- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07399093
Évaluation préopératoire de l'index de collapsibilité de la VCI et de l'index cave-aortique après induction de l'anesthésie générale
Évaluation préopératoire de l'indice de collapsibilité de la VCI et de l'indice cavo-aortique pour la prédiction de l'hypotension après l'induction de l'anesthésie générale chez les patients subissant des chirurgies de craniotomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypotension post-anesthésique est fréquente et entrave la perfusion tissulaire. L'ampleur de l'hypotension est déterminée par le statut volémique préopératoire, qui varie en fonction de l'état physique selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA), des comorbidités préopératoires, des médicaments préopératoires et du jeûne.
L'anesthésie générale provoque des altérations hémodynamiques significatives, car les anesthésiques inhalatoires et intraveineux provoquent une bradycardie, une diminution de la résistance vasculaire systémique et une vasodilatation, ainsi qu'une diminution de la contractilité myocardique, du débit cardiaque et du volume d'éjection systolique. En l'absence de stimulus chirurgical, l'induction de l'anesthésie est la période la plus cruciale où survient l'hypotension.
En raison des différentes définitions de l'hypotension et des populations de patients diverses, l'effet de la précharge volémique sur la prévention de l'hypotension reste controversé. De nombreuses recommandations identifient la détermination échographique de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVCCI) comme une technique non invasive et simple pour évaluer le statut volémique. Les récentes directives de l'American Society of Echocardiography soutiennent l'utilisation générale de l'IVCCI dans l'évaluation du statut volémique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Verina F Zaref, MSc
- Numéro de téléphone: 00201098858385
- E-mail: verina.fares@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Recrutement
- Ain shams university hospitals
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Contact:
- Verina F Bekheet, MSc
- Numéro de téléphone: 00201098858385
- E-mail: verina.fares@med.asu.edu.eg
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Sous-enquêteur:
- Sherif W Sarguios, MD
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Sous-enquêteur:
- Dalia A Mohamed, MD
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Sous-enquêteur:
- Noha M EL-Tobgy, MD
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Sous-enquêteur:
- Mai M Elhefny, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 40 ans.
- Les deux sexes.
- Indice de masse corporelle < 40 kg/m².
- Statut physique de la Société américaine des anesthésistes (ASA) I, II.
- À jeun selon les directives de l'ASA : 2 heures pour les liquides clairs, 6 heures après un repas léger, 8 heures après un repas complet riche en calories ou en matières grasses.
- Programmé pour des chirurgies de craniotomie élective avant l'induction de l'anesthésie générale.
Critères d'exclusion :
- Grossesse actuelle ou récente (dans les 3 mois).
- Maladie cardiaque préexistante ou hypertension.
- Sous médicaments affectant la pression artérielle [Bêta-bloquants (BB) et inhibiteurs calciques (CCB)].
- Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Patients programmés pour des craniotomies électives avant l'induction de l'anesthésie générale.
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L'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVCCI) sera mesuré. L'IVCCI est calculé à l'aide de la formule suivante : IVCCI = (diamètre maximum de la VCI - diamètre minimum de la VCI) / diamètre maximum de la VCI * 100 La veine cave inférieure (VCI) : L'indice Ao sera obtenu en prenant le rapport du diamètre maximal de la VCI pendant l'expiration et du diamètre maximal de l'aorte abdominale pendant la systole. - L'indice cavo-aortique (VCI/Ao) est calculé à l'aide de la formule suivante : indice VCI/Ao = diamètre de la VCI / diamètre aortique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité de l'indice Aorto-Cave sous guidage échographique (IVC-AO)
Délai: 15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.
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La sensibilité de l'indice Aorto-Cave (IVC-AO) guidé par échographie pour prédire l'hypotension sera enregistrée.
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15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spécificité de l'indice Aorto-Cave (IVC-AO) guidé par échographie
Délai: 15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.
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La spécificité de l'index aorto-cave (IVC-AO) guidé par échographie pour prédire l'hypotension sera enregistrée.
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15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.
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Sensibilité de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (VCI)
Délai: 15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.
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La sensibilité de l'indice de collapsus de la veine cave inférieure (VCI) pour prédire l'hypotension sera enregistrée.
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15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.
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Spécificité de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (VCI)
Délai: 15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.
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La spécificité de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (VCI) pour prédire l'hypotension sera enregistrée.
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15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD08/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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