Postprandiális termogenezis elhízott serdülőknél: a fogyás hatása (TEFAL)
Postprandialis termogenezis elhízott serdülőknél: a fogyás hatása
A gyermekkori elhízás megelőzése és kezelése megköveteli az energiaegyensúly különböző összetevőinek (azaz a bevitt és elhasznált energia mennyiségének) és azok kölcsönhatásainak alapos megértését és figyelembevételét. A teljes energiafelhasználás (TEE) a nyugalmi anyagcseréből (RM), a fizikai aktivitás által kiváltott energiafelhasználásból (EEPA) és az étrendi termogenezisből (DTE) áll. Bár az RM és az EEPA a TEE két fő hozzájárulója, a DTE-t gyakran figyelmen kívül hagyják, annak ellenére, hogy ez a napi energiafelhasználásunk körülbelül 10%-át teszi ki. Valójában kevés tanulmány helyezte előtérbe az élelmiszer termikus hatásának (TEF) értékelését, amelyet az energiafelhasználás bázis anyagcsere-sebesség feletti növekedéseként definiálnak éhgyomorra, annak ellenére, hogy ez a teljes napi energiafelhasználás körülbelül 10%-át teszi ki. Azt javasolták, hogy a TEF szerepet játszhat az elhízás kialakulásában vagy fenntartásában.
Néhány tanulmány az elhízásban élő egyének TEF-csökkenését jelzi, ami valószínűleg az étkezés utáni szimpatikus idegrendszer alacsonyabb aktiválásának köszönhető, ezzel korlátozva az étkezés utáni termogén választ. Ezzel szemben számos tanulmány nem jelentett TEF-csökkenést az elhízásban élő egyéneknél. Ezeknek az ellentmondó eredményeknek köszönhetően nem született konszenzus a TEF válaszáról az elhízásban szenvedő egyéneknél a normál súlyúakhoz képest.
Bár csapatunk nemrégiben szisztematikus irodalmi áttekintést végzett ezen a területen, és feltárta a bizonyítékok nyilvánvaló hiányát, a kevés rendelkezésre álló eredmény potenciális TEF-csökkenést sugall az elhízásban szenvedő gyermekeknél és serdülőkorúaknál, ami hozzájárul a napi energiaegyensúlyuk optimalizálásának minimalizálásához. Például Maffeis és munkatársai tanulmányukban jelentősen csökkent TEF-et mutatnak ki elhízásban szenvedő serdülőkorúaknál a normál súlyú társaikhoz képest, annak ellenére, hogy az energiaszükségletükhöz igazított, magasabb kalóriatartalmú tesztételt kaptak.
Ezek az eredmények összhangban vannak a következő évben Salas-Salvado által javasoltakkal, amelyek csökkent TEF-et sugallnak elhízott serdülőkorúaknál, összefüggésben a testzsírszázalékukkal. Ez a kutatás azt sugallja, hogy szükséges figyelembe venni a testsúlyállapot, a testösszetétel és az étkezés kalóriaösszetételének hatásait a TEF jobb megértése érdekében ebben a populációban. Továbbá, bár csapatunk ismételten rámutatott a nyugalmi anyagcserében és az edzés anyagcseréjében bekövetkező adaptációkra az elhízott serdülőkorúak testsúlycsökkenésére adott válaszként, a TEF válaszait ezekre az intervenciókra szintén kevéssé tanulmányozták serdülőkorúaknál. Tudomásunk szerint csak egy tanulmány értékelte minőségileg ezt a TEF adaptációt a testsúlycsökkenéshez ebben a populációban. A szerzők szerint, bár a DHEA alacsonyabb volt kiinduláskor az elhízott serdülőkorúaknál a normál súlyú társaikhoz képest, a testsúlycsökkenés növelte a DHEA szintjét, de ezt még meg kell erősíteni. Ebben az összefüggésben a jelen tanulmány célja a testsúlycsökkenés hatásainak értékelése az étrendi termogenezisre elhízott serdülőkorúaknál. A tanulmány összehasonlítja ezen serdülőkorúak termogenezisét a testsúlycsökkenés előtt a normál súlyú serdülőkorúak termogenezisével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David THIVEL
- Telefonszám: 0033 04 73 40 76 79
- E-mail: David.thivel@uca.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marie PEURIERE, Manager of Promotion Cell
- Telefonszám: 0033 04 71 04 35 38
- E-mail: marie.peuriere@ch-lepuy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aubière, Franciaország, 63170
- Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
-
Kapcsolatba lépni:
- David THIVEL, Principal Investigator
- Telefonszám: 0033 04 73 40 76 79
- E-mail: David.thivel@uca.fr
-
Kutatásvezető:
- David THIVEL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: • 11 és 17 év közötti (beleértve) serdülők, a szexuális érés Tanner-stádiuma 3-5 között,
- Elhízás, amelyet a Quetelet-index 97. percentilis feletti értéke definiál a serdülők elhízására vonatkozó nemzeti görbék szerint, valamint egy Quetelet-index, amely a kontrollcsoportban a normál testsúlyú serdülőket sorolja be,
- A társadalombiztosítási rendszerhez vagy annak megfelelőjéhez tartozó serdülők,
- A tanulmányban való részvételről tájékoztatott és írásban hozzájárulást adott serdülő.
Kizárási kritériumok: • A tanulmányban való részvétel megtagadása,
- A törvényes képviselők hozzájárulásának megtagadása,
- Rendszeres dohányzás vagy alkoholfogyasztás,
- Speciális diéta,
- Rendszeres és intenzív fizikai és sporttevékenységekben való részvétel,
- Orvosi vagy sebészi előélet, amelyet a vizsgáló a tanulmánnyal összeegyeztethetetlennek ítél,
- Cukorbetegség jelenléte, valamint bármely más állapot, amely korlátozza a tesztelt stratégiák bármelyikének alkalmazását,
- Energiakorlátozásban részesülő vagy testmozgáson keresztül fogyókúrás programban részt vevő serdülők a bevonás időpontjában vagy az elmúlt 6 hónapban,
- A tanulmány eredményeit befolyásoló gyógyszerek szedése.
- Kardiovaszkuláris problémákkal küzdő serdülők, azaz a kardiovaszkuláris és/vagy neurovaszkuláris betegség előéletével rendelkező személyek, valamint a kardiovaszkuláris és/vagy neurovaszkuláris kockázati tényezőkkel (kivéve elhízás/túlsúly) rendelkező személyek.
- Sebészeti beavatkozás az előző 3 hónapban,
- Jelenleg más tanulmányból kizárt serdülők,
- Terhes vagy szoptató serdülők,
- Gyámság/gondnokság vagy jogi védelem alatt álló serdülők,
- Gyámság/gondnokság vagy jogi védelem alatt álló szülők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elhízott serdülők
11 és 17 év közötti (beleértve a 11 és 17 éveseket) serdülők, a szexuális érés Tanner-stádiumának 3-5. szakaszában, akiknél az elhízást a nemzeti görbék szerinti Quêtelet-index 97. percentilis feletti értéke határozza meg.
|
Mindkét csoport esetében a résztvevők testtömegét kalibrált manuális mérleg segítségével 0,1 kg pontossággal mérik.
A magasságot szabványos falra szerelt magasságmérővel 0,5 cm pontossággal mérik.
A derékbőséget (WC) az utolsó borda és a csípőcsont felső széle között félúton mérik.
A Quételet-indexet a francia populációhoz igazított "calimco" szoftverrel Z-pontszámként fejezik ki, hogy a Quételet-index változásait életkortól és nemtől függetlenül össze lehessen hasonlítani.
Mindkét csoport esetében a testösszetételt kettős energiájú röntgen abszorpciometriával (DXA, QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA) értékeljük. A test két különböző energiaszintű röntgensugárral történő beolvasása lehetővé teszi a testösszetétel (ásványi anyag tömeg, aktív szövet tömeg és zsírtömeg) és a csontgeometria mérését mind felnőttek, mind gyermekek esetében. Méréseket végeznek az egész testen, a lumbális gerincen és a csípőn, ami körülbelül 15 perc vizsgálati időt igényel. Ez a módszer alacsony sugárterheléssel is jár (kevesebb, mint egy hagyományos mellkasröntgen). A DXA sugárterhelésével kapcsolatos kockázatokat nagyon alacsonynak tartják (egész test, lumbális gerinc és csípő) 10-15 éves gyermekek esetében (0,0056 mSV).
A táplálékkal való kapcsolatukat 15 perccel a tesztétel előtt, majd 1 órával utána vizsgálják a Leeds Foods Preference Questionnaire (LFPQ) segítségével, amelyet a tanulmány partnerének, Blundell professzor vezette csapata dolgozott ki és validált.
A serdülőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy sor kérdésre az élelmiszerek iránti preferenciáikról, úgy hogy a 10 perces számítógépes gyakorlat során képek közül választják ki a kedvenc ételeiket.
Hasonlóképpen, e gyakorlat során arra kérik őket, hogy vizuális analóg skála segítségével becsüljék meg, mennyire szeretnének enni bizonyos bemutatott ételeket.
A választásaik és a válaszadási idő alapján az LFPQ értékeli a serdülők "tetszés" és "vágyódás" mértékét.
A serdülőknek ezt a gyakorlatot 15 perccel az esti tesztétel előtt és után kell elvégezniük.
Annak érdekében, hogy ne legyen hatás a következő étkezésre való ételfogyasztásra, a teszt során bemutatott ételek nem azok, amelyek az étkezés során kerülnek elő.
Ennek a gyakorlatnak a célja a "tetszés" és
|
|
Kísérleti: Normál testsúlyú serdülő
11 és 17 év közötti (beleértve) normál testsúlyú serdülők
|
Mindkét csoport esetében a résztvevők testtömegét kalibrált manuális mérleg segítségével 0,1 kg pontossággal mérik.
A magasságot szabványos falra szerelt magasságmérővel 0,5 cm pontossággal mérik.
A derékbőséget (WC) az utolsó borda és a csípőcsont felső széle között félúton mérik.
A Quételet-indexet a francia populációhoz igazított "calimco" szoftverrel Z-pontszámként fejezik ki, hogy a Quételet-index változásait életkortól és nemtől függetlenül össze lehessen hasonlítani.
Mindkét csoport esetében a testösszetételt kettős energiájú röntgen abszorpciometriával (DXA, QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA) értékeljük. A test két különböző energiaszintű röntgensugárral történő beolvasása lehetővé teszi a testösszetétel (ásványi anyag tömeg, aktív szövet tömeg és zsírtömeg) és a csontgeometria mérését mind felnőttek, mind gyermekek esetében. Méréseket végeznek az egész testen, a lumbális gerincen és a csípőn, ami körülbelül 15 perc vizsgálati időt igényel. Ez a módszer alacsony sugárterheléssel is jár (kevesebb, mint egy hagyományos mellkasröntgen). A DXA sugárterhelésével kapcsolatos kockázatokat nagyon alacsonynak tartják (egész test, lumbális gerinc és csípő) 10-15 éves gyermekek esetében (0,0056 mSV).
A táplálékkal való kapcsolatukat 15 perccel a tesztétel előtt, majd 1 órával utána vizsgálják a Leeds Foods Preference Questionnaire (LFPQ) segítségével, amelyet a tanulmány partnerének, Blundell professzor vezette csapata dolgozott ki és validált.
A serdülőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy sor kérdésre az élelmiszerek iránti preferenciáikról, úgy hogy a 10 perces számítógépes gyakorlat során képek közül választják ki a kedvenc ételeiket.
Hasonlóképpen, e gyakorlat során arra kérik őket, hogy vizuális analóg skála segítségével becsüljék meg, mennyire szeretnének enni bizonyos bemutatott ételeket.
A választásaik és a válaszadási idő alapján az LFPQ értékeli a serdülők "tetszés" és "vágyódás" mértékét.
A serdülőknek ezt a gyakorlatot 15 perccel az esti tesztétel előtt és után kell elvégezniük.
Annak érdekében, hogy ne legyen hatás a következő étkezésre való ételfogyasztásra, a teszt során bemutatott ételek nem azok, amelyek az étkezés során kerülnek elő.
Ennek a gyakorlatnak a célja a "tetszés" és
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Postprandiális energiafogyasztás (PEE)
Időkeret: 3 hónap a normál testsúlyú serdülők számára és 6 hónap az elhízott serdülők számára
|
3 hónap a normál testsúlyú serdülők számára és 6 hónap az elhízott serdülők számára
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ÉHSÉGERZET KÉRDŐÍV
Időkeret: 3 hónap normál testsúlyú serdülőknél és 6 hónap elhízott serdülőknél
|
A betegeknek 4 kérdésre kell válaszolniuk, a válaszlehetőségek a "egyáltalán nem" és a "nagyon is" között helyezkednek el.
A kérdések a következők: Éhes vagy?
Jól laktál?
Mennyit tudnál még enni?
Szeretnél valamit enni?
|
3 hónap normál testsúlyú serdülőknél és 6 hónap elhízott serdülőknél
|
|
Leeds Élelmiszer-preferencia Kérdőív
Időkeret: 3 hónap normál testsúlyú serdülőknél és 6 hónap elhízott serdülőknél
|
Az étellel kapcsolatos viszonyukat a Leeds Foods Preference Kérdőív segítségével vizsgálják 15 perccel a teszt étkezés előtt, majd egy órával utána.
A serdülőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy sor kérdésre az élelmiszer-preferenciáikról úgy, hogy a kedvenc ételeiket választják ki egy képekből álló választékból egy 10 perces számítógépes gyakorlat során.
A gyakorlat során arra kérik őket, hogy vizuális analóg skálát használva becsüljék meg, mennyire szeretnének enni bizonyos bemutatott ételeket.
A választásaik és a válaszadásra fordított idő alapján az LFPQ értékeli a serdülők "szeretés" és "akarás" mértékét.
A serdülőket arra kérik, hogy végezzék el ezt a gyakorlatot 15 perccel az esti teszt étkezés előtt és utána.
Annak érdekében, hogy ne befolyásolják a következő étkezés során történő élelmiszer-fogyasztást, a teszt során bemutatott ételek nem ugyanazok, mint amelyeket az étkezés során mutatnak be.
Mivel ennek a gyakorlatnak a célja az ételfogyasztásra adott "szeretés" és "akarás" válaszának értékelése, szükséges azt az étkezés előtt és után elvégezni.
|
3 hónap normál testsúlyú serdülőknél és 6 hónap elhízott serdülőknél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIPH2_GADEA_TEFAL
- 2025-A01846-43 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .