肥満青年における食後熱産生：体重減少の効果 (TEFAL)
肥満青年における食後熱産生：体重減少の影響
小児肥満の予防と管理には、エネルギーバランス（すなわち摂取と消費）の様々な構成要素とそれらの相互作用を十分に理解し考慮する必要があります。総エネルギー消費量（TEE）は、安静時代謝（RM）、身体活動によるエネルギー消費（EEPA）、および食事誘発性熱産生（DTE）から成ります。RMとEEPAはTEEの2つの主要な寄与因子ですが、DTEは日常的なエネルギー消費量の約10％を占めるにもかかわらず、しばしば見過ごされています。実際、食物の熱効果（TEF）の評価を優先した研究はほとんどありません。TEFは、絶食時の基礎代謝率を超えるエネルギー消費量の増加として定義され、1日の総エネルギー消費量の約10％を占めるにもかかわらずです。TEFは肥満の発症または維持に役割を果たす可能性があることが示唆されています。
一部の研究は、肥満のある個人におけるTEFの減少を示しており、これは食後の交感神経系の活性化が低いため、食事後の熱産生反応が制限されている可能性があります。逆に、肥満のある個人におけるTEFの減少を報告しない研究もいくつかあります。これらの矛盾する結果により、肥満のある個人と正常体重の個人との比較におけるTEFの反応について合意は得られていません。
私たちのチームは最近、この分野の文献の系統的レビューを実施し、明らかな証拠の不足を特定しましたが、利用可能なわずかな結果は、肥満の小児および青年におけるTEFの潜在的な減少を示唆しており、彼らの日常的なエネルギーバランスの最適化を最小限に抑えることに貢献しています。例えば、Maffeisらによる研究では、肥満の青年が正常体重の青年と比較して、エネルギー必要量に合わせた高カロリーの試験食にもかかわらず、TEFが有意に減少していることを示しています。
これらの結果は、翌年にSalas-Salvadoが提案した結果と一致しており、肥満の青年におけるTEFの減少は、体脂肪率と関連していることを示唆しています。この研究は、この集団におけるTEFをよりよく理解するために、体重状態、体組成、食事のカロリー構成の影響を考慮する必要性を示唆しています。さらに、私たちのチームは、肥満の青年における体重減少に応じた安静時代謝と運動代謝の適応を繰り返し強調してきましたが、これらの介入に対するTEFの反応も青年ではほとんど研究されていません。私たちの知る限り、この集団における体重減少へのTEFの適応を定性的に評価した研究は1つだけです。著者によると、肥満の青年では、正常体重の青年と比較してベースラインでDHEAが減少していましたが、体重減少はDHEAレベルを増加させるようであり、これは確認される必要があります。この文脈において、本研究の目的は、肥満の青年における食事誘発性熱産生に対する体重減少の影響を評価することです。また、体重減少前のこれらの青年の熱産生を正常体重の青年の熱産生と比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：David THIVEL
- 電話番号：0033 04 73 40 76 79
- メール：David.thivel@uca.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie PEURIERE, Manager of Promotion Cell
- 電話番号：0033 04 71 04 35 38
- メール：marie.peuriere@ch-lepuy.fr
研究場所
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Aubière、フランス、63170
- Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
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コンタクト：
- David THIVEL, Principal Investigator
- 電話番号：0033 04 73 40 76 79
- メール：David.thivel@uca.fr
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主任研究者：
- David THIVEL
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準： • 思春期の11歳から17歳（含む）、性的成熟のタナー段階3-5、
- 肥満の定義は、肥満の思春期のための国民曲線に基づくケトレ指数が97パーセンタイル以上であり、対照群の場合は正常体重の思春期として分類されるケトレ指数、
- 社会保障制度または同等の制度に加入している思春期、
- 研究参加について説明を受け、書面による同意を与えた思春期。
除外基準： • 研究への参加拒否、
- 法的保護者による同意拒否、
- 定期的なタバコまたはアルコールの摂取、
- 特別食、
- 定期的かつ激しい身体活動およびスポーツ活動への参加、
- 研究者が研究と互換性がないと判断した医療または手術歴、
- 糖尿病の存在、およびテストされているいずれかの戦略の適用を制限するその他の状態、
- 登録時または過去6か月間にエネルギー制限または身体活動による減量プログラムを受けている思春期、
- 研究結果に干渉する可能性のある薬剤の服用。
- 心血管系の問題を有する思春期、すなわち、心血管および/または神経血管疾患の既往歴がある対象者、ならびに心血管および/または神経血管リスク因子（肥満/過体重を除く）を有する対象者。
- 過去3か月以内の手術、
- 現在他の研究から除外されている思春期、
- 妊娠中または授乳中の思春期、
- 後見/補佐または法的保護下にある思春期、
- 後見/補佐または法的保護下にある親。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥満の青少年
11歳から17歳（両端を含む）の思春期の若者で、性的成熟がタナー段階3-5にあり、国民曲線に基づくケトレー指数が97パーセンタイルを超える肥満と定義される者。
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両群において、参加者の体重は、校正済みの手動スケールを使用して0.1 kg単位で測定されます。
身長は、標準的な壁掛け身長計を使用して0.5 cm単位で測定されます。
ウエスト周囲長（WC）は、最後の肋骨と腸骨稜の上縁の中間点で測定されます。
ケトレー指数は、フランス人集団に適応させた「calimco」ソフトウェアを使用してZスコアとして表され、年齢や性別に関係なくケトレー指数の変化を比較できるようにします。
両群において、身体組成は二重エネルギーX線吸収測定法（DXA、QDR-4500A、Hologic, Inc.、ウォルサム、マサチューセッツ州）を用いて評価されます。 異なる2つのエネルギー準位でのX線ビームによる身体スキャンにより、成人および小児の身体組成（ミネラル量、活性組織量、脂肪量）および骨の形状を測定することができます。 全身、腰椎、股関節の測定が行われ、約15分の検査時間を要します。 この方法はまた、低線量被曝（従来の胸部X線よりも少ない）を伴います。 DXAによる被曝リスクは、10歳から15歳の小児において（全身、腰椎、股関節）、非常に低いと考えられています（0.0056 mSV）。
彼らの食への関係性は、本試験のパートナーであるブランデル教授率いるチームによって開発・検証されたリーズ食品嗜好質問票を用いて、試験食の15分前と1時間後に調査されます。
青少年は、10分間のコンピュータ演習中に画像選択から好みの食品を選び、食品嗜好に関する一連の質問に回答するよう求められます。
同様に、この演習中に提示された特定の食品をどの程度食べたいかを視覚的アナログ尺度を用いて評価するよう求められます。
彼らの選択と回答に要した時間に基づき、LFPQは青少年の「好き」と「欲しい」の程度を評価します。
青少年は夕方の試験食の15分前と後にこの演習を完了しなければなりません。
次の食事での摂食量に影響を与えないよう、試験中に提示される食品は食事で提供される食品とは異なります。
この演習の目的は「好き」と「欲しい」の反応を評価することです。
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実験的：正常体重の青年
標準体重の11歳から17歳までの青少年
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両群において、参加者の体重は、校正済みの手動スケールを使用して0.1 kg単位で測定されます。
身長は、標準的な壁掛け身長計を使用して0.5 cm単位で測定されます。
ウエスト周囲長（WC）は、最後の肋骨と腸骨稜の上縁の中間点で測定されます。
ケトレー指数は、フランス人集団に適応させた「calimco」ソフトウェアを使用してZスコアとして表され、年齢や性別に関係なくケトレー指数の変化を比較できるようにします。
両群において、身体組成は二重エネルギーX線吸収測定法（DXA、QDR-4500A、Hologic, Inc.、ウォルサム、マサチューセッツ州）を用いて評価されます。 異なる2つのエネルギー準位でのX線ビームによる身体スキャンにより、成人および小児の身体組成（ミネラル量、活性組織量、脂肪量）および骨の形状を測定することができます。 全身、腰椎、股関節の測定が行われ、約15分の検査時間を要します。 この方法はまた、低線量被曝（従来の胸部X線よりも少ない）を伴います。 DXAによる被曝リスクは、10歳から15歳の小児において（全身、腰椎、股関節）、非常に低いと考えられています（0.0056 mSV）。
彼らの食への関係性は、本試験のパートナーであるブランデル教授率いるチームによって開発・検証されたリーズ食品嗜好質問票を用いて、試験食の15分前と1時間後に調査されます。
青少年は、10分間のコンピュータ演習中に画像選択から好みの食品を選び、食品嗜好に関する一連の質問に回答するよう求められます。
同様に、この演習中に提示された特定の食品をどの程度食べたいかを視覚的アナログ尺度を用いて評価するよう求められます。
彼らの選択と回答に要した時間に基づき、LFPQは青少年の「好き」と「欲しい」の程度を評価します。
青少年は夕方の試験食の15分前と後にこの演習を完了しなければなりません。
次の食事での摂食量に影響を与えないよう、試験中に提示される食品は食事で提供される食品とは異なります。
この演習の目的は「好き」と「欲しい」の反応を評価することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食後エネルギー消費（PEE）
時間枠：標準体重の青少年には3か月、肥満の青少年には6か月
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標準体重の青少年には3か月、肥満の青少年には6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹感アンケート
時間枠：通常体重の思春期の場合は3ヶ月、肥満の思春期の場合は6ヶ月
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患者は、「全くない」から「非常に多い」までの間に位置する回答で4つの質問に答える必要があります。
質問は以下の通りです：お腹が空いていますか？
満腹感を感じていますか？
どれくらいまた食べられますか？
何か食べたいですか？
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通常体重の思春期の場合は3ヶ月、肥満の思春期の場合は6ヶ月
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リーズ食品嗜好性調査票
時間枠：通常体重の青少年には3か月、肥満の青少年には6か月
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彼らの食物との関係は、リード食物選好質問票を使用して、テスト食の15分前と食後1時間後に調査されます。
青少年は、10分間のコンピュータ演習中に、画像の選択肢から好きな食べ物を選ぶことによって、食物選好に関する一連の質問に答えるよう求められます。
この演習中、彼らは提示された特定の食べ物をどれだけ食べたいかを推定するために、視覚的アナログ尺度を使用するよう求められます。
彼らの選択と回答にかかった時間に基づいて、LFPQは青少年の「好き」と「欲しい」の程度を評価します。
青少年は、夕方のテスト食の15分前と後にこの演習を完了するよう求められます。
次の食事での食物摂取に影響を与えないようにするため、テスト中に提示される食物は食事中に提示されるものと同じではありません。
この演習の目的は、食物摂取に対する「好き」と「欲しい」の反応を評価することであるため、食事の前後に実施する必要があります。
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通常体重の青少年には3か月、肥満の青少年には6か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RIPH2_GADEA_TEFAL
- 2025-A01846-43 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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