Postprandial termogenese hos overvektige ungdommer: Effekt av vekttap (TEFAL)
Postprandial termogenese hos overvektige ungdommer: effekt av vekttap
Forebygging og behandling av fedme hos barn krever en grundig forståelse og vurdering av de ulike komponentene i energibalansen (dvs. inntak og forbruk) og deres samspill. Totalt energiforbruk (TEE) består av hvilemetabolisme (RM), energiforbruk forårsaket av fysisk aktivitet (EEPA) og dietttermogenese (DTE). Mens RM og EEPA er de to hovedbidragsyterne til TEE, blir DTE ofte oversett, selv om den kan stå for rundt 10 % av vårt daglige energiforbruk. Faktisk har få studier prioritert evalueringen av matens termiske effekt (TEF), definert som økningen i energiforbruk over basal metabolsk rate under faste, til tross for at den utgjør omtrent 10 % av det totale daglige energiforbruket. Det er foreslått at TEF kan spille en rolle i utviklingen eller opprettholdelsen av fedme.
Noen studier indikerer en reduksjon i TEF hos personer med fedme, muligens på grunn av lavere postprandial aktivering av det sympatiske nervesystemet, og dermed begrenser den termogene responsen etter måltider. Omvendt har flere studier rapportert ingen reduksjon i TEF hos personer med fedme. På grunn av disse motstridende resultatene er det ikke oppnådd konsensus om responsen av TEF hos personer med fedme sammenlignet med personer med normalvekt.
Mens teamet vårt nylig gjennomførte en systematisk gjennomgang av litteraturen på dette området, og identifiserte en påfallende mangel på bevis, antyder de få tilgjengelige resultatene en potensiell reduksjon i TEF hos barn og ungdommer med fedme, noe som bidrar til å minimere optimaliseringen av deres daglige energibalanse. I deres studie viser Maffeis og kolleger for eksempel en betydelig redusert TEF hos ungdommer med fedme sammenlignet med deres normalvektige jevnaldrende, til tross for et testmåltid med høyere kalorier tilpasset deres energibehov.
Disse resultatene er i samsvar med de som ble foreslått av Salas-Salvado året etter, som antyder en redusert TEF hos fedme ungdommer, assosiert med deres prosentandel kroppsfett. Denne forskningen antyder behovet for å vurdere effektene av vektstatus, kroppssammensetning og den kaloriske sammensetningen av et måltid for å bedre forstå TEF i denne populasjonen. Videre, mens teamet vårt gjentatte ganger har fremhevet tilpasninger i hvilemetabolisme og treningsmetabolisme som svar på vekttap hos fedme ungdommer, har TEF-responsene til disse intervensjonene også vært lite studert hos ungdommer. Så vidt vi vet, er det bare én studie som har kvalitativt vurdert denne tilpasningen av TEF til vekttap i denne populasjonen. Ifølge forfatterne, mens DHEA var redusert ved baseline hos fedme ungdommer sammenlignet med deres normalvektige jevnaldrende, så ut vekttap å øke DHEA-nivåene, men dette gjenstår å bekrefte. I denne sammenhengen er målet med denne studien å evaluere effektene av vekttap på dietttermogenese hos fedme ungdommer. Den vil også sammenligne termogenesen til disse ungdommene før vekttap med termogenesen til ungdommer med normalvekt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David THIVEL
- Telefonnummer: 0033 04 73 40 76 79
- E-post: David.thivel@uca.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marie PEURIERE, Manager of Promotion Cell
- Telefonnummer: 0033 04 71 04 35 38
- E-post: marie.peuriere@ch-lepuy.fr
Studiesteder
-
-
-
Aubière, Frankrike, 63170
- Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
-
Ta kontakt med:
- David THIVEL, Principal Investigator
- Telefonnummer: 0033 04 73 40 76 79
- E-post: David.thivel@uca.fr
-
Hovedetterforsker:
- David THIVEL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: • Ungdom i alderen 11 til 17 år (inkludert), på Tanner-stadium 3-5 av seksuell modning,
- Med fedme definert av en Quetelet-indeks over 97. persentil i henhold til nasjonale kurver for ungdom med fedme, og en Quetelet-indeks som klassifiserer dem som ungdom med normalvekt for kontrollgruppen,
- Ungdom som er tilknyttet folketrygden eller tilsvarende,
- Ungdom som er informert og har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier: • Avvisning av deltakelse i studien,
- Avvisning av samtykke fra foresatte,
- Regelmessig bruk av tobakk eller alkohol,
- Spesiell diett,
- Deltakelse i regelmessig og intens fysisk og idrettsaktivitet,
- Medisinsk eller kirurgisk historie som anses av forskeren å være uforenlig med studien,
- Tilstedeværelse av diabetes, og enhver annen tilstand som begrenser anvendelsen av en av strategiene som testes,
- Ungdom som gjennomgår energibegrensning eller et vekttap-program gjennom fysisk aktivitet ved inkluderingstidspunktet eller i løpet av de siste 6 månedene,
- Inntak av medisiner som kan forstyrre studieresultatene.
- Ungdom med hjerte- og karsykdommer, dvs. personer med en historie av hjerte- og/eller nevrovaskulær sykdom, samt personer med hjerte- og/eller nevrovaskulære risikofaktorer (unntatt fedme/overvekt).
- Kirurgi i løpet av de foregående 3 månedene,
- Ungdom som for tiden er ekskludert fra en annen studie,
- Gravide eller ammende ungdom,
- Ungdom under vergemål/forvaltning eller juridisk beskyttelse,
- Foreldre under vergemål/forvaltning eller juridisk beskyttelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unge med fedme
Ungdom i alderen 11 til 17 år (inklusive), på Tanner-trinn 3–5 i seksuell modning, med fedme definert som en Quételet-indeks over 97. persentil i henhold til nasjonale kurver.
|
For begge gruppene vil deltakernes kroppsvekt måles nærmeste 0,1 kg ved hjelp av en kalibrert manuell vekt.
Høyden vil bli målt nærmeste 0,5 cm ved hjelp av en standard veggmontert høydemåler. Midjemålet (WC) vil bli målt halvveis mellom det siste ribbeinet og den øvre kanten av bekkenkammen. Quételet-indeksen vil uttrykkes som en Z-score ved hjelp av «calimco»-programvaren tilpasset den franske befolkningen, for å sammenligne endringer i Quételet-indeksen uavhengig av alder og kjønn. For begge armer vil kroppssammensetningen bli vurdert ved hjelp av dual energy X-ray absorptiometry (DXA, QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA). Å skanne kroppen med en røntgenstråle på to forskjellige energinivåer gjør det mulig å måle kroppssammensetning (mineralmasse, aktiv vevsmasse og fettmasse) og beingeometri hos både voksne og barn. Målinger vil bli tatt av hele kroppen, lårvirvelsøylen og hoften, noe som krever omtrent 15 minutters undersøkelsestid. Denne metoden innebærer også lav stråleeksponering (mindre enn en konvensjonell bryst-røntgen). Risikoen forbundet med DXA-stråleeksponering anses som svært lav (hele kroppen, lårvirvelsøylen og hoften) hos barn i alderen 10 til 15 år (0,0056 mSV).
Forholdet deres til mat vil bli undersøkt 15 minutter før testmåltidet og deretter 1 time etter, ved hjelp av Leeds Foods Preference Questionnaire utviklet og validert av teamet ledet av professor Blundell, en partner i denne studien.
De unge vil bli bedt om å svare på en rekke spørsmål om matpreferansene sine ved å velge sine favorittretter fra et utvalg bilder under en 10-minutters dataøvelse.
Tilsvarende, under denne øvelsen, blir de bedt om å bruke en visuell analog skala for å estimere hvor mye de ville likt å spise visse presenterte matretter.
Basert på valgene deres og tiden det tar å svare, vurderer LFPQ de unges grad av "liking" og "wanting".
De unge må fullføre denne øvelsen 15 minutter før og etter kveldens testmåltid.
For å unngå påvirkning på matinntaket ved neste måltid, er matrettene presentert under testen ikke matretter presentert under måltidet.
Målet med denne øvelsen er å vurdere responsen av "liking" og
|
|
Eksperimentell: Ungdom med normalvekt
Ungdommer i alderen 11 til 17 (inklusive) med normal vekt
|
For begge gruppene vil deltakernes kroppsvekt måles nærmeste 0,1 kg ved hjelp av en kalibrert manuell vekt.
Høyden vil bli målt nærmeste 0,5 cm ved hjelp av en standard veggmontert høydemåler. Midjemålet (WC) vil bli målt halvveis mellom det siste ribbeinet og den øvre kanten av bekkenkammen. Quételet-indeksen vil uttrykkes som en Z-score ved hjelp av «calimco»-programvaren tilpasset den franske befolkningen, for å sammenligne endringer i Quételet-indeksen uavhengig av alder og kjønn. For begge armer vil kroppssammensetningen bli vurdert ved hjelp av dual energy X-ray absorptiometry (DXA, QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA). Å skanne kroppen med en røntgenstråle på to forskjellige energinivåer gjør det mulig å måle kroppssammensetning (mineralmasse, aktiv vevsmasse og fettmasse) og beingeometri hos både voksne og barn. Målinger vil bli tatt av hele kroppen, lårvirvelsøylen og hoften, noe som krever omtrent 15 minutters undersøkelsestid. Denne metoden innebærer også lav stråleeksponering (mindre enn en konvensjonell bryst-røntgen). Risikoen forbundet med DXA-stråleeksponering anses som svært lav (hele kroppen, lårvirvelsøylen og hoften) hos barn i alderen 10 til 15 år (0,0056 mSV).
Forholdet deres til mat vil bli undersøkt 15 minutter før testmåltidet og deretter 1 time etter, ved hjelp av Leeds Foods Preference Questionnaire utviklet og validert av teamet ledet av professor Blundell, en partner i denne studien.
De unge vil bli bedt om å svare på en rekke spørsmål om matpreferansene sine ved å velge sine favorittretter fra et utvalg bilder under en 10-minutters dataøvelse.
Tilsvarende, under denne øvelsen, blir de bedt om å bruke en visuell analog skala for å estimere hvor mye de ville likt å spise visse presenterte matretter.
Basert på valgene deres og tiden det tar å svare, vurderer LFPQ de unges grad av "liking" og "wanting".
De unge må fullføre denne øvelsen 15 minutter før og etter kveldens testmåltid.
For å unngå påvirkning på matinntaket ved neste måltid, er matrettene presentert under testen ikke matretter presentert under måltidet.
Målet med denne øvelsen er å vurdere responsen av "liking" og
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandial energiforbruk (PEE)
Tidsramme: 3 måneder for normalvektige ungdommer og 6 måneder for ungdommer med fedme
|
3 måneder for normalvektige ungdommer og 6 måneder for ungdommer med fedme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPØRRESKJEMA FOR SULTFØLELSE
Tidsramme: 3 måneder for normalvektige ungdommer og 6 måneder for ungdommer med fedme
|
Pasienter må svare på 4 spørsmål med svaralternativer som ligger mellom "ikke i det hele tatt" og "veldig mye".
Spørsmålene er: Er du sulten?
Føler du deg mett?
Hvor mye kunne du spist igjen?
Har du lyst på noe å spise?
|
3 måneder for normalvektige ungdommer og 6 måneder for ungdommer med fedme
|
|
Leeds Matpreferanse Spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder for ungdom med normalvekt og 6 måneder for ungdom med fedme
|
Deres forhold til mat vil bli undersøkt 15 minutter før testmåltidet og deretter 1 time etter, ved hjelp av Leeds Foods Preference Questionnaire.
De unge vil bli bedt om å svare på en rekke spørsmål om matpreferansene sine ved å velge favorittmaten sin fra et utvalg bilder under en 10-minutters datovaøvelse.
Under denne øvelsen blir de bedt om å bruke en visuell analog skala for å estimere hvor mye de vil like å spise visse matvarer som presenteres.
Basert på valgene deres og tiden det tar å svare, vurderer LFPQ de unges grad av "liking" og "wanting".
De unge vil bli bedt om å fullføre denne øvelsen 15 minutter før og etter kveldens testmåltid.
For å unngå å påvirke matinntaket ved neste måltid, er matvarene som presenteres under testen ikke de samme som de som presenteres under måltidet.
Siden målet med denne øvelsen er å vurdere responsen av "liking" og "wanting" på matinntak, er det nødvendig å utføre den før og etter måltidet.
|
3 måneder for ungdom med normalvekt og 6 måneder for ungdom med fedme
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIPH2_GADEA_TEFAL
- 2025-A01846-43 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .