Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af sundhedssystemets beredskab til opskalering af prænatal MMS i Cambodja (TIPS-Cambodia)

12. februar 2026 opdateret af: Crystal Karakochuk, University of British Columbia

Vurdering af sundhedssystemets beredskab til at skala op for antenatal MMS i Cambodja: En mixed-methods vurdering

Underernæring blandt gravide kvinder i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) kan forårsage mikronæringsstofmangel, der resulterer i uønskede helbredsudfald for både mor og nyfødt. Verdenssundhedsorganisationen har nyligt anbefalet antenatal supplementering med flere mikronæringsstoffer (MMS), der inkluderer jern og folinsyre (IFA), for at forbedre helbredsudfaldene for mor og nyfødt. MMS giver sandsynligvis yderligere antenatale fordele ud over IFA-supplementering alene. Den cambodjanske regering, i partnerskab med Helen Keller International, piloterer implementeringen af MMS i Takeo-provinsen, hvilket vil informere en landsdækkende opskalering af MMS.

Formål med undersøgelsen: Implementeringen i Takeo skal evalueres for at forstå den kontekstspecifikke implementering af MMS og sundhedssystemets parathed til opskalering. Denne undersøgelse vurderer systemparathed gennem fire domæner fra Intervention Scalability Assessment Tool (ISAT): (1) troskab og tilpasning, (2) rækkevidde og acceptabilitet, (3) leveringsmiljø og arbejdskraftskapacitet, og (4) implementeringsinfrastruktur.

Population: Pilotprojektet indebærer overgang til MMS fra IFA på alle 86 sundhedscentre, alle 6 henvisningshospitaler og provinshospitalet i Takeo-provinsen. Denne undersøgelse omfatter gravide kvinder, der modtager antenatal pleje, antenatale sundhedsplejepersonale og -faciliteter, samt hospitalsledere i Takeo. Undersøgelsen omfatter også nationale styrende organer for levering af MMS.

Metoder: Denne mixed-methods undersøgelse bruger ISAT som ramme for udvikling af dataindsamlingsmetoder. Prøveudtagningsstrategier lægger vægt på urban og rural repræsentation på tværs af alle operationelle distrikter i Takeo og forskellige interessenters perspektiver på flere niveauer af sundhedssystemet. Dataindsamling inkluderer:

  • 12 fokusgruppediskussioner (FGD'er) med personale fra sundhedscentre for at vurdere personalets overholdelse af retningslinjer for MMS-levering, perspektiver på overgangen til MMS og yderligere ressourcer behov for MMS-levering
  • Arbejdsbelastningsvurderingsundersøgelser ved FGD'er for at kvantificere eventuel byrde for personale og ressourcemangler til levering af MMS
  • MMS-lagerovervågning på 18 sundhedscentre og 7 hospitaler for at vurdere forsyningskædens pålidelighed
  • 15 nøgleinformantinterviews med hospitalsledere for at vurdere perspektiver på integrationen af MMS i antenatale tjenester og faciliteternes parathed til MMS-levering
  • Telefonundersøgelser med 630 gravide kvinder for at vurdere acceptabilitet og overholdelse af MMS 90 og 180 dage efter MMS-distribution
  • En FGD med interessenter på nationalt niveau for at vurdere parathed på nationalt niveau, økonomisk planlægning og ressourceplanlægning til bæredygtig implementering og opskalering af MMS
  • Hurtig økonomisk evaluering for at estimere omkostningerne ved landsdækkende opskalering Potentiel indvirkning: Denne undersøgelse vil generere indsigter i den reelle implementering af MMS i Cambodja. Den vil identificere kontekstspecifikke tilpasninger, implementeringsmangler og ressourceplanlægningsrammer, der er nødvendige for en landsdækkende opskalering af MMS. En vellykket opskalering forventes at forbedre sundheden for mødre og nyfødte i Cambodja. Resultaterne kan også bruges til at vejlede andre LMIC'er, der ønsker at overgå til og bæredygtigt implementere MMS.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

710

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
  • Telefonnummer: +855 023 213 217
  • E-mail: MSokchea@hki.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Vannary Hun, MPH
  • Telefonnummer: +855 12 612 912
  • E-mail: vhun@hki.org

Studiesteder

      • Phnom Penh, Cambodja
        • Rekruttering
        • Takeo province
        • Kontakt:
          • Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
          • Telefonnummer: +855 023 213 217
          • E-mail: MSokchea@hki.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 630 personer vil blive inkluderet i graviditetskohorten uanset svangerskets alder for at evaluere acceptabilitet og overholdelsesmønstre på tværs af forskellige graviditetsstadier og afspejle den virkelige verden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: For kohorten af gravide personer, der indtager MMS, omfatter inklusionskriterierne: 1) aktuelt gravid, 2) mindst 18 år gammel; 3) har deltaget i mindst ét svangerskabsforløbskontrolbesøg på et sundhedscenter eller hospital i Takeo i løbet af undersøgelsesperioden, 4) kan angive et fungerende telefonnummer til opfølgende kontakt; 5) villighed til at deltage og give samtykke -

Eksklusionskriterier: Personer med diagnosticeret anæmi, der kræver tilskud af jern og folinsyre (IFA) i stedet for MMS; (2) personer, der ikke kan kommunikere via telefon; (3) personer, der tilbagetrækker samtykket på noget tidspunkt.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fokusgruppediskussioner (FGD) med sundhedscenterudbydere
15 FGD (5 personer hver)
Nøgleinformantinterviews med hospitalsledere
17 hospitalsledere
Undersøgelser med gravide personer, der indtager MMS
630 gravide personer, der indtager MMS
Standardpleje MMS under graviditet (180 tabletter i alt)
Fokusgruppe diskussion (FGD) med interessenter på nationalt niveau i Cambodja
1 FGD med 5 interessenter på nationalt niveau i Cambodja

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perspektiver på overgangen til MMS
Tidsramme: 4 måneder
12 FGD'er med sundhedspersonale
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yderligere ressourcer nødvendige for vellykket MMS-levering
Tidsramme: 4 måneder
12 FGD'er med sundhedspersonale
4 måneder
Leverandøroverholdelse af MMS-leveringsretningslinjer
Tidsramme: 4 måneder
12 FGD'er med sundhedspersonale
4 måneder
Overholdelse af supplementering med MMS hos gravide
Tidsramme: 6 måneder
Overholdelse, %, af de i alt 180 udskrevne tabletter
6 måneder
Perspektiver på integrationen af MMS i svangerskabsydelser og faciliteternes beredskab til MMS-udlevering
Tidsramme: 4 måneder
FGD med hospitalsschefer (nøgleinformantinterviews)
4 måneder
National beredskab, økonomisk planlægning og ressourceplanlægning for bæredygtig implementering og opskalering af MMS
Tidsramme: 4 måneder
FGD med interessenter på nationalt niveau
4 måneder
Kvantificering af enhver byrde for udbydere og ressourcemangler ved levering af MMS
Tidsramme: 4 måneder
Arbejdsbyrdevurderingsundersøgelser blandt de 15 FGD'er med sundhedscenterudbydere
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Crystal Karakochuk, PhD, University of British Columbia
  • Studieleder: Hou Kroeun, MPH, Helen Keller International
  • Studieleder: Mai Hoang, MPH, Helen Keller International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIPSCambodia2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Multimikronæringsstofsupplement (MMS) til graviditet

Abonner