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カンボジアにおける妊婦向け複合微量栄養素サプリメント(MMS)の普及に向けた保健システムの準備状況の評価 (TIPS-Cambodia)

2026年2月12日 更新者:Crystal Karakochuk、University of British Columbia

カンボジアにおける妊婦向けMMS拡大に向けた保健システム準備状況の評価:混合手法による評価

低・中所得国(LMIC)における妊婦の栄養不良は、微量栄養素欠乏症を引き起こし、母体および新生児の健康に悪影響を及ぼす可能性があります。 世界保健機関(WHO)は最近、母体および新生児の健康状態を改善するために、鉄分と葉酸(IFA)を含む妊婦用複合微量栄養素サプリメント(MMS)を推奨しています。 MMSは、IFA単独のサプリメントよりも、妊婦に対して追加的な利益をもたらす可能性があります。 カンボジア政府は、ヘレン・ケラー・インターナショナルと協力して、タケオ州でMMS導入のパイロット事業を実施しており、これは全国規模でのMMS拡大に役立つ情報を提供します。

研究目的:タケオ州での実施状況を評価し、文脈に応じたMMSの実施と、拡大に向けた保健システムの準備状況を理解する必要があります。 この研究では、介入拡大可能性評価ツール(ISAT)の4つの領域を通じてシステムの準備状況を評価します:(1) 忠実性と適応、(2) 到達範囲と受容性、(3) 提供環境と人材能力、(4) 実施インフラストラクチャー。

対象集団:このパイロット事業では、タケオ州の全86の保健センター、全6つの紹介病院、および州立病院において、IFAからMMSへの移行が行われます。 この研究には、妊婦健診を受ける妊婦、妊婦保健医療提供者と施設、およびタケオ州の病院管理者が含まれます。 また、MMS提供に関する国の統治機関も研究対象とします。

方法:この混合手法研究では、データ収集方法を開発するための枠組みとしてISATを使用します。 サンプリング戦略は、タケオ州のすべての運営地区における都市部と農村部の代表性、および保健システムの複数のレベルにおける多様なステークホルダーの視点を重視しています。 データ収集には以下が含まれます:

  • 保健センター提供者を対象とした12回のフォーカスグループディスカッション(FGD): MMS提供ガイドラインへの遵守状況、MMSへの移行に関する見解、MMS提供に必要な追加リソースを評価
  • FGDでの業務負担評価調査:提供者への負担とMMS提供のためのリソースギャップを定量化
  • 18の保健センターと7つの病院でのMMS在庫切れモニタリング:サプライチェーンの信頼性を評価
  • 病院管理者を対象とした15のキーインフォーマントインタビュー:MMSの妊婦サービスへの統合に関する見解と、MMS提供のための施設の準備状況を評価
  • 630人の妊婦を対象とした電話調査:MMS配布後90日および180日時点でのMMSの受容性と遵守状況を評価
  • 国のステークホルダーを対象とした1回のFGD:持続可能なMMS実施と拡大のための国家レベルの準備状況、経済計画、リソース計画を評価
  • 迅速な経済評価:全国規模での拡大の費用を推定
  • 潜在的な影響:この研究は、カンボジアにおけるMMSの実世界での実施に関する洞察を生み出します。 文脈に応じた適応、実施ギャップ、および全国規模でのMMS拡大に必要なリソース計画枠組みを特定します。 拡大が成功すれば、カンボジアにおける母体および新生児の健康が改善されると期待されます。 また、研究結果は、MMSへの移行と持続可能な実施を目指す他のLMICの指針としても活用できます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

710

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
  • 電話番号:+855 023 213 217
  • メールMSokchea@hki.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Vannary Hun, MPH
  • 電話番号:+855 12 612 912
  • メールvhun@hki.org

研究場所

      • Phnom Penh、カンボジア
        • 募集
        • Takeo province
        • コンタクト:
          • Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
          • 電話番号:+855 023 213 217
          • メールMSokchea@hki.org

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠週数に関係なく、妊娠コホートには合計630名が登録され、異なる妊娠段階における受容性と遵守パターンを評価し、現実世界の状況を反映します。

説明

対象基準:MMSを摂取している妊婦のコホートの対象基準は以下の通りです:1) 現在妊娠中であること、2) 18歳以上であること、3) 研究期間中にタケオの保健センターまたは病院で少なくとも1回の妊婦健診を受診していること、4) 追跡調査のための有効な電話番号を提供できること、5) 参加に同意し、同意書を提供する意思があること。

除外基準:診断された貧血があり、MMSではなく鉄と葉酸(IFA)の補充が必要な方;(2)電話でのコミュニケーションが不可能な方;(3)いかなる時点でも同意を撤回する方。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ヘルスセンター提供者とのフォーカスグループディスカッション (FGD)
15 FGD(各5名)
病院管理者へのキーインフォーマントインタビュー
17人の病院管理者
MMSを摂取している妊婦対象の調査
630人の妊娠中の個人がMMSを摂取
妊娠中の標準的ケアMMS(計180錠)
カンボジアの国家レベル関係者とのフォーカスグループディスカッション(FGD)
カンボジアにおける国家レベルのステークホルダー5名による1回のFGD

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MMSへの移行に関する展望
時間枠:4か月
医療従事者との12回のFGD
4か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MMS配信成功に必要な追加リソース
時間枠:4か月
医療従事者との12回のフォーカスグループディスカッション
4か月
医療提供者によるMMS配信ガイドラインへの遵守
時間枠:4か月
12 FGD(医療従事者とのフォーカスグループディスカッション)
4か月
妊婦のMMSサプリメント摂取遵守率
時間枠:6か月
処方された合計180錠のうちの遵守率、%
6か月
MMSの妊婦健診サービスへの統合に関する展望と、MMS提供のための施設準備状況
時間枠:4ヶ月
病院管理者とのFGD(キーインフォーマントインタビュー)
4ヶ月
持続可能なMMS実施と拡大のための国家レベルの準備体制、経済計画、および資源計画
時間枠:4ヶ月
全国レベルのステークホルダーとのFGD
4ヶ月
MMSを提供するための提供者への負担およびリソースギャップの定量化
時間枠:4ヶ月
保健センター提供者との15回のFGDにおける作業負荷評価調査
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Crystal Karakochuk, PhD、University of British Columbia
  • スタディディレクター:Hou Kroeun, MPH、Helen Keller International
  • スタディディレクター:Mai Hoang, MPH、Helen Keller International

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月3日

最初の投稿 (実際)

2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月12日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TIPSCambodia2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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