Preoperatieve evaluatie van de collapsibiliteitsindex van de vena cava inferior en de caval aorta-index na inductie van algehele anesthesie
Preoperatieve evaluatie van de IVC-collapsibiliteitsindex en de cavale aorta-index voor voorspelling van hypotensie na inductie van algehele anesthesie bij patiënten die craniotomie-operaties ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Post-anesthesie hypotensie komt vaak voor en belemmert de weefselperfusie. De ernst van de hypotensie wordt bepaald door de preoperatieve volumestatus, die varieert afhankelijk van de fysieke status volgens de American Society of Anesthesiologists (ASA), preoperatieve comorbiditeiten, preoperatieve medicatie en vasten.
Algemene anesthesie veroorzaakt aanzienlijke veranderingen in de hemodynamiek, omdat zowel inhalatie- als intraveneuze anesthetica bradycardie, een afname van de systemische vaatweerstand en vasodilatatie, en een afname van de myocardcontractiliteit, het hartminuutvolume en het slagvolume veroorzaken. Bij afwezigheid van chirurgische stimulatie is de inductie van anesthesie de meest cruciale periode waarin hypotensie optreedt.
Vanwege verschillende definities van hypotensie en diverse patiëntenpopulaties blijft het effect van volume-preload op het voorkomen van hypotensie controversieel. Veel aanbevelingen identificeren de sonografische bepaling van de collapsibiliteitsindex van de vena cava inferior (IVCCI) als een niet-invasieve en eenvoudige techniek voor het evalueren van de volumestatus. Recente richtlijnen van de American Society of Echocardiography ondersteunen het algemene gebruik van IVCCI bij het beoordelen van de volumestatus.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Verina F Zaref, MSc
- Telefoonnummer: 00201098858385
- E-mail: verina.fares@med.asu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11591
- Werving
- Ain shams university hospitals
-
Contact:
- Verina F Bekheet, MSc
- Telefoonnummer: 00201098858385
- E-mail: verina.fares@med.asu.edu.eg
-
Onderonderzoeker:
- Sherif W Sarguios, MD
-
Onderonderzoeker:
- Dalia A Mohamed, MD
-
Onderonderzoeker:
- Noha M EL-Tobgy, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mai M Elhefny, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 40 jaar.
- Beide geslachten.
- Body Mass Index < 40 kg/m².
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I, II.
- Nuchter volgens de ASA-richtlijnen: 2 uur voor heldere vloeistoffen, 6 uur na een lichte maaltijd, 8 uur na een volledige maaltijd met hoog calorie- of vetgehalte.
- Gepland voor electieve craniotomiechirurgie vóór inductie van algehele anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of recente zwangerschap (binnen 3 maanden).
- Bestaande hartaandoening of hypertensie.
- Medicatie gebruiken die de bloeddruk beïnvloedt [Bètablokkers (BB's) en calciumantagonisten (CCB's)].
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Patiënten gepland voor electieve craniotomie chirurgie vóór inductie van algehele anesthesie.
|
De collapsibiliteitsindex van de vena cava inferior (IVCCI) wordt gemeten. De IVCCI wordt berekend met de volgende formule: IVCCI = (maximale IVC-diameter - minimale IVC-diameter) / maximale IVC-diameter * 100 De Inferior vena cava (IVC): De Ao-index wordt afgeleid door de verhouding te nemen van de maximale IVC-diameter tijdens expiratie en de maximale abdominale aortadiameter tijdens systole. - De caval aorta-index (IVC/Ao) wordt berekend met de volgende formule: IVC/Ao-index = IVC-diameter / aortadiameter. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van echogeleide Aorto-Cavale index (IVC-AO)
Tijdsspanne: 15 minuten na inductie van algehele anesthesie.
|
De gevoeligheid van de echogeleide aorto-cavale index (IVC-AO) om hypotensie te voorspellen wordt geregistreerd.
|
15 minuten na inductie van algehele anesthesie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specificiteit van echogeleide Aorto-Cavale index (IVC-AO)
Tijdsspanne: 15 minuten na inductie van algehele anesthesie.
|
De specificiteit van de echogeleide Aorto-Cavale index (IVC-AO) om hypotensie te voorspellen, wordt geregistreerd.
|
15 minuten na inductie van algehele anesthesie.
|
|
Gevoeligheid van de collapsibiliteitsindex van de vena cava inferior (VCI)
Tijdsspanne: 15 minuten na inductie van algehele anesthesie.
|
De gevoeligheid van de collapsibiliteitsindex van de vena cava inferior (IVC) om hypotensie te voorspellen, wordt geregistreerd.
|
15 minuten na inductie van algehele anesthesie.
|
|
Specificiteit van de collapsibiliteitsindex van de vena cava inferior (IVC)
Tijdsspanne: 15 minuten na inductie van algehele anesthesie.
|
De specificiteit van de inferior vena cava (IVC) collapsibility index om hypotensie te voorspellen, zal worden vastgelegd.
|
15 minuten na inductie van algehele anesthesie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MD08/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .