- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07399093
Avaliação Pré-operatória do Índice de Colapsibilidade da VCI e do Índice Cava-Aórtica Após Indução de Anestesia Geral
Avaliação Pré-Operatória do Índice de Colapsibilidade da VCI e do Índice Cava-Aorta para Predição de Hipotensão após Indução de Anestesia Geral em Pacientes Submetidos a Cirurgias de Craniotomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipotensão pós-anestesia é uma ocorrência comum e prejudica a perfusão tecidular. A magnitude da hipotensão é determinada pelo estado do volume pré-operatório, que varia dependendo do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), das comorbidades pré-operatórias, dos medicamentos pré-operatórios e do jejum.
A anestesia geral causa alterações significativas na hemodinâmica, uma vez que tanto os anestésicos inalatórios como os intravenosos causam bradicardia, diminuição da resistência vascular sistémica e vasodilatação, e diminuição da contractilidade miocárdica, débito cardíaco e volume sistólico, na ausência de estímulo cirúrgico, tornando a indução da anestesia o período mais crucial em que ocorre a hipotensão.
Devido a diferentes definições de hipotensão e a populações de doentes diversas, o efeito da pré-carga de volume na prevenção da hipotensão ainda é controverso. Muitas recomendações identificam a determinação ecográfica do índice de colapsibilidade da veia cava inferior (IVCCI) como uma técnica não invasiva e fácil para avaliar o estado do volume. As orientações recentes da Sociedade Americana de Ecocardiografia apoiam o uso geral do IVCCI na avaliação do estado do volume.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Verina F Zaref, MSc
- Número de telefone: 00201098858385
- E-mail: verina.fares@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Recrutamento
- Ain Shams University Hospitals
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Contato:
- Verina F Bekheet, MSc
- Número de telefone: 00201098858385
- E-mail: verina.fares@med.asu.edu.eg
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Subinvestigador:
- Sherif W Sarguios, MD
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Subinvestigador:
- Dalia A Mohamed, MD
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Subinvestigador:
- Noha M EL-Tobgy, MD
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Subinvestigador:
- Mai M Elhefny, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade dos 18 aos 40 anos.
- Ambos os sexos.
- Índice de Massa Corporal < 40 kg/m².
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I, II.
- Jejum de acordo com as diretrizes da ASA: 2 horas para líquidos claros, 6 horas após uma refeição leve, 8 horas após uma refeição completa com alto teor calórico ou de gordura.
- Agendado para cirurgias eletivas de craniotomia antes da indução da anestesia geral.
Critérios de Exclusão:
- Gravidez atual ou recente (dentro de 3 meses).
- Doença cardíaca pré-existente ou hipertensão.
- Em medicação que afeta a pressão arterial [bloqueadores beta (BBs) e bloqueadores dos canais de cálcio (CCBs)].
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de estudo
Pacientes agendados para cirurgias de craniotomia eletiva antes da indução da anestesia geral.
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O índice de colapsibilidade da veia cava inferior (ICVCI) será medido. O ICVCI é calculado usando a seguinte fórmula: ICVCI = (diâmetro máximo da VCI - diâmetro mínimo da VCI) / diâmetro máximo da VCI * 100 O índice da Veia Cava Inferior (VCI): Ao será derivado pela razão entre o diâmetro máximo da VCI durante a expiração e o diâmetro máximo da aorta abdominal durante a sístole. - O índice cava-aorta (VCI/Ao) é calculado utilizando a seguinte fórmula: Índice VCI/Ao = diâmetro da VCI / diâmetro da aorta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade do índice aorto-cava guiado por ultrassom (IVC-AO)
Prazo: 15 minutos após a indução da anestesia geral.
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A sensibilidade do índice Aorto-Caval (IVC-AO) guiado por ultrassom para prever hipotensão será registada.
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15 minutos após a indução da anestesia geral.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Especificidade do índice Aorto-Cava (IVC-AO) guiado por ultrassom
Prazo: 15 minutos após a indução da anestesia geral.
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A especificidade do índice Aorto-Caval (IVC-AO) guiado por ecografia para prever hipotensão será registada.
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15 minutos após a indução da anestesia geral.
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Sensibilidade do índice de colapsibilidade da veia cava inferior (VCI)
Prazo: 15 minutos após a indução da anestesia geral.
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A sensibilidade do índice de colapsibilidade da veia cava inferior (VCI) para prever hipotensão será registada.
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15 minutos após a indução da anestesia geral.
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Especificidade do índice de colapsibilidade da veia cava inferior (VCI)
Prazo: 15 minutos após a indução da anestesia geral.
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Será registada a especificidade do índice de colapsibilidade da veia cava inferior (VCI) para prever hipotensão.
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15 minutos após a indução da anestesia geral.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD08/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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