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Avaliar a Prontidão do Sistema de Saúde para a Expansão do MMS Pré-Natal no Camboja (TIPS-Cambodia)

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Crystal Karakochuk, University of British Columbia

Avaliação da Preparação do Sistema de Saúde para a Escalada de MMS Pré-Natal no Camboja: Uma Avaliação de Métodos Mistos

A desnutrição entre mulheres grávidas em países de baixo e médio rendimento (PBMR) pode causar deficiências de micronutrientes que resultam em resultados adversos para a saúde materna e neonatal. A Organização Mundial da Saúde recomendou recentemente a suplementação múltipla de micronutrientes (SMM) durante o pré-natal, que inclui ferro e ácido fólico (IAF), para melhorar os resultados de saúde materna e neonatal. A SMM provavelmente oferece benefícios adicionais durante o pré-natal em comparação com a suplementação apenas com IAF. O governo cambojano, em parceria com a Helen Keller International, está a testar a implementação da SMM na província de Takeo, o que informará a expansão nacional da SMM.

Objetivo do Estudo: A implementação em Takeo deve ser avaliada para compreender a implementação específica do contexto da SMM e a prontidão do sistema de saúde para a expansão. Este estudo avalia a prontidão do sistema através de quatro domínios da Ferramenta de Avaliação da Escalabilidade da Intervenção (FAEI): (1) fidelidade e adaptação, (2) alcance e aceitabilidade, (3) ambiente de entrega e capacidade da força de trabalho, e (4) infraestrutura de implementação.

População: O projeto piloto envolve a transição da IAF para a SMM em todos os 86 centros de saúde, todos os 6 hospitais de referência e o hospital provincial na província de Takeo. Este estudo inclui mulheres grávidas que recebem cuidados pré-natais, prestadores de cuidados de saúde pré-natais e instalações, e gestores hospitalares em Takeo. O estudo também inclui organismos governamentais nacionais responsáveis pela entrega da SMM.

Métodos: Este estudo de métodos mistos utiliza a FAEI como estrutura para desenvolver métodos de recolha de dados. As estratégias de amostragem enfatizam a representação urbana e rural em todos os distritos operacionais de Takeo e as diversas perspetivas das partes interessadas em múltiplos níveis do sistema de saúde. A recolha de dados inclui:

  • 12 discussões de grupo focal (DGF) com prestadores de centros de saúde para avaliar a adesão dos prestadores às diretrizes de entrega da SMM, perspetivas sobre a transição para a SMM e recursos adicionais necessários para a entrega da SMM
  • Inquéritos de avaliação da carga de trabalho nas DGF para quantificar qualquer sobrecarga nos prestadores e lacunas de recursos para fornecer a SMM
  • Monitorização de ruturas de stock de SMM em 18 centros de saúde e 7 hospitais para avaliar a fiabilidade da cadeia de abastecimento
  • 15 entrevistas com informantes-chave com gestores hospitalares para avaliar as perspetivas sobre a integração da SMM nos serviços pré-natais e a prontidão das instalações para a entrega da SMM
  • Inquéritos telefónicos com 630 mulheres grávidas para avaliar a aceitabilidade e adesão à SMM aos 90 e 180 dias após a distribuição da SMM
  • Uma DGF com partes interessadas a nível nacional para avaliar a prontidão a nível nacional, o planeamento económico e o planeamento de recursos para uma implementação e expansão sustentáveis da SMM
  • Avaliação económica rápida para estimar o custo da expansão a nível nacional Impacto Potencial: Este estudo gerará informações sobre a implementação real da SMM no Camboja. Identificará adaptações específicas do contexto, lacunas de implementação e estruturas de planeamento de recursos necessárias para a expansão nacional da SMM. Antecipamos que uma expansão bem-sucedida melhorará a saúde materna e neonatal no Camboja. Os resultados também podem ser utilizados para orientar outros PBMR que pretendam transitar para e implementar de forma sustentável a SMM.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

710

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
  • Número de telefone: +855 023 213 217
  • E-mail: MSokchea@hki.org

Estude backup de contato

  • Nome: Vannary Hun, MPH
  • Número de telefone: +855 12 612 912
  • E-mail: vhun@hki.org

Locais de estudo

      • Phnom Penh, Camboja
        • Recrutamento
        • Takeo province
        • Contato:
          • Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
          • Número de telefone: +855 023 213 217
          • E-mail: MSokchea@hki.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 630 indivíduos será inscrito na coorte de gravidez independentemente da idade gestacional, para avaliar a aceitabilidade e os padrões de adesão em diferentes fases da gravidez e refletir o cenário do mundo real.

Descrição

Critérios de Inclusão: Para a coorte de indivíduos grávidas que consomem MMS, os critérios de inclusão incluem: 1) estar atualmente grávida; 2) ter pelo menos 18 anos de idade; 3) ter comparecido a pelo menos uma consulta de ANC num centro de saúde ou hospital em Takeo durante o período do estudo; 4) poder fornecer um número de telefone funcional para contacto de seguimento; 5) disponibilidade para participar e dar consentimento -

Critérios de Exclusão: Indivíduos com anemia diagnosticada que necessitem de suplementação de ferro e ácido fólico (IFA) em vez de MMS; (2) indivíduos incapazes de comunicar por telefone; (3) indivíduos que retirem o consentimento em qualquer momento.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Discussões de grupos focais (DGF) com profissionais dos centros de saúde
15 FGD (5 indivíduos cada)
Entrevistas com informantes-chave a gestores hospitalares
17 gestores hospitalares
Inquéritos com indivíduos grávidas que consomem MMS
630 indivíduos grávidos a consumir MMS
Norma de cuidados MMS durante a gravidez (180 comprimidos no total)
Discussão de grupo focal (DGF) com partes interessadas a nível nacional no Camboja
1 FGD com 5 partes interessadas a nível nacional no Camboja

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perspetivas sobre a transição para o MMS
Prazo: 4 meses
12 FGD com profissionais de saúde
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recursos adicionais necessários para a entrega bem-sucedida do MMS
Prazo: 4 meses
12 grupos focais de discussão com profissionais de saúde
4 meses
Adesão do prestador às diretrizes de entrega do MMS
Prazo: 4 meses
12 FGD com profissionais de saúde
4 meses
Adesão de indivíduos grávidas à suplementação com MMS
Prazo: 6 meses
Adesão, %, do total de 180 comprimidos prescritos
6 meses
Perspetivas sobre a integração de MMS nos serviços de cuidados pré-natais e preparação das unidades de saúde para a administração de MMS
Prazo: 4 meses
FGD com gestores hospitalares (entrevistas com informantes-chave)
4 meses
Preparação a nível nacional, planeamento económico e planeamento de recursos para implementação e expansão sustentáveis de MMS
Prazo: 4 meses
FGD com partes interessadas a nível nacional
4 meses
Quantificação de qualquer encargo para os prestadores e lacunas de recursos para fornecer MMS
Prazo: 4 meses
Inquéritos de avaliação da carga de trabalho entre os 15 FGD com prestadores de serviços de centros de saúde
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Crystal Karakochuk, PhD, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Hou Kroeun, MPH, Helen Keller International
  • Diretor de estudo: Mai Hoang, MPH, Helen Keller International

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TIPSCambodia2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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