Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av helsesystemets beredskap for oppskalering av prenatalt MMS i Kambodsja (TIPS-Cambodia)

12. februar 2026 oppdatert av: Crystal Karakochuk, University of British Columbia

Vurdering av helsesystemets beredskap for oppskalering av prenatal MMS i Kambodsja: En blandet-metodevurdering

Underernæring blant gravide kvinner i lav- og mellominntektsland (LMIC) kan forårsake mikronæringsstoffmangel som fører til negative helseutfall for mor og nyfødt. Verdens helseorganisasjon har nylig anbefalt prenatal tilskudd av flere mikronæringsstoffer (MMS) som inkluderer jern og folsyre (IFA) for å forbedre helseutfallene for mor og nyfødt. MMS gir sannsynligvis ytterligere prenatal fordeler sammenlignet med kun IFA-tilskudd. Den kambodsjanske regjeringen, i samarbeid med Helen Keller International, piloterer MMS-implementering i Takeo-provinsen, som vil danne grunnlag for landsomfattende oppskalering av MMS.

Studiens formål: Implementeringen i Takeo må evalueres for å forstå kontekstspesifikk implementering av MMS og helsesystemets beredskap for oppskalering. Denne studien vurderer systemberedskap gjennom fire domener fra Intervention Scalability Assessment Tool (ISAT): (1) troskap og tilpasning, (2) rekkevidde og akseptabilitet, (3) leveringssetting og arbeidsstyrkekapasitet, og (4) implementeringsinfrastruktur.

Populasjon: Pilotprosjektet innebærer overgang til MMS fra IFA i alle 86 helsesentre, alle 6 henvisningssykehus og provinsesykehuset i Takeo-provinsen. Denne studien inkluderer gravide kvinner som mottar prenatalomsorg, prenatalhelsepersonell og -fasiliteter, og sykehusledere i Takeo. Studien inkluderer også nasjonale styrende organer for MMS-levering.

Metoder: Denne blandede-metode-studien bruker ISAT som rammeverk for utvikling av datainnsamlingsmetoder. Uttaksstrategier legger vekt på urbane og rurale representasjoner fra alle operative distrikter i Takeo og ulike interessentperspektiver på flere nivåer i helsesystemet. Datainnsamling inkluderer:

  • 12 fokusgruppeintervjuer (FGD) med helsesenterspersonell for å vurdere personellets overholdelse av retningslinjer for MMS-levering, perspektiver på overgangen til MMS, og ytterligere ressurser som trengs for MMS-levering
  • Arbeidsbelastningsvurderingsundersøkelser under FGD for å kvantifisere eventuelle belastninger på personell og ressursgap for MMS-levering
  • MMS-lagerovervåkning på 18 helsesentre og 7 sykehus for å vurdere påliteligheten i forsyningskjeden
  • 15 nøkkelinformantintervjuer med sykehusledere for å vurdere perspektiver på integrering av MMS i prenataltjenester og fasilitetenes beredskap for MMS-levering
  • Telefonundersøkelser med 630 gravide kvinner for å vurdere akseptabilitet og overholdelse av MMS 90 og 180 dager etter MMS-distribusjon
  • Én FGD med interessenter på nasjonalt nivå for å vurdere nasjonal beredskap, økonomisk planlegging og ressursplanlegging for bærekraftig MMS-implementering og oppskalering
  • Rask økonomisk evaluering for å estimere kostnaden ved landsomfattende oppskalering Potensiell innvirkning: Denne studien vil generere innsikt i virkelighetsbasert implementering av MMS i Kambodsja. Den vil identifisere kontekstspesifikke tilpasninger, implementeringsgap og ressursplanleggingsrammeverk som trengs for landsomfattende oppskalering av MMS. Vellykket oppskalering forventes å forbedre mors- og nyfødthelsen i Kambodsja. Funn kan også brukes til å veilede andre LMIC som ønsker å overgå til og bærekraftig implementere MMS.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

710

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
  • Telefonnummer: +855 023 213 217
  • E-post: MSokchea@hki.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Vannary Hun, MPH
  • Telefonnummer: +855 12 612 912
  • E-post: vhun@hki.org

Studiesteder

      • Phnom Penh, Kambodsja
        • Rekruttering
        • Takeo province
        • Ta kontakt med:
          • Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
          • Telefonnummer: +855 023 213 217
          • E-post: MSokchea@hki.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 630 personer vil bli inkludert i svangerskapskohorten uavhengig av svangerskapsalder for å evaluere akseptabilitet og overholdelsesmønstre på tvers av ulike svangerskapsstadier og reflektere den faktiske kliniske praksisen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: For kohorten av gravide personer som inntar MMS, inkluderer inklusjonskriteriene: 1) er gravid, 2) minst 18 år gammel; 3) har deltatt på minst ett svangerskapskontrollbesøk på et helsesenter eller sykehus i Takeo i løpet av studieperioden, 4) kan oppgi et fungerende telefonnummer for oppfølgingskontakt; 5) villighet til å delta og gi samtykke -

Eksklusjonskriterier: Personer med diagnostisert anemi som krever tilskudd av jern og folsyre (IFA) i stedet for MMS; (2) personer som ikke kan kommunisere via telefon,;(3) personer som trekker tilbake samtykket når som helst.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fokusgruppediskusjoner (FGD) med helsesenterpersonell
15 FGD (5 personer hver)
Nøkkelinformantintervjuer med sykehusledere
17 sykehusledere
Undersøkelser med gravide individer som konsumerer MMS
630 gravide individer som konsumerer MMS
Standard for MMS-behandling under svangerskap (180 tabletter totalt)
Fokusgruppeintervju (FGD) med interessenter på nasjonalt nivå i Kambodsja
1 FGD med 5 nasjonale interessenter i Kambodsja

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perspektiver på overgangen til MMS
Tidsramme: 4 måneder
12 FGD med helsepersonell
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytterligere ressurser som trengs for vellykket MMS-levering
Tidsramme: 4 måneder
12 FGD-er med helsepersonell
4 måneder
Tilbyders overholdelse av retningslinjer for MMS-levering
Tidsramme: 4 måneder
12 FGD med helsepersonell
4 måneder
Overholdelse av MMS-tilskudd blant gravide
Tidsramme: 6 måneder
Adherence, %, av totalt 180 tabletter foreskrevet
6 måneder
Perspektiver på integrering av MMS i svangerskapsomsorgstjenester og beredskap for MMS-levering på helseinstitusjoner
Tidsramme: 4 måneder
FGD med sykehusledere (nøkkelinformantintervjuer)
4 måneder
Nasjonal beredskap, økonomisk planlegging og ressursplanlegging for bærekraftig implementering og oppskalering av MMS
Tidsramme: 4 måneder
FGD med interessenter på nasjonalt nivå
4 måneder
Kvantifisering av eventuelle byrder for leverandører og ressursmangler for å levere MMS
Tidsramme: 4 måneder
Arbeidsmengdevurderingsundersøkelser blant de 15 FGD med helsesenterleverandører
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Crystal Karakochuk, PhD, University of British Columbia
  • Studieleder: Hou Kroeun, MPH, Helen Keller International
  • Studieleder: Mai Hoang, MPH, Helen Keller International

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TIPSCambodia2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere