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Évaluation préopératoire de l'index de collapsibilité de la VCI et de l'index cave-aortique après induction de l'anesthésie générale

5 février 2026 mis à jour par: Verina Fares Zaref Bekheet, Ain Shams University

Évaluation préopératoire de l'indice de collapsibilité de la VCI et de l'indice cavo-aortique pour la prédiction de l'hypotension après l'induction de l'anesthésie générale chez les patients subissant des chirurgies de craniotomie

Cette étude vise à évaluer la précision, la reproductibilité et la répétabilité de l'évaluation préopératoire de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (VCI) et de l'indice caval-aortique pour la prédiction de l'hypotension après l'induction de l'anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypotension post-anesthésique est fréquente et entrave la perfusion tissulaire. L'ampleur de l'hypotension est déterminée par le statut volémique préopératoire, qui varie en fonction de l'état physique selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA), des comorbidités préopératoires, des médicaments préopératoires et du jeûne.

L'anesthésie générale provoque des altérations hémodynamiques significatives, car les anesthésiques inhalatoires et intraveineux provoquent une bradycardie, une diminution de la résistance vasculaire systémique et une vasodilatation, ainsi qu'une diminution de la contractilité myocardique, du débit cardiaque et du volume d'éjection systolique. En l'absence de stimulus chirurgical, l'induction de l'anesthésie est la période la plus cruciale où survient l'hypotension.

En raison des différentes définitions de l'hypotension et des populations de patients diverses, l'effet de la précharge volémique sur la prévention de l'hypotension reste controversé. De nombreuses recommandations identifient la détermination échographique de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVCCI) comme une technique non invasive et simple pour évaluer le statut volémique. Les récentes directives de l'American Society of Echocardiography soutiennent l'utilisation générale de l'IVCCI dans l'évaluation du statut volémique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11591
        • Recrutement
        • Ain shams university hospitals
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sherif W Sarguios, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Dalia A Mohamed, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Noha M EL-Tobgy, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mai M Elhefny, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude de cohorte prospective sera menée sur 40 patients subissant des craniotomies aux hôpitaux universitaires Ain Shams.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 à 40 ans.
  • Les deux sexes.
  • Indice de masse corporelle < 40 kg/m².
  • Statut physique de la Société américaine des anesthésistes (ASA) I, II.
  • À jeun selon les directives de l'ASA : 2 heures pour les liquides clairs, 6 heures après un repas léger, 8 heures après un repas complet riche en calories ou en matières grasses.
  • Programmé pour des chirurgies de craniotomie élective avant l'induction de l'anesthésie générale.

Critères d'exclusion :

  • Grossesse actuelle ou récente (dans les 3 mois).
  • Maladie cardiaque préexistante ou hypertension.
  • Sous médicaments affectant la pression artérielle [Bêta-bloquants (BB) et inhibiteurs calciques (CCB)].
  • Refus de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Patients programmés pour des craniotomies électives avant l'induction de l'anesthésie générale.

L'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVCCI) sera mesuré.

L'IVCCI est calculé à l'aide de la formule suivante :

IVCCI = (diamètre maximum de la VCI - diamètre minimum de la VCI) / diamètre maximum de la VCI * 100

La veine cave inférieure (VCI) : L'indice Ao sera obtenu en prenant le rapport du diamètre maximal de la VCI pendant l'expiration et du diamètre maximal de l'aorte abdominale pendant la systole.

- L'indice cavo-aortique (VCI/Ao) est calculé à l'aide de la formule suivante : indice VCI/Ao = diamètre de la VCI / diamètre aortique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité de l'indice Aorto-Cave sous guidage échographique (IVC-AO)
Délai: 15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.
La sensibilité de l'indice Aorto-Cave (IVC-AO) guidé par échographie pour prédire l'hypotension sera enregistrée.
15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécificité de l'indice Aorto-Cave (IVC-AO) guidé par échographie
Délai: 15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.
La spécificité de l'index aorto-cave (IVC-AO) guidé par échographie pour prédire l'hypotension sera enregistrée.
15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.
Sensibilité de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (VCI)
Délai: 15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.
La sensibilité de l'indice de collapsus de la veine cave inférieure (VCI) pour prédire l'hypotension sera enregistrée.
15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.
Spécificité de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (VCI)
Délai: 15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.
La spécificité de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (VCI) pour prédire l'hypotension sera enregistrée.
15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD08/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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