A Cambodgiai Egészségügyi Rendszer Felkészültségének Felmérése az Anyai Mikrotáplálószerek (MMS) Skálázásához (TIPS-Cambodia)
A magyar egészségügyi rendszer felkészültségének felmérése az antenatális MMS skálázására Kambodzsában: Vegyes módszereket alkalmazó értékelés
A terhes nők közötti alultápláltság a kis- és középjövedelmű országokban (LMIC-k) mikrotápanyag-hiányt okozhat, amely kedvezőtlen anyai és újszülött egészségügyi eredményekhez vezet. A Világszervezet nemrég ajánlotta a terhesség alatti többféle mikrotápanyag-pótlást (MMS), amely vasat és folsavat (IFA) tartalmaz az anyai és újszülött egészségügyi eredmények javítása érdekében. Az MMS valószínűleg további terhesség alatti előnyöket biztosít az önmagában végzett IFA-pótláshoz képest. A kambodzsai kormány a Helen Keller International-lal együttműködve az MMS bevezetését teszteli Takeo tartományban, amely információt szolgáltat az MMS országos méretezéséhez.
Tanulmány célja: A Takeo-i bevezetést ki kell értékelni, hogy megértsük az MMS helyspecifikus megvalósítását és az egészségügyi rendszer készenlétét a méretezéshez. Ez a tanulmány a rendszer készenlétét értékeli a beavatkozás méretezhetőségi értékelési eszköz (ISAT) négy tartományán keresztül: (1) hűség és alkalmazkodás, (2) elérés és elfogadhatóság, (3) szolgáltatási környezet és munkaerő-kapacitás, valamint (4) megvalósítási infrastruktúra.
Populáció: A próba az IFA-ról az MMS-re való átállást foglalja magában mind a 86 egészségügyi központban, mind a 6 hivatkozási kórházban, valamint a tartományi kórházban Takeo tartományban. Ez a tanulmány magában foglalja a terhesgondozást kapó terhes nőket, a terhességi egészségügyi szolgáltatókat és létesítményeket, valamint a kórházigazgatókat Takeo-ban. A tanulmány magában foglalja az MMS-szolgáltatás országos irányító testületeit is.
Módszerek: Ez a vegyes módszertanú tanulmány az ISAT-ot használja keretként az adatgyűjtési módszerek kidolgozásához. A mintavételi stratégiák hangsúlyozzák a városi és vidéki reprezentációt Takeo összes működési körzetében és a különböző érdekelt felek perspektíváit az egészségügyi rendszer több szintjén. Az adatgyűjtés magában foglalja:
- 12 fókuszcsoport-megbeszélést (FGD) egészségügyi központi szolgáltatókkal az MMS-szolgáltatási irányelvek betartásának, az MMS-re való átállással kapcsolatos nézeteknek és az MMS-szolgáltatáshoz szükséges további erőforrások felméréséhez
- Munkaterhelés-felmérési felméréseket az FGD-k során a szolgáltatókra eső terhelés és az MMS szolgáltatáshoz szükséges erőforrás-hiányok mennyiségi értékeléséhez
- MMS-készletkimerülés monitorozást 18 egészségügyi központban és 7 kórházban a ellátási lánc megbízhatóságának felméréséhez
- 15 kulcsinformáns-interjút kórházigazgatókkal az MMS terhességi szolgáltatásokba való integrálásával kapcsolatos nézetek és a létesítmény készenlétének felméréséhez az MMS szolgáltatásához
- Telefonos felmérést 630 terhes nővel az MMS elfogadhatóságának és betartásának felméréséhez 90 és 180 nappal az MMS terjesztése után
- Egy FGD-t országos szintű érdekelt felekkel az országos szintű készenlét, gazdasági tervezés és erőforrás-tervezés felméréséhez a fenntartható MMS-megvalósításhoz és méretezéshez
- Gyors gazdasági értékelést az országos méretezés költségének becsléséhez Potenciális hatás: Ez a tanulmány betekintést nyújt az MMS valós megvalósításába Kambodzsában. Azonosítja a helyspecifikus alkalmazkodásokat, a megvalósítási hiányokat és az erőforrás-tervezési keretrendszereket, amelyekre szükség van az MMS országos méretezéséhez. A sikeres méretezés várhatóan javítja az anyai és újszülött egészséget Kambodzsában. Az eredmények más LMIC-k útmutatására is használhatók, amelyek az MMS-re való átállást és fenntartható megvalósítását keresik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
- Telefonszám: +855 023 213 217
- E-mail: MSokchea@hki.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vannary Hun, MPH
- Telefonszám: +855 12 612 912
- E-mail: vhun@hki.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Phnom Penh, Kambodzsa
- Toborzás
- Takeo province
-
Kapcsolatba lépni:
- Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
- Telefonszám: +855 023 213 217
- E-mail: MSokchea@hki.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: A MMS-t fogyasztó terhes személyek kohorszánál a bevételi kritériumok a következők: 1) jelenleg terhesek, 2) legalább 18 évesek; 3) a vizsgálati időszakban legalább egy ANC látogatáson részt vettek egy Takeo-i egészségügyi központban vagy kórházban, 4) működő telefonszámot tudnak biztosítani a követő kapcsolattartáshoz; 5) hajlandóság a részvételre és a beleegyezés megadására -
Kizárási kritériumok: Diagnosztizált vérszegénységgel rendelkező egyének, akik vas és folsav (IFA) kiegészítést igényelnek MMS helyett; (2) azok az egyének, akik telefonon keresztül nem tudnak kommunikálni,;(3) azok az egyének, akik bármikor visszavonják a beleegyezésüket.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fókuszcsoport-beszélgetések (FGD) egészségközponti szolgáltatókkal
15 FGD (egyenként 5 fő)
|
|
|
Kulcsfontosságú informáns interjúk kórházigazgatókkal
17 kórházigazgató
|
|
|
Felmérések terhes személyekkel, akik MMS-t fogyasztanak
630 MMS-t fogyasztó terhes személy
|
Standard of care MMS a terhesség alatt (összesen 180 tabletta)
|
|
Fókuszcsoportos vita (FGD) kambodzsai országos szintű érdekelt felekkel
1 FGD 5 országos szintű érdekféllel Kambodzsában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nézetek az MMS-re való átállásról
Időkeret: 4 hónap
|
12 FGD egészségügyi szolgáltatókkal
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
További erőforrások a sikeres MMS kézbesítéshez
Időkeret: 4 hónap
|
12 FGD egészségügyi szolgáltatókkal
|
4 hónap
|
|
A szolgáltatók betartása az MMS kézbesítési irányelvekhez
Időkeret: 4 hónap
|
12 FGD az egészségügyi szolgáltatókkal
|
4 hónap
|
|
Terhes személyek betartása a mikroelem-kiegészítő anyagok (MMS) szedésében
Időkeret: 6 hónap
|
Betartás, %, az összes előírt 180 tablettából
|
6 hónap
|
|
Nézetek a mikrotápanyag-por (MMS) integrálásáról a terhesgondozási szolgáltatásokba és az intézményi felkészültségről az MMS szállítására
Időkeret: 4 hónap
|
Kulcsfontosságú informáns interjúk kórházigazgatókkal (fókuszcsoportos vita)
|
4 hónap
|
|
Országos szintű felkészültség, gazdasági tervezés és erőforrás-tervezés a fenntartható MMS megvalósításához és méretnöveléséhez
Időkeret: 4 hónap
|
FGD az országos szintű érdekeltekkel
|
4 hónap
|
|
A szolgáltatók terhére eső bármilyen terhelés és az MMS szolgáltatáshoz szükséges erőforrásbeli hiányosságok mennyiségi meghatározása
Időkeret: 4 hónap
|
Munkaterhelés-felmérési felmérések a 15 fókuszcsoport között az egészségügyi központ szolgáltatóival
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Crystal Karakochuk, PhD, University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: Hou Kroeun, MPH, Helen Keller International
- Tanulmányi igazgató: Mai Hoang, MPH, Helen Keller International
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TIPSCambodia2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .