvuusindeksin herkkyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia yleisnukutuksen aloittamisen jälkeen.
|
Alaonttolaskimon (IVC) kollapsi-indeksin herkkyyden ennustaa hypotensiota tallennetaan.
|
15 minuuttia yleisnukutuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Alemman ontelolaskimon (IVC) kutistumisindeksin spesifisyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia nukutuksen aloittamisen jälkeen.
|
Alaonttolaskimon (IVC) kollapsi-indeksin spesifisyys hypotensio-ennustamisessa kirjataan.
|
15 minuuttia nukutuksen aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD08/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .