Termogeneza poposiłkowa u otyłych nastolatków: wpływ utraty masy ciała (TEFAL)
Termogeneza poposiłkowa u otyłych nastolatków: wpływ utraty wagi
Zapobieganie i leczenie otyłości u dzieci wymaga dogłębnego zrozumienia i uwzględnienia różnych składników bilansu energetycznego (tj. poboru i wydatku) oraz ich wzajemnych oddziaływań. Całkowity wydatek energetyczny (TEE) składa się z metabolizmu spoczynkowego (RM), wydatku energetycznego wywołanego aktywnością fizyczną (EEPA) oraz termogenezy pokarmowej (DTE). Chociaż RM i EEPA są dwoma głównymi składnikami TEE, DTE jest często pomijany, mimo że może stanowić około 10% naszego dziennego wydatku energetycznego. W rzeczywistości niewiele badań priorytetowo traktowało ocenę termicznego efektu pożywienia (TEF), zdefiniowanego jako wzrost wydatku energetycznego powyżej podstawowej przemiany materii na czczo, pomimo faktu, że odpowiada on za około 10% całkowitego dziennego wydatku energetycznego. Sugeruje się, że TEF może odgrywać rolę w rozwoju lub utrzymaniu otyłości.
Niektórze badania wskazują na zmniejszenie TEF u osób z otyłością, możliwe z powodu niższej poposiłkowej aktywacji układu współczulnego, co ogranicza odpowiedź termogeniczną po posiłkach. Z drugiej strony, kilka badań donosiło o braku spadku TEF u osób z otyłością. Z powodu tych sprzecznych wyników, nie osiągnięto konsensusu co do odpowiedzi TEF u osób z otyłością w porównaniu z osobami o prawidłowej wadze.
Podczas gdy nasz zespół niedawno przeprowadził systematyczny przegląd literatury w tej dziedzinie, identyfikując rażący brak dowodów, dostępne nieliczne wyniki sugerują potencjalne zmniejszenie TEF u dzieci i młodzieży z otyłością, przyczyniając się do minimalizacji optymalizacji ich dziennego bilansu energetycznego. W swoim badaniu Maffeis i współpracownicy wykazują na przykład istotnie zmniejszony TEF u młodzieży z otyłością w porównaniu z ich rówieśnikami o prawidłowej wadze, pomimo testowego posiłku o wyższej kaloryczności dostosowanego do ich potrzeb energetycznych.
Te wyniki są zgodne z tymi zaproponowanymi przez Salas-Salvado rok później, które sugerują zmniejszony TEF u otyłych nastolatków, powiązany z ich procentową zawartością tkanki tłuszczowej. To badanie sugeruje potrzebę uwzględnienia efektów statusu wagowego, składu ciała oraz kalorycznego składu posiłku, aby lepiej zrozumieć TEF w tej populacji. Ponadto, chociaż nasz zespół wielokrotnie podkreślał adaptacje w metabolizmie spoczynkowym i metabolizmie wysiłkowym w odpowiedzi na utratę wagi u otyłych nastolatków, odpowiedzi TEF na te interwencje również były mało badane u młodzieży. Według naszej wiedzy, istnieje tylko jedno badanie, które jakościowo oceniło tę adaptację TEF do utraty wagi w tej populacji. Według autorów, podczas gdy DHEA była obniżona na początku u otyłych nastolatków w porównaniu z ich rówieśnikami o prawidłowej wadze, utrata wagi wydawała się zwiększać poziom DHEA, ale to wymaga potwierdzenia. W tym kontekście, celem tego badania jest ocena efektów utraty wagi na termogenezę pokarmową u otyłych nastolatków. Porówna również termogenezę tych nastolatków przed utratą wagi z termogenezą nastolatków o prawidłowej wadze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David THIVEL
- Numer telefonu: 0033 04 73 40 76 79
- E-mail: David.thivel@uca.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie PEURIERE, Manager of Promotion Cell
- Numer telefonu: 0033 04 71 04 35 38
- E-mail: marie.peuriere@ch-lepuy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aubière, Francja, 63170
- Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
-
Kontakt:
- David THIVEL, Principal Investigator
- Numer telefonu: 0033 04 73 40 76 79
- E-mail: David.thivel@uca.fr
-
Główny śledczy:
- David THIVEL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: • Młodzież w wieku od 11 do 17 lat (włącznie), na etapie dojrzewania płciowego według skali Tannera 3-5,
- Z otyłością zdefiniowaną jako wskaźnik Quételeta powyżej 97. percentyla zgodnie z krajowymi krzywymi dla młodzieży z otyłością oraz wskaźnik Quételeta klasyfikujący ich jako młodzież z prawidłową masą ciała dla grupy kontrolnej,
- Młodzież afiliowana w systemie ubezpieczeń społecznych lub równoważnym,
- Młodzież, która została poinformowana i wyraziła pisemną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia: • Odmowa udziału w badaniu,
- Odmowa zgody przez opiekunów prawnych,
- Regularne spożywanie tytoniu lub alkoholu,
- Specjalna dieta,
- Udział w regularnych i intensywnych aktywnościach fizycznych i sportowych,
- Przebyte choroby lub zabiegi chirurgiczne uznane przez badacza za niezgodne z badaniem,
- Obecność cukrzycy oraz jakiegokolwiek innego schorzenia ograniczającego zastosowanie którejkolwiek z testowanych strategii,
- Młodzież poddana restrykcji energetycznej lub programowi redukcji masy ciała poprzez aktywność fizyczną w momencie włączenia lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na wyniki badania.
- Młodzież z problemami sercowo-naczyniowymi, tj. osoby z historią chorób sercowo-naczyniowych i/lub neuro-naczyniowych, a także osoby z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowymi i/lub neuro-naczyniowymi (z wyłączeniem otyłości/nadwagi).
- Przebyta operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Młodzież obecnie wykluczona z innego badania,
- Młodzież w ciąży lub karmiąca piersią,
- Młodzież pod opieką/kuratelą lub ochroną prawną,
- Rodzice pod opieką/kuratelą lub ochroną prawną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młodzież z otyłością
Młodzież w wieku od 11 do 17 lat (włącznie), na 3-5 etapie dojrzewania płciowego według skali Tannera, z otyłością zdefiniowaną jako wskaźnik Quételeta powyżej 97. percentyla według krajowych krzywych.
|
Dla obu ramion badania, masa ciała uczestników będzie mierzona z dokładnością do 0,1 kg przy użyciu skalibrowanej wagi ręcznej.
Wysokość będzie mierzona z dokładnością do 0,5 cm przy użyciu standardowego wysokościomierza ściennego. Obwód talii (WC) będzie mierzony w połowie odległości między ostatnim żebrem a górną krawędzią grzebienia kości biodrowej. Wskaźnik Quételeta będzie wyrażony jako wynik Z przy użyciu oprogramowania "calimco" dostosowanego do populacji francuskiej, w celu porównania zmian wskaźnika Quételeta niezależnie od wieku i płci. Dla obu ramion badania, skład ciała będzie oceniany za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA, QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA). Skanowanie ciała wiązką rentgenowską na dwóch różnych poziomach energii umożliwia pomiar składu ciała (masa mineralna, masa tkanki aktywnej i masa tłuszczowa) oraz geometrii kości zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Pomiary będą przeprowadzane dla całego ciała, odcinka lędźwiowego kręgosłupa i biodra, co wymaga około 15 minut czasu badania. Metoda ta wiąże się również z niską ekspozycją na promieniowanie (mniejszą niż w przypadku konwencjonalnego zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej). Ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie DXA uważa się za bardzo niskie (całe ciało, odcinek lędźwiowy kręgosłupa i biodro) u dzieci w wieku od 10 do 15 lat (0,0056 mSV).
Ich związek z jedzeniem będzie badany 15 minut przed posiłkiem testowym, a następnie godzinę po nim, przy użyciu Kwestionariusza Preferencji Żywności Leeds opracowanego i zwalidowanego przez zespół pod kierownictwem profesora Blundella, partnera w tym badaniu.
Młodzież zostanie poproszona o odpowiedź na serię pytań dotyczących swoich preferencji żywieniowych, wybierając ulubione potrawy z wyboru obrazów podczas 10-minutowego ćwiczenia komputerowego.
Podobnie podczas tego ćwiczenia proszeni są o użycie wizualnej skali analogowej, aby oszacować, jak bardzo chcieliby zjeść określone prezentowane potrawy.
Na podstawie ich wyborów i czasu potrzebnego na odpowiedź, LFPQ ocenia stopień "lubienia" i "chcenia" u nastolatków.
Młodzież musi wykonać to ćwiczenie 15 minut przed i po wieczornym posiłku testowym.
Aby uniknąć jakiegokolwiek wpływu na spożycie pokarmu przy następnym posiłku, potrawy prezentowane podczas testu nie są potrawami podawanymi podczas posiłku.
Celem tego ćwiczenia jest ocena odpowiedzi "lubienia" i
|
|
Eksperymentalny: Nastolatek z prawidłową masą ciała
Nastolatki w wieku od 11 do 17 lat (włącznie) z prawidłową masą ciała
|
Dla obu ramion badania, masa ciała uczestników będzie mierzona z dokładnością do 0,1 kg przy użyciu skalibrowanej wagi ręcznej.
Wysokość będzie mierzona z dokładnością do 0,5 cm przy użyciu standardowego wysokościomierza ściennego. Obwód talii (WC) będzie mierzony w połowie odległości między ostatnim żebrem a górną krawędzią grzebienia kości biodrowej. Wskaźnik Quételeta będzie wyrażony jako wynik Z przy użyciu oprogramowania "calimco" dostosowanego do populacji francuskiej, w celu porównania zmian wskaźnika Quételeta niezależnie od wieku i płci. Dla obu ramion badania, skład ciała będzie oceniany za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA, QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA). Skanowanie ciała wiązką rentgenowską na dwóch różnych poziomach energii umożliwia pomiar składu ciała (masa mineralna, masa tkanki aktywnej i masa tłuszczowa) oraz geometrii kości zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Pomiary będą przeprowadzane dla całego ciała, odcinka lędźwiowego kręgosłupa i biodra, co wymaga około 15 minut czasu badania. Metoda ta wiąże się również z niską ekspozycją na promieniowanie (mniejszą niż w przypadku konwencjonalnego zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej). Ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie DXA uważa się za bardzo niskie (całe ciało, odcinek lędźwiowy kręgosłupa i biodro) u dzieci w wieku od 10 do 15 lat (0,0056 mSV).
Ich związek z jedzeniem będzie badany 15 minut przed posiłkiem testowym, a następnie godzinę po nim, przy użyciu Kwestionariusza Preferencji Żywności Leeds opracowanego i zwalidowanego przez zespół pod kierownictwem profesora Blundella, partnera w tym badaniu.
Młodzież zostanie poproszona o odpowiedź na serię pytań dotyczących swoich preferencji żywieniowych, wybierając ulubione potrawy z wyboru obrazów podczas 10-minutowego ćwiczenia komputerowego.
Podobnie podczas tego ćwiczenia proszeni są o użycie wizualnej skali analogowej, aby oszacować, jak bardzo chcieliby zjeść określone prezentowane potrawy.
Na podstawie ich wyborów i czasu potrzebnego na odpowiedź, LFPQ ocenia stopień "lubienia" i "chcenia" u nastolatków.
Młodzież musi wykonać to ćwiczenie 15 minut przed i po wieczornym posiłku testowym.
Aby uniknąć jakiegokolwiek wpływu na spożycie pokarmu przy następnym posiłku, potrawy prezentowane podczas testu nie są potrawami podawanymi podczas posiłku.
Celem tego ćwiczenia jest ocena odpowiedzi "lubienia" i
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydatek energetyczny poposiłkowy (PEE)
Ramy czasowe: 3 miesiące dla młodzieży z prawidłową masą ciała i 6 miesięcy dla młodzieży z otyłością
|
3 miesiące dla młodzieży z prawidłową masą ciała i 6 miesięcy dla młodzieży z otyłością
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
KWESTIONARIUSZ WRAŻENIA GŁODU
Ramy czasowe: 3 miesiące dla młodzieży z prawidłową masą ciała i 6 miesięcy dla młodzieży z otyłością
|
Pacjenci będą musieli odpowiedzieć na 4 pytania, a odpowiedzi znajdują się między „wcale” a „bardzo”.
Pytania są następujące: Czy jesteś głodny?
Czy czujesz się syty?
Ile mógłbyś jeszcze zjeść?
Czy chciałbyś coś zjeść?
|
3 miesiące dla młodzieży z prawidłową masą ciała i 6 miesięcy dla młodzieży z otyłością
|
|
Kwestionariusz Preferencji Żywności w Leeds
Ramy czasowe: 3 miesiące dla młodzieży o prawidłowej masie ciała i 6 miesięcy dla młodzieży z otyłością
|
Ich związek z jedzeniem będzie badany 15 minut przed posiłkiem testowym, a następnie godzinę później, przy użyciu Kwestionariusza Preferencji Żywieniowych Leeds.
Młodzież zostanie poproszona o udzielenie odpowiedzi na serię pytań dotyczących preferencji żywieniowych, wybierając ulubione potrawy z wyboru obrazów podczas 10-minutowego ćwiczenia komputerowego.
Podczas tego ćwiczenia prosi się ich o użycie wizualnej skali analogowej, aby oszacować, jak bardzo chcieliby zjeść określone prezentowane potrawy.
Na podstawie ich wyborów i czasu potrzebnego na odpowiedź, LFPQ ocenia stopień "lubienia" i "chcenia" u młodzieży.
Młodzież zostanie poproszona o wykonanie tego ćwiczenia 15 minut przed i po wieczornym posiłku testowym.
Aby uniknąć wpływu na spożycie pokarmu przy następnym posiłku, potrawy prezentowane podczas testu nie są takie same jak te podane podczas posiłku.
Ponieważ celem tego ćwiczenia jest ocena reakcji "lubienia" i "chcenia" na spożycie pokarmu, konieczne jest przeprowadzenie go przed i po posiłku.
|
3 miesiące dla młodzieży o prawidłowej masie ciała i 6 miesięcy dla młodzieży z otyłością
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPH2_GADEA_TEFAL
- 2025-A01846-43 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .