Предоперационная оценка индекса коллапсируемости НПВ и индекса кава-аорта после индукции общей анестезии
Предоперационная оценка индекса коллапсируемости нижней полой вены и индекса кава-аорты для прогнозирования гипотензии после индукции общей анестезии у пациентов, переносящих краниотомические операции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пост-анестезиологическая гипотензия является частым явлением и препятствует перфузии тканей. Степень гипотензии определяется предоперационным объемным статусом, который варьируется в зависимости от физического статуса по Американскому обществу анестезиологов (ASA), предоперационных сопутствующих заболеваний, предоперационных лекарств и голодания.
Общая анестезия вызывает значительные изменения гемодинамики, поскольку как ингаляционные, так и внутривенные анестетики вызывают брадикардию, снижение системного сосудистого сопротивления и вазодилатацию, а также снижение сократимости миокарда, сердечного выброса и ударного объема, при отсутствии хирургического стимула, что делает индукцию анестезии наиболее критическим периодом, в который возникает гипотензия.
Из-за различных определений гипотензии и разнородных популяций пациентов, эффект волюмной преднагрузки на профилактику гипотензии все еще остается спорным. Многие рекомендации указывают на сонографическое определение индекса коллапса нижней полой вены (IVCCI) как неинвазивный и простой метод оценки объемного статуса. Последние рекомендации Американского общества эхокардиографии поддерживают общее использование IVCCI для оценки объемного статуса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Verina F Zaref, MSc
- Номер телефона: 00201098858385
- Электронная почта: verina.fares@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Рекрутинг
- Ain shams university hospitals
-
Контакт:
- Verina F Bekheet, MSc
- Номер телефона: 00201098858385
- Электронная почта: verina.fares@med.asu.edu.eg
-
Младший исследователь:
- Sherif W Sarguios, MD
-
Младший исследователь:
- Dalia A Mohamed, MD
-
Младший исследователь:
- Noha M EL-Tobgy, MD
-
Младший исследователь:
- Mai M Elhefny, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет.
- Оба пола.
- Индекс массы тела < 40 кг/м².
- Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I, II.
- Голодание согласно рекомендациям ASA: 2 часа для прозрачных жидкостей, 6 часов после легкой еды, 8 часов после полноценного приема пищи с высоким содержанием калорий или жира.
- Запланированы плановые операции краниотомии до индукции общей анестезии.
Критерии исключения:
- Текущая или недавняя беременность (в течение 3 месяцев).
- Имеющиеся сердечные заболевания или гипертония.
- Прием лекарств, влияющих на артериальное давление [бета-блокаторы (ББ) и блокаторы кальциевых каналов (БКК)].
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты, запланированные на плановые краниотомические операции перед индукцией общей анестезии.
|
Будет измерен индекс коллапса нижней полой вены (ИКНПВ). ИКНПВ рассчитывается по следующей формуле: ИКНПВ = (максимальный диаметр НПВ - минимальный диаметр НПВ) / максимальный диаметр НПВ * 100 Индекс нижней полой вены (НПВ): Ao будет получен путем расчета отношения максимального диаметра НПВ во время выдоха к максимальному диаметру брюшной аорты во время систолы. - Индекс кава-аорты (НПВ/Ао) рассчитывается по следующей формуле: индекс НПВ/Ао = диаметр НПВ / диаметр аорты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность ультразвукового индекса аорто-кавального (IVC-AO)
Временное ограничение: 15 минут после индукции общей анестезии.
|
Будет зарегистрирована чувствительность ультразвукового индекса аорто-кавального (IVC-AO) под ультразвуковым контролем для прогнозирования гипотензии.
|
15 минут после индукции общей анестезии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфичность ультразвукового индекса Аорто-Кавального (IVC-AO)
Временное ограничение: 15 минут после индукции общей анестезии.
|
Будет зарегистрирована специфичность ультразвукового индекса аорто-кавального соотношения (IVC-AO) для прогнозирования гипотонии.
|
15 минут после индукции общей анестезии.
|
|
Чувствительность индекса коллапса нижней полой вены (НПВ)
Временное ограничение: 15 минут после индукции общей анестезии.
|
Чувствительность индекса коллапса нижней полой вены (НПВ) для прогнозирования гипотензии будет зарегистрирована.
|
15 минут после индукции общей анестезии.
|
|
Специфичность индекса коллапса нижней полой вены (НПВ)
Временное ограничение: 15 минут после индукции общей анестезии.
|
Будет зарегистрирована специфичность индекса коллабируемости нижней полой вены (НПВ) для прогнозирования гипотонии.
|
15 минут после индукции общей анестезии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD08/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .