Lihavien nuorten postprandiaalinen termogeneesi: painonpudotuksen vaikutus (TEFAL)
Postprandiaalinen termogeneesi lihavilla nuorilla: painonpudotuksen vaikutus
Lasten ja nuorten ylipainon ehkäiseminen ja hoito edellyttää kattavaa ymmärrystä ja huomioon ottamista energiatasapainon eri komponenteista (eli saannista ja kulutuksesta) sekä niiden vuorovaikutuksesta. Kokonaisenergiankulutus (TEE) koostuu lepoaineenvaihdunnasta (RM), fyysisen aktiivisuuden aiheuttamasta energiankulutuksesta (EEPA) ja ruoan termogeneesistä (DTE). Vaikka RM ja EEPA ovat kaksi pääasiallista TEE:n osatekijää, DTE:ta usein unohdetaan, vaikka se voi kattaa noin 10 % päivittäisestä energiankulutuksestamme. Itse asiassa harvat tutkimukset ovat priorisoineet ruoan termisen vaikutuksen (TEF) arviointia, joka määritellään energiankulutuksen nousuksi paaston aikaisen perusaineenvaihdunnan yläpuolelle, huolimatta siitä, että se kattaa noin 10 % päivittäisestä kokonaisenergiankulutuksesta. On esitetty, että TEF:llä saattaa olla rooli ylipainon kehittymisessä tai ylläpidossa.
Jotkin tutkimukset osoittavat TEF:n vähentymistä ylipainoisilla henkilöillä, mahdollisesti sympaattisen hermostojärjestelmän alhaisemman ruokailun jälkeisen aktivaation vuoksi, mikä rajoittaa termogeenistä vastetta aterioiden jälkeen. Toisaalta useat tutkimukset ovat raportoineet, ettei TEF vähene ylipainoisilla henkilöillä. Näiden ristiriitaisten tulosten vuoksi ei ole saavutettu konsensusta TEF:n vastauksesta ylipainoisilla henkilöillä verrattuna normaalipainoisiin.
Vaikka tiimimme viime aikoina suoritti systemaattisen kirjallisuuskatsauksen tällä alalla ja havaitsi selkeän todistusaineiston puutteen, harvat saatavilla olevat tulokset viittaavat mahdolliseen TEF:n vähenemiseen ylipainoisilla lapsilla ja nuorilla, mikä edistää heidän päivittäisen energiatasapainonsa optimoinnin minimointia. Tutkimuksessaan Maffeis ja kollegat osoittavat esimerkiksi merkitsevästi alentuneen TEF:n ylipainoisilla nuorilla verrattuna normaalipainoisiin ikätovereihinsa, huolimatta heidän energiantarpeisiinsa sovitetusta korkeakalorisesta testiateriasta.
Nämä tulokset ovat yhteneväisiä Salas-Salvadon seuraavana vuonna esittämien tulosten kanssa, jotka viittaavat alentuneeseen TEF:ään ylipainoisilla nuorilla, liittyen heidän kehonrasvaprosenttiinsa. Tämä tutkimus viittaa tarpeeseen ottaa huomioon painoaseman, kehonkoostumuksen ja aterian kalorikoostumuksen vaikutukset, jotta TEF:tä voidaan paremmin ymmärtää tässä väestössä. Lisäksi, vaikka tiimimme on toistuvasti korostanut mukautumisia lepoaineenvaihdunnassa ja liikunnan aineenvaihdunnassa vastauksena painonpudotukseen ylipainoisilla nuorilla, TEF:n vastauksia näihin interventioihin on myös vähän tutkittu nuorilla. Tietojemme mukaan on vain yksi tutkimus, joka on laadullisesti arvioinut tätä TEF:n mukautumista painonpudotukseen tässä väestössä. Tekijöiden mukaan, vaikka DHEA oli alentunut lähtötasolla ylipainoisilla nuorilla verrattuna normaalipainoisiin ikätovereihinsa, painonpudotus näytti lisäävän DHEA-tasoja, mutta tämä on vielä vahvistettava. Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida painonpudotuksen vaikutuksia ruoan termogeneesiin ylipainoisilla nuorilla. Se vertaa myös näiden nuorten termogeneesiä ennen painonpudotusta normaalipainoisten nuorten termogeneesiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David THIVEL
- Puhelinnumero: 0033 04 73 40 76 79
- Sähköposti: David.thivel@uca.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie PEURIERE, Manager of Promotion Cell
- Puhelinnumero: 0033 04 71 04 35 38
- Sähköposti: marie.peuriere@ch-lepuy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Aubière, Ranska, 63170
- Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
-
Ottaa yhteyttä:
- David THIVEL, Principal Investigator
- Puhelinnumero: 0033 04 73 40 76 79
- Sähköposti: David.thivel@uca.fr
-
Päätutkija:
- David THIVEL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: • 11–17-vuotiaat (mukaan lukien) nuoret, jotka ovat seksuaalisen kypsymisen Tanner-vaiheessa 3–5,
- jotka ovat lihavia Quêtelet-indeksin perusteella (yli 97. prosenttiili kansallisissa nuorten lihavuuskäyriin perustuen) tai Quêtelet-indeksin perusteella normaalipainoisia nuoria vertailuryhmässä,
- nuoret, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan,
- nuori, joka on saanut tiedon ja antanut kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit: • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- laillisten huoltajien suostumuksen kieltäminen,
- säännöllinen tupakoinnin tai alkoholin käyttö,
- erityisruokavalio,
- säännöllinen ja intensiivinen fyysinen ja urheilullinen toiminta,
- lääketieteellinen tai kirurginen historia, jonka tutkija katsoo yhteensopimattomaksi tutkimuksen kanssa,
- diabeteksen tai muun tutkittavien strategioiden soveltamista rajoittavan tilan esiintyminen,
- nuoret, jotka ovat osallistuneet energian rajoittamiseen tai painonpudotusohjelmaan liikunnan kautta osallistumishetkellä tai viimeisen 6 kuukauden aikana,
- lääkitys, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- nuoret, joilla on sydän- ja verisuoniongelmia, eli henkilöt, joilla on sydän- ja/tai hermovaltimosairauksien historia tai riskitekijät (paitsi lihavuus/ylipaino).
- leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana,
- nuoret, jotka ovat tällä hetkellä suljettu pois toisesta tutkimuksesta,
- raskaana olevat tai imettävät nuoret,
- nuoret holhouksen/tutkintavankilan tai oikeussuojan alaisina,
- vanhemmat holhouksen/tutkintavankilan tai oikeussuojan alaisina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapsuusiän ylipainoiset nuoret
11–17-vuotiaat (mukaan lukien) nuoret, jotka ovat seksuaalisen kypsymisen Tanner-vaiheessa 3–5 ja joilla on lihavuus määriteltynä Quêtelet-indeksin perusteella yli 97. prosentiilin kansallisten käyrien mukaan.
|
Molempien ryhmien osalta osallistujien kehonpaino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla manuaalisella vaaka-asteikolla.
Pituus mitataan 0,5 cm:n tarkkuudella standardilla seinään kiinnitetyllä pituusmittarilla.
Vyötärönympärys (WC) mitataan puolivälistä viimeisen kylkiluun ja iililuun yläreunan välillä.
Quételet-indeksi ilmaistaan Z-pisteinä käyttäen ranskalaiseen väestöön sovitettua "calimco"-ohjelmistoa, jotta Quételet-indeksin muutoksia voidaan verrata riippumatta iästä ja sukupuolesta.
Molemmissa ryhmissä kehon koostumus arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-rontgenabsorptiometriaa (DXA, QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA). Kehon skannaaminen röntgensäteellä kahdella eri energiatasolla mahdollistaa kehon koostumuksen (mineraalimassa, aktiivinen kudoksen massa ja rasvamassa) sekä luun geometrian mittaamisen sekä aikuisilla että lapsilla. Mittaukset suoritetaan koko keholle, lannerangalle ja lonkalle, mikä vaatii noin 15 minuutin tutkimusajan. Tämä menetelmä sisältää myös alhaisen säteilyaltistuksen (vähemmän kuin perinteinen rintakehän röntgenkuvaus). DXA-säteilyaltistukseen liittyvät riskit pidetään hyvin alhaisina (koko keho, lanneranka ja lonkka) 10–15-vuotiailla lapsilla (0,0056 mSV).
Heidän suhdettaan ruokaan tutkitaan 15 minuuttia ennen testiateriaa ja sitten 1 tunnin kuluttua käyttäen Leeds Foods Preference -kyselylomaketta, jonka on kehittänyt ja validoinut professori Blundellin johtama tiimi, joka on tämän tutkimuksen kumppani.
Nuorilta pyydetään vastaamaan sarjaan kysymyksiä ruokamieltymyksistään valitsemalla suosikki ruokansa valikoimasta kuvia 10 minuutin tietokoneharjoituksen aikana.
Samoin tämän harjoituksen aikana heitä pyydetään käyttämään visuaalista analogista asteikkoa arvioidakseen, kuinka paljon he haluaisivat syödä tiettyjä esiteltyjä ruokia.
Valintojensa ja vastausaikojen perusteella LFPQ arvioi nuorten "tykkäämisen" ja "haluamisen" astetta.
Nuorten on suoritettava tämä harjoitus 15 minuuttia ennen ja jälkeen iltaisen testiaterian.
Välttääkseen vaikutuksen seuraavan aterian ruokaanottamiseen, testin aikana esitellyt ruoat eivät ole aterian aikana esiteltyjä ruokia.
Tämän harjoituksen tavoitteena on arvioida "tykkäämisen" ja
|
|
Kokeellinen: Normaalipainoinen nuori
Normaalipainoiset 11–17-vuotiaat nuoret (mukaan lukien)
|
Molempien ryhmien osalta osallistujien kehonpaino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla manuaalisella vaaka-asteikolla.
Pituus mitataan 0,5 cm:n tarkkuudella standardilla seinään kiinnitetyllä pituusmittarilla.
Vyötärönympärys (WC) mitataan puolivälistä viimeisen kylkiluun ja iililuun yläreunan välillä.
Quételet-indeksi ilmaistaan Z-pisteinä käyttäen ranskalaiseen väestöön sovitettua "calimco"-ohjelmistoa, jotta Quételet-indeksin muutoksia voidaan verrata riippumatta iästä ja sukupuolesta.
Molemmissa ryhmissä kehon koostumus arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-rontgenabsorptiometriaa (DXA, QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA). Kehon skannaaminen röntgensäteellä kahdella eri energiatasolla mahdollistaa kehon koostumuksen (mineraalimassa, aktiivinen kudoksen massa ja rasvamassa) sekä luun geometrian mittaamisen sekä aikuisilla että lapsilla. Mittaukset suoritetaan koko keholle, lannerangalle ja lonkalle, mikä vaatii noin 15 minuutin tutkimusajan. Tämä menetelmä sisältää myös alhaisen säteilyaltistuksen (vähemmän kuin perinteinen rintakehän röntgenkuvaus). DXA-säteilyaltistukseen liittyvät riskit pidetään hyvin alhaisina (koko keho, lanneranka ja lonkka) 10–15-vuotiailla lapsilla (0,0056 mSV).
Heidän suhdettaan ruokaan tutkitaan 15 minuuttia ennen testiateriaa ja sitten 1 tunnin kuluttua käyttäen Leeds Foods Preference -kyselylomaketta, jonka on kehittänyt ja validoinut professori Blundellin johtama tiimi, joka on tämän tutkimuksen kumppani.
Nuorilta pyydetään vastaamaan sarjaan kysymyksiä ruokamieltymyksistään valitsemalla suosikki ruokansa valikoimasta kuvia 10 minuutin tietokoneharjoituksen aikana.
Samoin tämän harjoituksen aikana heitä pyydetään käyttämään visuaalista analogista asteikkoa arvioidakseen, kuinka paljon he haluaisivat syödä tiettyjä esiteltyjä ruokia.
Valintojensa ja vastausaikojen perusteella LFPQ arvioi nuorten "tykkäämisen" ja "haluamisen" astetta.
Nuorten on suoritettava tämä harjoitus 15 minuuttia ennen ja jälkeen iltaisen testiaterian.
Välttääkseen vaikutuksen seuraavan aterian ruokaanottamiseen, testin aikana esitellyt ruoat eivät ole aterian aikana esiteltyjä ruokia.
Tämän harjoituksen tavoitteena on arvioida "tykkäämisen" ja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterianjälkeinen energiankulutus (PEE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta normaalipainoisille nuorille ja 6 kuukautta lihaville nuorille
|
3 kuukautta normaalipainoisille nuorille ja 6 kuukautta lihaville nuorille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NÄLKÄNTUNNON KYSELY
Aikaikkuna: 3 kuukautta normaalipainoisille nuorille ja 6 kuukautta ylipainoisille nuorille
|
Potilaiden on vastattava 4 kysymykseen, joissa vastausvaihtoehdot ovat välillä "ei lainkaan" ja "erittäin paljon".
Kysymykset ovat: Onko sinulla nälkä?
Tunnetko itsesi tyytyväiseksi?
Kuinka paljon voisit syödä vielä?
Haluaisitko syödä jotakin?
|
3 kuukautta normaalipainoisille nuorille ja 6 kuukautta ylipainoisille nuorille
|
|
Leedsin ruokapreferenssikysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta normaalipainoisille nuorille ja 6 kuukautta lihaville nuorille
|
Heidän suhdettaan ruokaan tutkitaan 15 minuuttia ennen testiateriaa ja sitten 1 tunnin kuluttua sen jälkeen käyttäen Leeds Foods Preference -kyselylomaketta.
Nuorilta pyydetään vastaamaan sarjaan kysymyksiä ruokamieltymyksistään valitsemalla suosikkiruokansa valikoimasta kuvia 10 minuutin tietokoneharjoituksen aikana.
Tämän harjoituksen aikana heitä pyydetään käyttämään visuaalista analogista asteikkoa arvioidakseen, kuinka paljon he haluaisivat syödä tiettyjä esiteltyjä ruokia.
Valintojensa ja vastausaikansa perusteella LFPQ arvioi nuorten "tykkäämisen" ja "haluamisen" astetta.
Nuorilta pyydetään suorittamaan tämä harjoitus 15 minuuttia ennen ja jälkeen iltatestiaterian.
Jotta seuraavan aterian ruokailua ei vaikutettaisi, testin aikana esitellyt ruoat eivät ole samoja kuin aterian aikana esitellyt.
Koska tämän harjoituksen tavoitteena on arvioida "tykkäämisen" ja "haluamisen" vasteita ruokailuun, on tarpeen suorittaa se ennen ja jälkeen aterian.
|
3 kuukautta normaalipainoisille nuorille ja 6 kuukautta lihaville nuorille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH2_GADEA_TEFAL
- 2025-A01846-43 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .