Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální termogeneze u obézních adolescentů: Vliv úbytku hmotnosti (TEFAL)

3. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Emile Roux

Postprandiální termogeneze u obézních adolescentů: Vliv snížení tělesné hmotnosti

Prevence a léčba dětské obezity vyžaduje důkladné pochopení a zvážení různých složek energetické bilance (tj. příjmu a výdeje) a jejich vzájemných interakcí. Celkový energetický výdej (TEE) se skládá z klidového metabolismu (RM), energetického výdeje vyvolaného fyzickou aktivitou (EEPA) a dietní termogeneze (DTE). Zatímco RM a EEPA jsou dvěma hlavními přispěvateli k TEE, DTE je často přehlížena, i když může představovat přibližně 10 % našeho denního energetického výdeje. Ve skutečnosti jen málo studií upřednostnilo hodnocení termického efektu potravy (TEF), definovaného jako zvýšení energetického výdeje nad bazální metabolickou rychlost při hladovění, přestože představuje asi 10 % celkového denního energetického výdeje. Bylo naznačeno, že TEF může hrát roli ve vzniku nebo udržování obezity.

Některé studie naznačují snížení TEF u jedinců s obezitou, pravděpodobně v důsledku nižší postprandiální aktivace sympatického nervového systému, což omezuje termogenní odpověď po jídle. Naopak několik studií nehlásilo žádné snížení TEF u jedinců s obezitou. Kvůli těmto protichůdným výsledkům nebylo dosaženo shody ohledně odpovědi TEF u jedinců s obezitou ve srovnání s jedinci s normální hmotností.

Zatímco náš tým nedávno provedl systematický přehled literatury v této oblasti a identifikoval zjevný nedostatek důkazů, dostupné výsledky naznačují potenciální snížení TEF u dětí a dospívajících s obezitou, což přispívá k minimalizaci optimalizace jejich denní energetické bilance. Ve své studii Maffeis a kolegové například ukazují významně snížený TEF u dospívajících s obezitou ve srovnání s jejich vrstevníky s normální hmotností, navzdory testovacímu jídlu s vyšším obsahem kalorií přizpůsobenému jejich energetickým potřebám.

Tyto výsledky jsou v souladu s těmi, které navrhl Salas-Salvado následující rok, a naznačují snížený TEF u obézních dospívajících spojený s jejich procentem tělesného tuku. Tento výzkum naznačuje potřebu zvážit účinky hmotnostního stavu, tělesného složení a kalorického složení jídla, abychom lépe porozuměli TEF v této populaci. Navíc, zatímco náš tým opakovaně zdůrazňoval adaptace v klidovém metabolismu a metabolismu při cvičení v reakci na úbytek hmotnosti u obézních dospívajících, odpovědi TEF na tyto intervence byly také málo studovány u dospívajících. Podle našich informací existuje pouze jedna studie, která kvalitativně hodnotila tuto adaptaci TEF na úbytek hmotnosti v této populaci. Podle autorů, zatímco DHEA byla snížena na začátku u obézních dospívajících ve srovnání s jejich vrstevníky s normální hmotností, úbytek hmotnosti zdánlivě zvýšil hladiny DHEA, ale toto zjištění ještě musí být potvrzeno. V tomto kontextu je cílem této studie vyhodnotit účinky úbytku hmotnosti na dietní termogenezi u obézních dospívajících. Také porovná termogenezi těchto dospívajících před úbytkem hmotnosti s termogenezí dospívajících s normální hmotností.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Aubière, Francie, 63170
        • Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
        • Kontakt:
          • David THIVEL, Principal Investigator
          • Telefonní číslo: 0033 04 73 40 76 79
          • E-mail: David.thivel@uca.fr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David THIVEL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: • Dospívající ve věku 11 až 17 let (včetně), v Tannerově stadiu 3–5 pohlavního dospívání,

  • s obezitou definovanou Quételetovým indexem nad 97. percentil podle národních křivek pro dospívající s obezitou a Quételetovým indexem klasifikujícím je jako dospívající s normální hmotností pro kontrolní skupinu,
  • dospívající přihlášení k systému sociálního zabezpečení nebo obdobnému systému,
  • dospívající, který byl informován a poskytl písemný souhlas k účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení: • Odmítnutí účasti ve studii,

  • odmítnutí souhlasu zákonnými zástupci,
  • pravidelná konzumace tabáku nebo alkoholu,
  • speciální dieta,
  • účast na pravidelných a intenzivních fyzických a sportovních aktivitách,
  • zdravotní nebo chirurgická anamnéza, kterou výzkumník považuje za neslučitelnou se studií,
  • přítomnost diabetu a jakéhokoli jiného stavu omezujícího aplikaci testované strategie,
  • dospívající podstupující energetickou restrikci nebo program hubnutí prostřednictvím fyzické aktivity v době zařazení nebo během posledních 6 měsíců,
  • užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie,
  • dospívající s kardiovaskulárními problémy, tj. osoby s anamnézou kardiovaskulárního a/nebo neurovaskulárního onemocnění, stejně jako osoby s rizikovými faktory kardiovaskulárních a/nebo neurovaskulárních onemocnění (kromě obezity/nadváhy),
  • chirurgický zákrok v předchozích 3 měsících,
  • dospívající, kteří jsou aktuálně vyloučeni z jiné studie,
  • těhotné nebo kojící dospívající,
  • dospívající pod opatrovnictvím/poručenstvím nebo právní ochranou,
  • rodiče pod opatrovnictvím/poručenstvím nebo právní ochranou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospívající s obezitou
Dospívající ve věku 11 až 17 let (včetně), v Tannerově stadiu 3-5 pohlavního dospívání, s obezitou definovanou jako Quételetův index nad 97. percentilem podle národních křivek.
U obou skupin bude tělesná hmotnost účastníků měřena s přesností na 0,1 kg pomocí kalibrované ruční váhy.
Výška bude měřena s přesností na 0,5 cm pomocí standardního výškoměru připevněného na stěně.
Obvod pasu (WC) bude měřen v polovině vzdálenosti mezi posledním žebrem a horním okrajem kyčelního hřebene.
Quételetův index bude vyjádřen jako Z-skóre pomocí softwaru „calimco“ přizpůsobeného francouzské populaci, aby bylo možné porovnávat změny Quételetova indexu bez ohledu na věk a pohlaví.

Pro obě skupiny bude složení těla hodnoceno pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA, QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA). Skenování těla rentgenovým paprskem na dvou různých energetických úrovních umožňuje měření složení těla (minerální hmotnost, hmotnost aktivní tkáně a hmotnost tuku) a geometrie kostí u dospělých i dětí. Měření budou provedena pro celé tělo, bederní páteř a kyčel, což vyžaduje přibližně 15 minut vyšetření. Tato metoda také zahrnuje nízkou expozici záření (méně než konvenční rentgen hrudníku).

Rizika spojená s expozicí záření DXA jsou považována za velmi nízká (celé tělo, bederní páteř a kyčel) u dětí ve věku 10 až 15 let (0,0056 mSV).

Jejich vztah k jídlu bude zkoumán 15 minut před testovacím jídlem a poté 1 hodinu po něm pomocí dotazníku Leeds Foods Preference Questionnaire, který vyvinul a ověřil tým vedený profesorem Blundellem, partnerem v této studii. Adolescenti budou požádáni, aby odpověděli na řadu otázek o svých potravinových preferencích výběrem oblíbených jídel z výběru obrázků během 10minutového počítačového cvičení. Podobně jsou během tohoto cvičení požádáni, aby použili vizuální analogovou škálu k odhadu, jak moc by chtěli sníst určitá prezentovaná jídla. Na základě jejich voleb a času potřebného k odpovědi LFPQ hodnotí míru "libosti" a "chtění" adolescentů. Adolescenti musí toto cvičení dokončit 15 minut před večerním testovacím jídlem a po něm. Aby se předešlo jakémukoli vlivu na příjem potravy při dalším jídle, jídla prezentovaná během testu nejsou jídla podávaná během jídla. Cílem tohoto cvičení je posoudit reakci "libosti" a
Experimentální: Dospívající s normální hmotností
Dospívající ve věku 11 až 17 let (včetně) s normální hmotností
U obou skupin bude tělesná hmotnost účastníků měřena s přesností na 0,1 kg pomocí kalibrované ruční váhy.
Výška bude měřena s přesností na 0,5 cm pomocí standardního výškoměru připevněného na stěně.
Obvod pasu (WC) bude měřen v polovině vzdálenosti mezi posledním žebrem a horním okrajem kyčelního hřebene.
Quételetův index bude vyjádřen jako Z-skóre pomocí softwaru „calimco“ přizpůsobeného francouzské populaci, aby bylo možné porovnávat změny Quételetova indexu bez ohledu na věk a pohlaví.

Pro obě skupiny bude složení těla hodnoceno pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA, QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA). Skenování těla rentgenovým paprskem na dvou různých energetických úrovních umožňuje měření složení těla (minerální hmotnost, hmotnost aktivní tkáně a hmotnost tuku) a geometrie kostí u dospělých i dětí. Měření budou provedena pro celé tělo, bederní páteř a kyčel, což vyžaduje přibližně 15 minut vyšetření. Tato metoda také zahrnuje nízkou expozici záření (méně než konvenční rentgen hrudníku).

Rizika spojená s expozicí záření DXA jsou považována za velmi nízká (celé tělo, bederní páteř a kyčel) u dětí ve věku 10 až 15 let (0,0056 mSV).

Jejich vztah k jídlu bude zkoumán 15 minut před testovacím jídlem a poté 1 hodinu po něm pomocí dotazníku Leeds Foods Preference Questionnaire, který vyvinul a ověřil tým vedený profesorem Blundellem, partnerem v této studii. Adolescenti budou požádáni, aby odpověděli na řadu otázek o svých potravinových preferencích výběrem oblíbených jídel z výběru obrázků během 10minutového počítačového cvičení. Podobně jsou během tohoto cvičení požádáni, aby použili vizuální analogovou škálu k odhadu, jak moc by chtěli sníst určitá prezentovaná jídla. Na základě jejich voleb a času potřebného k odpovědi LFPQ hodnotí míru "libosti" a "chtění" adolescentů. Adolescenti musí toto cvičení dokončit 15 minut před večerním testovacím jídlem a po něm. Aby se předešlo jakémukoli vlivu na příjem potravy při dalším jídle, jídla prezentovaná během testu nejsou jídla podávaná během jídla. Cílem tohoto cvičení je posoudit reakci "libosti" a

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postprandiální energetický výdej (PEE)
Časové okno: 3 měsíce pro dospívající s normální hmotností a 6 měsíců pro dospívající s obezitou
3 měsíce pro dospívající s normální hmotností a 6 měsíců pro dospívající s obezitou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DOTAZNÍK POCITU HLADU
Časové okno: 3 měsíce pro adolescenty s normální hmotností a 6 měsíců pro adolescenty s obezitou
Pacienti budou muset odpovědět na 4 otázky s odpovědí umístěnou mezi „vůbec ne“ a „velmi“. Otázky jsou: Máte hlad? Cítíte se sytí? Kolik byste toho mohli ještě sníst? Chtěli byste něco sníst?
3 měsíce pro adolescenty s normální hmotností a 6 měsíců pro adolescenty s obezitou
Dotazník potravinových preferencí v Leedsu
Časové okno: 3 měsíce pro dospívající s normální hmotností a 6 měsíců pro dospívající s obezitou
Jejich vztah k jídlu bude zkoumán 15 minut před testovacím jídlem a poté 1 hodinu po něm pomocí dotazníku Leeds Foods Preference Questionnaire. Dospívající budou požádáni, aby během 10minutového počítačového cvičení odpověděli na řadu otázek o svých potravinových preferencích výběrem oblíbených jídel z nabídky obrázků. Během tohoto cvičení jsou požádáni, aby použili vizuální analogovou škálu k odhadu, jak moc by chtěli sníst určitá prezentovaná jídla. Na základě jejich voleb a času potřebného k odpovědi LFPQ hodnotí stupeň "libosti" a "touhy" dospívajících. Dospívající budou požádáni, aby toto cvičení dokončili 15 minut před večerním testovacím jídlem a po něm. Aby se zabránilo ovlivnění příjmu potravy při dalším jídle, jídla prezentovaná během testu nejsou stejná jako ta prezentovaná během jídla. Vzhledem k tomu, že cílem tohoto cvičení je posoudit odezvu "libosti" a "touhy" na příjem potravy, je nutné jej provést před jídlem a po něm.
3 měsíce pro dospívající s normální hmotností a 6 měsíců pro dospívající s obezitou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RIPH2_GADEA_TEFAL
  • 2025-A01846-43 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit