Het beoordelen van de paraatheid van het gezondheidssysteem voor het opschalen van antenatale MMS in Cambodja (TIPS-Cambodia)
Het beoordelen van de gereedheid van het gezondheidssysteem voor het opschalen van prenatale MMS in Cambodja: een gemengde-methodenbeoordeling
Ondervoeding bij zwangere vrouwen in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) kan leiden tot micronutriëntentekorten die nadelige gezondheidsuitkomsten voor moeder en kind veroorzaken. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft onlangs prenatale suppletie met meerdere micronutriënten (MMS) aanbevolen, inclusief ijzer en foliumzuur (IFA), om de gezondheidsuitkomsten voor moeder en kind te verbeteren. MMS biedt waarschijnlijk aanvullende prenatale voordelen ten opzichte van alleen IFA-suppletie. De Cambodjaanse overheid, in samenwerking met Helen Keller International, test de implementatie van MMS in de provincie Takeo, wat de landelijke opschaling van MMS zal informeren.
Studiedoel: De Takeo-implementatie moet worden geëvalueerd om contextspecifieke implementatie van MMS en gereedheid van het gezondheidssysteem voor opschaling te begrijpen. Deze studie beoordeelt de systeemgereedheid via vier domeinen van de Intervention Scalability Assessment Tool (ISAT): (1) trouw en aanpassing, (2) bereik en acceptatie, (3) uitvoeringsomgeving en personeelscapaciteit, en (4) implementatie-infrastructuur.
Populatie: De pilot omvat de overgang van IFA naar MMS in alle 86 gezondheidscentra, alle 6 verwijzingsziekenhuizen en het provinciale ziekenhuis in Takeo. Deze studie omvat zwangere vrouwen die prenatale zorg ontvangen, prenatale zorgverleners en -faciliteiten, en ziekenhuismanagers in Takeo. De studie omvat ook nationale bestuursorganen voor MMS-levering.
Methoden: Deze mixed-methods studie gebruikt ISAT als raamwerk voor het ontwikkelen van gegevensverzamelingsmethoden. Steekproefstrategieën benadrukken stedelijke en landelijke vertegenwoordiging in alle operationele districten van Takeo en diverse belanghebbendenperspectieven op meerdere niveaus van het gezondheidssysteem. Gegevensverzameling omvat:
- 12 focusgroepdiscussies (FGD's) met zorgverleners in gezondheidscentra om naleving van MMS-richtlijnen, perspectieven op de overgang naar MMS en benodigde aanvullende middelen te beoordelen
- Werkbelastingsbeoordelingsenquêtes tijdens FGD's om eventuele belasting voor zorgverleners en hulpbronnentekorten te kwantificeren
- MMS-voorraadmonitoring bij 18 gezondheidscentra en 7 ziekenhuizen om betrouwbaarheid van de toeleveringsketen te beoordelen
- 15 sleutelinformantinterviews met ziekenhuismanagers om perspectieven op integratie van MMS in prenatale diensten en faciliteitsgereedheid te beoordelen
- Telefoonenquêtes met 630 zwangere vrouwen om acceptatie en naleving van MS te beoordelen na 90 en 180 dagen
- Eén FGD met belanghebbenden op nationaal niveau om nationale gereedheid, economische planning en hulpbronnenplanning voor duurzame implementatie te beoordelen
- Snelle economische evaluatie om kosten van landelijke opschaling te schatten Potentiële impact: Deze studie genereert inzichten in praktijkimplementatie van MMS in Cambodja. Het identificeert contextspecifieke aanpassingen, implementatietekorten en benodigde hulpbronnenplanning voor landelijke opschaling. Succesvolle opschaling zal naar verwachting de gezondheid van moeder en kind in Cambodja verbeteren. Bevindingen kunnen ook andere LMIC's begeleiden die naar MMS willen overstappen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
- Telefoonnummer: +855 023 213 217
- E-mail: MSokchea@hki.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Vannary Hun, MPH
- Telefoonnummer: +855 12 612 912
- E-mail: vhun@hki.org
Studie Locaties
-
-
-
Phnom Penh, Cambodja
- Werving
- Takeo province
-
Contact:
- Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
- Telefoonnummer: +855 023 213 217
- E-mail: MSokchea@hki.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria: Voor de cohort van zwangere personen die MMS gebruiken, omvatten de insluitingscriteria: 1) momenteel zwanger, 2) minimaal 18 jaar oud; 3) ten minste één prenatale controlebezoek hebben bijgewoond in een gezondheidscentrum of ziekenhuis in Takeo tijdens de onderzoeksperiode, 4) een werkend telefoonnummer kunnen verstrekken voor follow-up contact; 5) bereidheid om deel te nemen en toestemming te verlenen -
Uitsluitingscriteria: Personen met gediagnosticeerde bloedarmoede die ijzer- en foliumzuursupplementatie (IFA) nodig hebben in plaats van MMS; (2) personen die niet via telefoon kunnen communiceren,;(3) personen die hun toestemming op enig moment intrekken.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Focusgroepdiscussies (FGD) met zorgverleners van gezondheidscentra
15 FGD (5 individuen elk)
|
|
|
Sleutelinformantinterviews met ziekenhuismanagers
17 ziekenhuismanagers
|
|
|
Enquêtes met zwangere personen die MMS consumeren
630 zwangere personen die MMS consumeren
|
Standaardzorg MMS tijdens de zwangerschap (180 tabletten totaal)
|
|
Focusgroepdiscussie (FGD) met belanghebbenden op nationaal niveau in Cambodja
1 FGD met 5 belanghebbenden op nationaal niveau in Cambodja
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perspectieven op de overgang naar MMS
Tijdsspanne: 4 maanden
|
12 FGD's met zorgverleners
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extra middelen nodig voor succesvolle MMS-aflevering
Tijdsspanne: 4 maanden
|
12 FGD met zorgverleners
|
4 maanden
|
|
Provider naleving van MMS-leveringsrichtlijnen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
12 FGD met zorgverleners
|
4 maanden
|
|
Therapietrouw van zwangere personen aan MMS-suppletie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Therapietrouw, %, van de in totaal 180 voorgeschreven tabletten
|
6 maanden
|
|
Perspectieven op de integratie van MMS in prenatale diensten en de gereedheid van faciliteiten voor MMS-levering
Tijdsspanne: 4 maanden
|
FGD met ziekenhuisbestuurders (sleutelinformantinterviews)
|
4 maanden
|
|
Nationale paraatheid, economische planning en resourceplanning voor duurzame MMS-implementatie en opschaling
Tijdsspanne: 4 maanden
|
FGD met belanghebbenden op nationaal niveau
|
4 maanden
|
|
Kwantificering van elke belasting voor aanbieders en hiaten in middelen voor de levering van MMS
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Werkbelastingbeoordelingsenquêtes onder de 15 FGD met gezondheidscentrumverleners
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Crystal Karakochuk, PhD, University of British Columbia
- Studie directeur: Hou Kroeun, MPH, Helen Keller International
- Studie directeur: Mai Hoang, MPH, Helen Keller International
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIPSCambodia2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .