Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Termogênese Pós-Prandial em Adolescentes Obesos: Efeito da Perda de Peso (TEFAL)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Emile Roux

A prevenção e gestão da obesidade pediátrica requerem uma compreensão e consideração aprofundadas dos vários componentes do balanço energético (ou seja, ingestão e gasto) e das suas interações. O gasto energético total (TEE) consiste no metabolismo de repouso (RM), no gasto energético induzido pela atividade física (EEPA) e na termogénese alimentar (DTE). Embora o RM e o EEPA sejam os dois principais contribuintes para o TEE, a DTE é frequentemente negligenciada, apesar de poder representar cerca de 10% do nosso gasto energético diário. Na verdade, poucos estudos priorizaram a avaliação do efeito térmico dos alimentos (TEF), definido como o aumento do gasto energético acima da taxa metabólica basal em jejum, apesar de representar cerca de 10% do gasto energético total diário. Foi sugerido que o TEF pode desempenhar um papel no desenvolvimento ou manutenção da obesidade.

Alguns estudos indicam uma redução no TEF em indivíduos com obesidade, possivelmente devido a uma menor ativação pós-prandial do sistema nervoso simpático, limitando assim a resposta termogénica após as refeições. Por outro lado, vários estudos relataram não haver diminuição do TEF em indivíduos com obesidade. Devido a estes resultados conflituosos, não foi alcançado consenso sobre a resposta do TEF em indivíduos com obesidade em comparação com indivíduos de peso normal.

Embora a nossa equipa tenha recentemente realizado uma revisão sistemática da literatura nesta área, identificando uma flagrante falta de evidências, os poucos resultados disponíveis sugerem uma potencial redução no TEF em crianças e adolescentes com obesidade, contribuindo para minimizar a otimização do seu balanço energético diário. No seu estudo, Maffeis e colegas mostram, por exemplo, um TEF significativamente reduzido em adolescentes com obesidade em comparação com os seus pares de peso normal, apesar de uma refeição teste com mais calorias adaptada às suas necessidades energéticas.

Estes resultados são consistentes com os propostos por Salas-Salvado no ano seguinte, que sugerem um TEF reduzido em adolescentes obesos, associado à sua percentagem de gordura corporal. Esta investigação sugere a necessidade de considerar os efeitos do estado de peso, composição corporal e composição calórica de uma refeição para melhor compreender o TEF nesta população. Além disso, embora a nossa equipa tenha repetidamente destacado adaptações no metabolismo de repouso e no metabolismo do exercício em resposta à perda de peso em adolescentes obesos, as respostas do TEF a estas intervenções também têm sido pouco estudadas em adolescentes. Tanto quanto sabemos, existe apenas um estudo que avaliou qualitativamente esta adaptação do TEF à perda de peso nesta população. De acordo com os autores, embora a DHEA estivesse reduzida na linha de base em adolescentes obesos em comparação com os seus pares de peso normal, a perda de peso pareceu aumentar os níveis de DHEA, mas isto ainda precisa de ser confirmado. Neste contexto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da perda de peso na termogénese alimentar em adolescentes obesos. Também comparará a termogénese destes adolescentes antes da perda de peso com a de adolescentes de peso normal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Aubière, França, 63170
        • Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
        • Contato:
          • David THIVEL, Principal Investigator
          • Número de telefone: 0033 04 73 40 76 79
          • E-mail: David.thivel@uca.fr
        • Investigador principal:
          • David THIVEL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: • Adolescentes dos 11 aos 17 anos (inclusive), no estágio de Tanner 3-5 de maturação sexual,

  • Com obesidade definida por um índice de Quételet acima do percentil 97 de acordo com as curvas nacionais para adolescentes com obesidade e um índice de Quételet que os classifique como adolescentes com peso normal para o grupo de controlo,
  • Adolescentes afiliados ao sistema de segurança social ou equivalente,
  • Adolescente que foi informado e deu consentimento escrito para participar no estudo.

Critérios de Exclusão: • Recusa em participar no estudo,

  • Recusa de consentimento pelos tutores legais,
  • Consumo regular de tabaco ou álcool,
  • Dieta especial,
  • Participação em atividades físicas e desportivas regulares e intensas,
  • Historial médico ou cirúrgico considerado pelo investigador incompatível com o estudo,
  • Presença de diabetes, e qualquer outra condição que limite a aplicação de qualquer uma das estratégias testadas,
  • Adolescentes submetidos a restrição energética ou a um programa de perda de peso através de atividade física no momento da inclusão ou durante os últimos 6 meses,
  • Tomar medicação que possa interferir com os resultados do estudo.
  • Adolescentes com problemas cardiovasculares, ou seja, indivíduos com historial de doença cardiovascular e/ou neurovascular, bem como indivíduos com fatores de risco cardiovascular e/ou neurovascular (excluindo obesidade/excesso de peso).
  • Cirurgia nos últimos 3 meses,
  • Adolescentes atualmente excluídos de outro estudo,
  • Adolescentes grávidas ou a amamentar,
  • Adolescentes sob tutela/curatela ou proteção legal,
  • Pais sob tutela/curatela ou proteção legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adolescentes com obesidade
Adolescentes com idades entre os 11 e os 17 anos (inclusive), no estádio de Tanner 3-5 de maturação sexual, com obesidade definida como um índice de Quêtelet acima do percentil 97 de acordo com as curvas nacionais.
Para ambos os braços, o peso corporal dos participantes será medido com precisão de 0,1 kg utilizando uma balança manual calibrada. A altura será medida com precisão de 0,5 cm utilizando um medidor de altura padrão montado na parede. A circunferência da cintura (CC) será medida a meio caminho entre a última costela e a borda superior da crista ilíaca. O índice de Quêtelet será expresso como um Z-score utilizando o software "calimco" adaptado à população francesa, de forma a comparar as alterações no índice de Quêtelet independentemente da idade e do género.

Para ambos os braços, a composição corporal será avaliada através de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA, QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA). A digitalização do corpo com um feixe de raios-X a dois níveis de energia diferentes permite a medição da composição corporal (massa mineral, massa de tecido ativo e massa gorda) e da geometria óssea, tanto em adultos como em crianças. Serão efetuadas medições de todo o corpo, da coluna lombar e da anca, exigindo aproximadamente 15 minutos de tempo de exame. Este método também envolve uma baixa exposição à radiação (inferior a uma radiografia torácica convencional).

Os riscos associados à exposição à radiação DXA são considerados muito baixos (todo o corpo, coluna lombar e anca) em crianças dos 10 aos 15 anos (0,0056 mSV).

A sua relação com a comida será investigada 15 minutos antes da refeição de teste e depois 1 hora depois, utilizando o Questionário de Preferência Alimentar de Leeds desenvolvido e validado pela equipa liderada pelo Professor Blundell, um parceiro neste estudo. Os adolescentes serão convidados a responder a uma série de perguntas sobre as suas preferências alimentares, selecionando os seus alimentos favoritos a partir de uma seleção de imagens durante um exercício de computador de 10 minutos. Da mesma forma, durante este exercício, é-lhes pedido que utilizem uma escala analógica visual para estimar o quanto gostariam de comer certos alimentos apresentados. Com base nas suas escolhas e no tempo gasto a responder, o LFPQ avalia o grau de "gosto" e "desejo" dos adolescentes. Os adolescentes devem completar este exercício 15 minutos antes e depois da refeição de teste da noite. Para evitar qualquer influência na ingestão alimentar na próxima refeição, os alimentos apresentados durante o teste não são alimentos apresentados durante a refeição. O objetivo deste exercício é avaliar a resposta de "gosto" e
Experimental: Adolescente com peso normal
Adolescentes dos 11 aos 17 anos (inclusive) com peso normal
Para ambos os braços, o peso corporal dos participantes será medido com precisão de 0,1 kg utilizando uma balança manual calibrada. A altura será medida com precisão de 0,5 cm utilizando um medidor de altura padrão montado na parede. A circunferência da cintura (CC) será medida a meio caminho entre a última costela e a borda superior da crista ilíaca. O índice de Quêtelet será expresso como um Z-score utilizando o software "calimco" adaptado à população francesa, de forma a comparar as alterações no índice de Quêtelet independentemente da idade e do género.

Para ambos os braços, a composição corporal será avaliada através de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA, QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA). A digitalização do corpo com um feixe de raios-X a dois níveis de energia diferentes permite a medição da composição corporal (massa mineral, massa de tecido ativo e massa gorda) e da geometria óssea, tanto em adultos como em crianças. Serão efetuadas medições de todo o corpo, da coluna lombar e da anca, exigindo aproximadamente 15 minutos de tempo de exame. Este método também envolve uma baixa exposição à radiação (inferior a uma radiografia torácica convencional).

Os riscos associados à exposição à radiação DXA são considerados muito baixos (todo o corpo, coluna lombar e anca) em crianças dos 10 aos 15 anos (0,0056 mSV).

A sua relação com a comida será investigada 15 minutos antes da refeição de teste e depois 1 hora depois, utilizando o Questionário de Preferência Alimentar de Leeds desenvolvido e validado pela equipa liderada pelo Professor Blundell, um parceiro neste estudo. Os adolescentes serão convidados a responder a uma série de perguntas sobre as suas preferências alimentares, selecionando os seus alimentos favoritos a partir de uma seleção de imagens durante um exercício de computador de 10 minutos. Da mesma forma, durante este exercício, é-lhes pedido que utilizem uma escala analógica visual para estimar o quanto gostariam de comer certos alimentos apresentados. Com base nas suas escolhas e no tempo gasto a responder, o LFPQ avalia o grau de "gosto" e "desejo" dos adolescentes. Os adolescentes devem completar este exercício 15 minutos antes e depois da refeição de teste da noite. Para evitar qualquer influência na ingestão alimentar na próxima refeição, os alimentos apresentados durante o teste não são alimentos apresentados durante a refeição. O objetivo deste exercício é avaliar a resposta de "gosto" e

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dispêndio energético pós-prandial (PEE)
Prazo: 3 meses para adolescentes com peso normal e 6 meses para adolescentes com obesidade
3 meses para adolescentes com peso normal e 6 meses para adolescentes com obesidade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QUESTIONÁRIO DE SENSAÇÃO DE FOME
Prazo: 3 meses para adolescentes com peso normal e 6 meses para adolescentes com obesidade
Os doentes terão de responder a 4 perguntas com respostas situadas entre "nada" e "muito". As perguntas são: Tem fome? Sente-se saciado? Quanto mais poderia comer novamente? Gostaria de comer alguma coisa?
3 meses para adolescentes com peso normal e 6 meses para adolescentes com obesidade
Questionário de Preferências Alimentares de Leeds
Prazo: 3 meses para adolescentes com peso normal e 6 meses para adolescentes com obesidade
A relação deles com a comida será investigada 15 minutos antes da refeição de teste e depois 1 hora depois, utilizando o Questionário de Preferência Alimentar de Leeds. Os adolescentes serão convidados a responder a uma série de perguntas sobre as suas preferências alimentares, selecionando os seus alimentos favoritos a partir de uma seleção de imagens durante um exercício de computador de 10 minutos. Durante este exercício, é-lhes pedido que utilizem uma escala analógica visual para estimar o quanto gostariam de comer certos alimentos apresentados. Com base nas suas escolhas e no tempo necessário para responder, o LFPQ avalia o grau de "gostar" e "querer" dos adolescentes. Os adolescentes serão convidados a completar este exercício 15 minutos antes e depois da refeição de teste da noite. Para evitar influenciar a ingestão de alimentos na próxima refeição, os alimentos apresentados durante o teste não são os mesmos dos apresentados durante a refeição. Como o objetivo deste exercício é avaliar a resposta de "gostar" e "querer" à ingestão de alimentos, é necessário realizá-lo antes e depois da refeição.
3 meses para adolescentes com peso normal e 6 meses para adolescentes com obesidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RIPH2_GADEA_TEFAL
  • 2025-A01846-43 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever