Постпрандиальный термогенез у подростков с ожирением: влияние снижения веса (TEFAL)
Постпрандиальный термогенез у подростков с ожирением: влияние снижения массы тела
Профилактика и лечение детского ожирения требуют глубокого понимания и учета различных компонентов энергетического баланса (т.е. потребления и расхода) и их взаимодействия. Общий расход энергии (ОРЭ) состоит из основного обмена (ОО), расхода энергии, вызванного физической активностью (РЭФА), и диетического термогенеза (ДТ). Хотя ОО и РЭФА являются двумя основными составляющими ОРЭ, ДТ часто упускается из виду, несмотря на то, что он может составлять около 10% нашего ежедневного расхода энергии. На самом деле, лишь немногие исследования уделяли приоритетное внимание оценке термического эффекта пищи (ТЭП), определяемого как увеличение расхода энергии выше уровня основного обмена в состоянии голодания, несмотря на то, что он составляет около 10% от общего суточного расхода энергии. Было высказано предположение, что ТЭП может играть роль в развитии или поддержании ожирения.
Некоторые исследования указывают на снижение ТЭП у людей с ожирением, возможно, из-за более слабой постпрандиальной активации симпатической нервной системы, что ограничивает термогенный ответ после приема пищи. Напротив, в нескольких исследованиях не было выявлено снижения ТЭП у людей с ожирением. Из-за этих противоречивых результатов не было достигнуто консенсуса относительно реакции ТЭП у людей с ожирением по сравнению с людьми с нормальным весом.
Хотя наша команда недавно провела систематический обзор литературы в этой области, выявив явный недостаток доказательств, немногочисленные доступные результаты указывают на потенциальное снижение ТЭП у детей и подростков с ожирением, что способствует минимизации оптимизации их ежедневного энергетического баланса. В своем исследовании, например, Маффеис и его коллеги показывают значительное снижение ТЭП у подростков с ожирением по сравнению с их сверстниками с нормальным весом, несмотря на более калорийный тестовый прием пищи, адаптированный к их энергетическим потребностям.
Эти результаты согласуются с предложенными Салас-Сальвадо в следующем году, которые указывают на снижение ТЭП у подростков с ожирением, связанное с их процентом жира в организме. Это исследование предполагает необходимость учета влияния весового статуса, состава тела и калорийного состава пищи для лучшего понимания ТЭП в этой популяции. Кроме того, хотя наша команда неоднократно подчеркивала адаптации основного обмена и обмена веществ при физической нагрузке в ответ на снижение веса у подростков с ожирением, реакции ТЭП на эти вмешательства также мало изучены у подростков. Насколько нам известно, существует только одно исследование, которое качественно оценило эту адаптацию ТЭП к снижению веса в этой популяции. По мнению авторов, хотя ДГЭА был снижен на исходном уровне у подростков с ожирением по сравнению с их сверстниками с нормальным весом, снижение веса, по-видимому, повысило уровень ДГЭА, но это еще предстоит подтвердить. В этом контексте цель данного исследования — оценить влияние снижения веса на диетический термогенез у подростков с ожирением. Оно также сравнит термогенез этих подростков до снижения веса с термогенезом подростков с нормальным весом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David THIVEL
- Номер телефона: 0033 04 73 40 76 79
- Электронная почта: David.thivel@uca.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie PEURIERE, Manager of Promotion Cell
- Номер телефона: 0033 04 71 04 35 38
- Электронная почта: marie.peuriere@ch-lepuy.fr
Места учебы
-
-
-
Aubière, Франция, 63170
- Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
-
Контакт:
- David THIVEL, Principal Investigator
- Номер телефона: 0033 04 73 40 76 79
- Электронная почта: David.thivel@uca.fr
-
Главный следователь:
- David THIVEL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: • Подростки в возрасте от 11 до 17 лет (включительно), на стадии полового созревания Таннера 3-5,
- С ожирением, определяемым по индексу Кетле выше 97-го процентиля согласно национальным кривым для подростков с ожирением, и индексом Кетле, классифицирующим их как подростков с нормальным весом для контрольной группы,
- Подростки, зарегистрированные в системе социального страхования или её аналоге,
- Подросток, который был проинформирован и дал письменное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения: • Отказ от участия в исследовании,
- Отказ от согласия законных представителей,
- Регулярное употребление табака или алкоголя,
- Специальная диета,
- Участие в регулярных и интенсивных физических и спортивных мероприятиях,
- Медицинский или хирургический анамнез, который, по мнению исследователя, несовместим с исследованием,
- Наличие диабета и любых других состояний, ограничивающих применение любой из тестируемых стратегий,
- Подростки, находящиеся на энергетическом ограничении или программе снижения веса с помощью физической активности на момент включения или в течение последних 6 месяцев,
- Приём лекарственных средств, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Подростки с сердечно-сосудистыми проблемами, т.е. лица с анамнезом сердечно-сосудистых и/или нейрососудистых заболеваний, а также лица с факторами риска сердечно-сосудистых и/или нейрососудистых заболеваний (за исключением ожирения/избыточного веса).
- Хирургическое вмешательство в течение предыдущих 3 месяцев,
- Подростки, которые в настоящее время исключены из другого исследования,
- Беременные или кормящие грудью подростки,
- Подростки под опекой/попечительством или правовой защитой,
- Родители под опекой/попечительством или правовой защитой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подростки с ожирением
Подростки в возрасте от 11 до 17 лет (включительно), находящиеся на стадии 3-5 полового созревания по Таннеру, с ожирением, определяемым как индекс Кетле выше 97-го перцентиля согласно национальным кривым.
|
Для обеих групп масса тела участников будет измеряться с точностью до 0,1 кг с помощью калиброванных механических весов.
Рост будет измеряться с точностью до 0,5 см с помощью стандартного настенного ростометра.
Окружность талии (ОТ) будет измеряться на середине расстояния между последним ребром и верхним краем подвздошного гребня.
Индекс Кетле будет выражен в виде Z-показателя с использованием программного обеспечения «calimco», адаптированного для французского населения, чтобы сравнивать изменения индекса Кетле независимо от возраста и пола.
Для обеих групп состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA, QDR-4500A, Hologic, Inc., Уолтем, Массачусетс). Сканирование тела рентгеновским лучом на двух различных уровнях энергии позволяет измерить состав тела (минеральная масса, масса активной ткани и масса жира) и геометрию костей как у взрослых, так и у детей. Измерения будут проводиться для всего тела, поясничного отдела позвоночника и бедра, что потребует примерно 15 минут обследования. Этот метод также предполагает низкое воздействие радиации (меньше, чем при обычной рентгенографии грудной клетки). Риски, связанные с воздействием радиации DXA, считаются очень низкими (все тело, поясничный отдел позвоночника и бедро) у детей в возрасте от 10 до 15 лет (0,0056 мЗв).
Их отношение к еде будет изучено за 15 минут до тестового приема пищи и затем через 1 час после него с использованием опросника предпочтений в еде Лидса, разработанного и валидированного командой под руководством профессора Бланделла, партнера в данном исследовании.
Подросткам будет предложено ответить на серию вопросов о своих пищевых предпочтениях, выбирая любимые продукты из подборки изображений во время 10-минутного компьютерного упражнения.
Аналогично, во время этого упражнения их просят использовать визуальную аналоговую шкалу для оценки того, насколько им хотелось бы съесть определенные представленные продукты.
На основе их выбора и времени, затраченного на ответ, опросник LFPQ оценивает степень «нравится» и «хочется» у подростков.
Подростки должны выполнить это упражнение за 15 минут до и после вечернего тестового приема пищи.
Чтобы избежать влияния на потребление пищи во время следующего приема, продукты, представленные во время теста, не являются продуктами, представленными во время еды.
Целью этого упражнения является оценка реакции «нравится» и
|
|
Экспериментальный: Подросток с нормальным весом
Подростки в возрасте от 11 до 17 лет (включительно) с нормальным весом
|
Для обеих групп масса тела участников будет измеряться с точностью до 0,1 кг с помощью калиброванных механических весов.
Рост будет измеряться с точностью до 0,5 см с помощью стандартного настенного ростометра.
Окружность талии (ОТ) будет измеряться на середине расстояния между последним ребром и верхним краем подвздошного гребня.
Индекс Кетле будет выражен в виде Z-показателя с использованием программного обеспечения «calimco», адаптированного для французского населения, чтобы сравнивать изменения индекса Кетле независимо от возраста и пола.
Для обеих групп состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA, QDR-4500A, Hologic, Inc., Уолтем, Массачусетс). Сканирование тела рентгеновским лучом на двух различных уровнях энергии позволяет измерить состав тела (минеральная масса, масса активной ткани и масса жира) и геометрию костей как у взрослых, так и у детей. Измерения будут проводиться для всего тела, поясничного отдела позвоночника и бедра, что потребует примерно 15 минут обследования. Этот метод также предполагает низкое воздействие радиации (меньше, чем при обычной рентгенографии грудной клетки). Риски, связанные с воздействием радиации DXA, считаются очень низкими (все тело, поясничный отдел позвоночника и бедро) у детей в возрасте от 10 до 15 лет (0,0056 мЗв).
Их отношение к еде будет изучено за 15 минут до тестового приема пищи и затем через 1 час после него с использованием опросника предпочтений в еде Лидса, разработанного и валидированного командой под руководством профессора Бланделла, партнера в данном исследовании.
Подросткам будет предложено ответить на серию вопросов о своих пищевых предпочтениях, выбирая любимые продукты из подборки изображений во время 10-минутного компьютерного упражнения.
Аналогично, во время этого упражнения их просят использовать визуальную аналоговую шкалу для оценки того, насколько им хотелось бы съесть определенные представленные продукты.
На основе их выбора и времени, затраченного на ответ, опросник LFPQ оценивает степень «нравится» и «хочется» у подростков.
Подростки должны выполнить это упражнение за 15 минут до и после вечернего тестового приема пищи.
Чтобы избежать влияния на потребление пищи во время следующего приема, продукты, представленные во время теста, не являются продуктами, представленными во время еды.
Целью этого упражнения является оценка реакции «нравится» и
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постпрандиальный расход энергии (PEE)
Временное ограничение: 3 месяца для подростков с нормальным весом и 6 месяцев для подростков с ожирением
|
3 месяца для подростков с нормальным весом и 6 месяцев для подростков с ожирением
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОПРОСНИК ОЩУЩЕНИЯ ГОЛОДА
Временное ограничение: 3 месяца для подростков с нормальным весом и 6 месяцев для подростков с ожирением
|
Пациентам необходимо будет ответить на 4 вопроса, где варианты ответов расположены между "совсем нет" и "очень сильно".
Вопросы следующие: Вы голодны?
Вы чувствуете насыщение?
Насколько вы могли бы съесть еще?
Хотели бы вы что-нибудь съесть?
|
3 месяца для подростков с нормальным весом и 6 месяцев для подростков с ожирением
|
|
Опросник пищевых предпочтений Лидса
Временное ограничение: 3 месяца для подростков с нормальным весом и 6 месяцев для подростков с ожирением
|
Их отношение к еде будет исследовано за 15 минут до тестового приема пищи, а затем через 1 час после него с использованием Анкеты пищевых предпочтений Лидса.
Подростков попросят ответить на ряд вопросов о своих пищевых предпочтениях, выбирая любимые продукты из подборки изображений во время 10-минутного компьютерного упражнения.
Во время этого упражнения их просят использовать визуальную аналоговую шкалу, чтобы оценить, насколько им хотелось бы съесть определенные представленные продукты.
На основе их выбора и времени, затраченного на ответ, LFPQ оценивает степень «симпатии» и «желания» подростков.
Подростков попросят выполнить это упражнение за 15 минут до и после вечернего тестового приема пищи.
Чтобы не влиять на потребление пищи во время следующего приема, продукты, представленные во время теста, не совпадают с теми, что подаются во время еды.
Поскольку цель этого упражнения — оценить реакцию «симпатии» и «желания» на прием пищи, необходимо проводить его до и после еды.
|
3 месяца для подростков с нормальным весом и 6 месяцев для подростков с ожирением
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPH2_GADEA_TEFAL
- 2025-A01846-43 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .