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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07400159
Thermogenèse Postprandiale chez les Adolescents Obèses : Effet de la Perte de Poids (TEFAL)
Thermogenèse postprandiale chez les adolescents obèses : effet de la perte de poids
La prévention et la gestion de l'obésité pédiatrique nécessitent une compréhension approfondie et une prise en compte des différentes composantes de la balance énergétique (c'est-à-dire l'apport et la dépense) et de leurs interactions. La dépense énergétique totale (DET) comprend le métabolisme de repos (MR), la dépense énergétique induite par l'activité physique (DEAP) et la thermogenèse alimentaire (TA). Bien que le MR et la DEAP soient les deux principaux contributeurs à la DET, la TA est souvent négligée, même si elle peut représenter environ 10 % de notre dépense énergétique quotidienne. En effet, peu d'études ont priorisé l'évaluation de l'effet thermique des aliments (ETA), défini comme l'augmentation de la dépense énergétique au-dessus du taux métabolique basal à jeun, malgré le fait qu'il représente environ 10 % de la dépense énergétique quotidienne totale. Il a été suggéré que l'ETA pourrait jouer un rôle dans le développement ou le maintien de l'obésité.
Certaines études indiquent une réduction de l'ETA chez les personnes vivant avec l'obésité, peut-être en raison d'une activation postprandiale plus faible du système nerveux sympathique, limitant ainsi la réponse thermogénique après les repas. Inversement, plusieurs études n'ont signalé aucune diminution de l'ETA chez les personnes vivant avec l'obésité. En raison de ces résultats contradictoires, aucun consensus n'a été atteint sur la réponse de l'ETA chez les personnes obèses par rapport à celles de poids normal.
Bien que notre équipe ait récemment mené une revue systématique de la littérature dans ce domaine, identifiant un manque flagrant de preuves, les quelques résultats disponibles suggèrent une réduction potentielle de l'ETA chez les enfants et adolescents obèses, contribuant à minimiser l'optimisation de leur balance énergétique quotidienne. Dans leur étude, Maffeis et ses collègues montrent, par exemple, un ETA significativement réduit chez les adolescents obèses par rapport à leurs homologues de poids normal, malgré un repas test plus calorique adapté à leurs besoins énergétiques.
Ces résultats sont cohérents avec ceux proposés par Salas-Salvado l'année suivante, qui suggèrent un ETA réduit chez les adolescents obèses, associé à leur pourcentage de graisse corporelle. Cette recherche suggère la nécessité de considérer les effets du statut pondéral, de la composition corporelle et de la composition calorique d'un repas afin de mieux comprendre l'ETA dans cette population. De plus, bien que notre équipe ait à plusieurs reprises mis en évidence des adaptations du métabolisme de repos et du métabolisme à l'exercice en réponse à la perte de poids chez les adolescents obèses, les réponses de l'ETA à ces interventions ont également été peu étudiées chez les adolescents. À notre connaissance, il n'existe qu'une seule étude qui a qualitativement évalué cette adaptation de l'ETA à la perte de poids dans cette population. Selon les auteurs, bien que la DHEA ait été réduite au départ chez les adolescents obèses par rapport à leurs homologues de poids normal, la perte de poids semblait augmenter les niveaux de DHEA, mais cela reste à confirmer. Dans ce contexte, l'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de la perte de poids sur la thermogenèse alimentaire chez les adolescents obèses. Elle comparera également la thermogenèse de ces adolescents avant la perte de poids avec celle d'adolescents de poids normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David THIVEL
- Numéro de téléphone: 0033 04 73 40 76 79
- E-mail: David.thivel@uca.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie PEURIERE, Manager of Promotion Cell
- Numéro de téléphone: 0033 04 71 04 35 38
- E-mail: marie.peuriere@ch-lepuy.fr
Lieux d'étude
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Aubière, France, 63170
- Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
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Contact:
- David THIVEL, Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 0033 04 73 40 76 79
- E-mail: David.thivel@uca.fr
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Chercheur principal:
- David THIVEL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : • Adolescents âgés de 11 à 17 ans (inclus), au stade de Tanner 3-5 de maturation sexuelle,
- Avec obésité définie par un indice de Quételet supérieur au 97e percentile selon les courbes nationales pour les adolescents obèses et un indice de Quételet les classant comme adolescents de poids normal pour le groupe témoin,
- Adolescents affiliés au régime de sécurité sociale ou équivalent,
- Adolescent ayant été informé et ayant donné son consentement écrit pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion : • Refus de participer à l'étude,
- Refus de consentement par les représentants légaux,
- Consommation régulière de tabac ou d'alcool,
- Régime alimentaire particulier,
- Participation à des activités physiques et sportives régulières et intenses,
- Antécédents médicaux ou chirurgicaux jugés par l'investigateur incompatibles avec l'étude,
- Présence de diabète, et toute autre condition limitant l'application de l'une ou l'autre stratégie testée,
- Adolescents suivant une restriction énergétique ou un programme de perte de poids par activité physique au moment de l'inclusion ou au cours des 6 derniers mois,
- Prise de médicaments susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude.
- Adolescents présentant des problèmes cardiovasculaires, c'est-à-dire des sujets ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire et/ou neurovasculaire, ainsi que des sujets présentant des facteurs de risque cardiovasculaires et/ou neurovasculaires (à l'exception de l'obésité/surpoids).
- Chirurgie dans les 3 mois précédents,
- Adolescents actuellement exclus d'une autre étude,
- Adolescentes enceintes ou allaitantes,
- Adolescents sous tutelle/curatelle ou protection légale,
- Parents sous tutelle/curatelle ou protection légale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adolescents obèses
Adolescents âgés de 11 à 17 ans (inclus), au stade de Tanner 3-5 de maturation sexuelle, avec une obésité définie comme un indice de Quételet supérieur au 97e percentile selon les courbes nationales.
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Pour les deux bras, le poids corporel des participants sera mesuré au 0,1 kg près à l'aide d'une balance manuelle calibrée.
La taille sera mesurée au 0,5 cm près à l'aide d'une toise murale standard.
Le tour de taille (TT) sera mesuré à mi-chemin entre la dernière côte et le bord supérieur de la crête iliaque.
L'indice de Quételet sera exprimé en score Z à l'aide du logiciel « calimco » adapté à la population française, afin de comparer les variations de l'indice de Quételet indépendamment de l'âge et du sexe.
Pour les deux groupes, la composition corporelle sera évaluée par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA, QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA). Le balayage du corps avec un faisceau de rayons X à deux niveaux d'énergie différents permet la mesure de la composition corporelle (masse minérale, masse de tissu actif et masse grasse) et de la géométrie osseuse chez les adultes et les enfants. Les mesures seront effectuées sur l'ensemble du corps, la colonne lombaire et la hanche, nécessitant environ 15 minutes d'examen. Cette méthode implique également une faible exposition aux radiations (inférieure à une radiographie pulmonaire conventionnelle). Les risques associés à l'exposition aux radiations de la DXA sont considérés comme très faibles (corps entier, colonne lombaire et hanche) chez les enfants âgés de 10 à 15 ans (0,0056 mSV).
Leur relation avec la nourriture sera étudiée 15 minutes avant le repas test, puis 1 heure après, à l'aide du Leeds Foods Preference Questionnaire développé et validé par l'équipe du professeur Blundell, partenaire de cette étude.
Les adolescents devront répondre à une série de questions sur leurs préférences alimentaires en sélectionnant leurs aliments préférés parmi une sélection d'images lors d'un exercice informatique de 10 minutes.
De même, pendant cet exercice, ils sont invités à utiliser une échelle visuelle analogique pour estimer dans quelle mesure ils aimeraient manger certains aliments présentés.
Sur la base de leurs choix et du temps pris pour répondre, le LFPQ évalue le degré d'« appréciation » et de « désir » des adolescents.
Les adolescents doivent réaliser cet exercice 15 minutes avant et après le repas test du soir.
Pour éviter toute influence sur la prise alimentaire au repas suivant, les aliments présentés pendant le test ne sont pas des aliments servis pendant le repas.
L'objectif de cet exercice est d'évaluer la réponse d'« appréciation » et
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Expérimental: Adolescent avec un poids normal
Adolescents âgés de 11 à 17 ans (inclus) avec un poids normal
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Pour les deux bras, le poids corporel des participants sera mesuré au 0,1 kg près à l'aide d'une balance manuelle calibrée.
La taille sera mesurée au 0,5 cm près à l'aide d'une toise murale standard.
Le tour de taille (TT) sera mesuré à mi-chemin entre la dernière côte et le bord supérieur de la crête iliaque.
L'indice de Quételet sera exprimé en score Z à l'aide du logiciel « calimco » adapté à la population française, afin de comparer les variations de l'indice de Quételet indépendamment de l'âge et du sexe.
Pour les deux groupes, la composition corporelle sera évaluée par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA, QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA). Le balayage du corps avec un faisceau de rayons X à deux niveaux d'énergie différents permet la mesure de la composition corporelle (masse minérale, masse de tissu actif et masse grasse) et de la géométrie osseuse chez les adultes et les enfants. Les mesures seront effectuées sur l'ensemble du corps, la colonne lombaire et la hanche, nécessitant environ 15 minutes d'examen. Cette méthode implique également une faible exposition aux radiations (inférieure à une radiographie pulmonaire conventionnelle). Les risques associés à l'exposition aux radiations de la DXA sont considérés comme très faibles (corps entier, colonne lombaire et hanche) chez les enfants âgés de 10 à 15 ans (0,0056 mSV).
Leur relation avec la nourriture sera étudiée 15 minutes avant le repas test, puis 1 heure après, à l'aide du Leeds Foods Preference Questionnaire développé et validé par l'équipe du professeur Blundell, partenaire de cette étude.
Les adolescents devront répondre à une série de questions sur leurs préférences alimentaires en sélectionnant leurs aliments préférés parmi une sélection d'images lors d'un exercice informatique de 10 minutes.
De même, pendant cet exercice, ils sont invités à utiliser une échelle visuelle analogique pour estimer dans quelle mesure ils aimeraient manger certains aliments présentés.
Sur la base de leurs choix et du temps pris pour répondre, le LFPQ évalue le degré d'« appréciation » et de « désir » des adolescents.
Les adolescents doivent réaliser cet exercice 15 minutes avant et après le repas test du soir.
Pour éviter toute influence sur la prise alimentaire au repas suivant, les aliments présentés pendant le test ne sont pas des aliments servis pendant le repas.
L'objectif de cet exercice est d'évaluer la réponse d'« appréciation » et
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dépense énergétique postprandiale (PEE)
Délai: 3 mois pour les adolescents de poids normal et 6 mois pour les adolescents souffrant d'obésité
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3 mois pour les adolescents de poids normal et 6 mois pour les adolescents souffrant d'obésité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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QUESTIONNAIRE SUR LA SENSATION DE FAIM
Délai: 3 mois pour les adolescents de poids normal et 6 mois pour les adolescents souffrant d'obésité
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Les patients devront répondre à 4 questions avec des réponses situées entre « pas du tout » et « énormément ».
Les questions sont : Avez-vous faim ?
Vous sentez-vous rassasié ?
Combien pourriez-vous encore manger ?
Aimeriez-vous manger quelque chose ?
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3 mois pour les adolescents de poids normal et 6 mois pour les adolescents souffrant d'obésité
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Questionnaire de Préférence Alimentaire de Leeds
Délai: 3 mois pour les adolescents de poids normal et 6 mois pour les adolescents atteints d'obésité
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Leur relation avec la nourriture sera étudiée 15 min avant le repas test puis 1 heure après, en utilisant le Leeds Foods Preference Questionnaire.
Les adolescents seront invités à répondre à une série de questions sur leurs préférences alimentaires en sélectionnant leurs aliments préférés parmi une sélection d'images lors d'un exercice informatique de 10 min.
Pendant cet exercice, ils sont invités à utiliser une échelle visuelle analogique pour estimer dans quelle mesure ils aimeraient manger certains aliments présentés.
Sur la base de leurs choix et du temps mis pour répondre, le LFPQ évalue le degré d'« appréciation » et de « désir » des adolescents.
Les adolescents seront invités à réaliser cet exercice 15 minutes avant et après le repas test du soir.
Pour éviter d'influencer la prise alimentaire au repas suivant, les aliments présentés pendant le test ne sont pas les mêmes que ceux présentés pendant le repas.
Comme l'objectif de cet exercice est d'évaluer la réponse d'« appréciation » et de « désir » à la prise alimentaire, il est nécessaire de le réaliser avant et après le repas.
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3 mois pour les adolescents de poids normal et 6 mois pour les adolescents atteints d'obésité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPH2_GADEA_TEFAL
- 2025-A01846-43 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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