Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna ocena wskaźnika zapadania żyły głównej dolnej i wskaźnika żyła główna dolna–aorta po indukcji znieczulenia ogólnego

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Verina Fares Zaref Bekheet, Ain Shams University

Preoperacyjna ocena wskaźnika kolapsowalności żyły głównej dolnej i wskaźnika żyły głównej dolnej do aorty w celu przewidywania hipotensji po indukcji znieczulenia ogólnego u pacjentów poddawanych zabiegom kraniotomii

To badanie ma na celu ocenę dokładności, powtarzalności i odtwarzalności przedoperacyjnej oceny wskaźnika zapadania się żyły głównej dolnej (IVC) oraz wskaźnika żyły głównej dolnej do aorty w celu przewidywania hipotensji po indukcji znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotonia po znieczuleniu występuje często i utrudnia perfuzję tkanek. Wielkość hipotonii jest określana przez stan objętościowy przedoperacyjny, który różni się w zależności od stanu fizycznego według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), chorób współistniejących przed operacją, leków przedoperacyjnych i postu.

Znieczulenie ogólne powoduje istotne zmiany w hemodynamice, ponieważ zarówno anestetyki wziewne, jak i dożylne powodują bradykardię, zmniejszenie systemowego oporu naczyniowego i rozszerzenie naczyń, oraz zmniejszenie kurczliwości mięśnia sercowego, rzutu serca i objętości wyrzutowej, przy braku bodźca chirurgicznego, co sprawia, że indukcja znieczulenia jest najważniejszym okresem, w którym występuje hipotonia.

Z powodu różnych definicji hipotonii i zróżnicowanych populacji pacjentów, wpływ wstępnego obciążenia objętościowego na zapobieganie hipotonii pozostaje kontrowersyjny. Wiele zaleceń wskazuje na sonograficzne określenie wskaźnika zapadania się żyły głównej dolnej (IVCCI) jako nieinwazyjną i łatwą technikę oceny stanu objętościowego. Najnowsze wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego popierają powszechne stosowanie IVCCI w ocenie stanu objętościowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11591
        • Rekrutacyjny
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sherif W Sarguios, MD
        • Pod-śledczy:
          • Dalia A Mohamed, MD
        • Pod-śledczy:
          • Noha M EL-Tobgy, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mai M Elhefny, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie kohortowe będzie przeprowadzone na 40 pacjentach poddawanych operacjom kraniotomii w Szpitalach Uniwersyteckich Ain Shams.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 40 lat.
  • Obie płcie.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 40 kg/m².
  • Klasyfikacja ASA (American Society of Anesthesiologists) w zakresie I, II.
  • Przestrzeganie zaleceń ASA dotyczących postu: 2 godziny dla płynów klarownych, 6 godzin po lekkim posiłku, 8 godzin po pełnym posiłku o wysokiej kaloryczności lub zawartości tłuszczu.
  • Zaplanowana elektryczna kraniotomia przed indukcją znieczulenia ogólnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna lub niedawna ciąża (w ciągu 3 miesięcy).
  • Istniejąca wcześniej choroba serca lub nadciśnienie.
  • Przyjmowanie leków wpływających na ciśnienie krwi [beta-blokery (BB) i blokery kanału wapniowego (CCB)].
  • Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badawcza
Pacjenci zakwalifikowani do planowych zabiegów kraniotomii przed indukcją znieczulenia ogólnego.
Inny: Wskaźnik zapadania się żyły głównej dolnej

Wskaźnik zapadania się żyły głównej dolnej (IVCCI) zostanie zmierzony.

IVCCI oblicza się za pomocą następującego wzoru:

IVCCI = (maksymalna średnica IVC - minimalna średnica IVC) / maksymalna średnica IVC * 100

Inny: Caval Aorta Index

Indeks żyły głównej dolnej (IVC): Indeks Ao zostanie obliczony poprzez wzięcie stosunku maksymalnej średnicy IVC podczas wydechu do maksymalnej średnicy aorty brzusznej podczas skurczu.

- Wskaźnik żyły głównej dolnej do aorty (IVC/Ao) oblicza się za pomocą następującego wzoru: wskaźnik IVC/Ao = średnica IVC / średnica aorty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość indeksu aortalno-żylnego (IVC-AO) ocenianego w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji znieczulenia ogólnego.
Czułość ultrasonograficznego wskaźnika Aorto-Caval (IVC-AO) w przewidywaniu hipotensji zostanie zarejestrowana.
15 minut po indukcji znieczulenia ogólnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzność wskaźnika aortalno-żylnego (IVC-AO) pod kontrolą USG
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji znieczulenia ogólnego.
Określona zostanie specyficzność wskaźnika Aorto-Caval (IVC-AO) pod kontrolą ultrasonografii w przewidywaniu hipotensji.
15 minut po indukcji znieczulenia ogólnego.
Wskaźnik zapadania żyły głównej dolnej (IVC)
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji znieczulenia ogólnego.
Wrażliwość wskaźnika zapadania żyły głównej dolnej (IVC) na przewidywanie hipotensji zostanie zarejestrowana.
15 minut po indukcji znieczulenia ogólnego.
Specyficzność wskaźnika zapadania żyły głównej dolnej (IVC)
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji znieczulenia ogólnego.
Specyficzność wskaźnika zapadania żyły głównej dolnej (IVC) w przewidywaniu hipotensji zostanie odnotowana.
15 minut po indukcji znieczulenia ogólnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD08/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do autora korespondencyjnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wskaźnik zapadania się żyły głównej dolnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj