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Bewertung der Bereitschaft des Gesundheitssystems zur Ausweitung von MMS in der Schwangerschaftsvorsorge in Kambodscha (TIPS-Cambodia)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Crystal Karakochuk, University of British Columbia

Bewertung der Bereitschaft des Gesundheitssystems für die Skalierung von Antenatal MMS in Kambodscha: Eine Mixed-Methods-Bewertung

Unterernährung bei schwangeren Frauen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) kann zu Mikronährstoffmängeln führen, die negative Auswirkungen auf die mütterliche und neonatale Gesundheit haben. Die Weltgesundheitsorganisation hat kürzlich empfohlen, dass schwangere Frauen eine multiple Mikronährstoff-Supplementierung (MMS) erhalten, die Eisen und Folsäure (IFA) enthält, um die mütterliche und neonatale Gesundheit zu verbessern. MMS bietet wahrscheinlich zusätzliche pränatale Vorteile gegenüber einer alleinigen IFA-Supplementierung. Die kambodschanische Regierung pilotiert in Zusammenarbeit mit Helen Keller International die MMS-Implementierung in der Provinz Takeo, die die landesweite Ausweitung von MMS informieren wird.

Studienzweck: Die Takeo-Implementierung muss evaluiert werden, um die kontextspezifische Implementierung von MMS und die Bereitschaft des Gesundheitssystems für die Ausweitung zu verstehen. Diese Studie bewertet die Systembereitschaft anhand von vier Bereichen des Intervention Scalability Assessment Tool (ISAT): (1) Treue und Anpassung, (2) Reichweite und Akzeptanz, (3) Einsatzort und Personalressourcen, und (4) Implementierungsinfrastruktur.

Population: Der Pilot umfasst den Wechsel von IFA zu MMS in allen 86 Gesundheitszentren, allen 6 Überweisungskrankenhäusern und dem Provinzkrankenhaus in der Provinz Takeo. Diese Studie umfasst schwangere Frauen, die pränatale Versorgung erhalten, pränatale Gesundheitsdienstleister und Einrichtungen sowie Krankenhausmanager in Takeo. Die Studie umfasst auch nationale Regulierungsbehörden für die MMS-Bereitstellung.

Methoden: Diese Mixed-Methods-Studie verwendet ISAT als Rahmen für die Entwicklung von Datenerhebungsmethoden. Die Stichprobenstrategien betonen die städtische und ländliche Repräsentation in allen operativen Bezirken in Takeo und die vielfältigen Perspektiven der Stakeholder auf mehreren Ebenen des Gesundheitssystems. Die Datenerhebung umfasst:

  • 12 Fokusgruppendiskussionen (FGDs) mit Gesundheitszentrumsdienstleistern, um die Einhaltung der MMS-Bereitstellungsrichtlinien durch die Dienstleister, Perspektiven auf den Wechsel zu MMS und zusätzliche Ressourcen für die MMS-Bereitstellung zu bewerten
  • Arbeitsbelastungsbewertungsbefragungen bei FGDs, um eventuelle Belastungen der Dienstleister und Ressourcenlücken für die MMS-Bereitstellung zu quantifizieren
  • MMS-Bestandsüberwachung in 18 Gesundheitszentren und 7 Krankenhäusern, um die Zuverlässigkeit der Lieferkette zu bewerten
  • 15 Schlüsselinformanteninterviews mit Krankenhausmanagern, um Perspektiven auf die Integration von MMS in pränatale Dienste und die Bereitschaft der Einrichtung für die MMS-Bereitstellung zu bewerten
  • Telefonumfragen mit 630 schwangeren Frauen, um die Akzeptanz und Einhaltung von MMS 90 und 180 Tage nach der MMS-Verteilung zu bewerten
  • Eine FGD mit Stakeholdern auf nationaler Ebene, um die Bereitschaft auf nationaler Ebene, die wirtschaftliche Planung und die Ressourcenplanung für eine nachhaltige MMS-Implementierung und -Ausweitung zu bewerten
  • Schnelle wirtschaftliche Bewertung, um die Kosten einer landesweiten Ausweitung abzuschätzen. Mögliche Auswirkungen: Diese Studie wird Erkenntnisse über die reale Implementierung von MMS in Kambodscha generieren. Sie wird kontextspezifische Anpassungen, Implementierungslücken und Ressourcenplanungsrahmen identifizieren, die für die landesweite Ausweitung von MMS benötigt werden. Eine erfolgreiche Ausweitung wird voraussichtlich die mütterliche und neonatale Gesundheit in Kambodscha verbessern. Die Ergebnisse können auch genutzt werden, um andere LMICs zu leiten, die auf MMS umstellen und sie nachhaltig implementieren möchten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

710

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
  • Telefonnummer: +855 023 213 217
  • E-Mail: MSokchea@hki.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Vannary Hun, MPH
  • Telefonnummer: +855 12 612 912
  • E-Mail: vhun@hki.org

Studienorte

      • Phnom Penh, Kambodscha
        • Rekrutierung
        • Takeo province
        • Kontakt:
          • Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
          • Telefonnummer: +855 023 213 217
          • E-Mail: MSokchea@hki.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden 630 Personen unabhängig vom Gestationsalter in die Schwangerschaftskohorte aufgenommen, um die Akzeptanz und Adhärenzmuster in verschiedenen Schwangerschaftsstadien zu bewerten und die reale Welt widerzuspiegeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Für die Kohorte schwangerer Personen, die MMS konsumieren, umfassen die Einschlusskriterien: 1) aktuell schwanger, 2) mindestens 18 Jahre alt; 3) haben während des Studienzeitraums mindestens einen ANC-Besuch in einem Gesundheitszentrum oder Krankenhaus in Takeo absolviert, 4) können eine funktionierende Telefonnummer für Folgekontakte angeben; 5) Bereitschaft zur Teilnahme und Erteilung der Einwilligung -

Ausschlusskriterien: Personen mit diagnostizierter Anämie, die stattdessen Eisen- und Folsäure- (IFA) Supplementierung benötigen anstelle von MMS; (2) Personen, die nicht telefonisch erreichbar sind,;(3) Personen, die ihre Einwilligung zu jedem Zeitpunkt zurückziehen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fokusgruppendiskussionen (FGD) mit Gesundheitszentrum-Anbietern
15 FGD (je 5 Personen)
Schlüsselinformanteninterviews mit Krankenhausmanagern
17 Krankenhausmanager
Umfragen mit schwangeren Personen, die MMS konsumieren
630 schwangere Personen, die MMS konsumieren
Standardversorgung mit MMS während der Schwangerschaft (insgesamt 180 Tabletten)
Fokusgruppendiskussion (FGD) mit nationalen Interessenvertretern in Kambodscha
1 FGD mit 5 Stakeholdern auf nationaler Ebene in Kambodscha

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perspektiven auf den Übergang zu MMS
Zeitfenster: 4 Monate
12 FGD mit Gesundheitsdienstleistern
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusätzlich benötigte Ressourcen für die erfolgreiche MMS-Lieferung
Zeitfenster: 4 Monate
12 FGD mit Gesundheitsdienstleistern
4 Monate
Einhaltung der MMS-Lieferrichtlinien durch Anbieter
Zeitfenster: 4 Monate
12 Fokusgruppendiskussionen mit Gesundheitsdienstleistern
4 Monate
Adhärenz schwangerer Personen an die MMS-Supplementierung
Zeitfenster: 6 Monate
Adhärenz, %, der insgesamt verordneten 180 Tabletten
6 Monate
Perspektiven zur Integration von MMS in Schwangerschaftsvorsorgeleistungen und die Bereitschaft der Einrichtungen für die MMS-Abgabe
Zeitfenster: 4 Monate
FGD mit Krankenhausmanagern (Schlüsselinformanten-Interviews)
4 Monate
Nationale Bereitschaft, Wirtschaftsplanung und Ressourcenplanung für eine nachhaltige MMS-Implementierung und -Skalierung
Zeitfenster: 4 Monate
FGD mit Stakeholdern auf nationaler Ebene
4 Monate
Quantifizierung jeglicher Belastung für Leistungserbringer und Ressourcenlücken bei der Bereitstellung von MMS
Zeitfenster: 4 Monate
Arbeitsbelastungserhebungen bei den 15 FGD mit Gesundheitszentrumsmitarbeitern
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Crystal Karakochuk, PhD, University of British Columbia
  • Studienleiter: Hou Kroeun, MPH, Helen Keller International
  • Studienleiter: Mai Hoang, MPH, Helen Keller International

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TIPSCambodia2026

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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