Posouzení připravenosti zdravotnického systému pro rozšíření prenatálního MMS v Kambodži (TIPS-Cambodia)
Posouzení připravenosti zdravotního systému pro rozšíření prenatálních MMS v Kambodži: Smíšené metody hodnocení
Podvýživa u těhotných žen v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) může způsobit nedostatky mikronutrientů, které vedou k nepříznivým zdravotním výsledkům matek a novorozenců. Světová zdravotnická organizace nedávno doporučila prenatální doplňování více mikronutrientů (MMS), které zahrnuje železo a kyselinu listovou (IFA), ke zlepšení zdravotních výsledků matek a novorozenců. MMS pravděpodobně poskytuje další prenatální výhody oproti samotnému doplňování IFA. Kambodžská vláda ve spolupráci s Helen Keller International pilotně zavádí MMS v provincii Takeo, což poskytne informace pro celostátní rozšíření MMS.
Účel studie: Implementace v Takeo musí být vyhodnocena, aby bylo možné porozumět kontextově specifické implementaci MMS a připravenosti zdravotního systému na rozšíření. Tato studie hodnotí připravenost systému prostřednictvím čtyř domén z Nástroje pro hodnocení škálovatelnosti intervencí (ISAT): (1) věrnost a adaptace, (2) dosah a přijatelnost, (3) prostředí poskytování a kapacita pracovní síly a (4) infrastruktura implementace.
Populace: Pilotní projekt zahrnuje přechod z IFA na MMS ve všech 86 zdravotních střediscích, všech 6 referenčních nemocnicích a provinční nemocnici v provincii Takeo. Tato studie zahrnuje těhotné ženy přijímající prenatální péči, poskytovatele a zařízení prenatální péče a manažery nemocnic v Takeo. Studie také zahrnuje národní řídící orgány pro poskytování MMS.
Metody: Tato smíšená metoda studie používá ISAT jako rámec pro vývoj metod sběru dat. Strategie výběru vzorků zdůrazňují zastoupení městských a venkovských oblastí ve všech operačních okresech Takeo a různé perspektivy zainteresovaných stran na více úrovních zdravotního systému. Sběr dat zahrnuje:
- 12 skupinových diskusí (FGD) s poskytovateli ze zdravotních středisek k posouzení dodržování pokynů pro poskytování MMS, perspektiv na přechod na MMS a dalších zdrojů potřebných pro poskytování MMS
- Průzkumy hodnocení pracovní zátěže na FGD ke kvantifikaci případné zátěže pro poskytovatele a mezer ve zdrojích pro poskytování MMS
- Monitorování nedostatků zásob MMS na 18 zdravotních střediscích a 7 nemocnicích k posouzení spolehlivosti dodavatelského řetězce
- 15 rozhovorů s klíčovými informátory s manažery nemocnic k posouzení perspektiv na integraci MMS do prenatálních služeb a připravenosti zařízení na poskytování MMS
- Telefonické průzkumy s 630 těhotnými ženami k posouzení přijatelnosti a dodržování MMS 90 a 180 dní po distribuci MMS
- Jedna FGD se zainteresovanými stranami na národní úrovni k posouzení připravenosti na národní úrovni, ekonomického plánování a plánování zdrojů pro udržitelnou implementaci a rozšíření MMS
- Rychlé ekonomické hodnocení k odhadu nákladů na celostátní rozšíření Potenciální dopad: Tato studie přinese poznatky o skutečné implementaci MMS v Kambodži. Identifikuje kontextově specifické adaptace, mezery v implementaci a rámce plánování zdrojů potřebné pro celostátní rozšíření MMS. Úspěšné rozšíření by mělo zlepšit zdraví matek a novorozenců v Kambodži. Zjištění mohou být také použita k vedení dalších LMIC, které se snaží přejít na MMS a udržitelně je implementovat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
- Telefonní číslo: +855 023 213 217
- E-mail: MSokchea@hki.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vannary Hun, MPH
- Telefonní číslo: +855 12 612 912
- E-mail: vhun@hki.org
Studijní místa
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža
- Nábor
- Takeo province
-
Kontakt:
- Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
- Telefonní číslo: +855 023 213 217
- E-mail: MSokchea@hki.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pro kohortu těhotných osob užívajících MMS zahrnují kritéria pro zařazení: 1) aktuální těhotenství, 2) minimálně 18 let věku; 3) absolvování alespoň jedné návštěvy prenatální péče v zdravotním středisku nebo nemocnici v Takeo během studie, 4) možnost poskytnutí funkčního telefonního čísla pro následný kontakt; 5) ochota účastnit se a poskytnout souhlas -
Kritéria pro vyloučení: Osoby s diagnostikovanou anémií, které vyžadují suplementaci železem a kyselinou listovou (IFA) namísto MMS; (2) osoby, které nemohou komunikovat telefonicky,;(3) osoby, které souhlas kdykoli odvolají.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupinové diskuze (FGD) s poskytovateli zdravotnických služeb
15 FGD (5 jedinců v každé)
|
|
|
Klíčové rozhovory s vedením nemocnic
17 manažerů nemocnic
|
|
|
Průzkumy s těhotnými jedinci, kteří konzumují MMS
630 těhotných osob konzumujících MMS
|
Standardní péče MMS během těhotenství (180 tablet celkem)
|
|
Skupinová diskuse (FGD) se zúčastněnými stranami na národní úrovni v Kambodži
1 FGD s 5 zúčastněnými stranami na celostátní úrovni v Kambodži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perspektivy přechodu na MMS
Časové okno: 4 měsíce
|
12 FGD se zdravotními pracovníky
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další zdroje potřebné pro úspěšné doručení MMS
Časové okno: 4 měsíce
|
12 skupinových diskusí se zdravotnickými pracovníky
|
4 měsíce
|
|
Dodržování pokynů pro doručení MMS poskytovateli
Časové okno: 4 měsíce
|
12 FGD s poskytovateli zdravotní péče
|
4 měsíce
|
|
Dodržování suplementace MMS u těhotných osob
Časové okno: 6 měsíců
|
Dodržování, %, z celkově předepsaných 180 tablet
|
6 měsíců
|
|
Perspektivy integrace MMS do prenatálních služeb a připravenost zařízení na poskytování MMS
Časové okno: 4 měsíce
|
FGD s vedením nemocnice (rozhovory s klíčovými informátory)
|
4 měsíce
|
|
Národní připravenost, ekonomické plánování a plánování zdrojů pro udržitelnou implementaci a rozšíření MMS
Časové okno: 4 měsíce
|
FGD se zainteresovanými stranami na celostátní úrovni
|
4 měsíce
|
|
Kvantifikace jakéhokoli zatížení poskytovatelů a nedostatků zdrojů pro poskytování MMS
Časové okno: 4 měsíce
|
Průzkumy hodnocení pracovní zátěže mezi 15 FGD s poskytovateli zdravotnických center
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Crystal Karakochuk, PhD, University of British Columbia
- Ředitel studie: Hou Kroeun, MPH, Helen Keller International
- Ředitel studie: Mai Hoang, MPH, Helen Keller International
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TIPSCambodia2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .