- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07400796
캄보디아에서 산전 MMS 확대 적용을 위한 보건 시스템 준비도 평가 (TIPS-Cambodia)
캄보디아에서 산전 MMS 확대 적용을 위한 보건 시스템 준비도 평가: 혼합 방법론적 평가
저소득 및 중간소득 국가(LMICs)의 임산부 영양실조는 미량영양소 결핍을 유발하여 모체 및 신생아 건강에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 세계보건기구는 최근 모체 및 신생아 건강 결과 개선을 위해 철분과 엽산(IFA)을 포함한 산전 복합 미량영양소 보충(MMS)을 권장했습니다. MMS는 IFA 단독 보충보다 추가적인 산전 이점을 제공할 가능성이 있습니다. 캄보디아 정부는 Helen Keller International과 협력하여 Takeo 주에서 MMS 시행을 시범 운영 중이며, 이는 전국적 확대에 정보를 제공할 것입니다.
연구 목적: Takeo 시행은 맥락별 MMS 시행 및 확대를 위한 보건 시스템 준비 상태를 이해하기 위해 평가되어야 합니다. 이 연구는 중재 확장성 평가 도구(ISAT)의 네 가지 영역을 통해 시스템 준비 상태를 평가합니다: (1) 충실도와 적응, (2) 접근성과 수용성, (3) 제공 환경과 인력 역량, (4) 시행 인프라.
대상 인구: 이 시범 사업은 Takeo 주의 모든 86개 보건 센터, 모든 6개 전원 병원 및 주 병원에서 IFA에서 MMS로 전환하는 것을 포함합니다. 이 연구는 산전 관리를 받는 임산부, 산전 보건 의료 제공자 및 시설, Takeo의 병원 관리자를 포함합니다. 또한 MMS 제공을 위한 국가적 관리 기관도 연구에 포함됩니다.
방법: 이 혼합 방법 연구는 데이터 수집 방법 개발을 위한 틀로 ISAT를 사용합니다. 표본 추출 전략은 Takeo의 모든 운영 지역에서 도시와 농촌 대표성을 강조하고 보건 시스템의 여러 수준에서 다양한 이해관계자 관점을 포함합니다. 데이터 수집은 다음을 포함합니다:
- 보건 센터 제공자와의 12회 포커스 그룹 토론(FGD)으로 MMS 제공 지침 준수, MMS 전환에 대한 관점, MMS 제공에 필요한 추가 자원 평가
- FGD에서의 업무량 평가 설문으로 제공자 부담과 MMS 제공을 위한 자원 격차 정량화
- 18개 보건 센터와 7개 병원에서의 MMS 재고 소진 모니터링으로 공급망 신뢰성 평가
- 병원 관리자와의 15회 핵심 정보 제공자 인터뷰로 MMS를 산전 서비스에 통합하는 관점과 MMS 제공을 위한 시설 준비 상태 평가
- 630명의 임산부와의 전화 설문으로 MMS 배포 후 90일 및 180일 시점에서 MMS 수용성과 준수도 평가
- 국가 수준 이해관계자와의 한 번의 FGD로 지속 가능한 MMS 시행 및 확대를 위한 국가 수준 준비 상태, 경제 계획, 자원 계획 평가
- 전국적 확대 비용 추정을 위한 신속 경제 평가 잠재적 영향: 이 연구는 캄보디아에서 MMS의 실제 시행에 대한 통찰력을 생성할 것입니다. 맥락별 적응, 시행 격차 및 MMS 전국적 확대에 필요한 자원 계획 틀을 확인할 것입니다. 성공적인 확대는 캄보디아의 모체 및 신생아 건강 개선을 예상하게 합니다. 결과는 MMS로 전환하고 지속 가능하게 시행하려는 다른 LMIC 국가를 안내하는 데에도 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
- 전화번호: +855 023 213 217
- 이메일: MSokchea@hki.org
연구 연락처 백업
- 이름: Vannary Hun, MPH
- 전화번호: +855 12 612 912
- 이메일: vhun@hki.org
연구 장소
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Phnom Penh, 캄보디아
- 모병
- Takeo province
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연락하다:
- Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
- 전화번호: +855 023 213 217
- 이메일: MSokchea@hki.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: MMS를 복용하는 임산부 코호트의 포함 기준은 다음과 같습니다: 1) 현재 임신 중, 2) 18세 이상; 3) 연구 기간 동안 타케오의 보건소 또는 병원에서 최소 1회 이상의 ANC 방문을 완료함, 4) 추적 연락을 위한 유효한 전화번호 제공 가능; 5) 참여 및 동의서 제공 의사 -
제외 기준: 철분 및 엽산(IFA) 보충이 필요한 진단된 빈혈 환자(MMS 대신); (2) 전화 통신이 불가능한 개인; (3) 언제든지 동의를 철회하는 개인.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보건 센터 제공자와의 포커스 그룹 토론(FGD)
15 FGD (각 5명)
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병원 관리자와의 핵심 정보 제공자 인터뷰
17명의 병원 관리자
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MMS를 섭취하는 임산부 대상 설문조사
630명의 임산부가 MMS를 섭취함
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임신 중 표준 치료 MMS (총 180정)
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캄보디아 국가 수준 이해관계자 대상 포커스 그룹 토론(FGD)
캄보디아 국가 수준 이해관계자 5명과의 FGD 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMS로의 전환에 관한 관점
기간: 4개월
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의료 서비스 제공자와의 12회 포커스 그룹 인터뷰
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 MMS 전송에 필요한 추가 자원
기간: 4개월
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의료 서비스 제공자와의 12 FGD
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4개월
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의료 서비스 제공자의 MMS 전송 지침 준수
기간: 4개월
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의료 서비스 제공자와의 12회 FGD
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4개월
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임산부의 MMS 보충제 복용 준수
기간: 6개월
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처방된 총 180정 중 순응도, %
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6개월
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MMS를 산전 서비스에 통합하는 관점 및 MMS 전달을 위한 시설 준비 상태
기간: 4개월
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병원 관리자와의 FGD(핵심 정보제공자 인터뷰)
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4개월
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지속적인 MMS 구현 및 확대를 위한 국가 차원의 준비 상태, 경제 계획 및 자원 계획
기간: 4개월
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국가 수준 이해관계자들과의 FGD
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4개월
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MMS 제공 시 공급자의 부담과 자원 격차의 정량화
기간: 4개월
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보건소 제공자들과의 15개 FGD에서의 업무 부담 평가 설문조사
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Crystal Karakochuk, PhD, University of British Columbia
- 연구 책임자: Hou Kroeun, MPH, Helen Keller International
- 연구 책임자: Mai Hoang, MPH, Helen Keller International
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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